22 febrero 2019

Zepsyre en la IASCL. La Presentación de Pharmamar dirigida por el Dr. William J. Petty .

IASCL ( Lung Cáncer ) Celebrara varios Congresos durante 2019 . Pharmamar ya ha comunicado que lleva a cabo Dos ensayos clínicos con Zepsyre :

*.- Fase III en combinación con Doxorrubicin . Los resultados estarán en la recta final de este año .

*.- Fase II en Monoterapia. Los resultados estarán en Marzo 2019 .

Aquí podemos ver cuál o cuáles de los congresos a celebrar este año nos pueden aportar respuestas :





De izquierda a derecha, Drs Horn, Paul A. Bunn,  Suresh A. Ramalingam y Drs. Roy Herbst, co- chairs of IASLC  Santa Monica. #LCTT19 @IASLC .

Genomica SAU ( Pharmamar ) . Diagnóstico Molecular ... ¡ El Futuro ya está Aquí !!!.

Ver la entrevista realizada a la Directora General de Genomica SAU , Rosario Cospedal , en el programa "A Media Sesión " con fecha 21-02-2019 ... A partir del minuto 59 :

Atlético de Madrid versus Pharmamar .

Pharma mar solo saca la cabeza de la alcantarilla del mercado ... ( Trabajo le ha costado ) .

Para Cerrar los Gaps por arriba y volver a tocar los 3 euros ... Le harán falta Buenas Noticias y Buenos Resultados Trimestrales ... ( En ello está ) .

Invertir y Especular // 21-2-19 .



21 febrero 2019

Yondelis . El Grupo de Sarcoma Italiano ve más Futuro al Fármaco y va a iniciar en cuestión de días dos Nuevos Ensayos Clínicos . Uno de Fase II y otro de Fase III .

Quedé claro que ni Pharmamar ni AstraZeneca Realizarán Dichos Ensayos ... Ambos Ensayos los  llevará a Cabo el Grupo Italiano de Sarcomas ... Pharmamar y AstraZeneca Tan solo Colaborarán .

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*.- Fase II :

Ensayo Aleatorizado de Yondelis ( Trabectedin ) + Olaparib ( Lynparza de AstraZeneca ) Versus Yondelis ( Trabectedin ) en el Sarcoma de Tejido Blando avanzado, Metastásico o No Resecable después del Fracaso de los Tratamientos Estándar ( Doxorubicin ) ... Inicio Previsto Abril 2019 .

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*.- Fase III :

Estudio italiano, Multicéntrico, Aleatorizado, abierto, de dos brazos, para determinar el mejor momento para la resistencia secundaria entre los pacientes que respondieron que interrumpieron el tratamiento y reanudaron la Trabectedin en el momento de la progresión frente a los pacientes que continuaron el tratamiento hasta la progresión.


El Objetivo es Evaluar la Mejor Práctica Clínica para los Pacientes que Responden, ya que Trabectedin tiene un Perfil de Seguridad Aceptable sin Evidencia de Toxicidad Acumulativa ... Inicio Previsto para este mismo mes .


FDA Otorga Revisión Prioritaria a Tres Terapias de Oncología: 1-Keytruda para SCLC Tercera Línea . 2-Polatuzumab para Lymphoma . 3-Entrectinib para pediátrico NTRK . Post by Celtia .

P.J. : Por dejar claro que Keytruda de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Tercera Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y que Zepsyre , tanto en Monoterapia como en Combinación ... de obtener buenos resultados y en caso de Aprobarse iría destinado al Tratamiento de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Las Tres Terapias de Oncología que podrían Beneficiarse de una Aprobación Acelerada por parte de la FDA : 





20 febrero 2019

PharmaMar hará una presentación oral del ensayo ATLANTIS en la reunión anual de terapias dirigidas del IASLC.



China , From Sea to Lab . "" Total Synthesis Del Zepsyre y Yondelis "" .

Objetivo Cumplido : Del Mar al Laboratorio .

Total Synthesis of Marine Antitumor Agents Trabectedin and Lurbinectedin .

Science Daily // February 19, 2019 .


