*.- Nueva Espectativa para Yondelis - PharmaMar - Zeltia con este Nuevo ensayo para Cáncer de Ovario ... no importa el tiempo ... unos Oncologos Italianos lo han visto claro, se han puesto manos a la obra y han Obtenido el Ok para iniciar esta Fase II .
*.- Por recordar que Yondelis en Combinación con Doxil esta Aprobado ya en unos 70 paises y que la previsión es que se vayan produciendo más Aprobaciones , la lastima es que al estar retirado del mercado temporalmente el farmaco Doxil .... las ventas y tratamientos brillan por su ausencia desde hace ya más de un año ... la buena noticia es que la vuelta al mercado del Doxil ya esta en marcha y en breve podran reanudarse los ensayos clinicos y los tratamientos a los Pacientes .Paises en los que esta aprobado Yondelis con Doxil para Cáncer de Ovario : Canada, Rusia , Francia , Italia , Argentina , Portugal , Holanda , Mejico , India , Hong Kong , Brasil , España ... Hasta 70 Paises .
En cuanto a ensayos Vigentes con Yondelis para Ovario :
*.- Sigue a la espera el ensayo OVA 301 que una vez presentado a la FDA fue retirado por J&J para valorar el camino a tomar .
*.- El ensayo Innovatyon de Fase III que se lleva a cabo en Italia en combinación con Doxil esta suspendido a la espera de que se restablezca el farmaco Doxil .
*.- Tambien existe el ensayo de Yondelis en solitario del que este año hemos tenido resultados en el Congreso ASCO .
*.- El pasado 27 de Noviembre se publico aqui en el Blog unos resultados obtenidos en Japón con una Triple combinación de Yondelis , Avastin y Eloxatin que consiguieron : Una "" Complete Remission "" Of Recurrent Ovarian Clear Cell Carcinoma . *.- Y ahora aparece un nuevo ensayo de Fase II que acaba de Autorizar la Agencia Italiana del Medicamento bajo la petición del Instituto de Mario Negri , se realizara en 6 centros Italianos y logicamente colaborara tanto PharmaMar como La Roche - Hoffmann .
El ensayo sera con Tres Farmacos : Yondelis ( Trabectedin ) , Avastin ( Bevacizumab ) y Carboplatin ( ParaPlatin ) :This study is aimed at assessing the efficacy and the safety of the combination of bevacizumab and trabectedin with or without carboplatin in adult women with epithelial ovarian cancer at first recurrence occurred 6-12 months after the end of the first platinum-containing regimen. According to the Bryant and Day design the primary endpoints will be the proportion of progression-free patients at 6 months for the efficacy, and the proportion of patients with severe toxicity for the safety at the same time-point.