CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
24 marzo 2020
Aplidin farmaco antitumorale per Coronavirus/ Spagna “L’ho usato, il virus è sparito” ... In Vitro .
Pubblicazione: 24.03.2020 - Raffaele Graziano Flore .
Aplidin, farmaco antitumorale contro Coronavirus? Ottimi risultati da una prima sperimentazione in Spagna: “Usato su alcuni pazienti e il virus è sparito”.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
Aplidin, un farmaco antitumorale contro il Coronavirus (Rai, 2020).
Coronavirus, una nuova speranza nella affannosa ricerca di tutta la comunità scientifica mondiale di un vaccino, o quantomeno di una cura o un farmaco utile nell’attesa del vaccino stesso (che non avrà certo tempi brevi), potrebbe arrivare dalla Spagna. Infatti nelle ultime settimane nel Paese iberico, in cui l’esplosione di nuovi focolai di infezione da CoVid-19 si fa sempre più grave, si sta testando anche se solo in vitro l’efficacia dell’Aplidin, un farmaco antitumorale che secondo Luis Mora Capitan avrebbe ottenuto finora ottimi risultati: “L’abbiamo iniettato nelle cellule umane infettate dal virus e questo è sparito” ha spiegato in una intervista concessa al Tg2 (qui il servizio completo) dal direttore generale di Pharma Mar: l’Aplidin è infatti un farmaco ottenuto da un invertebrato marino e da anni viene somministrato come cura antitumorale: a svilupparlo è questa azienda farmaceutica di Madrid che non a caso ne conosceva da tempo la sua funzione antivirale.
APLIDIN, FARMACO ANTITUMORALE CONTRO IL CORONAVIRUS? .
A detta di Luis Mora Capitan se i prossimi risultati dovessero essere positivi si potrebbe cominciare a pensare di aver trovato una prima cura: questo composto è stato testato sul CoVid-19 ma per il momento la prudenza non è mai troppa ma, come spiega ancora il direttore di Pharma Mar, il fatto che i test in vitro eseguiti finora siano stati avvalorati dal Centro Nazionale di Biotecnologie conforta molto. Inoltre proprio il fatto che l’Aplidin sia stato già testato ampiamento sull’uomo potrebbe ridurre notevolmente gli eventuali tempi di una sua distribuzione sul mercato, anche perché la sicurezza del farmaco è oramai acclarata. “Entro una settimana potrebbe essere finito e intanto abbiamo già avuto dei contatti con l’AIFA (l’Agenzia Italiana del Farmaco, NdR)” ha concluso Mora, mostrando un certo ottimismo in questa direzione.
#bbcnews 23-3-2020 . La OMS No ha Aprobado el Uso de Hidroxicloroquina y Cloroquina para el Tratamiento del Nuevo Coronavirus. La FDA Emitió un Comunicado en el que Señala que de momento Solo está siendo Probada en Exámenes de Laboratorio , por lo que aún No se Autoriza Ni Recomienda su Uso Activo en Pacientes de Covid-19.
#Cloroquina ( #hidroxicloroquina ). Todos los países están haciendo acopio de este fármaco anti-Covid . "Es un gran error" ya que Todavía no conocemos cómo de efectiva o de segura es la hidroxicloroquia ... esa es la realidad a día de hoy. #COVID19 .
Link en relación :
Especialistas Filipinos recomiendan cuidado en uso de medicamentos antipalúdicos para COVID19 . ( Hidroxycloroquina // Azitromicina ) Por efectos Cardíacos .
MANILA, 22 de marzo (NNN-VNA) —
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
APLIDIN® Va a Entrar en Ensayo Clínico con Humanos ... Y tiene Muy Buena Pinta según el Dr. Luis Enjuanes.
Es otra Posibilidad Muy Positiva ... Concluye .
Del Vídeo a partir del minuto 4 .
23 marzo 2020
Especialistas Filipinos recomiendan cuidado en uso de medicamentos antipalúdicos para COVID19 . ( Hidroxycloroquina // Azitromicina ) Por efectos Cardíacos .
