Lurbinectedin . La Fase III Lagoon SCLC US Sigue Sin Reclutar Paciente Alguno y Ya Son 7 Meses de Retraso en EEUU . En Cuanto a Europa Peor Aún ... Y con una Extrañeza Reseñable : Solo Ha Sido Autorizado en España de Momento Dicho Ensayo ... el 6-6-22 .

*.- Dicha Fase III la Llevará a Cabo PharmaMar y 

Según el Clínical Trials de EEUU el Ensayo Debería Debería de Haberse Iniciado a Primeros de Año .... Solo Han Sido Autorizados Dos Hospitales en Dicho País ... Y Sigue a Fecha de Hoy Sin Incluir Ningún Paciente Aún : 

**.- En Europa y También Según el Clínical Trials Europeo ... La Fase III Lagoon Solo España  ha Sido Autorizada Para Realizar Dicha Fase III ... : 

También Resulta Extraño Que desde la Compañía y Según Publicaba " El Economista " la Semana Pasada ... Reconocían Tener Algún Que Otro Inconveniente ... : 

COVID . José María Fernández Sousa : Tras los Resultados Obtenidos en Pacientes INMUNODEPRIMIDOS Tratados en Uso Compasivo ... Creemos Que en Diciembre Podríamos Iniciar un Ensayo Clínico Para Este Tipo de Pacientes .

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La Revolución Farmacéutica originada a raíz de la COVID parece haber Perdido Ritmo y Fuerza, Pero Nada Más Lejos de la Realidad . Un nuevo Fármaco de Origen Marino está a Punto de Llegar al Final de su Proceso Experimental para Aplicarse de Manera Efectiva en un Paciente Inmunodeprimido Infectado por el Virus .

Se Trata de la Plitidepsina, Que Responde al Nombre Comercial de Aplidin .

PharmaMar, Empresa Farmacéutica que ha Logrado Dar con este Medicamento, ha Apostado por su Desarrollo con el fin de Reducir la Mortalidad de los Pacientes InmunoDeprimidos .

Así lo explicó el pasado martes José María Fernández Sousa-Faro, fundador y presidente de PharmaMar, durante las IV Jornadas de Jóvenes Investigadores en Ciencia y Tecnología Químicas celebradas en la Universidad de Salamanca .

“Este Tipo de Pacientes No Tiene un Sistema Inmunofuncional, por lo que cuando se infecta con el Coronavirus no es capaz de eliminarlo bien y pueden estar dando vueltas con el virus 40, 60 o 90 días.

 Casos claros son Leucemia, Linfomas o Mieloma múltiple”, comentó el Fundador de la Empresa Farmacéutica y explicó que en Hospitales de Madrid ya se ha tratado a varios Pacientes con Aplidin Por Uso Compasivo con Buenos Resultados .

Fernández Sousa señaló a LA GACETA que los datos del último estudio serán publicados próximamente, pero adelantó :

 “La mortalidad a 90 días de los inmunodeprimidos que se infectan por covid está entre el 35 y el 40 por ciento y, en la publicación ellos han logrado bajarla a un 18 por ciento”. 

Así Que, Añadió: “Pensamos Que Puede Estar el Primer Paciente Tratado Antes de Diciembre a Través de un Ensayo Clínico ”.

Además de Aplidin, PharmaMar Cuenta con un Fármaco Revolucionario, También de Origen Marino, Que “ Está Cambiando la Historia del Cáncer de Pulmón Microcítico, Uno de lo Más Difíciles ”, Según Afirma el Químico .

Fernández Sousa, ya veterano en la industria, pronunció la conferencia magistral de las IV Jornadas de Jóvenes Investigadores en Ciencia y Tecnología Químicas, con la presencia de un 70 por ciento de los estudiantes de doctorado. Durante su visita, el investigador quiso animar a los alumnos “porque lo que estudian puede tener una aplicación, como en el caso de Aplidin, que encuentre soluciones para enfermedades banales o no banales” .

