SMALL CELL LUNG CÁNCER PRIMERA LÍNEA . El Anticuerpo Monoclonal Anti-PD-1 TISLELIZUMAB ( TEVIMBRA BY BEIGENE ) ) Y QUIMIOTERAPIA Produjo Mejoras Estadísticamente Significativas . MEJORA TANTO LA OS COMO LA PFS .

POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO EN EL RADAR Y CON EXPECTATIVAS REALES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO .

RESULTADOS DE FASE III : LA ADICIÓN DE TISLELIZUMAB A LA QUIMIOTERAPIA MEJORÓ LA SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) Y LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS )  EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO .

De 457 Pacientes Inscritos entre julio de 2019 y abril de 2021, 227 Pacientes fueron Aleatorizados Para recibir TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA y 230 Pacientes Para recibir PLACEBO más QUIMIOTERAPIA . Con una Mediana de Seguimiento de 14,2 meses (RIC, 8,6-25,3), el índice de riesgo para la Supervivencia General (OS) fue de 0,75 (IC del 95 %, 0,61-0,93; P unilateral = 0,0040), lo que muestra una diferencia Estadísticamente Significativa. mejoría con TISLELIZUMAB sobre Placebo . La Mediana de OS fue de 15,5 meses (IC del 95 %, 13,5-17,1) en el Grupo de TISLELIZUMAB Frente a 13,5 meses (IC del 95 %, 12,1-14,9) en el Grupo de Placebo .

La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) fue de 4,7 meses (IC del 95 %, 4,3-5,5) en el Grupo de TISLELIZUMAB frente a 4,3 meses (IC del 95 %, 4,2-4,4) en el Grupo de Placebo (HR, 0,64; IC del 95 %, 0,52-0,78; p < 0,0001) . Las Tasas Estimadas de SSP a 6 y 12 meses fueron del 35 % y el 21 % en el Grupo de TISLELIZUMAB frente al 18 % y el 5 % en el grupo de PLACEBO .

La Tasa de Respuesta General Confirmada fue del 68 % (IC del 95 %, 62 %-74 %) en el Grupo de TISLELIZUMAB en Comparación con el 62 % (IC del 95 %, 55 %-68 %) en el Grupo de PLACEBO, y la Mediana de la Duración de la Respuesta fue 4,3 meses (IC del 95 %, 4,1-5,6) y 3,7 meses (IC del 95 %, 3,0-4,1) en los Brazos de TISLELIZUMAB y Placebo, respectivamente .

“A Partir del corte de datos, los Datos de OS representan un análisis sólido con mayor madurez, exhibido por un seguimiento más prolongado (mínimo 23,9 meses) y una mayor proporción de Eventos por paciente (78%) que en la Fase III  Anterior. Ensayos que informaron un Beneficio en la OS con la adición del Tratamiento anti-PD-(L)1 a la QUIMIOTERAPIA en ES-SCLC, reconociendo la advertencia de la comparación entre estudios . Se observó un beneficio duradero del Tratamiento en RATIONALE-312 durante todo el tiempo de Seguimiento del Estudio, como lo refleja la mayor probabilidad de Supervivencia a 2 años Estimada Para TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA que para Placebo más QUIMIOTERAPIA ”, escribieron los autores del estudio en los hallazgos publicados en el Journal of Oncología Torácica .

En Cuanto a la Seguridad, el 86% de los Pacientes en Cada Grupo de Tratamiento experimentaron Eventos adversos relacionados con el Tratamiento (TRAE) de grado 3 o mayor, la mayoría de los cuales fueron hematológicos . En el Grupo de TISLELIZUMAB, el 56 % (n = 127) de los Pacientes experimentaron neutropenia y el 24 % (n = 54) experimentaron una disminución del recuento de glóbulos blancos . En el grupo de Placebo, el 55 % (n = 125) y el 27 % (n = 63) tuvieron una disminución del recuento de glóbulos blancos, respectivamente .

"TISLELIZUMAB más QUIMIOTERAPIA se tolera bien y tiene un perfil de seguridad manejable, ya que aproximadamente una quinta parte de los Pacientes recibieron TISLELIZUMAB durante más de 1 año, mientras que pocos Pacientes interrumpieron el Tratamiento del estudio debido a los TRAE", escribieron los autores del estudio . "El Perfil de Seguridad observado con TISLELIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA estuvo en línea con el informado Para las Terapias Anti-PD-1/PD-L1 en Combinación con QUIMIOTERAPIA en ES-SCLC".

PharmaMar . Resultados Primer Trimestre 2024 . El EBITDA HA SIDO NEGATIVO : - 2,76 Mill Versus -1,26 Mill Alcanzado en el Primer Trimestre 2022 . En Gerneral los Resultados del Primer Trimestre 2024 Superan a los Obtenidos en el Mismo Periodo 2023 ... Pero Siguen Sin Poder Superar a los Obtenidos en el Primer Trimestre 2022 .

