13 julio 2020
Yondelis Combinado con PLD Es Una Valiosa Opción de Tratamiento Para El Cáncer de Ovario Recurrente Parcial o Totalmente Sensible al Platino.
Background: Trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is an effective combination therapy for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (ROC), particularly for disease relapsing within 6-12 months of platinum therapy. The non-interventional PROSPECTYON study evaluated trabectedin/PLD in French clinical practice.
Patients and methods: Patients with ROC after at least one platinum-based regimen received 1.1 mg/m2 trabectedin plus 30 mg/m2 PLD every 3 weeks. Efficacy and safety were evaluated in subgroups according to platinum-free interval [6-12 versus ≥12 months (partially or fully platinum sensitive, respectively)].
Results: Recurrent disease was partially platinum-sensitive in 58 patients and fully sensitive in 33 patients treated between July 2014 and June 2016. Patients in both subgroups received a median of six cycles of trabectedin and PLD. The most common grade 3 or more toxicities were haematological. Median progression-free survival was 6 months for both subgroups.
Conclusion: Trabectedin/PLD is a valuable treatment option for partially or fully platinum-sensitive ROC.
ZepZelCa® // Corea . 보령제약, 소세포폐암신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청 . Boryung Pharmaceutical Sigue los Pasos de la FDA y EMA y Solicita la Designación de " Orphan Drug " Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Corea .
보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마社와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발 및 판매에 대한 독점 권한을 보유하고 있다.
회사 측에 따르면 ‘러비넥테딘’은 지난 6월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 승인 받았다. 기존 치료제인 토포테칸과의 간접 비교를 통해 안전성, 유효성에서의 우월성을 입증한 2상 임상시험 자료를 FDA에 허가자료로 제출했으며 이를 인정받아 3상 조건부 신속승인(accelerated approval) 및 우선 심사(priority review) 승인을 획득했다.
‘러비넥테딘’이 FDA로부터 승인받은 적응증은 ‘백금병용 화학요법 이후 질병이 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자에 대한 치료’이다.
해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 초기 전이의 특성을 지니며 치료 후 재발률도 높다. 현재 소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명:하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명:캄토벨주)이 있다.
이에 ‘러비넥테딘’에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가 신청을 진행할 계획이다.
또한 ‘러비넥테딘’이 국내에서 허가 승인 받게 되면 재발성 소세포폐암에 대한 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다.
보령제약 ONCO부문 김영석 부문장은 "소세포폐암은 치료 예후가 좋지 않으며 치료 옵션도 제한적인 질병"이라며 "러비넥테딘이 희귀의약품 지정을 통해 신속한 허가가 진행된다면 국내 환자 및 의료진에게 새로운 치료 옵션을 제공하며 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
한편, 식약처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품 중에서 대체할 수 있는 의약품이 없거나 대체할 수 있는 의약품보다 현저하게 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품을 희귀의약품으로 지정한다.
A PharmaMar Se la Rifan los Grandes Inversores por su Potencial Alcista .
Valencia , 13 Junio 2020 . Luis A. Torralba .
"Cojan papel y lápiz y simplemente hagan unas cuentas de lo que va a ir ingresando en un futuro la compañía gracias a la aprobación por parte de la FDA de la lurbinectenina (Zepzelca). ¡Y ojo que no hablamos nada de su medicamento Aplidin y el coronavirus!, ya que si saliese algo por aquí sería como una especie de premio de lotería añadido que tocaría". Son palabras de Juan Carlos Costa, gestor de Esfera II Patientia en Esfera Capital Gestión, en su análisis para los lectores de este diario sobre PharmaMar (PHMR) el pasado 18 de junio. Ese día la antigua Zeltia cerraba en bolsa en los 7,577 euros frente a los 9,715 euros del pasado viernes. O lo que es lo mismo: un 28,22% de subida en tan corto espacio de tiempo.
La Biotecnológica gallega sigue siendo por segundo año consecutivo la cotizada más en forma de las 130 del Mercado Continuo, dado que el pasado ejercicio se revalorizó un 227,5% mientras que en lo que va de este se dispara un 173.48% para situarse en la zona de sus máximos de 2007. Una explosiva revalorización que ha elevado su capitalización bursátil hasta los 2.163 millones de euros. Un valor que supera al de siete compañías del Ibex 35 como son Almirall (1.983 millones), Acerinox (1.960), CIE Automotive (1.953), Banco Sabadell (1.837), Indra (1.215), Meliá Hotels (854) y Ence (702).