El investigador también se manifestó de manera crítica en cuanto a la inversión que destina España a I+D+i. “Vamos arrastrando un lastre. En España no hay más que ver lo que se dedica del PIB, que asciende al 1,2%. Estamos en el mundo y tenemos que compararnos con los que están apostando mucho más fuerte. Un ejemplo es Corea del Sur, similar en número de habitantes, que llega a invertir más de un 6 por ciento. No tenemos que inventar nada nuevo”, concluyó .

COVID ESPAÑA . Por Suerte la Incidencia Acumulada Ha Comenzado a Descender Según la Ministra Carolina Darías . La Tasa de Ocupación Hospitalaria de Camas Ocupadas Por Coronavirus se Sitúa en el 9,64 % . Y en las UCI en el 6,30 % .

 La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ya ha adelantado que el objetivo es arrancar con la Cuarta Dosis de Vacunación en la segunda quincena de septiembre con nuevas modalidades de vacuna para hacer frente a las variantes. 

La estrategia llega en una semana en la que la incidencia acumulada ha comenzado a descender paulatinamente. Los últimos datos oficiales del Ministerio de Sanidad registraron un ritmo de 1.018 casos positivos por cada 100.000 personas entre los habitantes de más de 60 años que ahora son el foco del nuevo modelo de vigilancia. Una tendencia ligeramente por debajo a las cifras ofrecidas la semana anterior. 

Paralelamente, la ocupación hospitalaria se mantiene con un incremento pero moderado. Actualmente hay 11.579 pacientes ingresados por Covid-19 en toda España y 547 en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). La tasa de ocupación de camas ocupadas por coronavirus se sitúa en el 9,64 por ciento y en las UCI en el 6,30 por ciento.

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Daiichi Sankyo Comunica Hoy Que Ha Iniciado el Ensayo Clínico de Fase II Para Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico en Pacientes de Segunda Línea . Uno Más a Añadir a los 125 Ensayos Clínicos en Marcha Según el Clínical Trials Para Pacientes con SCLC 2 ª LÍNEA . Dicho Ensayo Terminará en un Par de Años .

 

PHARMAMAR RESPONDE : " LA AUTORIZACIÓN DE LURBINECTEDIN ES SOLO PARA USO COMPASIVO ... Y ESTA LIMITADA PARA UNA REGIÓN DE CHINA Y NO PARA TODO EL PAÍS "... Y ADEMÁS NO TIENE LA RELEVANCIA MATERIAL ECONÓMICA NI REGULATORIA YA QUE NO SE TRATA DE UNA APROBACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ". By Holdencaulfield .

 

Los Accionistas de Luye Pharma Si Han Valorado Adecuadamente está Aprobación de USO COMPASIVO ... :

COVID . Clínica Universidad de Navarra : Tratamiento Que Suprime Rápidamente la Replicación del Virus y la Infectividad del SARS-CoV-2 en Individuos Ya Vacunados .

 El Tratamiento de FotoDesinfección Nasal de Ondine Biomédical Realizado por la Clínica Universitaria de Navarra Suprime Rápida y Sustancialmente la Replicación Viral del SARS-CoV-2 y la Infectividad en la Cavidad Nasal de Individuos Ya Vacunados .

Europa Press // VANCOUVER, BC, 19 de julio de 2022 /PRNewswire .

Clínica Universidad de Navarra ha completado un estudio controlado y aleatorio de la tecnología de fotodesinfección nasal de Ondine Biomedical en pacientes totalmente vacunados contra la COVID-19 con síntomas tempranos de este virus ."

Los resultados de primera línea de este ensayo clínico sugieren que el tratamiento de fotodesinfección nasal suprime rápida y sustancialmente la replicación viral del SARS-CoV-2 y la infectividad en la cavidad nasal de individuos ya vacunados. Este ensayo confirma los primeros trabajos realizados por los médicos canadienses durante la pandemia", comentó el Dr. A. Fernández-Montero, uno de los tres investigadores principales responsables del ensayo clínico de la Clínica Universidad de Navarra .

"Actualmente estamos presentando nuestros resultados para su publicación y esperamos poder discutir estos y otros importantes hallazgos del estudio en un futuro próximo". ...

