14 mayo 2021

Pharma Mar : “ Son Depredadores y Hacen Daño al Pequeño Inversor ” ... Con Pharma Mar se Cumple Muchas Veces el Compra con el Rumor, Vende Con la Noticia” .

El Presidente de Pharma Mar Asegura en una Entrevista con la Revista Inversión Que ha Pedido en Repetidas Ocasiones a la CNMV Que Ponga Coto a las Operaciones Especulativas Que Sufren sus Acciones .

Por Economía Digital Galicia , 14 de mayo de 2021 .

El Presidente de Pharma Mar culpa a los especuladores de los episodios de volatilidad que sufre en bolsa. A través de una entrevista en exclusiva publicada en la revista InversiónJosé María Fernández de Sousa relata cómo ha llamado a la puerta de la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) para quejarse de los ataques que, a su juicio, sufre de inversores que buscan provocar vaivenes de la acción para “hacer caja”.


“Hay mucho especulador en los mercados y con Pharma Mar se cumple muchas veces el compra con el rumor, vende con la noticia”, recalca el empresario gallego. “El caso es que siempre que damos noticias esperadas, buenas informaciones y de gran calado, como estos resultados del primer trimestre o como aprobaciones de comercialización que ya se descontaban por comunicaciones anteriores, los inversores venden y, además, venden en bloque. Eso se traduce en que tenemos muchos inversores que juegan a eso, a hacer caja con este tipo de operativas”, lamenta Sousa, que asegura que la “cotización aún no refleja el verdadero potencial de la compañía”. “Valemos mucho más”, reivindica.

«Son Fondos y Brókeres con Mucho Poder» .

Pharma Mar, que en los últimos años ha sido también objeto de los ataques de los bajistas (el último en instalarse en su accionariado ha sido Consonance Capital, con una participación del 0,73%) ha acudido a la CNMV para que pusiese freno a las operativas que buscaban especular con su acción. “Nos hemos quejado muchas veces de este tipo de operaciones ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores. La respuesta del supervisor es siempre la misma. Por decirlo coloquialmente y por usar un tono jocoso, su respuesta es que somos los más protestones”, recalca Fernández de Sousa en la entrevista exclusiva con la revista inversión.

Además, Fernández de Sousa se queja amargamente de que la denominada Tasa Tobin con la que el Gobierno quiere gravar las transacciones financieras. “Se trata de fondos y brókeres con mucho poder a los que, encima, no se les aplica la tasa Tobin. Si se les aplicase de verdad este impuesto no se dedicarían a comprar y vender en el mismo día, haciendo intradía y dejando ejemplos de cómo se vomitan chorros de acciones a primera hora de la mañana y después van ajustando y ajustando hasta lograr ganancias al final del día. Estos no son accionistas de Pharma Mar ni de ninguna cotizada, son depredadores y hacen daño no solo al valor de la empresa, sino a los pequeños inversores que siempre han confiado, confían y confiarán en el crecimiento y las claras perspectivas de futuro que hay en Pharma Mar”, explica el empresario gallego.

El Futuro del Aplidin .

En su entrevista con Inversión, Fernández de Sousa también pasa revista sobre la situación que atraviesa el fármaco que desarrolla contra el coronavirus. Tras recibir el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para poner en marcha su ensayo clínico de fase III del Aplidin, el presidente de Pharma Mar abre la puerta a expandir este fármaco hacia el tratamiento de otros virus.

“Como esperábamos está mostrando una actividad muy fuerte contra otros virus. No puedo adelantar los nombres de los virus donde ofrece una gran eficacia porque tenemos que patentar las nuevas indicaciones”, ha destacado el también máximo accionista, que ha explicado que el Aplidin es “más potente como antiviral que como antitumoral”.

La Doble Expansión de Zepzelca .


No en vano, la compañía ha creado recientemente una unidad de virología que pivotará en torno al Aplidin y que se espera que pueda servir de complemento para el segmento de oncología. Este último era capitaneado hasta ahora casi en exclusiva por Yondelis, pero los avances de Zepzelca gracias al trampolín del macrocontrato con Jazz Pharmaceuticals en Estados Unidos ha cambiado este panorama.

En concreto, Pharma Mar se ha embolsado alrededor de 17 de sus 51,2 millones de euros de facturación del primer trimestre del año con este fármaco gracias a los 8,7 millones que ha recibido en royalties de Jazz Pharmaceuticals y los 8,4 millones por el uso compasivo del medicamento en países de Europa como Francia.

