Zepsyre ( Lurbinectedin ) shows activity against relapsed Ewing’s .

FDA Aprueba el Primer Tratamiento de RNA de la Historia . Lo cual Válida y Potencia esa Línea Novedosa de I +D y Abre las Puertas a Futuras Posibles Aprobaciones ... Y en esa Línea de I+D RNAi está Sylentis .

FDA Approves First-of-its Kind Targeted RNA-Based Therapy to Treat a Rare Disease .



La FDA con está Aprobación da Validez a la Novedosa e Innovadora Línea de I + D de ARNi y acerca el objetivo de “ Llevar al Mercado  una Gama Completamente Nueva de Medicamentos Innovadores ... los Tratamientos de ARNi ".     

Estamos ante una Nueva Medicina y una Nueva Clase de Fármacos ... Y Alnylam se ha Convertido en su Abanderada .

En Europa el CHMP ya ha dado también su Opinión Positiva al Fármaco de Alnylam para el Tratamiento de la Amiloidosis Hereditaria por Transtiretina .

La Comisión Europea Decidira sobre su posible Aprobación en Septiembre .

Durante estos últimos años el RNA de Interferencia (RNAi) ha surgido como una Prometedora Tecnología de Aplicación Terapéutica, siendo reconocida a Nivel Mundial con la Concesión en 2006 del Nobel de Fisiología y Medicina  a sus Descubridores, Fire y Mello.

RNAi (RNA de Interferencia) es una Revolución en la Biología, un Avance Significativo en la Comprensión de cómo los Genes se Activan y Desactivan en las Células, y un Enfoque Totalmente Nuevo para el Descubrimiento y Desarrollo de Fármacos.

 Su Descubrimiento se ha Descrito como "un Avance Científico Importantísimo, algo que sólo se produce una vez en una Década" y representa una de las Fronteras más Prometedoras y de Progreso más rápido en los campos de la Biología y el Descubrimiento de Fármacos en la Actualidad . 

RNAi es un Proceso Natural de Supresión de los Genes que se produce en los organismos, desde las Plantas hasta los Mamíferos. Al aprovechar el Proceso Biológico Natural de RNAi que se produce en nuestras Células, esta Tecnología permite vislumbrar la creación de una nueva clase de Fármacos.

Actualmente Sylentis se Posiciona entre las Cuatro Primeras Empresas a Nivel Mundial con Productos Basados en la Tecnología del ARN de Interferencia (RNAi) en Ensayos Clínicos y cuenta ya con Cuatro Fármacos en varias Fases de Ensayo .

 Los más avanzados Bamosiran que está terminando la Fase II para el Tratamiento de Glaucoma y Tivanisiran ( SYL1001 ) para el Tratamiento de Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular .

Pharmamar une action à surveiller pour le potentiel. Post by Kwaiken .

Yondelis para el Tratamiento de LipoSarcomas y LeiomyoSarcomas . Demuestra tener Igual Eficacia en la Población Joven como en la Anciana .

Jones RL1, Demetri GD2, Schuetze SM3, Milhem M4, Elias A5, Van Tine BA6, Hamm J7, McCarthy S8, Wang G9, Parekh T8, Knoblauch R8, Hensley ML10, Maki RG11, Patel S12, von Mehren M13

Author :

1.- Seattle Cancer Care Alliance, Seattle, USA; currently at Royal Marsden Hospital/Institute of Cancer Research, London, UK.
2.- Center for Sarcoma and Bone Oncology, Dana Farber Cancer Institute; Ludwig Center at Harvard; Boston, USA.
3.- University of Michigan Health System, Ann Arbor, USA.
4.- University of Iowa Hospitals and Clinics, Iowa City, USA.
5.- University of Colorado Cancer Center, Aurora, USA.
6.- Division of Oncology, Washington University in St. Louis, St. Louis, USA.
7.- Norton Cancer Institute, Louisville, USA.
8.- Clinical Oncology, Janssen Research and Development, Raritan, USA.
9.- Clinical Biostatistics, Janssen Research and Development, Raritan, USA.
10.- Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, USA.
11.- Monter Cancer Center, Northwell Health, Lake Success, USA, and Cold Spring Harbor Laboratory, Cold Spring Harbor, USA.
12.- Department of Sarcoma Medical Oncology, Division of Cancer Medicine, University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Houston, USA.
13.- Department of Hematology and Medical Oncology, Fox Chase Cancer Center, Philadelphia, USA.


