15 junio 2026

JAZZPHARMA RECONOCE EXPLÍCITAMENTE QUE EL FRACASO CON LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ... OBLIGA A DISCUTIR CON LA USFDA SU FUTURO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... Y QUE UNA RETIRADA DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE PARA ESE USO ES UNA POSIBILIDAD REAL .









EL FRACASO DEL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III LAGOON REPRESENTA UN GOLPE CRÍTICO PARA LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . SIN DEMOSTRAR SUPERIORIDAD FRENTE A LOS TRATAMIENTOS EXISTENTES , SU PERMANENCIA EN EL MERCADO COMO TERAPIA DE SEGUNDA LINEA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ESTÁ SERIAMENTE AMENAZADA .




¿ LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) SE MANTENDRA EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS FRACASAR CON EL ENSAYO CLÍNICO ( LAGOON ) QUE DEBÍA DE VALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA QUE LE OTORGÓ LA USFDA EN EL 2020 ? .


 ¿ 705 PACIENTES ...  MILLONES EN GASTO ... Y AÑOS DE INVESTIGACIÓN ...

 TODO ESO PARA NADA ? . 


EL MERCADO DE SEGUNDA LÍNEA PODRÍA QUEDAR EN MANOS ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE DE AMGEN CON TARLATAMAB Y DE MERCK CON IFINATAMAB :


TARLATAMAB TRAS BATIR A LURBINECTEDIN Y TOPOTECAN EN FASE III ... LA USFDA LE OTORGÓ LA APROBACIÓN TOTAL PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ... POR LO QUE ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR Y EL TRATAMIENTO A BATIR POR QUIEN QUIERA SALIR AL MERCADO .


ADEMÁS LA USFDA YA HA FIJADO LA FECHA PARA LA POSIBLE APROBACIÓN TAMBIÉN PARA LA SEGUNDA LÍNEA ... AL IFINATAMAB DE MERCK ...

O SEA QUE LOS PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA ESTÁN TRATADOS CON LO MEJOR QUE HAY EN EL MERCADO ...

Y LLEGANDO HAY VARIAS OPCIONES CON GRANDES  ESPECTATIVAS .


LA POSIBLE APROBACIÓN DEFINITIVA DEL ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ...  PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .


 ¿ CUAL ES EL VERDADERO PELIGRO ?


COMO TOD@S YA SABEMOS LA AUTORIZACIÓN QUE OTORGÓ LA USFDA AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN EL  2020 ... ERA PROVISIONAL ( CONDICIONADA ) .

ESTE ESTUDIO DE FASE III LAGOON ESTABA AHÍ PARA  INTENTAR QUE ESA APROBACIÓN PROVISIONAL DEL 2020 PUDIERA CONVERTIRSE EN DEFINITIVA .

PARA MANTENER SU AUTORIZACIÓN PROVISIONAL,
PHARMAMAR DEBÍA DEMOSTRAR QUE LURBINECTEDIN REALMENTE FUNCIONABA MEJOR QUE EL TOPOTECAN ... 

LAGOON CON 705 PACIENTES 
ACABA DE EMITIR SU VEREDICTO :

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) NO FUNCIONA MEJOR QUE LOS 
TRATAMIENTOS EXISTENTES ... INCLUSO ALGUNOS PACIENTES SALEN PEOR 
PARADOS .
 
CON ESTOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LA FASE III LAGOON ... ¿ ACABA DE INVALIDAR LA APROBACIÓN CONDICIONADA DEL 2020 ? .



SI LAS AUTORIDADES ESTADOUNIDENSES RETIRAN LA AUTORIZACIÓN :


*.-  CAIDA DE LOS INGRESOS EN PHARMAMAR .

**.-  EL PRECIO DE LA ACCIÓN PUEDE SEGUIR BAJANDO .

¡¡ SIN SUPERIORIDAD NO HAY FUTURO !!! .






TRAS EL NUEVO FRACASO ALCANZADO POR JAZZPHARMA ( JAZZ PHARMACEUTICALS ) / PHARMAMAR EN LA INDICACIÓN DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PARA SEGUNDA LINEA :


*.- ¿ LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ? .


LA IMPRESIÓN GENERAL ES QUE ESTE RESULTADO ES MUY NEGATIVO PARA LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA, PERO TODAVÍA ES PREMATURO CONCLUIR QUE LA RETIRADA DE LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ) DEL MERCADO ESTADOUNIDENSE SEA INEVITABLE .


PRIMERO, CONVIENE RECORDAR QUÉ HA OCURRIDO EXACTAMENTE :


 EL ENSAYO DE FASE III LAGOON ERA EL ESTUDIO CONFIRMATORIO EXIGIDO POR LA USFDA PARA VALIDAR LA APROBACIÓN ACELERADA ( CONDICINAL ) CONCEDIDA EN 2020 .