 

Con Todo, PharmaMar Registró un EBITDA, o Resultado Bruto de Explotación, NEGATIVO, de -2,76 Millones de euros, Aún Peor Que los 1,26 Millones de un Año Antes . 

La Inversión en I+D, Por su Parte, Creció un 29 % en Comparación con el Primer Trimestre de 2023, Hasta los 27,2 Millones .

Primer Trimestre 2022 // 2023 // 2024 ... Cifras en Millones :

INGRESOS TOTALES :

2022 = 53,19 Mill 

2023 = 33,98 Mill

2024 = 38 Mill

BENEFICIO NETO :

2022 = 21,98

2023 = 1,4 

2024 = 2,3 

EBITDA :

2022 = 20,60 

2023 = - 1,26 

2024 = - 2,76 

INGRESOS RECURRENTES :

2022 = 45,9

2023 = 27,4

2024 = 31,7 

INGRESOS ONCOLOGIA :

2022 = 33,5

2023 = 15,2 

2024 = 19

INGRESOS LURBINECTEDIN EUROPA :

2022 = 8,7

2023 = 5,6

2024 = 6,3

INGRESOS YONDELIS :

2022 = 17,5 

2023 = 8,1 

2024 = 5,2 

INGRESOS ZEPZELCA US ;

2022 = 59

2023 = 67

2024 =

I+D :

2022 = 19

2023 = 21,1 

2024 = 27,2

El Gigante Bancario Alemán Deutsche Bank Cree Que el EBIT de IAG Aumentará un 18% en 2024 Por lo Que Reafirma y Reitera su Confianza en los Resultados de IAG y Ve un Potencial del + 20% .

 

Resultados de FASE III, Aleatorizado y Abierto, de IRINOTECAN LIPOSOMAL Versus TOPOTECAN en Adultos con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas de Segunda Línea ( Recidivante ) .

 

A Randomized, Open-Label Phase III Study Of Liposomal Irinotecan Versus Topotecan In Adults With Relapsed Small Cell Lung Cancer .

JOURNAL Of CLINICAL ONCOLOGY , 22 APRIL 2024 .

Results :

Among 461 randomly assigned patients, 229 received liposomal IRINOTECAN and 232 received TOPOTECAN .

The median follow-up was 18.4 months .

 The median OS was 7.9 months with liposomal IRINOTECAN versus 8.3 months with TOPOTECAN (hazard ratio [HR], 1.11 [95% CI, 0.90 to 1.37]; P = .31). 

The median PFS per blinded independent central review (BICR) was 4.0 months with liposomal IRINOTECAN and 3.3 months with TOPOTECAN (HR, 0.96 [95% CI, 0.77 to 1.20]; nominal P = .71); ORR per BICR was 44.1% (95% CI, 37.6 to 50.8) and 21.6% (16.4 to 27.4), respectively .

 

Overall, 42.0% and 83.4% of patients receiving liposomal IRINOTECAN and TOPOTECAN, respectively, experienced grade ≥3 related treatment-emergent adverse events (TEAEs) .

The most common grade ≥3 related TEAEs were diarrhea (13.7%), neutropenia (8.0%), and decreased neutrophil count (4.4%) with liposomal IRINOTECAN and neutropenia (51.6%), anemia (30.9%), and leukopenia (29.1%) with TOPOTECAN . ...

PharmaMar Sigue Corrigiendo y Mira Ya a los 20 euros . Post By Finanzas.com

Grifols Coloca con ÉXITO una Emisión de Bonos Sénior Garantizados Privada ( Grandes Inversores ) al 7,5% Por 1.000 Millones . La SEC Tan Solo Vigila a Grifols, Dejando Claro Que la Investigación la está Llevando la CNMV ... Y Tanto Auditores Como la Propia CNMV REFRENDAN A GRÍFOLS , BASÁNDOSE EN QUE LAS CUENTAS CONSOLIDADAS ESTÁN CORRECTAS .

*.- Grifols Tiene Previsto CRECER Entre un 8% y un 10% este Año, lo Que Supone Superar los 7.000 Millones de Ingresos .

*.- La Previsión es que Resultado Operativo Bruto Ajustado (EBITDA) Aumente un 25%, Hasta los 1.800 Millones .

IAG . Iberia Asombra al Propone Crear una Nueva Industria de la Nada : FABRICAR CARBURANTE SOSTENIBLE (SAF)...una Oportunidad Única No Solo Para Descarbonizar Sino Para Desarrollar una Industria en España 300.000 Puestos de Trabajo y 15 Mil Millones del PIB .