MANILA, 22 de marzo (NNN-VNA) —
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
Varios expertos de salud de Filipinas aconsejan que no se deban tomar medicamentos antipalúdicos Plaquenil, incluido el principio activo hidroxicloroquina, en combinación con Azitromicina en el tratamiento de la enfermedad respiratoria aguda por el nuevo coronavirus (COVID-19), a menos que el médico se lo indique.
El doctor Edsel Salvana, director del Instituto de Biología Molecular y Biotecnología de la Universidad de Filipinas, reveló que los dos mencionados medicamentos pueden causar el aumento anormal de ritmo cardíaco, lo que puede provocar arritmias y muerte súbita. ...
El #Kit de Pharmamar para el #Covid19 Empieza "YA" a Llegar a los Grandes Hospitales Españoles ... La Paz, Gregorio Marañón ... Desde Genómica SAU la Producción de Kits es sin Pausa ... Los Siete Días de la Semana .
El Kit de Pharma Mar para el Covid-19 Llega a los Grandes Hospitales .
Pharma Mar redobla esfuerzos para aumentar la producción de su test de detección del coronavirus, que ya está en hospitales madrileños y laboratorios .
en A Coruña, 23 de marzo de 2020 (04:55 CET)
Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, tiene ya su kit de detección del coronavirus en los grandes hospitales de Madrid, la zona de España más castigada por la propagación del virus. Así lo confirman a este medio fuentes de la compañía, que explican que los laboratorios de su filial Genómica en la capital española trabajan a destajo, los siete días de la semana, para poder hacer frente a la demanda diaria de estos test, que sirven para discriminar el Covid-19 de otras patologías.
El pasado 6 de marzo, Pharma Mar anunció que había logrado la autorización para comenzar a comercializar su primer producto enfocado a la lucha contra el coronavirus. Un kit que agiliza la detección del virus y que, al contrario que otros test similares del mercado, cuando con el marcado CE, que determina que el producto cumple con los requisitos de seguridad, sanidad y protección exigidos por la Unión Europea. Otros no guardan estas características: poseen la clasificación RUO (Research Use Only), destinados solo para investigación.
AUMENTO DE LA DEMANDA
En estos momentos, y según explican fuentes de la cotizada, las instalaciones de Genómica ya están en contacto tanto con el Ministerio de Sanidad como con los principales hospitales madrileños (La Paz, Gregorio Marañón...) a los que comienzan a suministrar los kits. Las demandas en general de estos test se han incrementado en la última semana coincidiendo tanto con la centralización de la compras de enseres sanitarios por parte del ministerio como por el propio repunte del virus.
La propia expansión de la pandemia ha disparado la demanda de las pruebas rápidas. Corea del Sur, convertida en una suerte de referente de la lucha efectiva contra el virus presume de haberlo atajado realizando pruebas masivas a su población para detectar y apartar a los infectados.
TAMBIÉN EN LABORATORIOS PRIVADOS
El kit de Pharma Mar solo puede comercializarse en hospitales y centros médicos profesionales. Explican desde la compañía que Genómica también ha llegado a acuerdos con distintos laboratorios españoles que se encargan de hacer pruebas en las plantillas de empresas privadas. La Sanidad pública solo realiza test a aquellas personas sospechosas de estar contagiadas, no obstante, determinadas empresas que aún mantienen trabajo presencial en el estado de alarma contactan con laboratorios para contratar pruebas y así garantizar que no hay contagios en su plantilla. "Algunos de estos laboratorios, que realizan test, también se han puesto en contacto con nosotros", comentan.
A LA ESPERA DE APLIDIN .
De forma paralela, la compañía espera recibir de forma inminente la aprobación para poder probar su compuesto Aplidin en humanos infectados por el nuevo coronavirus. El Aplidin es un fármaco originalmente creado como antitumoral contra el miéloma múltiple. No obstante, y según la firma llegó a comunicar ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), los estudios realizados in vitro con este medicamente por parte del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) con un virus de mecanismo y propagación similar al Covid-19 fueron positivos.
