RESULTADOS REALES LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA EN FRANCIA : PFS DE 1,9 MESES //.// OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE 4,7 MESES Y UNA ORR INFERIOR A LA PRESENTADA ANTE LA FDA CON EL ENSAYO DE FASE II BASKET . PUBLICADO POR SCIENCE DIRECT DE DICIEMBRE 2024 .

 

SCIENCE DIRECT EN SU EDICIÓN DE DICIEMBRE 2024 :

REULTADOS DEL ENSAYO LURBICLIN EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  CON LURBINECTEDIN EN PACIENTES DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER : 

PFS DE 1,9 MESES Y UNA OVERALL SURVIVAL ( OS )  DE 4,7 MESES .

La Eficacia, Especialmente la ORR y la OS, Fueron Numéricamente Inferiores a las Informadas en el Ensayo de Fase II BASKET DE REFERENCIA QUÉ FUE EN EL QUÉ SE BASÓ LA FDA PARA OTORGAR LA APROBACIÓN CONDICIONAL DE LURBINECTEDIN EN EEUU ... Y POR REFLUJO EN EL RESTO DE PAÍSES .

Resultados :

Se Incluyeron un Total de 312 Pacientes .

 LURBINECTEDIN se Asdministró Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA en 138 (44%) Pacientes .

 Se Observaron Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento de Grado 3-4 en 28 (9%) y 15 (5%) Pacientes, Respectivamente .

LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) A LURBINECTEDIN  FUE DEL 22% EN LA POBLACIÓN POR INTENCIÓN DE TRATAR .

Después de un Seguimiento Medio de 20,8 Meses, LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN (PFS) MEDIA FUE DE 1,9 MESES [intervalo de Confianza (IC) del 95%: 1,8-2,0 Meses] .

En el Análisis Multivariado, el Intervalo Libre de Quimioterapia (CTFI) ≥ 90 Días Fue un Predictor Independiente de una Mayor PFS [cociente de riesgos instantáneos (HR) = 0,64, IC del 95%: 0,50-0,84, P < 0,0001]. 

LA MEDIANA DE SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) FUE DE 4,7 MESES (IC del 95 %: 4,0-5,4 Meses) .  ...