Tras alcanzar estos hitos y acercarse al desbloqueo de los 550 millones de dólares adicionales que Jazz Pharmaceuticals podría desembolsar a Pharma Mar si el fármaco continúa cumpliendo sus objetivos comerciales, ahora la compañía se prepara para una doble expansión. Además de buscar su aprobación definitiva en Estados Unidos y la Unión Europea para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico, Fernández de Sousa expresa su confianza en lograr la luz verde del regulador para atacar otros tipos de cáncer. “La comunidad médica se ha acercado a nosotros para tratar el cáncer de ovario”, motivo por el cual lanzará un nuevo ensayo clínico de fase III para abordar este frente.

13 mayo 2021

GRIFOLS Junto a Mitjà y Clotet Inician Fase III Covid19 Con la Inmunoglobulina C19_IG_20% Que Podría Utilizarse Como Tratamiento en Pacientes Que Hayan Dado Positivo y No Estén Vacunadas, con Inmunodepresión o Para los Que la Vacunación No es Factible .

  

La Fundació́ Lluita contra la Sida i les Malalties Infeccioses y la farmacéutica Grífols han puesto en marcha un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia de un fármaco (inmunoglobulina C19-IG 20%) que podría utilizarse como tratamiento contra la Covid-19 en personas que hayan dado positivo y no estén vacunadas, con inmunodepresión o para los que la vacunación esté contraindicada.

El  estudio se centra en personas con infección reciente del virus, asintomáticas y de más de 30 años. El seguimiento clínico para determinar la eficacia se hará durante 29 días y se espera la participación de 800 personas. El estudio estaá liderado por los doctores Oriol Mitjà y Bonaventura Clotet y también participarán ISGlobal, Can Ruti y el iCS.

La C19-IG 20% es una inmunoglobulina humana preparada para su administración subcutánea que sigue un proceso de fabricación muy similar a una inmunoglobulina de Grifols d'administració́ endovenosa. La C19-IG 20% es una forma más concentrada, con 200mg/ml, con el objetivo en reducir el volumen d'administración. Está elaborada a partir de plasma convaleciente de donantes que se han recuperado de la Covid-19.


Reino Unido Sostiene Que en Agosto No Habrá COVID en el País .

Reino Unido ha ido desde el principio un paso por delante en cuanto a la vacunación, por lo que sus objetivos y sus metas son bien distintas a las del resto de países. 

Para julio, por ejemplo, Dix es optimista: "Probablemente habremos protegido a la población de todas las variantes que se conocen".

El gobierno británico estaría analizando qué vacunas, de todas las que hay en circulación, son las que mejor se adaptan o las que mejor podrían funcionar con esa misión, la de servir de refuerzo para las personas más vulnerables.

 "En algún momento de agosto no tendremos virus circulando en el Reino Unido", ha afirmado Clive Dix, jefe saliente del grupo de trabajo de vacunas del país, situando la fecha en la que podrán estar libres de COVID-19. Contrasta con los objetivos de la Unión Europea o de países como España, que para entonces persiguen tener vacunados a, al menos, el 70% de la población. ...

Grifols Has An Urgente Neee For Plasma Donations . Tras una Larga Travesia por el Desierto ... Las Donaciones de Plasma Vuelven a Recuperase .

El Departamento de Seguridad Nacional de EE. UU. Considera Que la Donación de Plasma es una " Industria de Infraestructura Crítica ", Han Estado Haciendo Todo lo Posible Para Que las Cosas Sigan Funcionando. 

Grifols es una Empresa Sanitaria Global Con una Trayectoria de Más de 100 años y un LíderReconocido en el Desarrollo y Producción de Medicamentos Derivados del Plasma Con una Red de Más de 290 Centros Que Incluyen Centros en Utah y Nevada Bajo los Nombres de Biomat USA y Recursos de Plasma de Talecris .

ABC4 UTAH , 12 May 2021 .


Grifols Biomat, EE. UU., Está pidiendo a las personas a medida que se vacunan y se sienten más cómodas que piensen en regresar para donar o simplemente hacerlo por primera vez y ayudar a otros pacientes.

Su compromiso con los donantes es el mismo que el de los pacientes a los que sirven, su salud y seguridad es su máxima prioridad.  ...

Iniciado el Ensayo Clínico con Nuevo Aerosol Nasal Llamado APR-AOS2020 en Pacientes con COVID19 Leve . Es Capaz de Eliminar en Menos de 1 Minuto Virus y Bacterias, Incluyendo el SARS_CoV_2 y Sus Diversas Mutaciones y Variantes ... Y Sin Irritar la Zona .

 


12 mayo 2021

Coronavirus // US . La FDA Ha Concedido Designación Rápida ( Fast_Track ) al CERC_002 de Cerecor Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 Que Están Hospitalizados .

