Lurbinectedin . Resultados de PFS , OS Y de Eventos Adversos Graves ( AEs ) en el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer Segunda Línea Publicados Por SPRINGER NATURE : OS de 7,49 MESES , PFS de 3,38 Meses y AEs del 92 % .

METANÁLISIS :

EFICACIA y TOXICIDAD de LURBINECTEDIN en el Tratamiento Sistémico Posterior del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .

• Publicado : 04 de Noviembre de 2024 .

Este Estudio Tuvo Como Objetivo Analizar Sistemáticamente la Eficacia y Toxicidad de LURBINECTEDIN Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA o Posterior Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO EXTENSO ( ES-SCLC ) .

MÉTODOS :

Los Estudios Candidatos se Identificaron en las Bases de Datos PubMed, Embase, Cochrane Library, ClinicalTrials.gov, CNKI y Wanfang Hasta el 1 de Mayo de 2024 .

Se Extrajeron la TASA de REMISIÓN OBJETIVA ( ORR ), la TASA de CONTROL de la ENFERMEDAD ( DCR ), la DURACIÓN de la RESPUESTA ( DOR ), la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ), la SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) y los EVENTOS ADVERSOS ( EA ), Respectivamente .

 La Eficacia y la Toxicidad de LURBINECTEDIN en el CPCNP-ES se Analizaron Mediante Metanálisis .

RESULTADOS :

Se Incluyeron Seis Estudios Prospectivos Elegibles en este Metanálisis, Incluidos 536 Pacientes con CPCNP-ES Que Recibieron Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA o Posterior .

 En el Análisis Agrupado, la ORR de LURBINECTEDIN Fue del 35 % ( Intervalo de Confianza [ IC ] del 95 % 29-41 ), la DCR Fue del 67 % ( IC del 95 % 58-76 ), la DOR Fue de 5,33 Meses ( IC del 95 % 4,51-6,16 ), la PFS Fue de 3,38 Meses ( IC del 95 % 2,59-4,17 ) y la OS Fue de 7,49 Meses ( IC del 95 % 5,11-9,87 ) .

 La Incidencia de Eventos Adversos Graves ( EAG ) Fue del 92 % ( IC del 95 % 78-100 ) y del 37 % ( IC del 95 % 19-57 ), Respectivamente .

Los Efectos Adversos Más Comunes fueron Leucopenia, Neutropenia, Anemia y Trombocitopenia, con Incidencias del 81% ( 68-91 ), 74% ( 57-88 ), 73% ( 35-98 ) y 57% ( 46-68 ), Respectivamente .

CONCLUSIÓN :

Como Alternativa Prometedora Para el Tratamiento de Segunda Línea del CPCNP-ES,  LURBINECTEDIN Tiene " Un Cierto Nivel de Eficacia y un Perfil de Seguridad Favorable ".

 La Integración de  LURBINECTEDIN con Otras Modalidades Terapéuticas Presenta un Área Emergente Que Justifica una Mayor Investigación ( I+D ) .

PharmaMar Ha Recibido un Pago de 9 Mill € Por Parte de Janssen Products, LP, filial de J&J al Alcanzar un Hito Comercial Establecido en el Acuerdo de Licencia Relativo a Yondelis® ( Trabectedin ) en Estados Unidos.

 

*.- En 2019  Pharmamar y Janssen Alcanzaron un Nuevo Acuerdo de Licencia Para Yondelis Que Sustituyó al Suscrito en 2001. 

*.- Janssen se Reservó Así el Derecho de Vender y Distribuir, con Carácter Exclusivo este Fármaco en Estados Unidos.

*.- Janssen Devolvió a Pharmamar los Derechos Sobre el Compuesto en el Resto de los Territorios Licenciados a Janssen ... es Decir Que Janssen en 2019 le Devolvió a Pharmamar los Derechos del Yondelis de 40 Países Que Hasta esa Fecha eran Propiedad de Janssen ... Y Solo Apostó por el Mercado US .

