PHARMAMAR , Su Director General, Luis Mora , Vuelve a Poner en Entredicho a la Agencia Europea Del Medicamento ( EMA ) Por Los Plazos en Evaluar Los Tratamientos , Por Aprobar Tratamientos CHINOS QUE NO INCLUÍAN PACIENTES EUROPEOS , Por NO Disponer de un ODAC , Por Tener Que Perder Años Negociando PERMISO Y PRECIO Pais a País ... TODO ELLO SUMA AÑOS en Qué la PATENTE Sigue Corriendo Hacia su Caducidad Sin Detenerse Nunca ...

" SÍNTOMAS QUE EMPIEZAN A ATISBAR UN SÍNDROME DE AGOTAMIENTO EUROPEO ".

PHARMAMAR . Su Director General Pone en Entredicho el Paso Dado Por la EMA Aprobando Tratamientos con Ensayos Clínicos Llevados a Cabo en CHINA Con Población Únicamente Asiática .

Luis Mora ( PharmaMar ) Teme Que EUROPA Pierda Frente a CHINA " la Gallina de los Huevos de Oro de los Ensayos Clínicos ".

La Industria Farmacéutica Española está Muy Preocupada Por la PARÁLISIS y el NUEVO RUMBO Que está Viviendo la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA, por sus siglas en inglés ) .

Luis Mora, director General de PharmaMar, Ha Advertido del Riesgo de Que EUROPA Pierda Frente a CHINA, Sobre Todo, Pero También Ante Estados Unidos, " la Gallina de los Huevos de Oro de los Ensayos Clínicos ".

En el VI Simposio del Observatorio de la Sanidad, organizado por EL ESPAÑOL e Invertia, el Directivo de la Compañía Española Famosa Por Productos Como Yondelis, Zepzelca o Aplidin, Ha Criticado Que " en EUROPA Falta Inversión y un Mercado Farmacéutico Más Integrado Como en EEUU o CHINA ".

"Esta fragmentación del mercado europeo retrae a ciertos inversores. Y hay demasiada regulación, lo que deslocaliza algunas inversiones y ensayos clínicos a EEUU y China, y eso hace que ellos vayan a otra velocidad", ha sostenido durante su participación en el foro .

Luis Mora, director general de PharmaMar

Y la EMA  ha abierto una puerta cuyas posibles repercusiones no han sido bien calibradas desde el Viejo Continente, a juicio de Mora .

LINK EN RELACIÓN : La EMA ya ha aprobado, "cambiando las reglas del juego", ensayos clínicos en China con población puramente asiática .

La FDA americana, sin embargo, todavía no ha dado ese paso porque pide representatividad estadounidense .

"Los ensayos clínicos en China son más baratos y rápidos. En Europa podemos perder la gallina de los huevos de oro, que son los ensayos clínicos", se teme el director general de PharmaMar. Cabe recordar que, en el particular de España, nuestro país tiene mucho que perder porque es el país europeo en el que el sector sanitario más invierte en ensayos clínicos .

PharmaMar sabe bien de lo que habla, puesto que sus productos más populares tienen que ver con medicamentos oncológicos de origen marino, de ahí que a menudo tengan que bregarse con los organismos reguladores dada la innovación que suponen para el mercado .

"La EMA tiene mucho recorrido por delante para que sea un facilitador del sector. Por ejemplo, la EMA no tiene un departamento de compliance, cuando otros organismos sí lo tienen", ha comparado .

Otro síntoma de la pérdida de pujanza del Viejo Continente, máxime cuando nos encontramos en medio de una guerra de aranceles abierta por la Administración Trump, es que el precio medio de un medicamento en Europa es un 25% inferior a EEUU. Mientras que sólo el 15% de los nuevos fármacos se sacan al mercado primero en Europa, frente al 65% en EEUU . 

" SÍNTOMAS QUE EMPIEZAN A ATISBAR UN SÍNDROME DE AGOTAMIENTO EUROPEO ".

LUIS GALLEGO ( IAG ) : LA REALIDAD ES QUE TENEMOS UN EXCESO DE CAJA QUE PODEMOS UTILIZAR PARA OPERACIONES COMO LA DE TAP O PARA REMUNERAR A NUESTROS ACCIONISTAS CON UNA NUEVA RECOMPRA , UN AUMENTO DEL DIVIDENDO E INCLUSO UN DIVIDENDO EXTRAORDINARIO .

EL GRUPO DE AEROLÍNEAS IAG, MOLDEADO A PARTIR DE LA UNIÓN DE BRITISH AIRWAYS E IBERIA EN 2011, NO QUIERE PERDER COMBA EN LO QUE RESTA DEL PROCESO DE INTEGRACIÓN DEL SECTOR AÉREO EUROPEO .