12 Mayo 2021 .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus inglés) ha concedido la designación rápida al anticuerpo monoclonal totalmente humano Cerecor (mAb) CERC-002 para el tratamiento de pacientes hospitalizados de Covid-19.

Licenciada en Kyowa Kirin, CERC-002 es una terapia anti-LIGHT que actúa contra el miembro superfamilia del factor de necrosis tumoral 14 (TNFSF14).

La designación rápida ayuda a desarrollar terapias para enfermedades graves con una necesidad médica insatisfecha. Ayuda a acelerar el proceso de desarrollo y revisión de este tipo de terapias en un intento de llevar rápidamente el producto aprobado al mercado.

Cerecor señaló que una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el tratamiento de anticuerpos ahora será elegible para la presentación continua, así como una revisión prioritaria.

El CERC-002 se está desarrollando actualmente para tratar la enfermedad de Crohn de aparición pediátrica grave y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) inducido por la tormenta de citoquinas Covid-19.

En un desarrollo separado, el Gobierno boliviano ha llegado a un acuerdo para obtener 15 millones de dosis de vacunas Johnson & Johnson Covid-19.

Según el acuerdo, un fabricante separado produciría las vacunas y Bolivia requeriría que la Organización Mundial del Comercio renunciara a la patente de la vacuna, informó Reuters.

El país dijo que había solicitado la exención de vacunas de la OMC para que la empresa canadiense Biolyse Pharma pudiera fabricar las vacunas.

COVID19 . La Nueva Apuesta : Los Anticuerpos Policlonales ... Incluso Por Encima de los Anticuerpos Monoclonales .

 Francia Ordena 30.000 Dosis del Tratamiento Xav-19 Covid del Laboratorio Nantes .

Los Fabricantes del Medicamento Dicen Que es Más Eficaz 
Que el Medicamento Actual Que se Utiliza Para Tratar a 
Pacientes de Alto Riesgo .

Por Jane Hanks . 12 Mayo 2021 .

El Gobierno Francés ha firmado un contrato con un laboratorio médico en Nantes para reservar 30.000 dosis de un nuevo tratamiento Covid-19, diseñado para evitar que los pacientes se enfermen gravemente.

El tratamiento, llamado Xav-19 es un "anticuerpo policlonal" que ataca el virus de múltiples maneras y que los fabricantes creen que es más eficaz que los tratamientos "monoclonales" estadounidenses que se están dando actualmente a pacientes de alto riesgo que muestran signos tempranos de la enfermedad.

Se utilizaría para las personas que han ido al hospital porque están empezando a desarrollar síntomas secundarios para evitar que empeoren y vayan a cuidados intensivos.

Se ha demostrado que funciona con las nuevas variantes.

Laboratorio Xenothera dice que los resultados finales de los ensayos clínicos en humanos se esperan en el verano, seguido de una autorización esperada por la Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) para que pueda estar disponible para los pacientes franceses a finales de este verano.

Los hallazgos iniciales muestran que el tratamiento es seguro y no tiene efectos secundarios graves.

El presidente del laboratorio, el Dr. Odile Duvaux, dijo que el contrato con el gobierno francés significa que ahora pueden comenzar la producción del primer lote.

"Estoy encantada con la respuesta favorable del Ministerio de Salud a nuestra propuesta de reservar la primera producción de nuestro tratamiento para los pacientes franceses", dijo. "Este contrato también demuestra que es posible emprender nuevas iniciativas en Francia".

El contrato muestra la confianza del gobierno en el tratamiento, pero no tendría que pagar por las dosis si realmente no recibe autorización para su uso.

En diciembre, la Dra. Duvaux dijo a The Connexion que estaba decepcionada de que el gobierno hubiera tardado tanto en respaldar el tratamiento.

Dijo que las pruebas se retrasaron porque el gobierno había priorizado el desarrollo de vacunas para combatir la epidemia.

"[Francia] podría haber sido la primera en el mundo en recibir un tratamiento con anticuerpos contra el SRAS-CoV-2. En marzo de 2020, estábamos listos: Habíamos preparado un tratamiento para brotes anteriores de coronavirus y nuestra tecnología había sido probada en pacientes".

Cientificos Canadienses Creen Haber Encontrado el Inhibidor de Entrada Más Potente Hasta la Fecha . N-0385 Sería Novedoso , Prometedor y Altamente Potente Para " Multiples Variantes del COVID19 " .

 Investigadores Canadienses Lideran el Desarrollo y Pruebas de un Tratamiento Prometedor " Para Variantes COVID 19 " . 

11 de Mayo de 2021 .