Pharmamar . Llega la Hora de un Alto en el Camino en esta Farmacéutica del Continuo ... Debido a los Altos Niveles de Sobrecompra .

Las Subidas Experimentadas Por PharmaMar en el Último Mes Han Sido Espectaculares ( 56,% ).

Por Bolsamania | 04 nov, 2024 .

La Compañía del Continuo se ha Revalorizado Más de un 55% pero es que, desde los mínimos del mes de abril ha llegado a subir más de un 200% .

Los Altos Niveles de Sobrecompra Nos Hacían Pensar en la Proximidad de un Alto en el Camino .

Las Figuras Vistas en las Últimas Sesiones están Confirmando este Supuesto . 

El Primer nivel de soporte lo podríamos situar en los 62,20 euros .

Ojo que si no consigue sujetarse en estos precios es probable que podamos acabar viendo una extensión de las caídas hasta el nivel de los 50 euros, mínimos de la importante figura alcista realizada el 15 del pasado mes de octubre .

A medio y largo plazo su aspecto técnico es muy bueno y no descartamos que pueda continuar con su escalada tras una sana toma de beneficios .

IBERIA ( IAG ) : Pocos Días Para Estrenar el Primer A321XLR del Mundo Con una Capacidad Para 182 Pasajeros . Este Viernes IAG Presentará los Resultados del Tercer Trimestre .

 Con pasillo único entre Madrid y Boston .

El A321XLR Recién Entregado a IBERIA Tiene Capacidad Para 182 Pasajeros en una Configuración de Dos Clases . Con la Nueva Cabina Airspace, Proporcionará a los Pasajeros Comodidad en Trayectos de Larga Distancia . Los Compartimentos XL Proporcionan un 60% Más de Capacidad Para Equipaje en Cabina .

El Nuevo Modelo es el Siguiente Paso Evolutivo del A320neo .

Ofrecerá un Alcance Extralargo Sin Precedentes de Hasta 4.700 Millas Náuticas, unos 8.700 kilómetros ( un 15 % más de alcance que el A321LR y un consumo de combustible por asiento un 30 % menor en comparación con los aviones de la generación anterior ), además de emisiones de NOx y ruido reducidas . Hasta ahora, Airbus ha recibido más de 500 pedidos .

IBERIA recaba de sus destinos de Latinoamérica el 43% de sus ingresos, lo que le ha llevado a aumentar las frecuencias desde Madrid a 11 de los 15 destinos a los que vuela, para las que prevé utilizar más las aeronaves A350 . En el continente americano sus principales destinos son Ciudad de México, Buenos Aires, Bogotá, Miami y Nueva York .

Dra. Leal Analiza los Últimos Datos Sobre LURBINECTEDIN y TARLATAMAB en el Cáncer de Pulmón Microcítico de Células Pequeñas (ES-SCLC) en SEGUNDA LINEA .

 

¿Qué Datos del Mundo Real Se Han Publicado Sobre LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES ? .

Ticiana Leal, MD :

La MEDIANA de PFS Para la Cohorte Fue de 2,1 Meses con una Mediana de OS de 5,1 Meses .

 Aunque No es Estadísticamente Significativo , Estamos Viendo una PFS y una OS Más Prolongadas en Pacientes con CTFI de Más de 90 Días en Comparación con menos de 90 días [ Tabla ] .

 Además, los Pacientes con Metástasis en el SNC en el Momento del Inicio de LURBINECTEDIN Tuvieron una PFS Inferior en Comparación con los Pacientes Sin Enfermedad Metastásica en el SNC . Esto No Fue Estadísticamente Significativo en Términos de OS , Pero es Importante Señalar Que También en el Entorno de Tercera Línea, No se Observa Ninguna Diferencia en la Mediana de OS Para los Pacientes con CTFI de Menos de 90 Días o Más de 90 Días Cuando se Utilizó LURBINECTEDIN en la Tercera Línea y Más Allá Para esos Pacientes . No Hubo Muertes Mientras se Tomaba LURBINECTEDIN a la Dosis de 3,2 mg/ .