Efficacy and Tolerability of Trabectedin in Elderly Patients with Sarcoma : Subgroup Analysis from a Phase 3, Randomized Controlled Study of Trabectedin or Dacarbazine in Patients with Advanced Liposarcoma or Leiomyosarcoma.

Abstract

BACKGROUND:

Treatment options for soft tissue sarcoma patients aged ≥65 years (elderly) can be limited by concerns regarding the increased risk of toxicity associated with standard systemic therapies. Trabectedin has demonstrated improved disease control in a phase 3 trial (ET743-SAR-3007) of patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma (LPS/LMS) after failure of anthracycline-based chemotherapy. Since previous retrospective analyses have suggested that trabectedin has similar safety and efficacy outcomes regardless of patient age, we performed a subgroup analysis of the safety and efficacy observed in elderly patients enrolled in this trial.

PATIENTS AND METHODS:

Patients were randomized 2:1 to trabectedin (n = 384) or dacarbazine (n = 193) administered intravenously every-3-weeks. The primary endpoint was overall survival (OS); secondary endpoints were progression-free survival (PFS), time-to-progression, objective response rate (ORR), duration of response, symptom severity, and safety. A post hoc analysis was conducted in the elderly patient subgroup.

RESULTS:

Among 131 (trabectedin=94; dacarbazine=37) elderly patients, disease characteristics were well-balanced and consistent with those of the total study population. Treatment exposure was longer in patients treated with trabectedin versus dacarbazine (median 4 versus 2 cycles, respectively), with a significantly higher proportion receiving prolonged therapy (≥6 cycles) in the trabectedin arm (43% versus 23%, respectively; p=0.04). Elderly patients treated with trabectedin showed significantly improved PFS (4.9 versus 1.5 months, respectively; hazard ratio [HR]=0.40; p=0.0002) but no statistically significant improvement in OS (15.1 versus 8.0 months, respectively; HR = 0.72; p=0.18) or ORR (9% versus 3%, respectively; p=0.43). The safety profile for elderly trabectedin-treated patients was comparable to that of the overall trabectedin-treated study population.

CONCLUSIONS:

This subgroup analysis of the elderly population of ET743-SAR-3007 suggests that elderly patients with soft tissue sarcoma and good performance status can expect clinical benefit from trabectedin similar to that observed in younger patients.

Yondelis by Nature.com . A phase II randomised (calibrated design) study on the activity of the single-agent trabectedin in metastatic or locally relapsed uterine leiomyosarcoma .

Published : 30 July 2018.

Angiolo Gadducci, Federica Grosso, […]Maurizio D’Incalci .
British Journal of Cancer (2018) | Download Citation .

Abstract
Background
Patients with recurrent/metastatic uterine leiomyosarcoma (U-LMS) have a dismal prognosis. This phase II study aims to evaluate trabectedin efficacy and safety in advanced U-LMS.

Methods
Eligible patients had received ≥ one line of chemotherapy. Gemcitabine ± docetaxel naive patients were randomised to Arm A: trabectedin 1.3 mg/m2 or calibration Arm B: gemcitabine 900 mg/m2 and docetaxel 75 mg/m2. Patients who had already received gemcitabine ± docetaxel directly entered Arm A. Primary end-point: 6-month progression-free rate (PFS-6). The null hypothesis that the true PFS-6 = 14% was tested against a one-sided alternative. This design yielded a 5% type I error rate and 90% power when the true PFS-6 is 25%.