Tras estos datos, Pharma Mar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19, entre ellas la Agencia Española del Medicamento. Fernández de Sousa manifestaba hace unos días que ante la situación de "emergencia" actual, la empresa de origen gallego considera que "se puede ahorrar" la prueba del Aplidin en animales, ya que "con toda la información que existe sobre el compuesto "se podría trabajar" y "ahorrar tiempo".
en A Coruña, 23 de marzo de 2020 (04:55 CET)
Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, tiene ya su kit de detección del coronavirus en los grandes hospitales de Madrid, la zona de España más castigada por la propagación del virus. Así lo confirman a este medio fuentes de la compañía, que explican que los laboratorios de su filial Genómica en la capital española trabajan a destajo, los siete días de la semana, para poder hacer frente a la demanda diaria de estos test, que sirven para discriminar el Covid-19 de otras patologías.
El pasado 6 de marzo, Pharma Mar anunció que había logrado la autorización para comenzar a comercializar su primer producto enfocado a la lucha contra el coronavirus. Un kit que agiliza la detección del virus y que, al contrario que otros test similares del mercado, cuando con el marcado CE, que determina que el producto cumple con los requisitos de seguridad, sanidad y protección exigidos por la Unión Europea. Otros no guardan estas características: poseen la clasificación RUO (Research Use Only), destinados solo para investigación.
AUMENTO DE LA DEMANDA
La propia expansión de la pandemia ha disparado la demanda de las pruebas rápidas. Corea del Sur, convertida en una suerte de referente de la lucha efectiva contra el virus presume de haberlo atajado realizando pruebas masivas a su población para detectar y apartar a los infectados.
TAMBIÉN EN LABORATORIOS PRIVADOS
A LA ESPERA DE APLIDIN .
22 marzo 2020
Coronavirus . Un Tratamiento Nuevo tardará años ... La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad ... De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo .
Respuestas para tiempos de incertidumbre .
¿Ha mutado el virus? ¿Es ahora más virulento? .¿Habrá tratamiento pronto? Dos expertos responden a estas y otras preguntas .
LUIS ALFONSO GÁMEZ
Domingo, 22 marzo 2020 .
Son tiempos de incertidumbre. Necesitamos respuestas para un fenómeno que ha alterado nuestras vidas hasta un extremo impensable hace solo unas semanas. Del causante, un enemigo invisible, nos llegan a diario noticias de todo tipo. Esperanzadoras e inquietantes. Los científicos buscan las respuestas en los laboratorios; el resto, donde podemos. EL CORREO ha pedido a dos expertos, la bioquímica Isabel Sola -viróloga del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC)- y el microbiólogo Guillermo Quindós -Universidad del País Vasco-, que nos saquen de dudas en medio de una sobreexposición a noticias que a veces no son tales.
1. ¿Cuántos equipos científicos trabajan en una vacuna contra el SARS-CoV-2?
«Ya se han puesto en marcha ensayos clínicos en Estados Unidos y China. Y, además de centros de investigación, hay compañías farmacéuticas que están aplicando la tecnología para otras vacunas a este coronavirus», indica Isabel Sola desde el laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. El equipo español que ella dirige en Madrid, junto a Luis Enjuanes y Sonia Zúñiga, trabaja en colaboración con la Escuela Icahn de Medicina de Monte Sinaí (Estados Unidos) en el diseño de una vacuna, basándose en sus más de tres décadas de experiencia con coronavirus. «Vamos a aplicar a este nuevo coronavirus todo lo que hemos aprendido con el SARS-CoV de 2002 y el MERS-CoV de 2012, porque cada virus tiene sus particularidades, pero tienen también elementos comunes».
2. ¿Cómo va la investigación sobre tratamientos?
«Nosotros hemos colaborado con una empresa española, PharmaMar, que dispone de un antitumoral, Aplidin, que ya se emplea en el tratamiento clínico. Se sabía que la proteína sobre la que actúa el fármaco también interviene en la infección de los coronavirus, y hemos hecho un ensayo preliminar con otro coronavirus humano -no el SARS-CoV-2-, y visto 'in vitro' que es efectivo.