Lo han conseguido y publicado: Weiming He , Dr. Zhigao Zhang Prof. Dr. Dawei Ma del Centro Interdisciplinario de Biología y Química y Laboratorio Estatal Clave de Química de Productos Bioorgánicos y Naturales, Centro de Excelencia en Síntesis Molecular, Instituto de Química Orgánica de Shanghai, Academia de Ciencias de China, Academia de Ciencias de China, 345 Lingling Lu, Shanghai, 200032, China.

Summary:


With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. Scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.
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FULL STORY


With its vast numbers of different lifeforms, the sea is a largely unexplored source of natural products that could be starting points for new pharmaceuticals, such as the antitumor drugs trabectedin and lurbinectedin. Because only tiny amounts can be obtained from sea organisms, synthetic production is necessary. In the journal Angewandte Chemie, scientists have introduced a new, efficient synthetic route for these two drugs. A key step is the light-controlled activation of a carbon-hydrogen bond.


Trabectedin (also called ecteinascedin) comes from the sea squirt species Ecteinascidia turbinata and is the first marine natural product to be used clinically as a drug -- for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Lurbinectedin has a slightly modified structure and is currently in phase III clinical studies for the treatment of certain lung and breast cancers. One ton of sea squirts are needed to acquire about one gram of trabectedin. A viable and efficient synthetic route for making this and related drugs in sufficient quantities is therefore needed urgently. However, trabectedin has thus far proven to be one of the most challenging target molecules in natural products synthesis. Various synthetic routes have been proposed but none is really viable. Current methods are very complex, require expensive and uncommon reagents, and deliver unsatisfactory yields.

Researchers working with Dawei Ma at the Shanghai Institute of Organic Chemistry (China) have now described a more efficient and viable de novo synthetic route for trabectedin and lurbinectedin. De novo, also known as total synthesis, means that the natural product is completely synthesized from small, common starting materials.


The synthesis starts with the amino acid S-tyrosine and consists of 26 individual steps. First, several steps are used to produce an intermediate, which acts as the starting material for the separate production of the two halves of the target molecule -- Trabectedin or Lurbinectedin. These are then bound together in a later reaction step.


The key step of the synthesis is the light-controlled activation of a normally unreactive carbon-hydrogen bond (remote C-H activation). A radical rearrangement mechanism leads to a ring closure in which a quinone group is converted into a 1,3-benzodioxole unit, which is a structural component found in many natural products. The reaction was particularly efficient under irradiation with blue light in tetrahydrofuran solvent.

The scientists hope that their synthetic route offers a practical and economical method for the production of trabectedin and lurbinectedin, finally providing adequate supplies of these complex marine antitumor drugs.

PharmaMar Lanza al Mercado Chino un Fármaco de Diagnóstico Patentado por su Filial Genómica.


...


Grifols . End of the Line Looms for Aradigm as it Files for Bankruptcy .

China Aprueba 18 Nuevos Medicamentos contra el Cáncer ... lo consigue en un tiempo Récord y además continuará dando Facilidades y Aprobando más Fármacos de Manera Acelerada .


19 febrero 2019

China Compra a PharmaMar su Test de Detección Molecular del Cáncer . Actualmente Genómica Vende unas 500.000 Unidades de este Test Diagnóstico en 37 Países de Todo el Mundo.

Alberto Vigario // 18/02/2019 .

 "Estamos Seguros de que Millones de Mujeres Chinas se Beneficiarán de esta tecnología y ayudará a nuestros Médicos a Afrontar mejor esta Enfermedad y poder Salvar más Vidas", declaró la Sra. Luo, presidenta de Huasin.

*.- Los hospitales Chinos usarán a partir de ahora el test de detección molecular del cáncer de cérvix desarrollado por la empresa española Genomica, una filial del laboratorio PharmaMar.


*.-Para ello, la compañía con sede en Madrid ha firmado un acuerdo de comercialización por cinco años con la empresa china Huasin Science, dedicada a suministrar equipos médicos a los hospitales chinos.

*.- La empresa Genomica dispone de una de las herramientas más avanzadas y eficaces para el diagnóstico molecular del virus del papiloma humano (VPH), capaz de evitar en gran medida el desarrollo posterior del cáncer del cuello uterino (cérvix), un tipo de cáncer que afecta a más de medio millón de mujeres en el mundo cada año, de los cuales aproximadamente un 25% se dan en China.