Results
Overall, 126 patients entered Arm A (45 from randomisation and 81 directly) and 42 Arm B. Arm A patients characteristics: median age = 57; ≥2 previous chemotherapy lines = 37.4%; metastatic disease = 93%. The study met the condition for trabectedin activity: PFS-6 = 35.2% (95% CI: 26.2–45). No difference in PFS by the number of previous chemotherapy lines emerged. Median OS = 20.6 months (IQR: 8–36.4). In Arm B, the PFS-6 = 51.5% (95% CI: 33.5–69.2). No toxic deaths occurred. In Arm A, only 4 patients interrupted treatment for toxicity.

Conclusions
Trabectedin is active and well tolerated, retaining similar efficacy across one to three previous lines of chemotherapy.

Futurinvest . La pequeña agencia de brókers catalana que desafió a Sandra Ortega .

Carles Huguet // Economía Digital .

Barcelona, 15 de agosto de 2018 .

En otoño de 2015 todo parecía andar bien para PharmaMar. Participada al 5% por Sandra Ortega, la mujer más rica de España, la firma gallega acababa de introducir el fármaco Yondelis en Estados Unidos tras su aprobación por la FDA. Sin embargo, la cotización de la compañía se derruyó un 46%.

Y en la cúpula tienen claro quién fue el culpable: la agencia de brókers catalana Futurinvest. ...

PharmaMar comprime su movimiento a la espera de romper 1,78 euros . By Renta 4 .

Zepsyre ( Lurbinectedin ) . 小细胞肺癌（SCLC）新药取得突破性进展—抗癌管家

The date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention to collect final data for the primary outcome measure. Whether the clinical study ended according to the protocol or was terminated does not affect this date. For clinical studies with more than one primary outcome measure with different completion dates, this term refers to the date on which data collection is completed for all the primary outcome measures. The "estimated" primary completion date is the date that the researchers think will be the primary completion date for the study.

Zepsyre ( PM01183 ) . En el Congreso ESMO serán presentados los resultados en cáncer de ovario .

Trabectedin bests supportive care in advanced soft-tissue sarcomas .

CHICAGO – Trabectedin (Yondelis) was superior to best supportive care at prolonging progression-free survival in patients with heavily pretreated advanced leiomyosarcomas and liposarcomas, investigators in the randomized phase 3 T-SAR trial reported.

Among 103 patients with soft-tissue sarcomas that had progressed after two to four lines of standard chemotherapy, median progression-free survival (PFS) for patients randomized to trabectedin was 3.12 months, compared with 1.51 for patients randomized to best supportive care.

This difference translated into a hazard ratio (HR) favoring trabectedin of 0.39 (P less than .0001), Axel Le Cesne, MD, of Gustave Roussy Cancer Institute in Villejuif, France, reported on behalf of colleagues in the French Sarcoma Group. ...

Zepsyre . Population-Pharmacokinetic and Covariate Analysis of Lurbinectedin (PM01183), a New RNA Polymerase II Inhibitor, in Pooled Phase I/II Trials in Patients with Cancer .

Authors

• Carlos Fernandez-Teruel
• Ignacio Gonzalez , 
• Iñaki F. Trocóniz
• Rubin Lubomirov ,
• Arturo Soto , S
• alvador Fudio.

1. 1.
2. 2.
3. 3.

Original Research Article

First Online: 09 August 2018

Abstract

Background and Objectives

Lurbinectedin is an inhibitor of RNA polymerase II currently under clinical development for intravenous administration as a single agent and in combination with other anti-tumor agents for the treatment of several tumor types. The objective of this work was to develop a population-pharmacokinetic model in this patient setting and to elucidate the main predictors to guide the late stages of development.

Methods

Data from 443 patients with solid and hematologic malignancies treated in six phase I and three phase II trials with lurbinectedin as a single agent or combined with other agents were included in the analysis. The potential influence of demographic, co-treatment, and laboratory characteristics on lurbinectedin pharmacokinetics was evaluated.

