1º .- En esa Ciudad US se celebraba el 105 congreso Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR) y Aplidin presento unos Resultados que lo Avalaban como un “first in class drug” destacando por primera vez su mecanismo de acción que muestra que su diana terapéutica en las células tumorales es la proteína eEF1a .
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2º .- El 14 de Julio 2014 llego Un Acuerdo de Comercialización con Chugai Pharma que bien sabida es su relación con el Gigante Suizo Roche :
Madrid, España, 14 Julio 2014 y Tokio, Japón, 15 Julio 2015 :
Según se establece en los términos del acuerdo, PharmaMar recibe un pago inicial de 5 millones de euros por la firma del acuerdo; se contemplan asimismo pagos adicionales que podrían alcanzar una cifra total de más de 30 millones de euros si se consiguen determinados hitos relativos al desarrollo del compuesto así como otros objetivos regulatorios y comerciales referentes al mismo.
Zeltia y Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. han anunciado hoy que PharmaMar SA, filial oncológica íntegramente participada por Zeltia, y Chugai Pharma Marketing Ltd, participada íntegramente por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, han firmado un acuerdo de licencia en función del cual Chugai Pharma Marketing comercializaría Aplidin®, producto de PharmaMar para el tratamiento de mieloma múltiple, en ocho países europeos(Francia, Alemania, Reino Unido, Benelux, Irlanda y Austria).
PharmaMar mantendrá los derechos de producción en exclusiva y venderá el producto a Chugai para su comercialización en los territorios objeto del acuerdo.
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3º .- Nos encontramos a finales de año 2014 y Aplidin esta termiando ya la Fase III en Multiple Myeloma y recien ha terminado el Congreso EORTC NCI AACR celebrado en Barcelona en donde Aplidin ha Confirmadolo lo presentado en el Copngreso AACR de Abril ... que es un “first in class drug” .
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Otros dos puntos alcanzados y a tener en cuenta por Aplidin :
4º .- La Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de PharmaMar sobre el proceso de producción del fármaco.
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5º .- Aplidin® ha sido designado fármaco huérfano por la Comisión Europea (CE) y la FDA para mieloma múltiple (MM).