IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN ) . SOLO PODRÁN SER TRATADOS PACIENTES PREVIAMENTE SELECCIONADOS . REQUISITOS SEGÚN LA DRA. HANN : " PACIENTES QUE NO HALLAN PROGRESADO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB " /// *.- " DEBERÁN TENER BUEN ESTADO GENERAL Y SIN COMORBILIDADES RELEVANTES " Y *.- " SIN METÁSTASIS CEREBRALES " ... TAMPOCO PODRÁN ACCEDER A IMFORTE LOS PACIENTES TRATADOS CON DURVALUMAB , NI LOS PACIENTES REFRACTARIOS ...

 TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) CON ATEZOLIZUMAB ... PASARÁN DIRECTAMENTE A SER TRATADOS EN SEGUNDA LÍNEA CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR QUE COMO TODOS SABEMOS ... ES CON TARLATAMAB TRAS OBTENER LA FULL APPROVAL POR PARTE DE LA USFDA ...

¿ Y PORQUE NO A LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA ? .

 ... TODOS SABEMOS QUE LURBINECTEDIN EN SEGUNDA LINEA TAN SOLO TIENE APROBACIONES CONDICIONADAS ... POR LO TANTO CARECE DE FULL APPROVAL .

CHRISTINE HANN, MD, PhD ( JOHN HOPKINS ) , Analiza Cómo los Datos de SCLC Presentados Recientemente Informan la Toma de Decisiones de Tratamiento en los Entornos de LS-SCLC y ES-SCLC .

IMFORTE SEGÚN LA DOCTORA HANN :

La DOCTORA HANN Destacó los DATOS del Ensayo de FASE III  IMforte ( NCT05091567 ) de Terapia de MANTENIMIENTO de PRIMERA LÍNEA con LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) MÁS ATEZOLIZUMAB Que se Presentaron en ASCO 2025 . 

En este Ensayo, los Pacientes con SCLC-ES Que Recibieron la Combinación ( n = 242 ) Lograron una Mediana de PFS Según la Revisión Independiente de 5,4 Meses ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) Frente a 2,1 Meses ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) con Monoterapia con ATEZOLIZUMAB ( n = 241; HR Estratificada, 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67;  p Bilateral < 0,0001 ) .

 La Mediana de OS Fue de 13,2 Meses ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) con la Combinación Frente a 10,6 Meses ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) con ATEZOLIZUMAB solo ( HR Estratificado, 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95;  P bilateral  = 0,0174 ) .

Cabe Destacar Que estos Datos Respaldaron la Aprobación de la FDA de LURBINECTEDIN-ATEZOLIZUMAB Como Terapia de MANTENIMIENTO Para Pacientes Adultos con SCLC-ES Cuya Enfermedad NO Ha Progresado Después del TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN ) con ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB e HIALURONIDASA, CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO .

*.- “ Con estos Datos, el ETOPÓSIDO Combinado con un INHIBIDOR de PD-L1 Constituye el TRATAMIENTO ESTÁNDAR de PRIMERA LÍNEA ”, Informó HANN . 

*.- LURBINECTEDIN Ofrece Beneficios en la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) y la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Cuando se Añade al Tratamiento de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB Como Opción Para, Diría Yo, " PACIENTES SELECCIONADOS CON SMALL CELL LUNG CANCER ( QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUÉS DE LA TERAPIA DE INDUCCIÓN DE PRIMERA LÍNEA CON ATEZOLIZUMAB / ETOPÓSIDO )".

*.- " ESTOS PACIENTES DEBEN ESTAR EN BUEN ESTADO GENERAL Y, TÉCNICAMENTE, NO PRESENTAR METÁSTASIS CEREBRALES AL MOMENTO DEL DIAGNÓSTICO ".

*.- " LA TOXICIDAD ES PREDECIBLE , PERO PUEDE SER SIGNIFICATIVA ”.

 A Tener en Cuenta También Que los Pacientes Qué Elijan Ser Tratados en Primera Línea de INDUCCIÓN con Cualquier Otra Inmunoterapia Qué No Sea ATEZOLIZUMAB ... También Serán Descartados Para IMFORTE .

Por Ejemplo : ¡ Los Pacientes Tratados en Primera Línea ( INDUCCIÓN ) Con DURVALUMAB DE ASTRAZÉNECA No Podrán Ser Tratados Con IMFORTE ! .

En el Ensayo IMFORTE se Descartaron a los Pacientes con Enfermedad Refractaria, Que Representan un Subgrupo de Hasta el 20 % de los Pacientes ...

 DOCTOR RUDIN VE IMFORTE COMO UN TRATAMIENTO  MINORITARIO ... Y NO ESTÁ SEGURO DE QUE VAYA A CAMBIAR LA PRÁCTICA CLÍNICA TANTO COMO LE GUSTARÍA .

Rubin también señaló la contrapartida clínica de introducir un agente citotóxico en un momento en que los pacientes podrían beneficiarse de un descanso en la Quimioterapia .

En su opinión, " Un Objetivo clave de las estrategias de MANTENIMIENTO debería ser prolongar la supervivencia, y No observó pruebas convincentes en el estudio de IMforte de que la cola de la curva de Kaplan-Meier se viera alterada sustancialmente " .