Results

The final population-pharmacokinetic model was an open three-compartment model with linear distribution and linear elimination from the central compartment. Population estimates for total plasma clearance, and apparent volume at steady state were 11.2 L/h and 438 L, respectively. Inter-individual variability was moderate for all parameters, ranging from 20.9 to 51.2%. High α-1-acid glycoprotein and C-reactive protein, and low albumin reduced clearance by 28, 20, and 20%, respectively. Co-administration of cytochrome P450 3A inhibitors reduced clearance by 30%. Combinations with other anti-tumor agents did not modify the pharmacokinetics of lurbinectedin significantly.

Conclusion

The population-pharmacokinetic model indicated neither a dose nor time dependency, and no clinically meaningful pharmacokinetic differences were found when co-administered with other anticancer agents. A chronic inflammation pattern characterized by decreased albumin and increased C-reactive protein and α-1-acid glycoprotein levels led to high lurbinectedin exposure. Co-administration of cytochrome P450 3A inhibitors increased lurbinectedin exposure.

FDA Grants Lurbinectedin ( Zepsyre) Orphan Drug Status for SCLC . ( Onclive.com ) . El Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC o de Celulas Pequeñas ) es uno de los más Agresivos . El 18% de los Cancers de Pulmón son de este tipo y Sólo en los EE.UU. se Registran Más de 34.000 Casos Nuevos cada Año .

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Jason M. Broderick /// Monday, Aug 06, 2018 .


The FDA has granted lurbinectedin (PM1183) an orphan drug designation for the treatment of patients with small cell lung cancer (SCLC), according to PharmaMar, the manufacturer of the marine-derived treatment.

The Orphan Drug program is intended to facilitate the development and review of novel therapies for the treatment of patients with rare diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the United States.

Data were presented at the 2018 ASCO Annual meeting for an SCLC cohort from a phase II multicenter basket trial examining lurbinectedin across various solid tumors. The overall response rate (ORR) was 39.3% in the SCLC cohort.

“We are delighted to receive this orphan drug designation as it underscores the great need for innovative, effective treatments for this cancer, and recognizes the potential benefits that lurbinectedin may provide for patients with small cell lung cancer,” Luis Mora Capitán, Managing Director of the Oncology Business Unit of PharmaMar, said in a statement.

“Receiving orphan drug designation for the treatment of small cell lung cancer is a significant regulatory milestone in the development of lurbinectedin,” Capitán added.

Among 68 enrolled patients, the median age was 60.5 years (range, 40-83), 43 were male, and 25 were female. The ECOG performance status was 0 (n = 21), 1 (n = 43), or 2 (n = 4). The median number of sites of disease involvement was 3 (range, 1-5).

Forty-six (68%) patients had bulky disease and 1 patient had known CNS metastases at baseline. The median number of prior lines of therapy was 1 (range, 1-2). Forty-two (62%) patients had a complete (CR) or partial response (PR) as their best response to their last chemotherapy, with 12 (17%) patients having a best response of stable disease.

Patients received lurbinectedin at 3.2 mg/m2 as a 1-hour IV infusion once every 3 weeks. The primary outcome measure was ORR, with secondary endpoints including duration of response, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

The 39.3% (95% CI, 27.1-52.7) ORR was determined from 24 responses among 61 evaluable patients. An additional 7 patients had stable disease  4 months, for a clinical benefit rate of 50.8% (n = 31; 95% CI, 37.7-63.9), and another 14 patients had stable disease 4 months, for a disease control rate of 73.8% (n = 45; 95% CI, 60.9-84.2). The median duration of response was 6.2 months.

The median PFS was 4.1 months (95% CI, 2.6-5.7). The PFS rate was 51.1% (95% CI, 38.0-64.2) at 4 months and 36.3% (95% CI, 23.2-49.5) at 6 months. The median OS was 11.8 months (95% CI, 9.6-15.9). The OS rate was 79.3% (95% CI, 67.6-91.0) at 6 months and 43.1% (95% CI, 22.5-63.7) at 12 months.

Safety data were reported for 66 patients with SCLC who received lurbinectedin. The most common grade 1/2 adverse events (AEs) were anemia (86.4%), ALT increase (58.5%), fatigue (51.5%), AST increase (36.9%), neutropenia (31.8%), thrombocytopenia (31.8%), nausea (31.8%), AP increase (24.6%), vomiting (18.2%), anorexia (16.7%), constipation (10.6%), bilirubin increase (9.4%), and diarrhea (9.1%).