* Un Nuevo Fármaco Antiviral Podría Mejorar los Resultados de COVID19 y las Tasas de Supervivencia , y es Altamente Eficaz Contra Múltiples Variantes , Según un Nuevo Estudio Dirigido Por Investigadores de la Universidad de Columbia Británica y la Universidad de Sherbrooke .

* El Fármaco, Llamado N-0385, Impide Que el Virus SARS-CoV-2 Entre en las Células Humanas a Través de sus Puertas de Enlace Celulares Favorecidas. 

* Los Resultados del Estudio Están Siendo Revisados Para su Publicación en una Revista Científica y Han Sido Subidos Como Preimpresión.

SARS-CoV-2 B.1.1.7, también llamada variante del Reino Unido. El verde representa DsRNA viral y rojo muestra proteína nucleocapsida viral - estos son ambos biomarcadores virales, e indican que la célula mostrada está infectada por SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Guang Gao, UBC LSI IMAGING
SARS-CoV-2 B.1.1.7, también llamada variante del Reino Unido. El verde representa DsRNA viral y rojo muestra proteína nucleocapsida viral - estos son ambos biomarcadores virales, e indican que la célula mostrada está infectada por SARS-CoV-2. Crédito: Dr. Guang Gao, UBC LSI IMAGING





"En este estudio, informamos de un Fármaco de Moléculas pequeñas novedoso y altamente potente llamado N-0385, que actúa como el inhibidor de entrada más eficaz hasta la fecha", dice el Dr. François Jean, director del proyecto y profesor del departamento de microbiología e inmunología de la UBC.

 "Demostramos que la N-0385 es ampliamente protectora contra la infección y la mortalidad en ratones, y creemos que N-0385 tiene potencial como una opción viable de tratamiento temprano contra los COV SARS-CoV-2 emergentes."

Se necesitan urgentemente tratamientos viables para variantes de preocupación (COV) ya que llevan mutaciones en la proteína de pico de virus que les permiten propagarse más fácilmente y causar enfermedades más graves. Los COV también pueden ser más resistentes a los anticuerpos producidos por las vacunas.

Actualmente, la Organización Mundial de la Salud está supervisando tres COV. Estos incluyen B.117, conocido como la "variante del Reino Unido", B.1.351, identificado por primera vez en Sudáfrica, y P.1, identificado en Brasil.

"N-0385 Funciona Bloqueando TMPRSS2, una enzima responsable de cortar y cebar la Proteína de espiga viral para que pueda unirse y fusionarse con la membrana celular huésped, y liberar el material genético del virus", dijo el Dr. Jean.

"Es importante destacar que la N-0385 es un antiviral coronavirus de amplio espectro (nanomolar), que impide la infección por COV-2, incluyendo B.1117 y B.1.351", dice el Dr. Tirosh Shapira, becario postdoctoral en el laboratorio Jean, y coautor del artículo. "Se demostró protección en células pulmonares humanas cultivadas, pero también en organoides, un modelo avanzado casi humano de infección diferenciado de los pacientes donantes."

El desarrollo y pruebas de la N-0385 es una iniciativa transfronteriza financiada a través de las becas de investigación COVID-19 de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR). La pequeña molécula fue desarrollada por los Doctores Richard Leduc, Éric Marsault, Pierre-Luc Boudreault y su equipo en la Universidad de Sherbrooke. La eficacia de N-0385 en células humanas y organoides humanos fue demostrada por el equipo del Dr. Jean en UBC FINDER,la instalación de biocontención de nivel tres de última generación fundada por el Dr. Jean en 2010.

Los investigadores de la Universidad de Cornell, dirigidos por el Dr. Héctor Aguilar-Carreño, y el becario postdoctoral y coautor del estudio, el Dr. Abrrey Monreal, demostraron que algunas dosis diarias únicas de N-0385 entregadas a través de la nariz mejoraron significativamente los resultados clínicos y la supervivencia de ratones genéticamente modificados infectados con SARS-CoV-2, sin efectos tóxicos detectables.

"Esperamos que esto, y los medicamentos relacionados, puedan tener aplicaciones más amplias en la lucha contra otros virus respiratorios que utilizan el mismo medio de entrada en las células huésped, incluidos los coronavirus establecidos, la gripe y otros virus", dijo el Dr. Jean.

Los investigadores están probando ahora otros fármacos que son similares en estructura a la N-0385 contra el SARS-CoV-2 y variantes, así como otros virus patógenos emergentes.

Esta investigación ha sido apoyada por el suplemento de variantes SARS-COV-2 del CIHR, Stream 2, CIHR COVID-Rapid Research Funding y Genome BC Rapid Response Funding (RRF) para proyectos de investigación e innovación COVID-19.