EL OBJETIVO PRINCIPAL ERA DEMOSTRAR UNA MEJORA EN SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FRENTE AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ( TOPOTECAN ) ...


"" ¡ Y LURBINECTEDIN NO LO HA CONSEGUIDO ! "" .




 SEGÚN LOS DATOS COMUNICADOS POR JAZZPHARMA Y PHARMAMAR LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA FUE :


*.- LURBINECTEDIN EN MONOTERAPIA : 8,7 MESES .


**.- LURBINECTEDIN + IRINOTECAN : 10,9 MESES .

BRAZO CONTROL  TOPOTECAN O IRINOTECAN ) : 10,7 MESES .


ES DECIR, NI LA MONOTERAPIA NI LA COMBINACIÓN DEMOSTRARON UNA SUPERIORIDAD ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVA SOBRE EL COMPARADOR .


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¿ RETIRARÁ LA USFDA DEL MERCADO  AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN ACELERADA DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ? .






PARA PHARMAMAR LA SITUACIÓN ES MUY DELICADA YA QUE LURBINECTEDIN ES SU ÚNICO ACTIVO EMBLEMÁTICO A FECHA DE HOY ...




YA QUE TANTO EL PM54 COMO EL PM534 ESTÁN AÚN EN FASE I ... POR LO QUE EN CASO DE ÉXITO CON LA FASE I ... AÚN DEBERÍA DE LLEVARSE A CABO LAS FASE II Y LUEGO LA FASE III ... CON LO QUE SE IRIAN TRANQUILAMENTE AL 2034 ... SIEMPRE Y CUANDO DEMUESTREN SU VALÍA .

... Y LOS POSIBLES GENERICOS DEL LURBINECTEDIN ESTAN CALENTANDO ... 

... ASI COMO TODA UNA NUEVA GENERACIÓN SE POSIBLES TRATAMIENTOS PARA SMALL CELL LUNG CANCER .


Sí LA FDA RETIRASE DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN EN LA INDICACIÓN DE SEGUNDA LÍNEA  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) :


*.- HABRÍA UN IMPACTO REPUTACIÓN AL .

*.- DISMINUIRÍAN ROYALTIS PROCEDENTES DE ESE USO .

*.- SE REFORZARÍA LA PERCEPCIÓN DE QUE EL BENEFICIO DEL LURBINECTEDIN EN RECAÍDA NUNCA LLEGÓ A CONFIRMARSE DE MANERA ROBUSTA .



PHARMAMAR / CNMV .///. ACABA DE POSICIONARSE UNA SEGUNDA APUESTA BAJISTA POR ENCIMA DEL 0,50% EN EL VALOR ... CITADEL SECURITIES DESDE IRLANDA CON UNA APUESTA A LA BAJA DEL 0,68% ... LA OTRA APUESTA BAJISTA ES LA DE SHAW CON UN O,51% .

 



IAG SE CONVIRTIÓ EL PASADO VIERNES EN LA PROTAGONISTA DE LA SESIÓN AL REVALIRIZARSE UN 7% TRAS EL ANUNCIO DE UN POSIBLE ACUERDO EN LA GUERRA DE IRAN ... PERO EN LA FIESTA SE DEJO UN ENORME GAP DE UNOS 15 CÉNTIMOS ... VEREMOS .//// . LA GRAN NOTICIA SEGUN EUROPA PRESS ES QUE POR FIN ESTADOS UNIDOS. E IRÁN HAN ANUNCIADO UN ACUERDO """ PROVISIONAL "" DE PAZ . LA CEREMONIA DE FIRMA DEL ACUERDO SERÁ EL 19 DE JUNIO EN SUIZA .


12 junio 2026

FRACASO PARA JAZZPHARMA (Jazz Pharmaceuticals) Y PARA PHARMAMAR .///. LURBINECTEDIN NO ALCANZA LA SUPERIORIDAD EN EL ENSAYO FASE III LAGOON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SEGUNDA LINEA .///. LA APROBACIÓN ACELERADA DEL FÁRMACO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) DE JAZZ PHARMACEUTICALS PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) PODRÍA ESTAR NUEVAMENTE EN PELIGRO .



DOS GRANDES DUDAS SE ABREN CON EL FRACASO DE LAGOON :


*.- LA USFDA RETIRARA DEL MERCADO AL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES .

**.- QUE DETERMINACIÓN TOMARÁ JAZZ PHARMACEUTICALS TRAS EL FRACASO CON LURBINECTEDIN EN LA FASE III LAGOON .


LA USFDA YA PERDONÓ UNA VEZ LA RETIRADA DEL MERCADO DEL LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER TRAS EL FRACASO DE LA FASE III ATLANTIS  ... CON LA CONDICIÓN DE QUE JAZZPHARMA  / PHARMAMAR LLEVARAN A CABO UN ENSAYO DE FASE III ( LAGOON ) Y QUE RESULTARA GANADOR ...