The most frequently reported grade 3 AEs were neutropenia (16.7%), anemia (6.1%), ALT increase (4.6%), fatigue (4.5%), febrile neutropenia (3.0%), and thrombocytopenia (3.0%). Grade 4 AEs included neutropenia (22.7%), febrile neutropenia (6.1%), and thrombocytopenia (4.5%).
Neutropenia caused a dose delay in 8 patients and led to dose reductions in 10 patients. Eleven patients received G-CSF.

Lurbinectedin inhibits RNA polymerase II, an enzyme essential for the transcription process that is overactivated in certain tumors. By blocking trans-activated transcription, lurbinectedin induces a cascade of events promoting apoptosis. The drug may also modulate the tumor microenvironment to promote an antitumor response. The drug, which is administered intravenously, is a synthetic compound that is structurally related to trabectedin (Yondelis), a marine-derived agent that is FDA-approved for patients with metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma.

Lurbinectedin is currently being studied in the global, randomized, phase III ATLANTIS study with doxorubicin versus investigator’s choice of either cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine or topotecan (NCT02566993). ATLANTIS is actively recruiting for patients with SCLC who have failed 1 prior platinum-containing line of therapy..

Yondelis Combinado con Doxil para el Tratamiento de Cáncer de Ovario esta Aprobado en Europa ... pero no asi en EEUU ni en algunos Paises Afines a la FDA . J&J a traves de Janssen tienen previsto Completar el Estudio de Fase III a Finales de Año .

El Ensayo ha Contado con 585 Participantes Repartidos en 143 Hospitales de los Siguientes Paises :

EEUU , CHINA , RUSIA , ISRAEL , AUSTRALIA , NUEVA ZELANDA , POLONIA , SUD AFRICA , UK Y SUIZA .

Study Status :

Record Verification : July 2018
Overall Status : Active, not recruiting
Study Start : October 16, 2013
Primary Completion : January 18, 2018 [Actual]
Study Completion : December 31, 2018 [Anticipated]

Sponsor and Responsible Party : Janssen Research & Development, LLC .
Collaborators : PharmaMar .


Oversight

U.S. FDA-regulated Drug:
U.S. FDA-regulated Device:
Data Monitoring : Yes

China incluirá más medicamentos para el cáncer en lista de seguro médico .

BEIJING, 5 ago (Xinhua) .

China hará que más personas puedan acceder a los medicamentos para el cáncer a partir de finales de septiembre, cuando concluirá una nueva ronda de negociaciones entre la administración estatal del seguro médico y las compañías farmacéuticas para añadir tales medicamentos a la lista del seguro.

La administración dijo que ha seleccionado una serie de medicamentos para ser añadidos y está confirmando la voluntad de los productores para negociar en detalle. ...

España . El Gobierno aprueba 394 millones para financiar proyectos de investigación .

Zepsyre Pulmón . En Septiembre se Presentaran Datos de Supervivencia Global Obtenidos en la Fase II en el Congreso sobre Cáncer de Pulmón de la IASCL en Toronto .

Conste que la Fase III está en curso e incluso ha terminado ya el Reclutamiento de Pacientes .

Por todos sabido que la posible salida al Mercado de Zepsyre dependerá de la Supervivencia Global que se obtenga en la FIII :

Pharmamar Marine Drugs . Characterization of the Jomthonic Acids Biosynthesis Pathway and Isolation of Novel Analogues in Streptomyces caniferus GUA-06-05-006A .

Published : 31 July 2018.

