SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . BIOSCIENCE HA INICIADO LA FASE II PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA CON SNB-101 TRAS OBTENER EN LA FASE I UNA TASA DE CONTROL DEL 83,3% Y UNA PFS DE 6,3 MESES ... CUENTA CON STATUS DE FAST TRACK DE LA USFDA Y ORPHAN DRUG DE LA USFDA Y LA EMA .

 

Estos Hallazgos se Comparan Favorablemente con los Resultados Históricamente Reportados Para las Opciones de Tratamiento de Línea Posterior Disponibles Actualmente, Incluyendo ...

 LURBINECTEDIN  ( ZEPZELCA ® ) y TOPOTECAN. ( HYCAMTIN ) .

SNB-101 Ha Establecido Plenamente el Marco Regulatorio Necesario Para Obtener una aprobación Acelerada ( FAST TRACK ) .

SNB-101 Ha Demostrado una Actividad Clínica Prometedora, Junto con un Perfil de Tolerabilidad Favorable, en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SCLC-ES )Previamente Tratados .

El Avance del Ensayo a la FASE II  se Basa en los Resultados Previos de la FASE I  en Pacientes que Recibieron SNB-101 en COREA DEL SUR .

Estos Datos Mostraron un PERFIL DE SEGURIDAD FAVORABLE, Sin Eventos de Diarrea de GRADO 3 o Superior .

Además, la TASA de CONTROL de la ENFERMEDAD ( DCR ) fue del 83,3 % entre los Pacientes que recibieron el FÁRMACO en Dosis Altas, y la SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) Media fue de 6,3 Meses en aquellos con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .

Según el Comunicado de Prensa, estos Datos se Comparan Favorablemente con los Informes Históricos de Opciones Terapéuticas de Última Generación, Como LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) y TOPOTECAN ( HYCAMTIN ).

Tras los Resultados de la FASE I Anterior,  La FDA Otorgó la Designación de FAST TRACK a SNB-101. Como Tratamiento  SMALL CELL LUNG CANCER en MAYO de 2024 .

El Comunicado de Prensa también señaló que el Agente Ha Recibido la Designación de Medicamento Huérfano ( OD )  Por Parte de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) .