*.- El cáncer de cérvix es el segundo cáncer más frecuente en mujeres en el país asiático, después del de mama, provocando cerca de 50.000 defunciones al año.


*.- La tecnología desarrollada por Genomica, denominada Clart, permite identificar el tipo concreto de VPH que padece la paciente basándose en el ADN y evaluar el riesgo de padecer cáncer.

*.- El kit de diagnóstico molecular se comercializará ahora en China por la empresa Huasin bajo el nombre Di Bao y aún necesita la aprobación de las autoridades regulatorias.

*.- "Genomica abrió su filial en Wuhan, China, el pasado mes de enero de 2018, convirtiéndose en la primera compañía de diagnóstico in vitro española con una sede en China. Ahora, este acuerdo con Huasin nos permite llevar nuestro producto estrella a este desafiante mercado", afirmó Cospedal.

*.- Con el acuerdo, Huasin obtiene los derechos exclusivos para desarrollar y producir bajo su propia marca.

18 febrero 2019

China . HuaSin Science Co. Ltd. And Genómica SAU Advancing Fight Against Cervical Cancer .


VPH . GENOMICA lleva a China el diagnóstico precoz de VPH para prevenir el cáncer de cérvix .

 Nota Oficial de PharmaMar Group :



GENOMICA, la empresa de diagnóstico molecular que pertenece al Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado la firma de su primer contrato en China con la empresa HuaSin, dedicada al equipamiento médico, para liderar el desafío global que supone el diagnóstico temprano del cáncer de cérvix en el gigante asiático

La empresa española dispone de una de las herramientas más avanzadas y eficaces para el diagnóstico molecular del virus del papiloma humano (VPH).

El diagnóstico precoz del VPH puede evitar en gran medida el desarrollo posterior del cáncer del cuello uterino (cérvix), un tipo de cáncer que afecta a más de medio millón de mujeres en el mundo cada año, de los cuales aproximadamente un 25 % se dan en China.

El cáncer de cérvix es el segundo cáncer más frecuente en mujeres en el país asiático, después del de mama, provocando cerca de 50.000 defunciones al año.

El VPH es la infección de transmisión sexual más común en el mundo que puede provocar cáncer. Según las estadísticas, entre un 75-80 % de hombres y mujeres sexualmente activos pueden contraer este virus en algún momento de su vida, siendo el responsable del 10 % de los casos de cáncer de cérvix en mujeres.

En la actualidad, la tecnología desarrollada por GENOMICA permite identificar el tipo concreto de VPH que padece la paciente y evaluar el riesgo de padecer cáncer.


Kit de diagnóstico

El kit de diagnóstico molecular de GENOMICA, que se comercializará en China bajo el nombre “Di Bao”, aporta al profesional médico la información necesaria para la toma de decisiones clínicas en cuanto al tratamiento y la vigilancia de la paciente.

Este kit de diagnóstico complementa, y en algunos casos sustituye a la citología tradicional, porque la citología muestra si el virus del VPH ha producido alguna alteración celular, mientras que el diagnóstico molecular de GENOMICA indica si el virus está presente y de qué tipo de cepa concreta del virus se trata.


cáncer de cérvix
Fuente: Asaco

En el 90 por ciento de los casos, la infección inicial por VPH se elimina de manera natural, mientras que en el 10 por ciento, al cabo de los años, puede acabar en cáncer de cuello uterino invasivo.

Esta progresión es lenta, de ahí la importancia de analizar el tipo específico de VPH para prevenir el desarrollo de las células cancerígenas.

La empresa china HuaSin
HuaSin es una empresa China dedicada a la fabricación y distribución de equipos médicos. “Nuestro compromiso es mejorar la atención médica y los diagnósticos de todos los pacientes en China. Estamos seguros de que millones de mujeres chinas se beneficiarán de esta tecnología y ayudará a nuestros profesionales médicos a afrontar mejor esta enfermedad y poder salvar más vidas”, ha declarado la Sra. Luo, Presidenta y CEO de HuaSin, en el acto de la firma.