Abstract

Jomthonic acids (JAs) are a group of natural products (NPs) with adipogenic activity. Structurally, JAs are formed by a modified β-methylphenylalanine residue, whose biosynthesis involves a methyltransferase that in Streptomyces hygroscopicus has been identified as MppJ. Up to date, three JA members (A–C) and a few other natural products containing β-methylphenylalanine have been discovered from soil-derived microorganisms. Herein, we report the identification of a gene (jomM) coding for a putative methyltransferase highly identical to MppJ in the chromosome of the marine actinobacteria Streptomyces caniferus GUA-06-05-006A. In its 5’ region, jomM clusters with two polyketide synthases (PKS) (jomP1, jomP2), a nonribosomal peptide synthetase (NRPS) (jomN) and a thioesterase gene (jomT), possibly conforming a single transcriptional unit. Insertion of a strong constitutive promoter upstream of jomP1 led to the detection of JA A, along with at least two novel JA family members (D and E). Independent inactivation of jomP1, jomN and jomM abolished production of JA A, JA D and JA E, indicating the involvement of these genes in JA biosynthesis. Heterologous expression of the JA biosynthesis cluster in Streptomyces coelicolor M1152 and in Streptomyces albus J1074 led to the production of JA A, B, C and F. We propose a pathway for JAs biosynthesis based on the findings here described. ...

Zepsyre . FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano .

Pharma Mar said its drug Lurbinectedin had been granted orphan status by the Food and Drug Administration (FDA) of the U.S. for the treatment of small cell lung cancer .

Medicamentos Huérfanos :

Fármacos que no son desarrollados por la industria farmacéutica por razones económicas pero que responden a necesidades de salud públicas .

Luis Mora :

... Es una gran satisfacción recibir esta designación de medicamento huérfano, ya que
subraya la gran necesidad de tratamientos innovadores y efectivos para este tipo de
cáncer y reconoce los beneficios potenciales que lurbinectedina puede proporcionar a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico", ha dicho Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.

"Recibir la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células Pequeñas es un hito regulatorio importante en el desarrollo de lurbinectedin", ha añadido.

Cáncer . En 2018 habrá 3 millones de nuevos casos en Europa y más de 1,4 millones de muertes relacionadas con esta enfermedad .

... siendo el cáncer de pulmón, el tercer tipo más común en el continente, el que cause la mayor cantidad de muertes, de acuerdo con las predicciones de un informe del del Sistema Europeo de Información sobre el Cáncer (ECIS).

Así lo ha recordado la Comisión Europea con motivo del Día Mundial del Cáncer de Pulmón, que se celebra este miércoles, y en el que científicos del Centro de Investigación Conjunta, el servicio de Ciencia y Conocimiento de la Comisión Europea, ha colocado las regiones de Europa 'bajo el microscopio' en un informe que identifica las tendencias del cáncer dentro y entre los países. ...

¿Mantener las acciones de Pharma Mar o salir? . Figura Perfecta de Tormenta Ribonucleótida ...

... En gráfico diario los precios han dibujado un triángulo ascendente, entre la resistencia situada en 1,71 y la última sucesión de mínimos crecientes.

 Si se confirma la ruptura de los 1,71 podría continuar subiendo hasta los 2 euros por acción. ...

Gráfica by Ocean :

Gráfica y Análisis by Samaritano :

El atlas es un indicador que indica que va haber fuertes movimientos del mercado, hacia arriba o hacia abajo. Es debido al estrechamiento a las bandas de bollinguer. Si os dais cuenta casi siempre que el precio iba hacer un movimiento muy brusco a abierto un atlas. Ahora tenemos el indicador a tope.
Así que espero que el movimiento sea hacia arriba.
Así que mas vale agarrarse que viene curva.

Jerusalem destina 130 millones de dólares para impulsar Startups de Biotecnología .

Dr. Luis Paz-Ares : "Será difícil que los oncólogos hablemos del final de la quimioterapia" .

31 Julio 2018 .

Desde el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre; prevén que irán aumentando las modalidades de inmunoterapia para aplicarse en diversos tipos de tumores. Igualmente, piensan que se aprenderá cada vez más a perfilar qué paciente debe tratarse con inmunoterapia, con monoterapia, o en combinación con otras inmunoterapias, con quimioterapia o con radioterapia.