¡ Y HA VUELTO  A SER OTRO FRACASO .
! .

LOS DESARROLLADORES YA HAN COMPARTIDO LOS RESULTADOS DEL ENSAYO LAGOON CON LA FDA Y DISCUTIRÁN LOS PRÓXIMOS PASOS CON RESPECTO A LOS REQUISITOS POSTERIORES A LA COMERCIALIZACIÓN DE LURBINECTEDIN COMO OPCIÓN TERAPÉUTICA DE SEGUNDA LÍNEA .

DIFICIL QUE LA USFDA VUELVA A DAR UNA TERCERA OPORTUNIDAD A LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO PARA LA SEGUNDA LINEA ... 

Y MÁS AÚN TENIENDO EN CUENTA QUE TARLATAMAB YA TIENE LA APROBACIÓN TOTAL Y SE HA CONVERTIDO EN EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ...

Y ADEMAS ESTA PREVISTO QUE LA PROPIA FDA PUEDA APROBAR OTRO TRATAMIENTO PARA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA  A PRINCIPIOS DE OCTUBRE DE ESTE MISMO AÑO ( IFINATAMAB ) .



LOS PACIENTES QUE RECIBIERON SOLO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) VIVIERON UNA MEDIANA DE 8,7 MESES, FRENTE A LOS 10,7 MESES DE LOS DEL GRUPO DE CONTROL .


EL VIERNES, JAZZ ANUNCIÓ QUÉ EL ENSAYO DE FASE III  LAGOON NO ALCANZÓ SU OBJETIVO PRINCIPAL DE SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) .

El Ensayo Evaluó ZEPZELCA Solo o en Combinación con IRINOTECAN ( CAMPTOSAR ) Como TRATAMIENTO de SEGUNDA LÍNEA Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Metastásico ( SCLC-ES ) . 

Para el Grupo de comparación, los Investigadores Eligieron entre TOPOTECAN ( HYCAMTIN ) o IRINOTECAN .

 Además de Zepzelca, los Otros Tres Agentes utilizados en el Estudio son QUIMIOTERAPIA .


El FRACASO DE LA FASE III AMENAZA LA APROBACIÓN INICIAL DE ZEPZELCA POR PARTE DE LA FDA , UNA APROBACIÓN ACELERADA OBTENIDA HACE SEIS AÑOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS PREVIAMENTE TRATADOS , BASADA EN DATOS DE REDUCCIÓN TUMORAL DE UN ESTUDIO DE FASE II DE UN SOLO BRAZO .

Desde entonces, lo que originalmente estaba destinado a ser el Ensayo Confirmatorio de la indicación, un Ensayo de FASE III  llamado ATLANTIS, NO Logró Femostrar un Beneficio en la SUPERVIVENCIA GENERAL Para ZEPZELCA y DOXORRUBICINA en Comparación con la QUIMIOTERAPIA Elegida por el Médico en el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .

TRAS LO DE ATLANTIS ... LA FDA permitió QUE ZEPZELCA PERMANECIERA EN EL MERCADO A PESAR DEL FRACASO .

 Al Rechazar una Petición Ciudadana Que Solicitaba la RETIRADA del FÁRMACO en 2022, la Agencia Señaló Que el Estudio ATLANTIS Utilizó una Dosis Menor de ZEPZELCA Que la Versión Aprobada y Que Existe una Necesidad Médica NO Cubierta en el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC-ES ) .


En cuanto al Estudio LAGOON Actual, la MONOTERAPIA con ZEPZELCA se Probó en su Dosis Actualmente Aprobada, Mientras Que la Combinación con IRINOTECAN Utilizó una Dosis Menor .

Según Jazz, la MONOTERAPIA con ZEPZELCA Tuvo un Rendimiento Aún PEOR Que el Grupo de Control, con un Riesgo de Muerte un 19 % Mayor .

LOS PACIENTES QUE RECIBIERON SOLO ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) VIVIERON UNA MEDIANA de 8,7 MESES, FRENTE A LOS 10,7 MESES DE LOS DEL GRUPO DE CONTROL .

Según Jazz, la Combinación de ZEPZELCA e IRINOTECAN Mostró un Beneficio Numérico, Pero Marginal, en la SUPERVIVENCIA GLOBAL, con una Mejora del 9,8%, Que NO Alcanzó Significación Estadística . ...



PHARMAMAR ANUNCIA QUE LOS RESULTADOS DE LA FASE III LAGOON PARA EL INTENTO DE APROBACIÓN PARA SECOND-LINE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE CON LURBINECTEDIN : ¡¡¡ NO ALCANZARON SU OBJETIVO PRINCIPAL DE OVERALL SURVIVAL !!! .