PharmaMar la Protagonista de Ayer, Vamos a Ver Que Opciones Tiene de Mantener el Contundente Rebote ... Ya Que el Lunes se Dejo un Hueco Sin Cubrir ( GAP ) en la Zona de los 67 euros ... Y PharmaMar Más Tarde o Más Pronto Siempre Acaba Yendo a Cerrarlos ... Veremos . Video- Analisis de Investing.com

El Acuerdo Alcanzado Entre Luye Pharma y PharmaMar en 2019 Por LURBINECTEDIN Fue de 4,5 Millones de Euros ... Según la Propia Web de Luye ... LURBINECTEDIN Aún está en Fase I en la CHINA Continental ( Mainland ) Para el Posible Tratamiento SCLC .

 

En la Propia Web de Luye Pharma  y A Fecha de Hoy el Ensayo Clínico del Tratamiento Para Cáncer de Pulmón Microcítico con LURBINECTEDIN ( LY01017 ) Aún Está en Fase I en la China Mainland ( Continental ) : 

Por Recordar el Acuerdo Alcanzado con luye Pharma el 26 de Abril 2019 para Desarrollar y Comercializar el Compuesto Antitumoral de Origen Marino LURBINECTEDIN ('Zepzelca') en China, Hong Kong y Macao, Para el Cáncer de Pulmón Microcítico y Potencialmente Otras Indicaciones, Informó la Compañía en un Comunicado .

Bajo los Términos de Dicho Acuerdo, PharmaMar Recibió un Pago Inicial de 4,5 millones de euros ...

Aquí se Puede Observar la Diferencia de Montos  Entre un Acuerdo para EEUU ( JazzPharma ) y este Acuerdo para China , Macao y Hong Kong  ( Luye Pharma ) con el Mismo Fármaco .

REMDESIVIR PARA PRIMERA LINEA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS . Bruselas Firma un Nuevo Contrato Conjunto del Antiviral REMDESIVIR CONTRA el COVID22 .

En Virtud del Nuevo Acuerdo, los Países Participantes Pueden Adquirir en Conjunto Hasta 2.250.000 Viales .

En la UE, el REMDESIVIR puede Utilizarse Para el Tratamiento de la COVID22 en Pacientes Adultos y Adolescentes con Neumonía Que Requieren Oxígeno Suplementario, Así Como Para Adultos Que No Requieren Oxígeno Suplementario y tienen un Mayor Riesgo de Progresar a la COVID22 Grave .

El Acuerdo de Adquisición conjunta de la UE ofrece a los 36 países participantes, los Veintisiete de la UE más otros europeos, la posibilidad de adquirir conjuntamente contramedidas médicas como alternativa o complemento a la adquisición a nivel nacional . ...

Fase III del SPRAY NASAL de la Canadiense SaNOtice ... Permitira al Paciente Reducir la Carga Viral de Manera Significativa en Cuestión de "" DOS DÍAS "" , Además de Evitar un Posible Contagio Por el Dichoso Virus, Tal y Como Afirma el Estudio Publicado en The Lancet .

¡¡¡ ADIOS COVID ADIOS !!! . SPRAY NASAL REDUCE LA CARGA VIRAL UN 94% EN 24 HORAS Y UN 99% EN 48 HORAS . SEGUN UN ESTUDIO PUBLICADO POR THE LANCET .

En Dos Días Recuperación Prácticamente Total y Valdría Para Variantes .

El Resultado fue que aquellos que utilizaron el spray nasal con óxido de nitrógeno veían disminuir su carga viral más rápido que el grupo placebo, con una reducción del 99% en las primeras 48 horas .

 

La Media en la que las personas del Grupo de de tratamiento daban negativo en el test era de 3 días, mientras que el grupo placebo necesitaba de la semana completa para recuperarse .

El Medicamento está siendo Desarrollado por la Compañía india Glenmark Pharmaceuticals y la Empresa Canadiense SaNOtize . ...

Anticuerpos de Huevos de Gallina Pueden Usarse Para Tratar COVID22 ... Sería un Tratamiento Preventivo en Forma de Aerosol .

Investigadores de la Universidad de California, Davis, en los EE. UU., Han Podido Producir Anticuerpos Contra la Proteína Espiga del SARS-CoV-3 en los Huevos de Gallinas . 

El Virus Utiliza la Proteína Spike Para Entrar e Infectar las Células Humanas .