Informamos de un Fármaco de Moléculas Pequeñas Novedoso y Altamente Potente Llamado N-0385, Que Actúa Como el inhibidor de Entrada Más Eficaz Hasta la Fecha .

Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta : Molnupiravir Antiviral Oral Confunde la Maquinaria de Replicación del SARS_CoV_2 . Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .


Un Laboratorio de Virología de la Universidad de Alberta ha Descubierto Cómo Funciona un Medicamento Antiviral Oral Para Atacar el Virus SARS-CoV-2, en 
Hallazgos Publicados el 10 de Mayo  en la Revista Journal of Biological Chemistry .

COMUNICADO DE PRENSA 


Los investigadores demostraron el mecanismo de acción subyacente por el cual el fármaco antiviral molnupiravir cambia el genoma viral, un proceso conocido como mutagénesis excesiva o "catástrofe de error".

"La polimerasa, o motor de replicación del virus, confunde las moléculas de molnupiravir con los componentes naturales necesarios para la replicación del genoma viral y los mezcla", explicó  Matthias Götte , profesor y presidente del Departamento de Microbiología e Inmunología Médica de la Facultad de Medicina. & Odontología y miembro del Instituto de Virología Li Ka Shing . 

"Hace Que la Polimerasa Haga Copias Descuidadas, Genomas Sin Sentido Que Son Inútiles y No Viales" .

El molnupiravir se encuentra actualmente en ensayos clínicos en humanos de fase 3, que se espera que presenten datos preliminares a finales de junio. Los resultados del ensayo de fase 2 revelaron recientemente que el medicamento eliminó la infectividad del SARS-CoV-2 en pacientes recién diagnosticados después de cinco días de tratamiento.

El medicamento se toma en forma de píldora, lo que lo hace mucho más fácil de administrar que otros tratamientos aprobados como el remdesivir o los anticuerpos monoclonales, que deben administrarse por vía intravenosa. Aún no se ha demostrado que sea eficaz en el tratamiento de pacientes con COVID-19 hospitalizados con enfermedad avanzada, por lo que los ensayos actuales se centran en determinar qué tan bien funciona en pacientes recién diagnosticados. Se espera que el medicamento también se pueda usar como medida preventiva para proteger a los miembros del hogar contra infecciones.

"El molnupiravir es uno de los pocos compuestos bajo investigación que está disponible por vía oral", dijo Götte. “Los datos reportados hasta ahora demuestran que este medicamento se tolera bien sin signos de efectos secundarios graves y muestra un efecto antiviral después de cinco días. Queda por ver si también puede reducir las hospitalizaciones ".

“Nuestro trabajo para demostrar que el efecto del fármaco está mediado por la polimerasa viral es tranquilizador, porque si el fármaco de alguna manera genera errores en el virus y no se sabe cómo sucede, podría haber otros mecanismos en funcionamiento que podrían también dañan la celda ”, dijo. "Aún así, la seguridad del medicamento para los pacientes con COVID-19 aún debe evaluarse y monitorearse".

Otro Paso en la Búsqueda de un Arma Contra Futuras Pandemias .

El molnupiravir se identificó por primera vez como un antiviral de amplio espectro en la Universidad de Emory en Atlanta, Georgia. En 2003 se desarrolló como un tratamiento para la hepatitis C crónica, pero se abandonó debido a los posibles efectos secundarios asociados con el uso a largo plazo. Luego, el medicamento se probó en humanos con influenza, porque el curso del tratamiento para la influenza es mucho más corto. El enfoque de las pruebas cambió a SARS-CoV-2 después de que surgiera la pandemia de COVID-19. Merck y Ridgeback Biotherapeutics están desarrollando ahora el fármaco en asociación.

Merck ha hecho acuerdos con cinco fabricantes de medicamentos genéricos en la India para fabricar molnupiravir, y al menos uno de ellos ha solicitado la aprobación para usarlo en caso de emergencia, ya que en ese país se diagnostican al menos 350.000 nuevas infecciones cada día y los niveles de vacunación son bajos .

Götte y su equipo descubrieron previamente los mecanismos de acción del remdesivir , un tratamiento ahora aprobado que inhibe la replicación del virus SARS-CoV-2, y baloxavir , un medicamento contra la influenza. 

A continuación, probarán el mecanismo de acción del molnupiravir contra las polimerasas de algunos de los otros virus que la Organización Mundial de la Salud ha identificado como de alto potencial epidémico.

"Todos son reconocidos como patógenos emergentes donde necesitamos desarrollar contramedidas", dijo Götte. "Necesitamos estar preparados con antivirales de amplio espectro que puedan servir como primera línea de defensa".

"Incluso una vez que se desarrollan las vacunas, no podemos ponerlas en todos los brazos a la vez", dijo. "Para luchar realmente contra los brotes y las epidemias, es poco probable que una herramienta sea suficiente".