 La Conclusión de este Pequeño Número de Pacientes con Experiencia Temprana en el Entorno del Mundo Real es Que Hubo un Beneficio Modesto con LURBINECTEDIN .

La Población Sensible a la Quimioterapia Parece Obtener el Mayor Beneficio ... Los Pacientes con CTFI Mayor a 90 días Parecen Tener una Mayor Magnitud de Beneficio con LURBINECTEDIN Que la Población Refractaria al PLATINO .

 Aunque la Mielosupresión es un EA Importante, Creo Que la Reexposición al PLATINO También es [ un Desafío ] . Hay Que Individualizar la c del Paciente y Tener esa Conversación con él. Encuentro Que la LURBINECTEDIN en el Mundo Real en la Población Sensible al PLATINO es Más Fácil de Tolerar con Menos Mielosupresión . No se Han Comparado Directamente de esa Manera , Pero esa Ha Sido Mi Experiencia . 

El Entorno de Tercera Línea es una Población Más Difícil; en ese Punto , Hay q6ue Individualizar [ el Tratamiento ] .

¿ Qué Otra Opción Nueva Sería la Apropiada Para un Paciente Como éste ? :

Tenemos Otro Agente Aquí Que Ha Sido Aprobado Recientemente, TARLATAMAB-DLLE [ IMDELLTRA ] . TARLATAMAB es un Activador de Células T Biespecífico Que se Dirige a DLL3 en la Célula Cancerosa y se Dirige a CD3 en la Célula T . El SCLC es un Tumor Que es Inmunológicamente Frío, y Por lo Tanto lo Que está Tratando de Hacer es Llevar esa Célula T al Microambiente Tumoral Uniéndola y, con Suerte, Eliminando el Microambiente Tumoral Inactivo de esa Ecuación . ...

¿ Cuáles Fueron los Resultados de Eficacia y Seguridad del Ensayo DeLLphi-301 Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) ? :

Lo Que Vimos en esta Población Altamente Pretratada Fue una MEDIANA de PFS de 4,9 MESES y una MEDIANA de SUPERVIVENCIA GENERAL ( OS ) de 14,3 MESES . 

En Términos de Seguridad el EA Más Común Fue el Síndrome de Lisis Tumoral, [ Principalmente ] de Grado 1 y 2 ; en Términos de los EA de Grado 3 o Superior, Son el 58 % . En Términos de EA Fatales, NO Hubo Ninguno . Los EA Son Significativos Hasta el Punto de Que Todavía Necesitamos Monitorear a los Pacientes [ en un Entorno Hospitalario ] Para Detectar Eventos de Síndrome de Lisis Tumoral . En términos de EA Que Llevaron a la Interrupción del Tratamiento con TARLATAMAB en la Dosis de 10 mg, NO Hubo Ninguno, Pero Requirió Monitoreo Activo, Manejo Activo y Observación de 24 Horas en el Ensayo Clínico de TARLATAMAB . ...

TARLATAMAB ( IMDELLTRA DE AMGEN ) , APROBADO Para el SMALL CELL LUNG CANCER AVANZADO ( ES - SCLC ) " PRETRATADO " en Mayo de 2024, Registró Ventas de $12 MILLONES en el SEGUNDO Trimestre . ... Y Ventas de 36 Millones en el Tercer Trimestre . EL TITULAR ES : "" IMDELLTRA POSEE UNA EFICACIA REVOLUCIONARIA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS CON SCLC"" .

 

Amgen Informa de un Sólido Crecimiento en el Tercer Trimestre con 8500 Millones de Dólares en Ingresos .

Nuestro Lanzamiento de IMDELLTRA en EE. UU. está Progresando Bien, Generando $36 MILLONES de VENTAS en el Tercer Trimestre .