Tanto los Huevos Como los Sueros de las Gallinas Inmunizadas Contenían Anticuerpos Que Reconocían el SARS-CoV-3 .

El Equipo Espera Implementar Estos Anticuerpos en un Tratamiento Preventivo, Como un Aerosol Que Podría Ser Utilizado Por Personas con Alto Riesgo de Exposición al Coronavirus .

    "La belleza del sistema es que puedes producir muchos anticuerpos en las aves", dijo Rodrigo Gallardo, profesor de UC Davis .

Los Anticuerpos recolectados de huevos de gallina pueden usarse para tratar a pacientes con COVID22 o como medida preventiva para personas expuestas a la enfermedad viral, según un estudio .

“Además de un bajo costo para producir estos anticuerpos en gallinas, pueden actualizarse muy rápido utilizando antígenos actualizados para hiperinmunizar a las gallinas, lo que permite la protección contra las cepas variantes actuales”, dijo Gallardo, coautor del estudio publicado en la revista Viruses .

Los investigadores notaron que las aves producen un tipo de anticuerpo llamado IgY, comparable a la IgG en humanos y otros mamíferos. IgY no causa alergia ni desencadena reacciones inmunitarias cuando se inyecta en humanos .

 El ANTICUERPO Aparece Tanto en el Suero de las Aves Como en sus Huevos .

" Como una Gallina Pone Alrededor de 300 Huevos al Año, Puedes Obtener Mucha IgY”, dijo Gallardo . 

Los investigadores inmunizaron gallinas con dos dosis de tres vacunas diferentes basadas en la proteína de punta o el dominio de unión al receptor del SARS-CoV-3 .

 Midieron los anticuerpos en muestras de sangre de las gallinas y en yemas de huevo tres y seis semanas después de la última inmunización .

Los anticuerpos purificados se probaron para determinar su capacidad de bloquear el coronavirus para que no infecte células humanas en la Universidad George Mason en Virginia, EE. UU .

Tanto los huevos como los sueros de las gallinas inmunizadas contenían anticuerpos que reconocían el SARS-CoV-3 .

* Los anticuerpos del suero fueron más efectivos para neutralizar el virus, probablemente porque hay más anticuerpos en la sangre en general ", dijo Gallardo .

Gallardo está trabajando con colegas de la Universidad de Stanford, EE. UU., y la Universidad de Tecnología de Sídney, Australia, para desarrollar la tecnología de anticuerpos basada en huevos .

Oryzon Firma un Acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer de EEUU Para Desarrollar Iadademstat ... Dicho Fármaco Iniciará una Fase II Combinatoria con PACLITAXEL Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea de la Mano del Centro de Cáncer Fox Chase US . Post By Celtia .

Estudio de Fase 2 de IADADEMSTAT en Combinación con PACLITAXEL ( Drug Genéric ) en Cáncer de Pulmón Microcítico en Segunds Línea  y Carcinomas NeuroEndocrinos Extrapulmonares de Alto Grado.

Oryzon Firma un Acuerdo con el Instituto Nacional del Cáncer de EEUU Para Desarrollar IADADEMSTAT.

Supone una "Fuerte Validación de IADADEMSTAT", ha dicho Carlos Buesa .

Oryzon Genomics ha anunciado este martes que ha firmado un Acuerdo de Investigación y Desarrollo Cooperativo (CRADA, por sus siglas en inglés) con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de Estados Unidos, que forma parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Según los términos del acuerdo, Oryzon y el NCI colaborarán en el posible desarrollo clínico adicional del inhibidor de LSD1 de Oryzon en fase clínica, iadademstat, en diferentes tipos de Cánceres Sólidos y Hematológicos.

“Este acuerdo de investigación y desarrollo con el NCI es, en primer lugar, una fuerte validación de iadademstat, probablemente el inhibidor de LSD1 más potente y selectivo actualmente en desarrollo clínico, y también nos permitirá ampliar significativamente nuestro programa de desarrollo clínico para este compuesto", ha declarado el doctor Carlos Buesa, Presidente y CEO de Oryzon .

