CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
Javier Ruiz-Tagle . 10/05/2022 .
La primera sería la más ortodoxa, es decir, aplicar un acuerdo de compra centralizada como ha hecho con el resto de sueros autorizados. Sin embargo, se está manejando una segunda opción, que sería la de aplicarle un acuerdo similar al que tienen los medicamentos aprobados contra el Covid.
Así lo han explicado a este medio tanto fuentes de la Agencia Española del Medicamento como la Propia Empresa . ...
En Conjunto, los Resultados Muestran Que el PRS CK STORM, Compuesto Por un Secretoma del Co-Cultivo de Macrófagos M2 con MSCs, en las Dosis Elegidas Para el Estudio, ha Demostrado una Gran Capacidad Para Reducir la Inflamación Aguda en las Tormentas de Citoquinas, Asociadas a Infecciones Severas, Como la del COVID19.
Además, ha Demostrado su Eficacia Como Fármaco Antifibrótico, Evitando las consecuencias Negativas a Medio y Largo Plazo de los Fenómenos Inflamatorios Agudos, Mediante la InmunoRegulación de la Actividad del Sistema Inmune Innato y la Mejora de su Coordinación con la Inmunidad Adaptativa .
En Palabras de Pedro Lapuente, Director Científico de Peaches Biotech y Principal Autor de la Publicación, " Comprender cómo se Comunican e Interrelacionan los macrófagos con las células estromales mesenquimales es un gran avance que nos permitirá acelerar soluciones clínicas para tratar procesos inflamatorios, causados por una reacción inmunitaria exacerbada, que provoca una tormenta de citoquinas en respuesta a infecciones " .
El Fármaco PRS CK STORM ha sido Fabricado por co-cultivo sin contacto directo de Macrófagos M2 con MSCs en las instalaciones de Histocell, compañía autorizada para la fabricación de medicamentos para terapia celular, bajo las normas de correcta fabricación (NCF). Esta investigación es posible gracias a la Colaboración Público-Privada de Peaches Biotech con el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA, Zaragoza) y la bioincubadora del Hospital Universitario de Fuenlabrada .
Con este Medicamento la Empresa Tiene Previsto el Inicio, Próximamente, de un Ensayo Clínico, Para Evaluar la Seguridad y Eficacia en Pacientes de Varios Hospitales de Madrid . ...
Un Estudio del Chuac Constata Que la Pastilla del COLESTEROL Protege Frente al COVID .
*.- La Investigación, Realizada Sobre los Pacientes Ingresados .
Un Estudio Dirigido Por los Cardiólogos del Chuac-CiberCV Marisa Crespo y Eduardo Barge Confirma el Efecto Protector de las Estatinas —la Pastilla del Colesterol—, Cuando se Sufre COVID . ...
.png)
En España, Investigadores del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Can Ruti) Están Trabajando en un Potencial Tratamiento ... Que Podría Funcionar con Tan Solo Dos Sesiones ( Una Semana ) .
.jpeg)
*.- El Estudio se Hará con 50 Pacientes Aproximadamente .
*.- La Mitad Recibirá el Tratamiento y el Resto una Simulación .
Pondrán en Marcha un Ensayo Clínico, Que Será Financiado en Gran Parte Por la Farmacéutica Grifols .
Evaluarán la Eficacia y la Seguridad de una Técnica de la Plasmaféresis Para el Tratamiento del COVID Prolongado .
Buscan Trabajar en Investigación Traslacional, a partir de las Necesidades de los Pacientes y con énfasis el Desarrollo de Opciones de Tratamiento Como la “ Limpieza del Plasma de la Sangre de Subsistencias Inflamatorias ”.
LAS SESIONES
La Idea es que los Participantes reciban en el Hospital Seis Sesiones en Total, Dos Por Semana, Aunque los Investigadores Valorarán Si Finalmente Tienen que Ser Seis o Con Cuatro, o Incluso Dos, es Suficiente .
WILEY ONLINE LIBRARY - 8 May 2022 .