Buena culpa del excelente comportamiento de PHMR como se aprecia en el gráfico de Investing. que contrasta con el 23,33% que se deja este año el índice selectivo, la tiene su fármaco Aplidin. Y más desde que hace diez días la cotizada presidida por José María Fernández Sousa-Faro anunciara que es 2.800 veces más efectivo que el Remdesivir para poner freno al coronavirus. Fue el pasado 3 de julio cuando anunció los resultados presentados por su filial surcoreana y la respuesta en bolsa no se hizo esperar: un 15,14% de revalorización.
Pero todavía hay más porque PharmaMar ha visto como en su accionariado se dejan ver ya cerca de un centenar de grandes inversores -principalmente fondos de inversión de destacadas gestoras- por su potencial alcista. Vanguard, BlackRock, Norges Bank, Charles Schwab, Schroders y Credit Suisse son algunos de los institucionales con acciones -y no pocas- de PharmaMar en su bolsillo. Así se explica que el volumen diario anual de la gallega se haya disparado hasta los 3,13 millones de acciones, según los datos de Infobolsa.
Recibiendo dinero de Jazz Pharmaceuticals
Mientras tanto PHMR sigue llenando su caja después de recibir hace dos semanas otros 100 millones de dólares de Jazz Pharmaceuticals por la aprobación de ZepzelcaTM (lurbinectedina) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico en Estados Unidos. Conviene recordar que la licencia en exclusiva que le dio a la americana a finales del año pasado fue el mayor acuerdo comercial de la cotizada gallega, que provocó entonces un 'subidón' en bolsa.
Dicha operación marcó -y mucho- los resultados de PharmaMar durante el primer trimestre de 2020, dado que contabilizó 73 millones de los 181 millones de euros recibidos hasta entonces por parte de Jazz Pharmaceuticals. De ahí que presentara un beneficio de 70,6 millones de euros frente a lass pérdidas de 10,4 millones contabilizadas en el mismo periodo del año pasado. Cierto es que también ayudaron las ventas de su compuesto Yondelis.
12 julio 2020
For Alcubi .
Tus Montajes aunque parezcan fáciles llevan un proceso laborioso y un tiempo en su elaboración .
¡¡¡Enhorabuena por tu Labor y Lucidez en el Diseño!!!
Gracias .
11 julio 2020
COVID19 . Tratamientos que han Conseguido su Aprobación de Manera Acelerada ... aún Tienen Mucho que Demostrar ... By BBC NEWS .
... El Favipiravir actúa inhibiendo una enzima que es clave para que el virus se replique en las células.
El Primer ministro Japonés, Shinzo Abe , dijo que esperaba que el fármaco fuera aprobado como tratamiento para la covid-19 en mayo.
Sin embargo, los resultados de los ensayos clínicos dados a conocer por investigadores japoneses este viernes no arrojaron resultados concluyentes sobre la eficacia del favipiravir como tratamiento para el nuevo coronavirus.
Aunque los pacientes que recibieron el medicamento al principio del estudio mostraron una mayor mejora que los que recibieron dosis tardías, los resultados no son estadísticamente significativos, dijo en conferencia de prensa este viernes Yohei Doi, investigador de la Universidad Fujita de la Salud.
Los ensayos clínicos de este estudio fueron realizados entre marzo y mayo con 89 pacientes en todo Japón. Otros estudios se están llevando a cabo en China y Estados Unidos. ...
Científicos del Laboratorio de Cold Spring Harbor (CSHL) de Nueva York publicaron este martes un artículo en el que afirman haber descubierto cómo parar el crecimiento de cánceres pancreátricos interfiriendo con las células encargadas de almacenar el colesterol, un hallazgo que podría cambiar la manera en la que se tratan estas enfermedades.
10 julio 2020
PharmaMar . Lobos de Wall Street... y de Noruega están Detrás del Capital de la Farmaceutica : BlackRock , IShares , Vanguard , DFA , Dimensional , First Private , ... Norges Bank .
09 Julio 2020 19:42
Los 'Pharmamaníacos' Minoritarios no son los únicos interesados en que el fármaco Aplidin de PharmaMar funcione para que siga disparada en bolsa. Más allá de Fernández de Sousa, el capital de PharmaMar está plagado de titanes del mundo financiero. Entre ellos lobos de Wall Street como BlackRock y el fondo soberano más grande del mundo.
Con una subida de casi un 170% en 2020 es inevitable preguntarse quiénes son los afortunados que forman parte del capital de PharmaMar, una compañía que se ha visto muy favorecida tras anunciar que si fármaco Aplidin podía funcionar como tratamiento frente al coronavirus.
El principal beneficiado es José María Fernández de Sousa, el presidente de la compañía. Según consta en los registros de la CNMV, Sousa posee un 11,1% del capital de PharmaMar. Su mujer, Montserrat Andrade, es propietaria de otro 5% de las acciones. Fuera de la familia, otra gran accionista es Sandra Ortega, hija de Amancio Ortega, que es dueña de un 5% de la farmacéutica.