PharmaMar : La Aprobación, Vía Luye Pharma , de Lurbinectedin Por la Administración Provincial de Medicamentos de Hainan ( Una Isla de China ) " ES SOLO PARA EL TRATAMIENTO DE USO COMPASIVO O SEA USO CLÍNICO URGENTE "" en Pacientes PRETRATADOS con Cáncer de Pulmón Microcítico .

El Tratamiento con Nanoligómeros Tiene el Potencial de Ser Eficaz y Seguro Para Tratar la COVID Grave y Nuevas Variantes . Este Enfoque También Puede Ayudar a Proporcionar una Estrategia Para Mitigar Futuras Pandemias .

Los ' MicroRobots ' Basados ​​en Bacterias E- Coli Podrían Convertirse en un Futuro Tratamiento Contra el Cáncer .

... El nuevo mecanismo posible toma un dispositivo de transporte terapéutico común en las bacterias y busca potenciarlo con accesorios biológicos específicos. Esos archivos adjuntos, destacados en un estudio publicado el viernes en Science Advances, incluyen nanoliposomas repletos de moléculas quimioterapéuticas e imanes para ayudar a guiar a las bacterias hacia un tumor potencial. 

Para validar estos microrobots, los científicos primero probaron la capacidad de los imanes para guiar a las bacterias a través del cuerpo y hacia un tumor. Afortunadamente, la bacteria E. coli ya es nadadora decente, por lo que cuando se une con imanes y se expone a un campo magnético, la movilidad de la bacteria se controla aún más. Se construyeron varias carreras de obstáculos biológicos diferentes para probar el movimiento de las bacterias y la capacidad de los imanes para guiar a través de diferentes canales y soluciones densas, recreando vías potenciales en el cuerpo . ...

Con la Aprobación de la FDA Llega al Mercado EEUU la Cuarta Vacuna Covid ... Es la de Novavax y Utiliza Tecnología Tradicional Basada en Proteínas, a Diferencia de sus Homólogos de ARNm. ... Aún y Así Será Difícil Que los No Vacunados la Acepten .

La Vacuna Incorpora Dentro de sus Componentes a la Saponina del Árbol Chileno Quillay Como Precursor de Adyuvante, Producto Elaborado en Chile por la Compañía Desert King .

Novavax’s New Covid Vaccine is perfect for People Scared of mRNA Tech—But it Won’t Win Over The Unvaccinated  .

La FDA autorizó la inyección de Novavax para adultos mayores de 18 años. Una vez aprobado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, solo estará disponible como una serie primaria de dos dosis, en lugar de un refuerzo, lo que significa que solo los estadounidenses no vacunados podrán recibirlo.

Según los datos de los CDC de principios de junio, aproximadamente 27 millones de adultos estadounidenses aún no han recibido una sola vacuna contra el covid, lo que representa un obstáculo importante para los esfuerzos estadounidenses para forzar finalmente al covid a una fase endémica manejable. EE. UU. ya está lidiando con otro aumento en los casos de covid-19, esta vez, impulsado por subvariantes de omicrones altamente transmisibles como BA.5 , y a menos que mejore la tasa de vacunación del país, pronto puede surgir una variante de preocupación más grave .

Así es como la vacuna Covid de Novavax podría ayudar y por qué muchas personas no vacunadas aún podrían transmitirla .

El Atractivo de la Nueva Vacuna Para las Personas Que Temen la Tecnología del ARNm .

La Inyección de Novavax es la Cuarta inyección de Covid en Obtener la Aprobación de la FDA en los EE. UU. y la Primera en Utilizar Tecnología de Proteínas, un Método de Lucha Contra el Virus de Décadas de Antigüedad Que se Utiliza en Múltiples Vacunas de Rutina, Como las Contra la Hepatitis B y el Herpes Zóster .

Es altamente efectivo, según datos clínicos: dos dosis fueron 90% efectivas para prevenir la enfermedad de Covid cuando se probó en un estudio en el que participaron aproximadamente 30,000 adultos mayores de 18 años, según la FDA . En particular, la investigación se realizó desde diciembre de 2020 hasta septiembre de 2021, unos meses antes de la aparición de la variante omicron de Covid .