“Con esta contribución a la lucha contra el cáncer de cérvix no tratado, aportamos a los pacientes la tecnología médica más reciente y efectiva. La prueba de VPH de GENOMICA, con el mayor número de subtipos de alto y bajo riesgo, ayudará a detectar el VPH en mujeres antes del desarrollo y propagación del tumor. Además, mejorará el desarrollo de los programas de vacunación mediante las pruebas de eficacia respectivas“, ha añadido.


“Estamos muy contentos de haber encontrado un socio con tanta experiencia e importante presencia en el mercado chino de diagnóstico In Vitro. Sin duda este acuerdo nos permite llevar nuestro producto estrella a este desafiante mercado“, ha resaltado la doctora Rosario Cospedal, Directora General de GENOMICA.

“Nuestro objetivo con este proyecto es ofrecer a las mujeres una herramienta que permita un diagnóstico eficaz del VPH. El diagnóstico precoz del VPH puede significar la vida o la muerte de muchas mujeres, y no queremos perder a ninguna más por este motivo. Además, es importante evitar las “falsas alarmas” que preocupan innecesariamente a las mujeres involucradas. El hecho de que nuestra prueba HPV CLART – totalmente automatizada – llegue a China a través de un excelente socio como HuaSin respalda nuestra misión”, ha subrayado.

GENOMICA abrió su filial en Wuhan, China, en enero de 2018, convirtiéndose en la primera compañía de diagnóstico In Vitro española con una sede en China.

HuaSin obtiene con este contrato los derechos exclusivos para desarrollar y producir bajo su propia marca, “Di Bao”, una plataforma de análisis de genotipificación del VPH completamente automatizada basada en la plataforma tecnológica de GENOMICA.

El objetivo de HuaSin con la implementación de esta innovadora herramienta de diagnóstico avanzado es salvar el máximo número de vidas posible, por lo que en su estrategia está llevarlo a todos los centros hospitalarios, incluso los más rurales.

Sobre el cáncer de cérvix

El cáncer de cérvix es el cuarto cáncer más frecuente en mujeres con 570,000 nuevos casos cada año en 2018, lo que representa casi el 7% de todos los cánceres femeninos.

Las principales causas del cáncer cervical son los virus del papiloma humano (VPH), de los cuales se ha demostrado que un número creciente de subtipos son tipos de alto riesgo para el cáncer. Dicha tasa de mortalidad por cáncer cervical podría reducirse mediante la prevención, el diagnóstico temprano, la detección efectiva y los programas de tratamiento.

PharmaMar Group . Su Filial , Genómica SAU , Ha Firmado hoy un Acuerdo con la Compañía China HuaSin Science. El Kit de Diagnóstico Molecular de Genómica SAU se Venderá en China con el Nombre DiBao .

Genómica (PharmaMar) se alía con HuaSin para vender sus productos en China .

18/02/2019 -  Agencia EFE


Genómica, filial de PharmaMar especializada en diagnóstico molecular, ha firmado un contrato de comercialización con la firma de equipamiento médico HuaSin Science para introducir en China su tecnología para el diagnóstico de VPH, una alianza que prevén extender posteriormente a otros productos.

Actualmente, Genómica comercializa este kit de detección en 37 países y en España lo utilizan 60 hospitales, ha explicado ese lunes la presidenta de la compañía Rosario Cospedal, quien ha subrayado que el primer paso para venderlo en China será registrarlo ante las autoridades competentes, de lo que se encargará HuaSin.


Según datos aportados por Genómica, el diagnóstico precoz del VPH puede evitar en gran medida el desarrollo posterior del cáncer de cérvix, enfermedad que afecta a más de medio millón de mujeres al año en todo el mundo, una de cada cuatro de ellas en China, país en el que anualmente provoca cerca de 50.000 muertes.


La ejecutiva ha subrayado por ello la importancia de poder introducir los kit de detección de VPH en China y ha asegurado que, a diferencia de una citología tradicional, la tecnología desarrollada por la biotecnológica española permite identificar el tipo concreto de VPH que presenta la paciente y evaluar su riesgo de desarrollar cáncer.