*.- The Secondary Endpoints Included Overall Survival (OS), Disease Control Rate (DCR), Time to Progression (TTP), Duration of Remission (DoR), and Safety.
*.- The Subgroups of Preset Liver Metastasis and Brain Metastasis Were Analyzed .
Results
In 35 ES-SCLC patients, the median PFS, ORR, DCR, and OS were 8.02 months [95% confidence interval (CI): 6.90–9.66], 85.71% (95% CI: 69.74–95.19), 94.29% (95% CI: 80.84–99.30), and 15.87 months (95% CI: 10.38–18.89), respectively. The median PFS in the liver metastasis and brain metastasis subgroups was 7.33 months (95% CI: 4.76–9.69) and 7.34 months (95% CI: 5.68–9.20), respectively. The most common AEs with grade 3–4 were hand–foot syndrome (17%), granulocytosis (17%), stomatitis (14%), hypertriglyceridemia (11%), hypercholesterolemia (11%), as well as nausea and vomiting (11%), and no grade 5 AEs were recorded.
Conclusions
Anlotinib Combined With Platinum-Etoposide Provided an Effective And Safe Therapy For Patients With ES-SCLC .
*********************************************
La OMS Comunica : El Número de Casos (-17%) y Muertes (-3%) Ha Ido Reduciéndose Desde Finales de Marzo .
Además, la multinacional ha cerrado la adquisición de la alemana Biotest, de la que posee el 96 % de los derechos de voto y el 70 % del capital social.
Ello hace que la multinacional catalana cuente en la actualidad con 87 centros de plasma en Europa y 401 en el mundo. Grifols se concentra ahora en "agilizar los ensayos clínicos en marcha con dos nuevas proteínas no utilizadas actualmente", como son el concentrado de inmunoglobulina (IgM) y el fibrinógeno. ...
Los planes de capacidad de transporte de pasajeros actuales de IAG para el resto de 2022 son alrededor del 80% de la capacidad de 2019 en el segundo trimestre, un 85% de la capacidad en el tercer trimestre y un 90% de la capacidad en el cuarto trimestre, lo que se traduce en una capacidad en el conjunto del año que ronda el 80% de la cifra de 2019; además, la capacidad del Atlántico Norte se acercará a la capacidad total en el tercer trimestre.
El Efectivo del Holding de Aerolíneas se situó en 8.184 millones de euros a 31 de marzo de 2022, lo que supone un incremento de 241 millones de euros con respecto al 31 de diciembre de 2021, y el capital circulante fue "muy positivo" gracias a las reservas de vuelos para el resto del año, ha explicado.
Asimismo, ha comentado que, tras el reciente levantamiento de las restricciones a los viajes y el abrupto aumento en la capacidad, British Airways está centrada en mejorar las operaciones y la experiencia del cliente, lo que incluye la moderación de la capacidad planeada en Heathrow.
IAG espera que su resultado de las operaciones sea positivo a partir del segundo trimestre, llevando tanto al beneficio de las operaciones como a los flujos de efectivo netos de las actividades de explotación a ser positivos en el ejercicio.
En el Caso de Nuestro País, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Contempla los Siguientes Tratamientos :
Antivirales
Anticuerpos Monoclonales
*.- Remdesivir No Tiene un Efecto Significativo en los Pacientes con COVID19 Que Ya están Siendo Ventilados ...
*.- Pero Si Tiene un Pequeño Efecto Contra la Muerte o la Progresión a la Ventilación Entre Otros Pacientes Ingresados en el Hospital, Descubrió el Ensayo Solidarity de la Organización Mundial de la Salud .
Esto parece ser un cambio con respecto a los hallazgos informados en febrero de 2021, cuando los datos preliminares del ensayo sugirieron que remdesivir “tuvo poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con covid-19”.
Los Resultados actualizados, publicados en The Lancet , informaron que, en general, el 14,5 % (602 de 4146) de los pacientes asignados a remdesivir murieron en comparación con el 15,6 % (643 de 4129) asignados al grupo de control (índice de tasa de mortalidad 0,91, intervalo de confianza del 95 % 0,82 a 1,02, P=0,12).
