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La decisión de la FDA resuena con las preocupaciones planteadas por el regulador de salud europeo sobre la efectividad de los anticuerpos monoclonales como Evusheld contra variantes más nuevas.
AstraZeneca dijo que se le informó que la agencia decidirá sobre el restablecimiento de la autorización de Evusheld si la prevalencia de variantes resistentes en los Estados Unidos disminuye al 90% o menos de manera sostenida.
El fabricante de medicamentos planea continuar compartiendo datos relevantes con la FDA y otras autoridades sanitarias con respecto a las variantes de Evusheld y SARS-CoV-2 . ...