EL PAIS . JAVIER F. MAGARIÑO . 5 OCTUBRE 2025 .

IAG ES UN HOLDING INTERNACIONAL DE AEROLÍNEAS QUE SE HA CARACTERIZADO POR POTENCIAR SUS MARCAS POR ENCIMA DE LOS PLANES DE DESARROLLO QUE TENÍAN EN SOLITARIO .

 Si la Opción de TAP se Pudiera Concretar, Estamos Seguros de Que IAG es la Que Puede Impulsarla Con Más Fuerza Por Nuestro Conocimiento y Desempeño Financiero .

 RECUERDE QUE ESTAMOS INVIRTIENDO MÁS DE 7.000 MILLONES en BRITISH AIRWAYS y 6.000 MILLONES en IBBERIA .

TAP es interesante por su acceso al mercado brasileño, con un 25% de cuota en el tráfico entre Europa y Brasil .

IAG no tiene mucha presencia allí y, aunque podríamos articular un plan orgánico para Brasil, TAP nos permitiría acelerar .

Nuestra intención sería desarrollar su presencia en cada lugar en que opera y buscar nuevos mercados para TAP . En cuanto a los Aeropuertos, Lisboa ofrece una posición interesante en el Atlántico Norte y hacia África y Europa, además de atender un tráfico de corto y Medio Radio Que Alimenta el HUB . Igualmente, Oporto Promete Oportunidades .

P. IAG Presenta una Rentabilidad Por Dividendo del 2% y No Se Ha Comprometido Con un Pay Out [ Parte del Beneficio Dedicado a DIVIDENDOS ] a Medio Plazo . ¿ Lo Van a Hacer ? ¿ Habrá Nuevas RECOMPRAS de Acciones ?

R. Esas son Decisiones del Consejo de Administración, Pero la Realidad es Que Tenemos un Exceso de Caja Que Podemos Utilizar Para Operaciones Como la de TAP o Para Remunerar a Nuestros ACCIONISTAS . El Año Pasado Retomamos el Pago de DIVIDENDOS con la Intención de Que Sea una Política Estable y, Si es Posible, Creciente . Estamos Finalizando la RECOMPRA de ACCIONES Que Anunciamos Por 1.000 MILLONES y Debemos Decidir Qué Seguiremos Haciendo . SE VERÁ SI HAY UNA NUEVA RECOMPRA, UN AUMENTO DEL DIVIDENDO E INCLUSO UN DIVIDENDO EXTRAORDINARIO .

P. ¿ Los Analistas están Valorando la Acción de IAG Por Encima de 5 euros. ¿ Ha Sido Más Difícil Despegar en Bolsa Que Hacerlo en los Aeropuertos Tras la Pandemia ? 

R. En un año volando tras la pandemia pudimos volver a los niveles previos de rentabilidad, nos hemos desapalancado y tenemos a aerolíneas como British e Iberia en la parte alta del objetivo de rentabilidad del 12% al 15% .

 Los inversores ven ahora que IAG es un grupo mucho más balanceado entre el peso del norte y del sur, con distintos modelos de negocio y un tráfico premium leisure [viaje por ocio] muy fuerte, que compensa la recuperación más lenta del tráfico corporativo .

Todos nuestros negocios se mueven en los márgenes de rentabilidad operativa comprometido y en un ROIC [rendimiento de la inversión] del 13% al 19% . ...

IAG SEGÚN EL ANÁLISTA SERGIO ÁVILA : IAG CONSOLIDA NIVELES Y PREPARA EL TERRENO PARA UN NUEVO IMPULSO ALCISTA . PARECE INMINENTE EL ATAQUE A LOS 5 EUROS .

 

CONTROVERSIA ENTORNO A LA APROBACIÓN DE IMFORTE .///. LA DRA. CATHERINE MEADOR , DEL HOSPITAL GENERAL DE MASSACHUSETTS , SEÑALÓ QUE EL RÉGIMEN AÑADIÓ TOXICIDAD Y AFIRMÓ QUE LA SELECCIÓN DE PACIENTES SERÁ CLAVE .

EN EL ESTUDIO Imforte, DOS MUERTES DE PACIENTES EN EL GRUPO DE COMBINACIÓN ( LURBINECTEDIN  / ATEZOLIZUMAB ) SE CONSIDERARON RELACIONADAS CON EL TRATAMIENTO ( SEPSIS Y NEUTROPENIA FEBRIL ) .