 

PharmaMar Presentará Resultados del Primer Trimestre este Martes 23 de Abril ... Mientras JazzPharma lo Harán el 1 de Mayo ...

 

Copiado en Precio Objetivo :

Web de PHARMAMAR :

Publicado Hoy en Expansión :

SMALL-CELL LUNG CÁNCER PARA SEGUNDA LÍNEA ... . El PT217 de Phanes Therapeutics Obtuvo la Designación de ORPHAN DRUG en 2022 en EEUU ... Y Ahora Ha Obtenido la Designación FAST TRACK de la FDA ... Más Posible Competencia Para Lurbinectedin .

 

PT217 Va Destinado Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) Con Progresión de la Enfermedad Después de Quimioterapia con PLATINO Con o Sin un Inhibidor de Punto de Control . La FDA también concedió a PT217 la Designación de Medicamento Huérfano Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en 2022 .

Bispecific Antibody Receives FDA Fast Track Designation for Small Cell Lung Cancer .

Apr 21, 2024

By Caroline Seymour .

Phanes Therapeutics, Inc. (Phanes), a clinical stage biotech company focused on innovative drug discovery and development in oncology, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation to PT217 for the treatment of Patients with Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) with disease progression following platinum chemotherapy with or without a checkpoint inhibitor. PT217 was also granted Orphan Drug designation for the Treatment of Small Cell Lung Cancer by the FDA in 2022 . ...

IAG es la Preferida de JPMorgan Frente a Lufthansa y Air France . JP Morgan le Da un Precio Objetivo de 2,50 euros .

IAG Avanza en esta Jornada al Calor de la Recuperación General del Mercado, Algo Más Tranquilo Frente a las Presiones Geopolíticas . Pero También Se Ve Aupado en su Cotización Gracias al Mantenimiento de la Recomendación de ' SOBREPONDERAR ' el Valor Por Parte de JPMorgan .

22-4-2024 . Natalia Obregón , By Estrategias de Inversión .

Estas Son las Razones :

Viene de la mano del refrendo de la recomendación mantenida en ' SOBREPONDERAR ' para IAG de la mano de JPMorgan, mientras mantiene también el precio objetivo refrendado en marzo de 2,5 euros por acción para el valor . 

Esto supone un potencial para sus acciones que alcanza el 25% para las acciones de IAG desde sus actuales niveles de cotización .

Pero además, desde la firma estadounidense destacan su preferencia sobre las acciones de IAG frente a las de Lufthansa y Air France- KLM, a las que, respectivamente .

Las razones, una visión más positiva sobre IAG a pesar de la débil evolución de las acciones de su competidoras alemana y francesa, porque estima que las expectativas de beneficios del holding de aerolíneas en el que se integra Iberia, tiene margen de mejora en este 2024 para sus beneficios, todo lo contrario, con rebaja incluida para las perspectivas anuales de sus competidoras .

Especialmente en el caso de Air France-KLM porque se muestra bajo presión ante sus elevados costes, de cara a sus cuentas del pasado trimestre . ...

PharmaMar : De Cabeza a Por la Base del Canal Bajista ... ¿ 14 euros ? . Post By Expansión .

Los Títulos de la Biotecnológica se Desploman un 35% en el Año y Van a Por el Cuarto Mes Consecutivo de Caídas .

Rebotes Puntuales Aparte, Fruto de la Sobreventa Extrema Que Presenta en Todos los Plazos, a Día de Hoy No Hay Por Dónde Coger al Valor . 

La Tendencia Bajista de Fondo o Primaria es Impecable, Como se Deduce Fácilmente de los Impecable Maximos y Mínimos Decrecientes Desde los Altos de Octubre de 2020 .

 Por Aquél Entonces la Cotización Llegó a Marcar los 14 euros ...

Texas LUNG 24 . La QuimioInmunoterapia es el Tratamiento Estándar y Por Tanto el Más Efectivo Para Primera Línea SMALL CELL LUNG CÁNCER A FECHA DE HOY ... Pero Ya se Vislumbran Nuevos Agentes Prometedores en el Horizonte : TARLATAMAB , IFINATAMAB DERUXTECAN , AMG129 ...

TARLATAMAB BY AMGEN HA SIDO UNA DE LAS GRANDES PROTAGONISTAS EN LAS CONFERENCIAS SOBRE EXPECTATIVAS PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN CELEBRADAS EN TEXAS ( 2024 IASLC CT   EEUU ) .

*.- TARLATAMAB YA ES UNO DE LOS  TRATAMIENTOS MÁS  PROMETEDORES EN I+D ... Y YA CUENTA CON UN AMPLIO SEGUIMIENTO A NIVEL MUNDIAL ENTRE ONCOLOG@S , LA COMUNIDAD CIENTÍFICA Y PACIENTES .