Los investigadores fueron apoyados por subvenciones de los Institutos Canadienses de Investigación en Salud , el Ministerio de Trabajo, Economía e Innovación de Alberta y los Centros de Investigación del SIDA de los Institutos Nacionales de Salud de EE Los otros autores fueron el estudiante graduado Calvin Gordon y el investigador asociado Egor Tchesnokov de la U of A, y Raymond Schinazi de la Escuela de Medicina Emory.

11 mayo 2021

Qué Pasará con la Vacuna de Janssen en España : Alemania la Recomienda Para Mayores de 60 años y Dinamarca la Suspende . Post By Celtia .

 


Identifican un Biomarcador Que Detecta Precozmente la Gravedad de la COVID19 .

 


Pharmamar Recela de la EMA Por Aplidin Como Antitumoral .

Pharmamar Pretende Comercializar También Aplidin Como Antitumoral, Aunque el Pasado Conflicto Judicial Sobre el Medicamento Inquieta a la Biofarmacéutica .

Raúl Poza Martín . 11/05/2021 .

Pharmamar consiguió a finales de octubre que el Tribunal Superior de Justicia Europea anulase la decisión de la Comisión Europea  (CE) de vetar la comercialización de Aplidin como antitumoral contra el cáncer de mieloma múltiple señalando que hubo conflicto de interés en la decisión. 

La decisión de la CE se produjo en julio 2018, dos años después de que la biofarmacéutica presentase ante la autoridad sanitaria europea, la EMA por sus siglas en inglés, la solicitud de aprobación que fue seguida de una opinión del Comité de Medicamento de Uso Humano que le instaba a la EMA y la CE a rechazar la petición.

La biofarmacéutica recurrió y ganó: “Cuando empezamos el pleito, sinceramente, y dado el tamaño de nuestra compañía, pensábamos que no íbamos a ganar y, en cambio, ganamos” señaló el presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa, en una entrevista en exclusiva con finanzas.com

Pharmamar Vuelve a Intentarlo Con la EMA .

Ahora, con la justicia de su lado, Pharmamar intentará comercializar el producto pese a que tienen constancia de que “el Aplidin es más potente como antiviral que como antitumoral”, según explicó el presidente en la primera parte de la entrevista.

“Nosotros solo pensamos en los pacientes y el mieloma múltiple es una enfermedad incurable. Por tanto, nosotros lo vamos a intentar y no podemos dejar de atender a los enfermos que podamos ayudar”, declaró Fernández Sousa. 

Cuestión aparte es el análisis del procedimiento de la EMA: “Otra cosa es lo que haga la EMA, que debe ceñirse a las cuestiones técnicas, como deja clara la sentencia tenemos que estar tranquilos en ese sentido". 

¿Pero Se Fía Fernández Sousa de la Autoridad Sanitaria? .

El máximo responsable del grupo de origen gallego afirmó que “recela” de la EMA sobre Aplidin como antitumoral en el sentido en que la justicia “nos dio la razón por conflicto de intereses, lo cual es muy grave”.

Además, añadió que “no se entiende” cómo Alemania Estonia recurrieron la sentencia cuando “el equipo jurídico de la Comisión Europea dictamino que, pese a que se podía recurrir, no había lugar a ello. Sobre todo, que dos países actúen sobre decisiones técnicas”. 

Con todo, sentenció que “siempre” confían en que los organismos “de relevancia mundial, donde incluimos a la EMA, actúan bajo criterios científicos, con honestidad y que no toman decisiones políticas”. 

Por ello, quiso recordar que el estudio realizado para la venta contra el mieloma múltiple “demostró que es seguro y eficaz para su comercialización, pero la sentencia escama”. 

Especulación en Pharmamar .

El presidente también abordó la situación actual de la cotización de Pharmamar que pierde cerca de un 30% de su valor desde los máximos anuales marcados a mitad de febrero con la volatilidad como protagonista a golpe de noticia.

Hay mucho especulador en los mercados y con Pharmamar se cumple muchas veces de “compra con el rumor, vende con la noticia”” y Fernández Sousa prefirió poner el foco en los resultados. 

“Hemos presentado unos resultados históricos y la gente opta por recoger beneficios. Siempre que damos noticias esperadas de gran calado, como estos resultados o como aprobaciones de comercialización que ya se descontaban, venden y se vende en bloque”. 

Pero también reconoce que tienen “muchos inversores que juegan a eso, pero la evolución general de la cotización es envidiable”. 

Los Más “ Protestones ” Con la CNMV .

