31 octubre 2024

GLAXO SMITH TIENE EL ESTATUS DE " TERAPIA INNOVADORA " POR PARTE DE LA USFDA PARA GSK5764227 CONTRA EL SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) .. Mediana de la PFS : 5,4 Meses .

GSK5764227 Receives Breakthrough Therapy Designation for Extensive-Stage Small Cell Lung Cance ( Second Línea ) .




 
GSK5764227 Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa (ES-SCLC) Que Ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

Datos Adicionales de Eficacia Indicaron Que en la Población Total, la ORR Lograda con el ADC Fue del 30% (IC del 95%, 17,9%-44,6%) y la DCR Fue del 86% (IC del 95%, 73,3%-94,2%) .

" La Mediana de la PFS Fue de 5,4 Meses (IC del 95%, 4,3-7,0) ".



EN MARCHA ENSAYO GLOBAL DE FASE 1/2 EN LA PARA RESPALDAR UNA VÍA DE REGISTRO PARA EL AGENTE  .


La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR a un Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GSK Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .


La Codiciada Designación Para GSK5764227 ( GSK'227 ), Anteriormente Conocido Como HS-20093) es Para el Uso del ADC Para Tratar el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Etapa Extensa RECIDIVANTE o REFRACTARIO  ( SEGUNDA LÍNEA ) y Llega Después de " Evidencia Clínica Temprana Prometedora " en este Tipo de Tumor, Según el Grupo Farmacéutico . ...