 EN TOTAL SE REGISTRARON 12 FALLECIMIENTOS CON LA COMBINACIÓN, Y SE OBSERVARON EVENTOS ADVERSOS DE GRADO 3/4 RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO EN EL 26 % DE LOS PACIENTES QUE RECIBIERON LA COMBINACIÓN , FRENTE AL 6 % CON TECENTRIQ SOLO ( ATEZOLIZUMAB ) .

Parece haber un MENOR BENEFICIO en presencia de un nivel elevado de LDH al momento de la inclusión y tras la realización de la ICP .

 Existe una mayor tasa de EVENTOS ADVERSOS ( EA ) en el Grupo Experimental, con EA de Grado 3-4, Principalmente de Tipo Digestivo y Hematológico [ … ] .

CONTROVERSIA ENTORNO A LA APROBACIÓN DE IMFORTE  .

Jazz Ha Conseguido la Aprobación de la Combinación LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) / ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) Como Tratamiento de Mantenimiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( SCLC-ES ) .

El Ensayo Clinico IMFORTE, Presentado en la ASCO, Mostró un Beneficio tanto en la PFS Como en la OS ( OVERALL SURVIVAL ) en Comparación con TECENTRIQ Solo .

Sin Embargo, la Dra. Catherine Meador, del Hospital General de Massachusetts, Señaló Que el Régimen Añadió TOXICIDAD y Afirmó Que la Selección de Pacientes Sería Clave .

En el Estudio IMFORTE, Dos MUERTES de Pacientes en el Grupo de Combinación se Consideraron Relacionadas con el Tratamiento ( SEPSIS Y NEUTROPENIA FEBRIL ) .

 

En Total, se Registraron 12 Fallecimientos con la Combinación, y se Observaron Eventos Adversos de Grado 3/4 Relacionados con el Tratamiento en el 26 % de los Pacientes que Recibieron la Combinación, Frente al 6 % con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) Solo .

IMFORTE APROBADO EN ESTADOS UNIDOS . LAS PORTADAS DE LOS COMUNICADOS EMITIDOS SON PERFECTAS ... PERO LAS CONTRAPORTADAS SON PARA TENERLAS EN CUENTA TAMBIÉN .

 

LA LETRA PEQUEÑA DEL COMUNICADO DE JAZZ PHARMA  :

ESTADOS UNIDOS . LA USFDA HA APROBADO IMFORTE : COMBINACIÓN DE ZEPZELCA ® ( LURBINECTEDIN BY JAZZPHARMA / PHARMAMAR ) Y ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ® BY ROCHE / GENENTECH ) COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

LURBINECTEDIN SE POSICIONA EN LA PRIMERA DIVISIÓN MUNDIAL ONCOLÓGICA TRAS ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN ESTADOS UNIDOS PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA PARA CANCER DE PULMÓN ( SCLC-ES ) .

SE ESPERA QUE LA APROBACIÓN POR PARTE DE LA USFDA DE LA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA BY JAZZPHARMA  / PHARMAMAR ) Y ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ  BY ROCHE / GENENTECH ) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO PARA EL  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) TENGA UN IMPACTO SIGNIFICATIVO EN EL PANORAMA MUNDIAL DEL TRATAMIENTO DEL CÁNCER .

“ IMforte ES EL PRIMER ESTUDIO DE FASE III  QUE MUESTRA UNA MEJORA EN LA PFS Y LA OS CON EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL SCLC-ES , LO QUE DESTACA EL POTENCIAL DE LURBINECTEDIN MÁS ATEZOLIZUMAB PARA CONVERTIRSE EN UN NUEVO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN [ SOC ] PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ESTA ENFERMEDAD AGRESIVA Y DIFÍCIL DE TRATAR ” .

LA COMBINACIÓN DE ZEPZELCA Y ATEZOLIZUMAB SE AGREGA A LAS PAUTAS DE LA NATIONAL COMPREHENSIVE CÁNCER NETWORK® US PARA EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO  .

LA COMBINACIÓN REDUJO EL RIESGO DE PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD O MUERTE EN UN 46% Y EL RIESGO DE MUERTE EN UN 27% EN EL ENSAYO FUNDAMENTAL de FASE III IMforte .

LA APROBACIÓN SE BASA EN LOS RESULTADOS DEL ENSAYO IMFORTE DE FASE III , ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO ( NCT05091567 ) .

COMUNICADO DE JAZZPHARMA :

Los Criterios de Valoración Incluyeron la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) y la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ), Evaluadas Por un Centró de Revisión Independiente ( CRI ) Según RECIST v1.1 .