En cuanto a los pacientes que ya estaban ventilados, el 42,1 % (151 de 359) asignado a remdesivir murió en comparación con el 38,6 % (134 de 347) asignado al control (RR 1,13, IC del 95 %: 0,89 a 1,42, P = 0,32). Sin embargo, para aquellos que aún no estaban ventilados, el 11,9 % en el grupo de remdesivir, en comparación con el 13,5 % en el grupo de control, murió (RR 0,86, IC del 95 %: 0,76 a 0,98, P = 0,02), mientras que el 14,1 % frente al 15,7 % progresó . a la ventilación (RR 0,88, IC del 95%: 0,77 a 1,00, P = 0,04).
Además, al observar juntos la muerte o la progresión a la ventilación, los investigadores encontraron que el grupo de remdesivir se desempeñó mejor que el control (19,6 % frente a 22,5 %, RR 0,84, IC del 95 %: 0,75 a 0,93, P = 0,001).
Los autores destacaron las limitaciones de su estudio, incluido el hecho de que, dado que el flujo alto y bajo de oxígeno no se registraron por separado al inscribirse en el ensayo, no se sabe si algún efecto protector en pacientes sin ventilación se extiende a los que reciben oxígeno de alto flujo.
La publicación de estos resultados ha generado preguntas sobre por qué se ha tardado tanto en publicar estos datos, especialmente considerando la recomendación de la OMS contra el uso de REMDESIVIR en pacientes con COVID19 .
Todd Lee, profesor asociado de medicina de la Universidad McGill y coinvestigador de la rama canadiense de SOLIDARITY, dijo a The BMJ : “WHO Solidarity fue un movimiento importante para establecer un ensayo global durante la pandemia. Desafortunadamente, los retrasos en llevar los resultados de remdesivir a los coinvestigadores y al público probablemente hayan contribuido a la infrautilización de este fármaco en muchas jurisdicciones. Debería haber un examen de las razones de la demora y esto debería informarnos que los futuros esfuerzos internacionales deberán ser más ágiles y transparentes”.
Lee y sus colegas publicaron los resultados de la rama canadiense del ensayo en febrero. Concluyeron que, en comparación con la atención estándar, remdesivir tiene un "efecto modesto pero significativo en los resultados importantes para los pacientes y los sistemas de salud, como la necesidad de ventilación mecánica".
Tom Yates, profesor clínico en el University College London, también cuestionó por qué el equipo de ensayos de la OMS se ha "sentado en estos datos durante más de un año".
La OMS debería explicar por qué ha tardado tanto en publicar estos resultados”, dijo Yates. “Me sorprende que los resultados no se hayan publicado como preimpresión. Cuando los datos pueden afectar la práctica, como es el caso aquí, es habitual que el manuscrito esté disponible mientras se espera la revisión por pares”.
El BMJ se puso en contacto con la autora del estudio y directora de la unidad de investigación y desarrollo de la OMS, Ana-Maria Henao-Restrepo, con respecto a la demora, pero no había recibido una respuesta al momento de la publicación.
Para su recomendación, la OMS se basa en los nuevos datos de dos ensayos controlados aleatorios en los que participaron 3.100 pacientes. En ellos, se mostró que nirmatrelvir/ritonavir redujo los ingresos hospitalarios (84 ingresos menos por cada 1.000 pacientes). Las pruebas sugirieron que no había diferencias importantes en la mortalidad, y que había poco o ningún riesgo de efectos adversos que llevaran a la interrupción del fármaco.
En rueda de prensa, la jefa de Atención Clínica de Covid-19 de la OMS, Janet Victoria Diaz, ha aclarado que los estudios han demostrado una reducción de los ingresos hospitalarios en un 85 por ciento. Sin embargo, esta medicación "no es para todo el mundo", pues esta combinación no se ha probado en mujeres embarazadas o en niños menores de 18 años. De igual forma, ha precisado que el paciente debe informar a su médico sobre si toma otra medicación, ya que el ritonavir puede afectar a la metabolización de otros fármacos. ...
.jpeg)