En este sentido comentó que se han “quejado muchas veces” de estas operaciones a la CNMV y el supervisor “siempre nos dice, por decirlo coloquialmente y en todo jocoso, los más “protestones””.

Pero al final, enfatizó el presidente, estos movimientos son “mecánicas normales en bolsa que pasan en todas las cotizadas” lanzando un dardo a la tasa Tobin: “Al final son fondos con mucho poder que, encima, no se les aplica la tasa Tobin. Si se les aplicase de verdad no se dedicaban a comprar y vender en el mismo día”. 

Esta mecánica de inversión de intradía “deja ejemplos de cómo se vomitan chorros de acciones a primera hora de la mañana y cómo después van ajustando y ajustando hasta lograr ganancias al final del día. Estos no son accionistas, son depredadores y hacen daño no solo a la empresa, sino a los pequeños inversores que confían en el crecimiento claro de Pharmamar”, concluyó. 


Chugai Pharmaceutical ha Anunciado Que la Compañía ha Llegado a un Acuerdo con el Gobierno Japonés con Respecto al Cóctel de Anticuerpos, Casirivimab e Imdevimab, Que se Está Investigando Como un Tratamiento Potencial Para COVID19 .

 Japón Asegura el Suministro de un Cóctel de Anticuerpos en Investigación para el Tratamiento del COVID19 .

En virtud de este acuerdo, el gobierno japonés garantizará el cóctel de anticuerpos para el año 2021 para suministro nacional si lo aprueba la autoridad reguladora de Japón.

El cóctel de anticuerpos que combina dos anticuerpos neutralizantes de virus, casirivimab e imdevimab, fue desarrollado por Regeneron, con sede en EE. UU., Para el posible tratamiento y prevención de COVID-19.

En agosto de 2020, Roche y Regeneron anunciaron una colaboración para desarrollar, fabricar y distribuir el cóctel de anticuerpos. En diciembre del mismo año, Chugai obtuvo los derechos de desarrollo y los derechos de comercialización exclusivos en Japón para el cóctel de anticuerpos de Roche.

La pandemia de COVID-19, incluida la propagación de infecciones de variantes, ha sido persistente y se siguen buscando nuevas opciones de tratamiento. Los dos potentes anticuerpos neutralizantes del virus administrados juntos, se unen de forma no competitiva al dominio crítico de unión al receptor de la proteína de pico viral, que puede neutralizar la actividad contra el SARS-CoV-2 y protege contra las variantes de pico que circulan actualmente en la población humana. 

Lenzilumab ( Humanigen ) . Ayuda a los Pacientes Con COVID19 a Respirar Por Sí Mismos en un 92 % .

 El Anticuerpo Monoclonal Lenzilumab Puede Servir Para Que Los Pacientes con Covid-19 Grave Puedan a Respirar Por Sí Mismos Sin Ventilación Mecánica Invasiva.

En un estudio llevado a cabo en 540 pacientes, todavía no publicado, este nuevo anticuerpo monoclonal, cuando se agregó a los tratamientos que se administraban a pacientes hospitalizados con Covid-19 que aún respiraban por sí mismos, mejoró significativamente sus probabilidades de no necesitar ventilación mecánica invasiva.

La  Neumonía grave por Covid-19 a la que llegan muchos pacientes es el resultado de una respuesta inmune hiperinflamatoria o tormenta de citocinas, que produce fiebre, hipotensión, coagulopatía, insuficiencia respiratoria y muerte. Muchos de estos pacientes precisan ventilación mecánica.

En este nuevo estudio, de los 540 pacientes que ya estaban recibiendo una variedad de tratamientos estándar, la mitad también recibió lenzilumab a través de tres infusiones intravenosas.

En los Pacientes Que Estaban en Tratamiento con Esteroides y el Medicamento Antiviral Remdesivir, Añadir Lenzilumab Mejoró la Supervivencia Sin Necesidad de Ventilación Mecánica en un 92% .

En el artículo publicado el miércoles en medRxiv, los investigadores de la Clínica Mayo de Rochester (EE.UU.) escriben que los pacientes del grupo de lenzilumab tenían un 54% más de posibilidades de sobrevivir sin necesidad de ventilación mecánica. ...

Covid : Un Nuevo Tratamiento de Sobi Reduce la Probabilidad de Muerte un 64% en Pacientes con Neumonía Moderada a Grave .

La Compañía ha Publicado los datos de su Ensayo Clínico con Anakinra .