La OVERALL SURVIVAL ( OS ) Fue de 13,2 MESES ( IC del 95 %, 11,9-16,4 ) en el Grupo de LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB y de 10,6 MESES ( IC del 95 %, 9,5-12,2 ) en el Grupo de ATEZOLIZUMAB ( Cociente de Riesgos Instantáneos [ HR ]: 0,73; IC del 95 %, 0,57-0,95; p Bilateral = 0,0174 ) .

La MEDIANA de PFS Fue de 5,4 MESES ( IC del 95 %, 4,2-5,8 ) en el Grupo de LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB Frente a 2,1 MESES ( IC del 95 %, 1,6-2,7 ) en el Grupo de ATEZOLIZUMAB ( HR: 0,54; IC del 95 %, 0,43-0,67; p Bilateral < 0,0001 ) . 

Estos Criterios de Valoración se Midieron Desde el Momento de la Aleatorización Tras la Finalización del Tratamiento de INDUCCIÓN .

LA RECOMENDACIÓN PARA ESTA APROBACIÓN ES LA SIGUIENTE :

*.- LURBINECTEDIN : 3,2 mg/m2  Vía Intravenosa Cada 21 Días 

*.- ATEZOLIZUMAB :

** 840 mg Cada 2 Semanas, 1200 mg Cada 3 Semanas o 1680 mg Cada 4 Semanas Si Se Administra Por Vía Intravenosa, O ...

** 1875 mg de ATEZOLIZUMAB con 30.000 Unidades de Hialuronidasa Cada 3 Semanas Si Se Administra Por Vía Subcutánea .

ROCHE CONFORME SE VA ACERCANDO LA DECISIÓN DE LA USFDA CON IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) EN PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO EN ESTADOS UNIDOS EN PACIENTES SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE...SIGUE REVALORIZANDOSE (+12,6% en Días ) SIN PAUSA ... Y JAZZPHARMA HOY TAMBIEN INICIA AL ALZA LA SESIÓN ... VEREMOS .

 

PHARMAMAR SEGÚN EL ANALISTA CESAR NUEZ DE BOLSAMANIA : SE TRATA DE UN VALOR MUY INTERESANTE PARA POSICIONARSE A LOS PRECIOS ACTUALES DE CARA A LAS PRÓXIMAS SESIONES .

 PHARMAMAR ES UN VALOR MUY INTERESANTE PARA LAS PRÓXIMAS SESIONES .

NO SERÍA MALA IDEA POSICIONARSE A LOS PRECIOS ACTUALES DE COTIZACIÓN .

 Desde hace semanas se viene moviendo en una banda lateral justo en las inmediaciones de la resistencia de los 93,90 euros, precios que conseguía perforar este mismo miércoles .

La superación de estos precios es una muy buena señal que nos invita a pensar en una extensión de las subidas hasta el nivel de los 105,80 euros, máximos anuales .

 No sería mala idea posicionarse a los precios actuales de cotización .

PREMIO PARA LA ONCÓLOGA REYES BERNABÉ : IMFORTE ( LURBINECTEDIN BY PHARMAMAR / JAZZPHARMA COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB BY ROCHE / GENENTECH ) REDUCE UN 27% EL RIESGO DE MUERTE Y UN 46% LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD .

 *.- TESTADO EN 660 PACIENTES METASTÁSICOS, ESTE ENSAYO CLÍNICO  IMFORTE SUPONE UN GRAN AVANCE .

*.- " HACÍA TRES DÉCADAS QUE NO SE CONSEGUÍAN PROGRESOS SIGNIFICATIVOS EN ESTE TIPO DE TUMOR " .

*.- Se nos está abriendo el abanico de posibilidades", comenta con tono esperanzador sobre un tipo de tumor que representa entre el 15% y el 18% de los casos de cáncer de pulmón que se diagnostican cada año .

Su última gran aportación se presentó hace unos meses en el Congreso Anual 2025 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), el mayor evento mundial de oncología médica. Junto a un equipo internacional de investigadores publicó el estudio en fase III Imforte. Se trata de una nueva combinación terapéutica frente al cáncer de pulmón microcítico, un tumor muy agresivo y estrechamente relacionado con el tabaquismo, un hito científico que ha logrado reducir en un 27% el riesgo de muerte y en un 46% la progresión de la enfermedad .

Bernabé habla con pasión de esta investigación pionera y de los prometedores resultados del ensayo . 

" Hemos visto que la supervivencia del paciente es mayor después de administrarle el tratamiento de cuatro ciclos donde se combina quimioterapia e inmunoterapia a lo que se suma después sesiones de mantenimiento con lurbinectedin e inmunoterapia ", explica la Oncologa  .

" AHORA EXISTE EL LARGO SUPERVIVIENTE " .