Por nuestro trabajo previo con otros coronavirus humanos, disponemos también de candidatos de posibles antivirales que vamos a ensayar en cuanto tengamos el virus en el laboratorio. En el pasado, hemos comprobado que en ratones estos antivirales protegen frente a la infección al 80% de los individuos», explica la viróloga.
Hay muchos equipos en todo el mundo buscando remedios en el arsenal terapéutico ya existente. «De cara a frenar la expansión, en el Hospital Germans Trias de Barcelona van a tratar a 200 infectados con un antiviral que se usa contra el sida, Darunovir, y a la vez a 3.000 contactos con un fármaco contra la malaria, la hidroxicloroquina. El antiviral va a impedir que salgan los virus de la célula e invadan otras, mientras que el antipalúdico evita que el virus entre en la célula. Si funciona esta estrategia, el paciente será menos contagioso y sus contactos menos proclives a infectarse -explica Quindós-. Además, Biocruces (Bizkaia Health Research Institute) participa en un ensayo internacional de otro antiviral, Remdesivir, que se usó contra el ébola».
3. ¿Cuándo habrá un tratamiento específico o una vacuna?
«Antes de salir al mercado, un fármaco no solo tiene que demostrar su efectividad, sino también que es seguro», advierte Quindós. Pueden pasar meses y hasta años para que se disponga de un nuevo tratamiento específico contra el SARS-CoV-2. La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad, como los antes citados. De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo', emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad en la lucha contra otra. Respecto a la vacuna -que también tiene que demostrar su efectividad y seguridad-, los expertos calculan que en el mejor de los casos podría estar disponible entre doce y dieciocho meses.
...
¿Ha mutado el virus? ¿Es ahora más virulento? .¿Habrá tratamiento pronto? Dos expertos responden a estas y otras preguntas .
LUIS ALFONSO GÁMEZ
Domingo, 22 marzo 2020 .
Son tiempos de incertidumbre. Necesitamos respuestas para un fenómeno que ha alterado nuestras vidas hasta un extremo impensable hace solo unas semanas. Del causante, un enemigo invisible, nos llegan a diario noticias de todo tipo. Esperanzadoras e inquietantes. Los científicos buscan las respuestas en los laboratorios; el resto, donde podemos. EL CORREO ha pedido a dos expertos, la bioquímica Isabel Sola -viróloga del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC)- y el microbiólogo Guillermo Quindós -Universidad del País Vasco-, que nos saquen de dudas en medio de una sobreexposición a noticias que a veces no son tales.
1. ¿Cuántos equipos científicos trabajan en una vacuna contra el SARS-CoV-2?
«Ya se han puesto en marcha ensayos clínicos en Estados Unidos y China. Y, además de centros de investigación, hay compañías farmacéuticas que están aplicando la tecnología para otras vacunas a este coronavirus», indica Isabel Sola desde el laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. El equipo español que ella dirige en Madrid, junto a Luis Enjuanes y Sonia Zúñiga, trabaja en colaboración con la Escuela Icahn de Medicina de Monte Sinaí (Estados Unidos) en el diseño de una vacuna, basándose en sus más de tres décadas de experiencia con coronavirus. «Vamos a aplicar a este nuevo coronavirus todo lo que hemos aprendido con el SARS-CoV de 2002 y el MERS-CoV de 2012, porque cada virus tiene sus particularidades, pero tienen también elementos comunes».
2. ¿Cómo va la investigación sobre tratamientos?
Por nuestro trabajo previo con otros coronavirus humanos, disponemos también de candidatos de posibles antivirales que vamos a ensayar en cuanto tengamos el virus en el laboratorio. En el pasado, hemos comprobado que en ratones estos antivirales protegen frente a la infección al 80% de los individuos», explica la viróloga.