En virtud del contrato firmado con HuaSin, esta obtiene los derechos exclusivos para desarrollar y producir bajo su propia marca (Di Bao) una plataforma de análisis de genotipicación del VPH completamente automatizada y basada en la plataforma tecnológica de Genómica, que abrió filial en el país asiático en enero de 2018.

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El Excelentísimo Embajador Chino en España Lyu Fan en la firma del acuerdo entre Genomica_sau y HuaSin  . Post by Josete Martin. 





TRAS FIRMAR ACUERDO HISTÓRICO ENTRE ESTA COMPAÑÍA DE PHARMAMAR Y LA CHINA HUASIN

Genómica se convierte en la primera compañía española de la especialidad en China


Genómica, compañía del grupo farmacéutico Pharmamar, ha llegado a China, como primera compañía española de diagnóstico genómico, gracias al acuerdo de comercialización suscrito para su test de diagnóstico de cáncer de cérvix, Di Bao, con la empresa china HuaSin.

Rosario Cospedal
Fruto de una larga experiencia
La directora general de Genómica, la doctora Rosario Cospedal, agradeció la presencia del embajador en España de la República Popular de China, Lyu Fan, en una fecha muy importante para este laboratorio, una firma, como describió, altamente especializada en identificación genómica de personas y diagnóstico molecular de enfermedades.
Según resumió Rosario Cospedal, a los 28 años de su fundación, en 1990, Genómica ha hecho de la generación de productos de la mayor calidad para España y el resto del mundo su principal seña de identidad.
Más recientemente, hace 12 años, esta compañía inició su era de externalización, que hoy ya cuenta con 37 asociados locales en sendos países. La más importante, precisó Cospedal, abierta en China, junto a las de Suecia y Brasil. Todo en un proceso consolidado con la apertura de una filial en la localidad china de Wuhan (China) en enero de 2018.
No obstante, aclaró Cospedal que los trabajos en China se iniciaron en 2014, después de abrir una oficina de representación comercial dirigida a encontrar socios locales. Por eso, ahora, tras cinco años, se confirma el acuerdo con Huasin, empresa de referencia en equipamientos clínicos, dentro de un acuerdo pionero para los dos países, cuyos beneficios son ampliamente esperados para los sistemas sanitarios de las dos naciones.

Alejandro Aparicio
Una asociación afortunada
Según las palabras de la representante de Genómica, trabajar con Huasin es entrar en uno de los mayores mercados del mundo, con la solvencia y prestigio que da su nombre, caracterizado por sus servicios médicos altamente reconocidos en su país y fuera de él, añadió.
Vio, la directora general de este laboratorio, en el acuerdo el germen de grandes proyectos compartidos que redundarán en beneficio de la población china y su sistema asistencial. Todo ello desde el punto de partida que supone hacerles llegar el test Di Bao, sobradamente probado en España, bajo otro nombre, para detectar casos de células malignas derivadas de infecciones del virus del papiloma humano (VPH).
Cospedal precisó que Huasin se encargará de pedir la autorización del test a la correspondiente Agencia China del Medicamento y la Alimentación (CFDA).
Una vez comercializado el primer test, relató la representante de Genómica, este laboratorio y la compañía china desarrollarán nuevos productos, al ritmo de las inversiones chinas en salud, con grandes oportunidades en diagnóstico, según explicó, y paralelamente a la expansión de sector hospitalario chino.
Celebró Cospedal poder ofrecer a las 125.000 mujeres que se estima padecen este tipo de cáncer en China, con la seguridad de identificar con exactitud todos los genotipos del VPH, al ser un producto totalmente fiable por haber sido utilizado en España desde hace 20 años, con ventas aproximadas de 20 millones de unidades, a través de 60 hospitales.
Finalmente, esta directiva agradeció también la ayuda del despacho Cuatrecasas para ayudar a fijar los términos legales del acuerdo, además del ICEX, imprescindible en cualquier proyecto español de comercio exterior. Ayudó a la organización del acto la labor realizada por Alejandro Aparicio, quien es el responsable de Genómica para la región de Asia-Pacífico, ejecutivo que hizo de interprete en chino, inglés y español.