Pero, más allá de los 'jefazos' de la compañía, la familia Ortega y los 'pharmamaníacos' de los minoritarios, entre los dueños de PharmaMar se encuentran los dos lobos más grandes de Wall Street y el fondo soberano más grande del mundo.
Vanguard, la gestora de John Bogle, tiene casi cuatro millones y medio de títulos de PharmaMar en hasta tres fondos diferentes a fecha del 31 de mayo. A día de hoy esa posición tiene un valor de mercado de 42 millones de euros.
Sin embargo, en Wall Street PharmaMar ya empieza a resonar y no solo gracias a Vanguard. Blackrock, la mayor gestora de fondos del mundo, también tiene acciones de la empresa de Sousa. En concreto, más de un millón y medio de títulos.
Además, últimamente no para de aumentar su exposición a nuestra pequeña farmacéutica. Antes de la pandemia, Blackrock solo tenía posiciones en PharmaMar en un ETF llamado iShares MSCI EAFE Small Cap. Al ser incluída en un ETF de 'small-caps' PharmaMar era tratada como una de esas "pequeñas empresas".
Pero algo cambió con la pandemia. El 31 de marzo, un mes después del comienzo del crash, Blackrock la incorporó en la versión del ETF que no es de small-caps. Empezó con algo más de 400.000 acciones de PharmaMar. Cuatro meses más tarde ha duplicado su exposición a la farmacéutica. A fecha del 8 de julio, este ETF tiene más de 830.000 acciones de PharmaMar.
Podría parecer que lo de Aplidin está convenciendo a los americanos, pero a los noruegos ya los tenía convencidos incluso antes del coronavirus. El fondo soberano más grande del mundo, el Norges Bank, tiene casi tres millones de acciones de PharmaMar. Así consta en los registros a fecha del 31 de diciembre de 2019. Sin embargo, todavía no se ha hecho público si ha aumentado su exposición a la farmacéutica durante 2020.
09 julio 2020
PharmaMar . 4 Razones Para Invertir . Nombran 4 ... Pero Podrían ser 40 y Aún Nos Quedaríamos Cortos : Alrededor de 2000 Patentes, 200.000 Moléculas ,3 Biotecnológicas, El Gran Esfuerzo en Sembrar Lo Que Ahora se está Empezando a Recolectar ...
Los expertos de Bankinter incorporan al valor, cotizado en el Continuo, entre sus cinco valores favoritos de la bolsa española
Los analistas de Bankinter, del Departamento de Análisis Financieros y Mercados, han incorporado a la gallega PharmaMar entre los valores favoritos de la bolsa española en los que invertir durante el tercer trimestre. Aunque le han otorgado un precio objetivo de 8,5€ (ya rebasados por las continuas alzas que registra el valor), los expertos justifican su apuesta en base a cuatro premisas. Esperan, además, que los ingresos alcancen los 614 millones de euros con un Ebitda de de 502, además de que consiga mantener a final del ejercicio actual la posición caja neta.
*.- La Primera razón para apostar por la empresa son las elevadas expectativas de que Aplidin sea autorizado comercialmente como tratamiento para pacientes infectados por COVID-19. Los expertos consideran que la organización está "al mismo nivel" que otras empresas del sector, como Gilead, Regeneron Pharma, Eli Lilly o Astrazeneca. El potencial de licenciar este tratamiento supondría para PharmaMar nuevos ingresos y cobros.
*.- En segundo lugar, otro de los motivos vendría de la mano de que Zepelca sea autorizado en EEUU de manera acelerada. Es un tratamiento para enfermos adultos de cáncer de pulmón microcrítico. Además de Estados Unidos, podría estar autorizado en otros países. A los contratos ya firmados en varios países del mundo, se sumarían otros que reforzarían los ingresos, además de apoyar el arranque comercial de Zepelca.
*.- La Mayor diversificación de los ingresos es otra de las bazas. Tras vender la división de química y pinturas de gran consumo, Yondelis se había convertido en un soporte para la empresa. Poco a poco Aplidin y Zepelca deben ir siendo relevantes, por lo que los ingresos serán más elevados y la compañía mejorará su dependencia de Yondelis, diversificando más sus ingresos. Así, también, se verá mejorado el perfil de riesgo.
*.- La última razón es que su balance se ha saneado por completo. Los cobros por hitos y licencias han mejorado la situación financiera de la organización, ahora en caja neta y, por si fuera poco, se ha pagado un dividendo a los accionistas. La empresa dispone de los fondos necesarios para crecer y desarrollar, o ampliar, los fármacos con los que trabaja. Por si fuera poco, el negocio de PharmaMar contará con más visibilidad en cuanto adquiera una empresa tecnológica, cotizada en el Nasdaq, para dar el salto a Wall Street.
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