Cada año, el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre (Madrid) trata más de 3.000 pacientes nuevos con distintos tipos de tumores. Preguntamos a Luis Paz-Ares, jefe del Servicio, qué tipo de cánceres son los más frecuentes en la sociedad española. Apunta a cuatro: colon, próstata, mama (en las mujeres) y pulmón.

"Quizá el orden varía, pero éstos son los cuatro tipos de cánceres más importantes en el mundo occidental, en incidencia. El cáncer de pulmón es el tumor que más mortalidad produce", señala. Acto seguido, arroja cifras contundentes. "En España, hay casi 29.000 nuevos casos de cáncer de pulmón al año. Hay más de 24.000 muertes anuales debido a esta enfermedad. En el mundo, hay unos dos millones de nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón y más de 1,6 millones de muertes debido a esta enfermedad", informa.

...

PM01183 . El Ensayo de Fase III 'Atlantis' para el Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente ya ha Reclutado a todos los Pacientes Necesarios .

Inmunoterapia . Luis Paz-Ares : En cáncer de pulmón sólo están respondiendo entre el 15 y el 20 por ciento de los enfermos y ha avisado de que los resultados que se están obteniendo con los nuevos fármacos inmunológicos para este tumor están siendo "poco prometedores".

Hay que explorar Combinaciones ya que la Inmunoterapia por si sola no obtiene los resultados deseados .

“Terminar el reclutamiento de pacientes del ensayo clínico ATLANTIS representa un importante hito. En una enfermedad como el cáncer de pulmón microcítico, necesitamos nuevas oportunidades terapéuticas para los pacientes, y los resultados de este ensayo con lurbinectedina podrían ayudar a cambiar el panorama de tratamiento en un entorno donde, desafortunadamente, no ha habido avances importantes en los últimos años. Esperamos ansiosamente que los datos del ensayo maduren y tenerlos disponibles cuanto antes”.

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"Completar el reclutamiento del ensayo constituye un hito importante en los ensayos clínicos de cáncer de pulmón microcítico. Nuevas alternativas de tratamiento para este tipo de cáncer tan agresivo son muy necesarias. Esperamos ver los datos de supervivencia global del ensayo muy pronto y que la combinación de lurbinectedina con doxorrubicina demuestre un mayor beneficio que los actuales estándares de tratamiento y, por lo tanto, proporcione una nueva alternativa terapéutica para los pacientes con esta terrible enfermedad", ha dicho la coinvestigadora principal del ensayo 'Atlantis' del Hospital General de Massachusetts (Estados Unidos), Anna Farago.

Lung . PharmaMar Announces That the ATLANTIS Study Has Reached the Goal of Patient Recruitment.

El Programa PROFARMA califica de “Excelente” a PharmaMar .

Zepsyre Pulmón . La Fase III Atlantis ya ha Cerrado el Reclutamiento de Pacientes lo cual es un Hito Muy Importante según la Dra Anna Farago y el Dr. Luis Paz Ares .

El Ensayo Pivotal de Fase III, ATLANTIS, para Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente con Lurbinectedina, ha alcanzado el Reclutamiento de 600 Pacientes Previstos en el Ensayo.”



Estaba Previsto que este objetivo se produjera durante el Tercer Trimestre de este año ... y se ha Cumplido !!!.  Con ello se ha demostrado la buena Predisposición por parte de los Pacientes a Participar y Formar parte de este Ensayo Clinico .En el Sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ... empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y Accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .


Picar sobre las Imagenes para visualizarlas mejor :

Impilo Launches Immedica - a Platform for Pan-European Niche Specialty Pharma Launch, Commercialization and Distribution Services .

Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.

PR Newsware /// STOCKHOLM, July 30, 2018 .

Impilo has launched Immedica Pharma – a pan-European specialty pharma commercialization and distribution platform. Immedica's plan is to quickly establish a fast-growing EUR 100m+ leading pan-European niche specialty pharma portfolio composed of partner products as well as proprietary products rights – and spanning from pre-approval stage through peak sales. This will be achieved through world-class launch, commercialization, and distribution capabilities lead by a management team with a very strong and established track record within niche specialty pharma. ...