Hay muchos equipos en todo el mundo buscando remedios en el arsenal terapéutico ya existente. «De cara a frenar la expansión, en el Hospital Germans Trias de Barcelona van a tratar a 200 infectados con un antiviral que se usa contra el sida, Darunovir, y a la vez a 3.000 contactos con un fármaco contra la malaria, la hidroxicloroquina. El antiviral va a impedir que salgan los virus de la célula e invadan otras, mientras que el antipalúdico evita que el virus entre en la célula. Si funciona esta estrategia, el paciente será menos contagioso y sus contactos menos proclives a infectarse -explica Quindós-. Además, Biocruces (Bizkaia Health Research Institute) participa en un ensayo internacional de otro antiviral, Remdesivir, que se usó contra el ébola».
3. ¿Cuándo habrá un tratamiento específico o una vacuna?
«Antes de salir al mercado, un fármaco no solo tiene que demostrar su efectividad, sino también que es seguro», advierte Quindós. Pueden pasar meses y hasta años para que se disponga de un nuevo tratamiento específico contra el SARS-CoV-2. La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad, como los antes citados. De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo', emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad en la lucha contra otra. Respecto a la vacuna -que también tiene que demostrar su efectividad y seguridad-, los expertos calculan que en el mejor de los casos podría estar disponible entre doce y dieciocho meses.
...
21 marzo 2020
Jazz Phamaceuticals US . Tienen a Lurbinectedin Monoterapia para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Pendiente de una Posible Aprobación Prioritaria-Acelerada por Parte de la FDA .
También tienen otra Expectativa con Lurbinectedin para la misma Indicación . Se trata de una Combinación con Doxorubicin que ya está Concluyendo la Fase III .
PHASE 3
JZP-258
Idiopathic hypersomnia
Solriamfetol
EDS in MDD4
Defibrotide
Prevention of VOD
CPX-3515
AML or HR-MDS (AML19 & AML18)
CPX-3515
Newly diagnosed adults with standard- and HR-AML (AMLSG)
CPX-3514,5
Newly diagnosed pediatric patients (COG)
Lurbinectedin6
Relapsed SCLC (ATLANTIS)
JZP-458 (recombinant Erwinia asparaginase)
ALL/LBL (pivotal Phase 2/3)
REGULATORY
JZP-258
Cataplexy & EDS in narcolepsy4
Lurbinectedin6
Relapsed SCLC
Neuroscience
Hematology/Oncology
1Opt-in opportunity
20 marzo 2020
Aplidin Refuerza sus Seguidores Fuera de Nuestras Fronteras .
Por su parte, los investigadores españoles están trabajando contrarreloj en busca de una vacuna ... ¡y ya están comenzando a obtener resultados!
Un equipo del Consejo Superior de Investigación Científica (CSIC) ha demostrado in vitro que el medicamento Aplidin (plitidepsina), descubierto por la compañía farmacéutica española PharmaMar , logra detener la multiplicación de un virus de la misma familia; Investigadores españoles ahora estudiarán si este medicamento también es efectivo contra COVID-19. "Este es un resultado prometedor", dijo el virólogo Luis Enjuanes, quien, junto con Isabel Sola y Sonia Zúñiga, encabeza el laboratorio de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) en Madrid, en un comunicado de prensa.
Isabel Sola, viróloga del CSIC, que ha estudiado coronavirus durante más de 20 años, indica que después de este primer resultado prometedor, "la eficacia del compuesto en un coronavirus humano muy similar al que circula actualmente, aún no se ha confirmado. origen de la pandemia ".
El compuesto "requiere el permiso de bioseguridad para poder evaluar la efectividad del compuesto en el laboratorio. Luego pasa a una segunda fase en la que se realizan pruebas preclínicas en animales, y finalmente pasa a un tercer paso en el que es probado en humanos para confirmar su efectividad antes de aplicarlo clínicamente ".
"¿Cuándo sabremos si este medicamento es efectivo contra el nuevo coronavirus? Podría ser una cuestión de dos o tres meses", agrega Luis Enjuanes.
Y en Australia nuestro Socio STA :
Y en Australia nuestro Socio STA :
PharmaMar: Mayor Potencial y Revalorización . El Consenso Otorga a los Títulos de la Biotecnológica un Precio Objetivo de 5,27 euros por Acción .