*.- TANTO PARA PRIMERA LÍNEA ( Ya en FASE III  ) COMO PARA SEGUNDA ( Ya en FASE III en Comparación con LURBINECTEDIN ) Y TAMBIÉN PARA TERCERA LÍNEA ( TERCERA LINEA QUÉ PODRÍA CONSEGUIR LA APROBACIÓN DE LA FDA ... EN DÍAS ) .

LA APUESTA DE AMGEN POR LOS TRATAMIENTOS DE SMALL-CELL LUNG CÁNCER ES CLARA Y CONTUNDENTE ... NI MÁS NI MENOS QUE SIETE ENSAYOS CLINICOS EN MARCHA TANTO PARA PRIMERA LÍNEA , MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA , SEGUNDA LÍNEA Y TERCERA LÍNEA .

EN JUNIO TARLATAMAB PODRÍA SER APROBADO POR  LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DE TERCERA LINEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER ...

YA SABEMOS QUE ES CLAVE QUE LOS ONCÓLOGOS TENGAN A MANO UN POSIBLE TRATAMIENTO ...

DeLLphi-304, un Estudio de FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN ESTÁNDAR en CPCP de SEGUNDA LÍNEA, Continúa Inscribiendo Pacientes . 

Se Inició en Mayo 2023 ... y la USFDA le Pide Como Objetivo Primario Datos de OS DE 4 Años ... Por lo Que Amgen Finalizará Dicho Ensayo en 2027 ...

Lógicamente AMGEN al Tener Siete Ensayos Clínicos Para SMALL-CELL LUNG CÁNCER Ira Obteniendo Resultados Continuamente y Quien Sabe Dada la Necesidad Insatisfecha Que Hay en el Mercado de Segunda Línea ... Si TARLATAMAB Podría Acercarse a la FDA y Tantear una Aprobación Acelerada ...

... Como Ya lo Hizo LURBINECTEDIN con Solo Datos de FASE II Basket ... Se Acerco a la FDA y Consiguió una Aprobación Condicional Con Solo Datos de FASE II .

EN GRÍFOLS CONFIAMOS EN CONVENCER A ACCIONISTAS E INVERSORES DE QUE "" SE PODRÁN RECUPERAR DEL BACHE EN BOLSA "'" . "A Pesar de la Tormenta" , Nuestro Negocio Sigue Crecimiento un 8% . Nuestro Futuro Industrial está Muy Asegurado .

 

El Nuevo Consejero Delegado de la Compañía, Nacho Abia,  Achaca Parte de la Crisis a Errores Propios , en Declaraciones a TV3 .

Grifols Confía en Convencer a ACCIONISTAS e INVERSORES de Que se Podrán RECUPERAR del Bache en Bolsa Por el Ataque de un Fondo Especulatuivo .

Planes Claros Para Convencer a los Mercados .

El Crecimiento de la Empresa en los últimos años se ha Basado en Adquisiciones , inversiones a base de deuda que ahora deben devolverse .

Abia Cree que Grifols debe rentabilizar el esfuerzo comprador de los últimos años y traducirlo en más ganancias para poder cargar esta mochila y, paulatinamente, aliviarla .

"Las Inversiones Ya están Hechas; Nuestro Futuro Industrial está Muy Asegurado ."

 

El Consejero Delegado espera que el crecimiento de las ventas ayude a generar ingresos . "Lo importante es que los mercados financieros estén tranquilos y entiendan nuestros planes de generación de caja y repago de la deuda . 

Todo esto lo Explicaremos con Toda la Claridad Posible . A Pesar de la Tormenta, Nuestro Negocio Sigue Crecimiento un 8%", dice Abía . ...

IAG Amortiza de un Plumazo Toda su Deuda Más Onerosa . En Concreto Más de 3000 Millones Que Tenía al 9% y se Queda Con Bonos Que No Llegan al 4% y Con el Pasivo Asociado a los Aviones .

 

Los Resultados Casi Récord Que Obtuvo IAG el Pasado Ejercicio Han Insuflado el Oxígeno Suficiente Para Quitarse de un Plumazo la Deuda Más Onerosa .

España, en el Punto de Mira de las Millonarias Inversiones Árabes ... Desde Antes de la Pandemia QATAR AIRWAYS se Mantiene Como Principal Accionista , con un 25,14% , de IAG .

Qatar Airways es también el primer accionista del Grupo International Airlines Group (IAG) -que integra a Iberia, British Airways, Vueling, Aer Lingus y Level- con el 25,14 % del capital, posición que permanece prácticamente estable desde febrero de 2020, justo antes de la pandemia, cuando subió desde el 21,4% hasta la posición actual. Entró en el grupo en 2015 . ...