 Existe una Fuerte Convicción Clínica Tanto en Entorno Académicos Como Comunitarios, Impulsada Por la "" EFICACIA REVOLUCIONARIA DE IMDELLTRA "".

Tenemos un Fuerte Sentido de Urgencia Para Llevar IMDELLTRA a los Pacientes Que Viven con esta Enfermedad Agresiva .

Aparte de Estar Ya Aprobado Por la FDA Para Pacientes Pretratados Con SMALL Cell Lung Cáncer ... IMDELLTRA También está Progresando Bien con una Fuerte Convicción Clínica Con Tres Estudios de Fase III en Curso TANTO PARA PRIMERA Y SEGUNDA LINEA ... Y TAMBIÉN PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SCLC .

TARLATAMAB Tiene una Tasa de Respuesta General del 40 %, con una Duración de la Respuesta Media de 9,7 Meses .

 En Comparación, la Duración de la Respuesta Media Para las Terapias de SEGUNDA LÍNEA ACTUALES es de 3,3 a 5,3 MESES .

 TARLATAMAB MÁS ATEZOLIZUMAB :

 

 Tasa de Control de la Enfermedad del 62,5 % (IC del 95 %: 47,4-76,0) y Duración Media del Control de la Enfermedad de 7,2 Meses (IC del 95 %: 5,6, NE) .

Luis Paz Ares es el Coordinador del Ensayo Clínico .

TARLATAMAB USA LAS CÉLULAS T PARA DESTRUIR LAS CÉLULAS DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .

AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) SE HA CONVERTIDO EN LA NUEVA BALA DE PLATA CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER EN PACIENTES PRETRATADOS ... HA SIDO RECONOCIDO COMO UNO DE LOS MEJORES INVENTOS DEL 2024 POR LA PUBLICACIÓN "" TIME"" .

EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) ES AGRESIVO ... Y LA QUIMIOTERAPIA A MENUDO SOLO OFRECE RESULTADOS DECRECIENTES .

Por Jamie Ducharme . 30 de octubre de 2024 .

 

Entonces, los Científicos de AMGEN Tomaron Otro Camino : 

Desarrollaron un Fármaco, IMDELLTRA, Que Hace Que las Células T del Sistema Inmunológico, Que Normalmente Matan las Células Infectadas Por Virus y Otros Patógenos, se Unan a una Proteína en la Superficie de las Células Cancerosas .

Esto Da Como Resultado una " Poderosa Reducción del Tamaño del Tumor " y " Extiende Significativamente " la Vida de los Pacientes , dice el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de AMGEN .

La FDA Aprobó el Medicamento en Mayo Basándose en Resultados Preliminares de FASE II Que Mostraban Que Ayudó a los Pacientes en Etapa Avanzada " A VIVIR HASTA TRES VECES MÁS " DE LO QUE VIVIRÍAN CON LA ATENCIÓN ESTÁNDAR .

GLAXO SMITH TIENE EL ESTATUS DE " TERAPIA INNOVADORA " POR PARTE DE LA USFDA PARA GSK5764227 CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) .. Mediana de la PFS : 5,4 Meses .

GREAT NEWS FOR SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS !!! .

 BREAKTHROUG THERAPY DESIGNATION FOR GSK5764227 IS A PROMISING STEP FORWARD .

GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .

 GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .

" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".

EN MARCHA ENSAYO GLOBAL DE FASE 1/2 EN LA PARA RESPALDAR UNA VÍA DE REGISTRO PARA EL AGENTE  .

La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR a un Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GSK Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .

La Codiciada Designación Para GSK5764227 ( GSK'227 ), Anteriormente Conocido Como HS-20093) es Para el Uso del ADC Para Tratar el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Etapa Extensa RECIDIVANTE o REFRACTARIO  ( SEGUNDA LÍNEA ) y Llega Después de " Evidencia Clínica Temprana Prometedora " en este Tipo de Tumor, Según el Grupo Farmacéutico . ...