20-03-2020, Raquel Jiménez.Redacción de Estrategias de inversión .
19 marzo 2020
Fernández Sousa Confía en que PharmaMar Puede Probar en Breve el Aplidin en Infectados COVID-19 . Alemania, en Concreto desde Bonn han Pedido Aplidina para Uso Compasivo Debido a que a Raíz de una Fiesta hay 1500 Infectados. ( VIDEO ) .
19 marzo, 2020.
El Presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, ha dicho este jueves que confían en poder probar Aplidin, un compuesto originalmente desarrollado para combatir el miéloma múltiple, en infectados por coronavirus la próxima semana
A principios de este mes, PharmaMar ya anunciaba que estaba testando si el compuesto Aplidin era efectivo contra el coronavirus y aseguraba tener los resultados en semanas.
En una entrevista con Efe Televisión, Fernández Sousa-Faro ha recordado que el antitumoral Aplidin podría ser un tratamiento eficaz contra el coronavirus.
Además de los ensayos clínicos con Aplidin, Fernández Sousa-Faro ha dicho que podría distribuirse para “uso compasivo” y ha avanzado que podrían tener peticiones para ello por parte de algún país como Alemania.
El Presidente de PharmaMar ha insistido en que los resultados de los estudios in vitro de Aplidin en el coronavirus humano, que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19, han resultado ser positivos con una potencia del orden nanomolar.
Ha destacado que estos estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
Estos resultados , ha añadido, confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de la Aplidin, que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.
En este sentido, Fernández Sousa-Faro ha explicado que Aplidin es “diferente” porque la mayoría de antivirales atacan a una proteína del virus, mientras que Aplidin ataca a una proteína de las células que la necesitan.
La molécula de PharmaMar, a diferencia del resto, no ataca a las proteínas del virus por lo que eviga que el virus mute y genere resistencias, ha dicho.
Tras estos datos, PharmaMar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19 y se puso en contacto con la Agencia Española del Medicamento.
Ante la situación de “emergencia” actual, PharmaMar considera que “se puede ahorrar” la prueba del Aplidin en animales, ya que “con toda la información que existe sobre el compuesto “se podría trabajar” y “ahorrar tiempo”.
Respecto a la producción, el presidente de PharmaMar ha dicho que tienen “un stock enorme” porque pensaron que se iba a aprobar en Europa para el tratamiento del miéloma múltiple pero no se aprobó.
Además de los ensayos clínicos con Aplidin, Fernández Sousa-Faro ha dicho que podría distribuirse para “uso compasivo” y ha avanzado que podrían tener peticiones para ello por parte de algún país como Alemania.
Ha destacado que estos estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).
 |
| Imagen de la Izquierda Célula Infectada completamente por Coronavirus . Imagen de la Derecha la misma Célula tras ser tratada con Aplidin ya aparece prácticamente limpia de Coronavirus . |
Estos resultados , ha añadido, confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de la Aplidin, que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.
La molécula de PharmaMar, a diferencia del resto, no ataca a las proteínas del virus por lo que eviga que el virus mute y genere resistencias, ha dicho.
Ante la situación de “emergencia” actual, PharmaMar considera que “se puede ahorrar” la prueba del Aplidin en animales, ya que “con toda la información que existe sobre el compuesto “se podría trabajar” y “ahorrar tiempo”.
José María Fernández Sousa , Entrevista Entera de Hoy en Televisión Española . Aplidin ... Próxima Semana Ya Podría Empezar Ensayo Clínico en España . Desde Alemania nos están Pidiendo el Fármaco para Uso Compasivo .
José María Fernández, presidente de PharmaMar, en @LaMañanaTVE sobre los resultados positivos de las investigaciones del @CSIC con plitidepsina contra el #coronavirus: "Estamos en conversaciones con la @AEMPSGOB para poner cuanto antes una fase clínica en marcha aquí en España".
Gráfica Histórica del Blog ... En Subida Libre ... ¡ Gracias a tod@s por estar ahí ... !!!