... 

Recientemente, se firmó una importante adición a la cartera con la compañía Farmacéutica Española PharmaMar, en virtud de la cual Immedica se convierte en el distribuidor exclusivo de su Innovador Medicamento contra el Cáncer Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.

Yondelis es un Tratamiento establecido para Pacientes que sufren de Sarcomas de Tejidos blandos (STB) y Cáncer de Ovario Sensible al Platino.

Canción de cuna para las células del cáncer: el proyecto español para dormir a la metástasis .

El cáncer es un adversario formidable para la humanidad. Es capaz de amagar la retirada ante las armas de las que disponemos para regresar fortalecido después. La quimioterapia, la radioterapia y la cirugía pueden acabar con un tumor primario, pero en casos como el carcinoma de mama mestastásico, las células cancerosas se habrán extendido por el organismo de la paciente, aguardando el momento para desencadenar un metástasis fatal.

"Este concepto que manejamos es el de dormancy, que en español denominamos quiescencia: el hecho de que las células permanezcan vivas pero inertes" - explica Paloma Bragado Domingo (Madrid, 1980), doctora en Biología Molecular y Bioquímica por la Universidad Complutense de Madrid. "Las células se habrán diseminado desde el tumor primario a otras zonas del cuerpo. Es un entorno ajeno para ellas así que se quedarán quietecitas, hibernando, hasta que se produzca un hecho como una inflamación que las reactive". ...

Alnylam receives positive CHMP opinion for ONPATTRO for the treatment of hATTR amyloidosis .

Jul. 27, 2018 • Mamta Mayani .

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) announces that CHMP has adopted a positive opinion recommending marketing authorization of patisiran for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amyloidosis) in adults with stage 1 or stage 2 polyneuropathy. If approved by the European Commission (EC), the medicine will be commercialized under the brand name ONPATTRO.
The EC will now review the CHMP recommendation to deliver its final decision. Patisiran is currently under priority review as a Breakthrough Therapy, with an action date of August 11. Regulatory filings in other markets, including Japan, are planned for mid-2018. ...

Pharmamar . El Grupo Confía en Mantener un Nivel de Ingresos Próximo al del Ejercicio Anterior . Fase III del Zepsyre Pulmón está Previsto que Termine durante este Tercer Trimestre el Reclutamiento de Pacientes .

Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) Firma Acuerdos para poder Vender lo antes posible en China .

 Las Ventas de Yondelis descienden de forma  lenta ... Algo sabido por todos y normal tras más de 10 años ya en el mercado y por la bajada en el precio de venta del fármaco .

A la espera de que Zepsyre pueda llegar al mercado ... Los ingresos vienen y vendrán a través de los acuerdos que se vayan  alcanzando .

La Fase III de Zepsyre Pulmón así como la Fase III con Syl 1001 para Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular ... están próximas a terminar el Reclutamiento de Pacientes . 

Concretamente la Fase III con Zepsyre Pulmón está previsto que termine dicho Reclutamiento durante este tercer trimestre. 

En el sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ...  empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .

Genomica SAU ( Grupo Pharmamar ) . Firma un Acuerdo con NingboMedicore Technology Co., Ltd y Beijing Clear Meid-tech Co., Ltd para el Registro de Autoclart® Plus, CLART ® PneumoVir , CLART® EnteroBac y CLART® 
SeptiBac ante la CFDA China.

El Grupo confía en mantener un nivel de ingresos próximo al del ejercicio anterior a la vez que está activamente
trabajando en la suscripción de nuevos acuerdos de licencia para sus compuestos, así como en la obtención de nueva
financiación a través de diferentes fuentes con el objetivo de cerrar el ejercicio con un nivel de deuda neta más
cercano al del ejercicio anterior.

PharmaMar recibirá un pago inicial de 2 millones de euros tras llegar a un acuerdo con Impilo Pharma, del Grupo Immedica, para la promoción y distribución de Yondelis® en los Países Nórdicos y Europa del Este .

Yondelis continúa creando expectativas .

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