Koji Tamura
Empezar por el cáncer de cérvix
El director de internacionalización de Huasin, Koji Tamura, expresó su gratitud por la hospitalidad recibida en España, en general, y en las oficinas de Genómica, en particular.
Seguidamente, Koji Tamura se refirió a las herramientas para realizar test genómicos con orientación a mejorar la salud de los pacientes, especialmente pensando en su país, China, donde la preocupación y el acceso a la asistencia sanitaria crece en los últimos tiempos. Y donde el cáncer de útero solo va por detrás del de mama, en términos de incidencia y prevalencia.
Como primer producto a comercializar juntos, Tamura citó el Kit de diagnóstico Di Bao para cáncer de cérvix. Además, mostró su certeza en que los grandes logros que HuaSin conseguirá en unión de Genómica redundarán en una mejor salud de los ciudadanos de China y otras partes del mundo. En ese momento, agradeció también a las Administraciones españolas y chinas por haber propiciado el acuerdo.

Javier Serra
Dinamización desde el ICEX
El director de internacionalización de la entidad pública empresarial española ICEX España, Exportación e Inversiones, Javier Serra, asumió esta responsabilidad después de haber sido consejero económico de la Embajada de España en la República Popular China.
Durante su intervención, después de agradecer a todos los presentes su asistencia, Javier Serra puso a Genómica como ejemplo de compañía de vanguardia a la hora de desarrollar productos innovadores y saber dirigirlos tanto al mercado nacional como al exterior.
Elogió Serra la excelencia del sistema sanitario español, al estar muy apoyado en las ciencias de la vida y las nuevas apuestas de la genómica. Tras ello, afirmó que esta compañía española está llamada a hacer una gran contribución a la salud de la población china, razón por la que ICEX dio su apoyo inicial sin reservas hasta culminar el acuerdo alcanzado en esta fecha.

Lyu Fan
Diplomacia y economía
Lyu Fan, por su parte, se mostró muy afortunado al poder dar fe del acuerdo suscrito entre las dos empresas, en un momento como el actual, que considera el mejor de la historia de las relaciones entre los dos grandes países.
En mencionado es un momento dulce, que situó el embajador en el 45 aniversario de la vuelta a las relaciones entre España y China, celebrado en 2018, efeméride que cuajó en la firma de un memorando de acuerdo.
Citó también Fan los 28.000 millones de dólares de comercio exterior recíproco entre Europa y China, con papel destacado de España, sexto socio europeo del gigante asiático y primer socio estratégico dejando fuera a la Unión Europea (UE).

Sra. Luo
Multitud de proyectos en marcha
Fruto de esta colaboración entre los dos países, citó el embajador los 2.483 proyectos desarrollados hasta el momento, por un importe de 3.800 millones de dólares, destinados a actividades de restauración, manufacturas, agricultura, silvicultura y otras actividades mercantiles y productivas.
El referido es un marco de intercambios en el que situó Fan el compromiso chino de potenciar la biomedicina, a partir de la visita del Rey Felipe VI al país asiático en 2017. También confirmó que el último plan quinquenal de China (número XIII) lleva en su agenda impulsar la bioinstrumentación clínica de nueva generación, como estímulo a la investigación para llegar a nuevas plataformas industriales dirigidas a la salud.

Juan Bataller
Proteger la propiedad industrial
Sobre la colaboración con Genómica, estima Fan que es muy prometedora porque hay tres millones de enfermos de cáncer en China, por lo que resulta tan urgente mejorar los tratamientos como reducir los costes asistenciales gracias a diagnósticos cada vez más tempranos. De esta forma, la comercialización con Genómica aportará mejoras propuestas en salud y facilitará nuevos productos y protocolos terapéuticos, según él.
Tan como aseveró este diplomático, China apoya iniciativas de inversión de empresas extranjeras, a lo que añadió que, al llegar  las empresas españolas a su país, son tratadas como las locales. Y adelantó avances importantes en la protección de la propiedad intelectual e industrial de marcas extranjeras en el país asiático.
También participaron en el acto la directora adjunta de infraestructuras, Sanidad y TIC del ICEX, Carmen García Cervigón, y el director de expansión internacional de Genómica, Juan Bataller. Además de la señora Luo, presidenta y CEO de HuaSin, que firmó el acuerdo y recibió una placa conmemorativa del día, de la mano de Cospedal.