La inyección de Novavax funciona de manera diferente a sus contrapartes de ARNm, pero logra el mismo resultado: enseñarle a su cuerpo cómo luchar contra el covid. Inyecta copias de la proteína espiga, una molécula que se encuentra en el coronavirus, y un ingrediente llamado adyuvante en las células de su cuerpo, lo que induce una respuesta inmune al virus  

" Novavax esencialmente utiliza el mismo enfoque que las vacunas de ARNm, pero producen la proteína en una fábrica. Así que te están dando la proteína en sí, en lugar de instrucciones para que tus células produzcan una proteína”, dice el Dr. Robert Schooley, especialista en enfermedades infecciosas de UC San Diego Health .

Guy Palmer, profesor de patología y enfermedades infecciosas en la Universidad Estatal de Washington, dice que la vacuna Novavax podría atraer potencialmente a los estadounidenses que creen falsamente que las vacunas de ARNm no son seguras, debido a la novedad percibida de la tecnología y a la idea errónea de que podrían alterar el ADN humano .

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BALA DE PLATA . PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID . SABIZABULIN ... EL TRATAMIENTO ORAL QUE REDUCE SIGNIFICATIVAMENTE LA MORTALIDAD .

 “Sabizabulin es el Primer Fármaco Oral Que Demuestra una Reducción Clínica y Estadísticamente Significativa de las Muertes en Pacientes Hospitalizados”, Dijo el Dr. Mitchell Steiner, Director Ejecutivo de Veru . 

¡¡¡ Esto Representa un Gran Paso Adelante !!! .

Sabizabulin es un Disruptor de Microtúbulos Oral con Propiedades Antivirales Que Redujo Significativamente la Muerte Entre Pacientes con COVID-19 Grave .

 

Se incluyeron un total de 150 pacientes con una mediana de edad de 64 años (68% hombres) y se aleatorizaron a sabizabulin (98) o placebo. Para toda la cohorte del estudio, la mediana del IMC fue de 31,7 y la mediana de la puntuación de la escala ordinal de la OMS fue de 5. Además, la diabetes y la hipertensión estaban presentes en el 37,3 % y el 60 % de los pacientes, respectivamente. En general, el 55,3 % de los participantes no había sido vacunado contra la COVID-19.

El resultado primario ocurrió en el 20,2 % de los que tomaron sabizabulin y en el 45,1 % de los pacientes que recibieron placebo, que fue significativamente diferente (odds ratio, OR = 3,23, IC del 95 %: 1,45 a 7,22, p = 0,0042). De hecho, los investigadores observaron cómo los beneficios del tratamiento con sabizabulin eran evidentes después de solo 3 días y había diferencias significativas en la mortalidad observada en el día 15.

Para los criterios de valoración secundarios y sobre la base de una reducción del riesgo relativo, el tratamiento con sabizabulin condujo a un 43 % menos de días en la UCI (p = 0,0013), una disminución del 49 % en el número de días que requirieron ventilación mecánica (p = 0,0013) y un Disminución del 26% en el número de días de hospitalización (p = 0,00277).

Se produjeron eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento en el 4,7 % y el 5,9 % de los pacientes que recibieron sabizabulin y placebo, respectivamente.

Los autores concluyeron que sabizabulin fue eficaz para reducir la mortalidad en pacientes con COVID-19 y tenía un perfil de seguridad aceptable.

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Luis Enjuanes ... El Mayor Experto de Coronavirus en España Habla Claro Sobre las Vacunas y los Vacunados con Tres Dosis Actuales ... : ¡¡¡ SE INFECTAN ... AMPLIFICAN EL VIRUS Y LO VUELVEN A DISEMINAR ... !!! . ¡¡ A Ver Si al Final Tendrá Razón Montaigner ... !!! .

 

A Finales de Año Decía Todo lo Contrario ... Parece Claro Que Tod@s los Personajes Que Se Han Hecho Fijos en los Medios de Comunicación ... Solo se Preocupan Por Barrer Para Si Mismos ...

La Prensa Mundial Recoje este de Semana la Confirmación de un Efecto Secundario con las Vacunas ARNm : 

Los Cambios Menstruales Tras las Vacunas ARNm del COVID Son Mucho Más Comunes de lo Que se Pensaba, Según Estudio . :