:
Un Poco de Humor Amarillo ... :
GENOMICA SAU ( PharmaMar Group ) , "" Ha Desarrollado y Comercializa con Marca CE "" , DOS KITS para el Diagnóstico del SARS-CoV-2 : CLART®COVID-19 y qCOVID-19.
KITS CE-IVD COVID-19
NOTA: Nuestros kits son para uso y venta exclusiva en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular. Es necesaria instrumentación y personal cualificado, por lo que no se pueden vender al público o a farmacias.
CLART®COVID-19 está basada en la tecnología CLART® patentada por GENOMICA SAU. Se trata de una RT-PCR multiplex dónde se amplifican genes del SARS-CoV-2 seguido de la hibridación con sondas específicas en microarrays de baja densidad. Debido a la capacidad de automatización de este sistema se pueden procesar hasta 96 muestras de pacientes distintos al mismo tiempo en menos de 5 horas. El kit ha sido validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica >96% y una especificidad diagnóstica del 98%.
qCOVID-19 está diseñado como un kit de RT-PCR multiplex a tiempo real donde se amplifican dos genes distintos del SARS-CoV-2. Está basada en el principio de sondas Taqman, detectándose las sondas en los canales en FAM y VIC. La reacción de retrotranscripción y amplificación del cDNA se lleva a cabo en un mismo tubo. Este kit permite analizar 48 muestras en un solo análisis en 1h y 30 min. Este kit también se ha validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica y una especificidad diagnóstica del 100%.
18 marzo 2020
Coronavirus . Desde ZoneBourse Hacen un Completo Seguimiento de las BioFarmacéuticas Mejor Posicionadas en la Consecución de un Posible Tratamiento o una Posible Vacuna ... Son 10 BioFarmacéuticas Repartidas por el Mundo y Lógicamente Está Nuestra Pharmamar ... Única que Representa a España .
BioFarmacéuticas que Figuran en el Informe :
*.- Roche
*.- Novacyt
*.- Dragerwek
*.- PharmaMar
*.- FujiFilm Holdings
*.- Relief Terapéutica
*.- BioNtech ( Pfizer )
*.- Moderna
*.- Sanofi
*.- Regeneron
CNB_CSIC sobre la Efectividad de Aplidin (Link) : UVUC YC818/
L'Espagnole Pharma Mar a Annoncé que les Travaux du Centre Espagnol de Biotechnologie (Centro Nacional de Biotecnologia) du CSIC ont Montré que l'Aplidin a un Effet Positif sur la Multiplication et la Propagation du Virus HCoV-229E, qui a un profil assez Proche du COVID-19.
La Société est en Contact avec les Autorités Réglementaires pour Envisager de Tester le Médicament sur des Patients Atteints du Coronavirus.
L'Aplidin est commercialisée dans certains pays dans le traitement de certains cancers du sang. ...
*.- Novacyt
*.- Dragerwek
*.- PharmaMar
*.- FujiFilm Holdings
*.- Relief Terapéutica
*.- BioNtech ( Pfizer )
*.- Moderna
*.- Sanofi
*.- Regeneron
CNB_CSIC sobre la Efectividad de Aplidin (Link) : UVUC YC818/
L'Espagnole Pharma Mar a Annoncé que les Travaux du Centre Espagnol de Biotechnologie (Centro Nacional de Biotecnologia) du CSIC ont Montré que l'Aplidin a un Effet Positif sur la Multiplication et la Propagation du Virus HCoV-229E, qui a un profil assez Proche du COVID-19.
L'Aplidin est commercialisée dans certains pays dans le traitement de certains cancers du sang. ...
China Desarrolla una #vacuna contra el #coronavirus . Una Vacuna Inmunizaria a la población de riesgo o sea la Vacuna sería Preventiva ( Lo que vemos cada año cuando vacunan a los Mayores de 60 Años) .Lo que Realmente hace Falta de Manera Urgente ... ES UN TRATAMIENTO !!!.
Suscribirse a:
Entradas (Atom)