Sobi y el Instituto Helénico para el Estudio de la Sepsis (HISS) han anunciado los resultados positivos del estudio Save-More, que evaluó el efecto de la administración de anakinra en pacientes con neumonía por Covid-19. Los resultados de este estudio determinaron que la administración precoz y selectiva del medicamento, junto al tratamiento estándar actual en pacientes hospitalizados con mal pronóstico, “evitó la muerte o la progresión a una insuficiencia respiratoria grave” en un 64 por ciento de los casos, al tiempo, que aumentó el número de pacientes que fueron dados de alta del hospital sin evidencia de infección por Covid-19.

Save-More es un ensayo realizado en más de 600 pacientes hospitalizados, que identifica específicamente a aquellos que corren el riesgo de sufrir una insuficiencia respiratoria grave mediante la medición de un nivel elevado de suPAR (receptor soluble activador del plasminógeno tipo uroquinasa), un biomarcador plasmático que refleja los niveles de actividad inflamatoria y que se ha asociado previamente a un mal pronóstico en varias enfermedades. ...


Las Acciones de PharmaMar Se Dejan un 20% Desde el Inicio de Fase III de Neptuno . Una Noticia Muy Esperada Por Los Accionistas y Aún Más Por Los Inversores Que Entraron en Esa Sesión en la Que Llegó a Negociarse Por Encima de los 100 Euros. 

 


COVID19 // Ivermectina , el Tratamiento Que Cuesta Alrededor de $1 Por Toma , Podría Reducir las Tasas de Mortalidad Hasta en un 80% ... Según una Presentación Realizada por Científicos de la Universidad de Liverpool.


El Tratamiento Covid 'Milagro': Los Expertos Sugieren el Uso del Fármaco Oral Ivermectina ... 
Ivermectin Puede Poner Fin a Esta Pandemia "", Dijo Md, Presidente y Director Médico de FLCCC Pierre Kory .


A Medida que la Segunda Ola de la Mortífera Pandemia COVID-19 devasta la India y sigue perjudicando a muchos otros países, el fármaco antiparasitario común Ivermectin está siendo promocionado como una cura milagrosa para el virus.

Médicos y científicos de todo el mundo han sugerido que la ivermectina se utilice para prevenir la fiebre viral alta, y a veces mortal, que acompaña a la infección por coronavirus.

La investigación , que es la revisión más completa de los datos disponibles tomados de estudios clínicos, in vitro, animales y del mundo real sobre Ivermectina , ha sido publicada en el American Journal of Therapeutics. Ha sido revisado por expertos médicos, incluidos tres científicos superiores del gobierno estadounidense.

Liderados por Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), un grupo de expertos médicos y científicos revisó estudios, manuscritos, metaanálisis expertos y análisis epidemiológicos publicados de regiones que mostraron que la ivermectina es una profilaxis eficaz y un tratamiento para covid-19.

"Hicimos el trabajo que las autoridades médicas no hicieron, realizamos la revisión más exhaustiva de los datos disponibles sobre Ivermectina. 

Aplicamos el Stándar de Oro Para Calificar los Datos Revisados Antes de Concluir Que : "" La Ivermectina Puede Poner Fin a Esta Pandemia "", Dijo Md, Presidente y Director Médico de FLCCC Pierre Kory .

De los 27 ensayos controlados disponibles, 15 fueron ensayos controlados aleatorizados (TR).

Fueron consistentes con numerosos metaanálisis de Ivermectin RCTs publicados por paneles expertos del Reino Unido, Italia, España y Japón. Encontraron que había una reducción grande y estadísticamente significativa de la mortalidad, el tiempo de recuperación y el aclaramiento viral en COVID 19 pacientes tratados con ivermectina.

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PharmaMar Sigue Preparando la Fase III de Desarrollo de su Fármaco Contra el Coronavirus .

Un Medicamento Treinta Veces Superior al Remdesivir, Que No Mejora la Supervivencia de los Infectados .

La Llegada al Mercado del Aplidin, Esperada “ Si Todo Va Bien ” Para el Próximo Año .

La compañía gallega PharmaMar sigue trabajando para poder empezar con la fase 3 de ensayo clínico en el desarrollo del Aplidin, el fármaco contra el coronavirus que prevén tener listo el próximo año. La empresa que capitanea José María Fernández Sousa reclutará en las próximas semanas a los voluntarios en los que se va a probar el medicamento.

Se tratar de un fármaco que es, según los estudios, 30 veces superior en su potencia al Remdesivir, el fármaco que, junto con la dexametasona, está siendo el más utilizado para tratar de curar a los contagiados. Además de ser más potente, el Aplidin reduce antes la presencia del virus en el organismo y permite una mejor recuperación.

La llegada al mercado del Aplidin, esperada “si todo va bien” para el próximo año, revolucionaría un mercado que, de acuerdo con los ensayos que se han realizado hasta el momento, no cuenta con un medicamento que haya producido beneficios notorios en la mortalidad.