 






A CUATRO JORNADAS BURSÁTILES DE LA JUNTA DE ACCIONISTAS ... LAS ACCIONES DE IAG DESPEGAN UN 6% POR LA POTENCIAL PAZ EN ORIENTE MEDIO .///. LAS AEROLÍNEAS EUROPEAS SE DISPARAN AL CALOR DEL ALIVIO EN EL PETRÓLEO .

 







EL PETRÓLEO ( BRENT ) SE DESPLOMA EN CUESTIÓN DE HORAS ( - 20$ EN UN MES ) : EL CRUDO VUELVE A FLUIR POR ORMUZ Y EL ACUERDO PARA DESATASCAR EL ESTRECHO SE ACERCA .




11 junio 2026

LAS ACCIONES DE LAS AEROLÍNEAS ESTADOUNIDENSES SUBEN TRAS CANCELARSE LOS ATAQUES CONTRA IRÁN . AMERICAN AIRLINES SUBIÓ UN + 9,13 % , MIENTRAS QUE DELTA AIR LÍNES GANÓ UN + 7,04 % . UNITED AIRLINES AVANZÓ UN + 9,59 % ...

 


TRUMP : " Basándome en el Hecho de Que las Conversaciones con la REPÚBLICA ISLÁMICA de IRÁN Han Llegado al Más Alto Nivel del Liderazgo IRÁNI y Han Sido Aprobadas, He Cancelado, Como Presidente de los Estados Unidos de América, los Ataques y Bombardeos Programados Contra IRÁN esta noche ", Dijo TRUMP .


" Las Conversaciones y los puntos finales han sido aprobados, tanto en concepto como en gran detalle, por todas las partes involucradas, incluidos Estados Unidos, Israel, Arabia Saudí, EAU, Qatar, Turquía, Pakistán, Bahréin, Kuwait, Jordania, Egipto y otros .

 El Bloqueo Naval permanecerá en plena vigencia hasta que esta transacción se finalice .

 El Momento y el lugar de la firma se anunciarán próximamente ", añadió el Presidente . ...



SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . EN EUROPA HAY CUATRO INMUNOTERAPIAS APROBADAS PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ... ¿ CUAL APORTA MÁS SUPERVIVENCIA GLOBAL ? ... ¿ CUAL ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ? ... ¿ EN CASO DE NECESIDAD CUAL ELEGIRÍAS ? : SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB O ATEZOLIZUMAB .




LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES ELEGIRÁN SER TRATADOS CON SERPLULIMAB YA QUE APORTA 15,8 MESES DE OVERALL SURVIVAL ...



MIENTRAS ATEZOLIZUMAB DE ROCHE APORTA TAN SOLO 12,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL Y SE CONVIERTE POR TANTO ... EN EL MENOS EFECTIVO DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS EXISTENTES EN EUROPA PARA PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER .






IRÁN DA UN GRAN SALTO CONTRA EL CÁNCER AL CREAR NANO-BORTEZOMIB QUE ATACA SOLO A LOS TUMORES SIN DAÑAR LAS CELULAS SANAS ... POR LO QUE ELIMINA LA MAYORIA DE EFECTOS SECUNDARIOS ... RESULTA SER MÁS EFICAZ, MÁS SEGURO ... Y MÁS ESPERANZA PARA ONCOLOG@S Y PACIENTES . VAMOS QUE ES TODO LO CONTRARIO A LA TAN TEMIDA QUIMIOTERAPIA DEL SIGLO XX .

 


Lo Que Anuncian los Investigadores Iraníes No es un Nuevo Principio Activo, Sino una Forma Distinta de Administrarlo :

 Una " NANOALBÚMINA " Que Transportaría el BORTEZOMID Más Selectivamente Hacia el Tumor Para Intentar Reducir Toxicidad y Superar Resistencias .

Es Decir, Podría Ser Patentable Como Nueva Formulación o Wistema de Liberación, Aunque el Fármaco Base Ya Sea Genérico . ...


El BAJISTA DE PHARMAMAR REGRESA .///. D.E.Shaw COMUNICÓ A LA CNMV UNA POSICIÓN CORTA SOBRE EL 0,51% DEL CAPITAL DE PHARMAMAR, EQUIVALENTE A UNOS 8 MILLONES DE EUROS .

 


La Caída del Valor se Produjo Después de un Informe de ODDO en el Que los Analistas del Bróker Francés Consideraban que el Lanzamiento Europeo de ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) , el Fármaco Estrella de la Compañía, Aportará Caja y Beneficios, Aunque Más Tarde de lo Que Descuenta el Mercado .


Por ello, el Banco Recortó un 53% sus Estimaciones de Beneficio Para 2026 y un 25% Para 2027 ...