07 marzo 2024

Se Lanza el Innovador Medicamento Zepzelca® ( LURBINECTEDIN ) de Luye Pharma en Hong Kong y Macao .

 

Remodelando el Panorama Para los Tratamientos de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

HONG KONG y MACAO , 7 de Marzo de 2024 /PRNewswire/ 


Se celebró un simposio denominado Nuevo paradigma de tratamiento para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), organizado por la Sociedad de Terapia del Cáncer de Hong Kong (HKCTS) con el apoyo de Luye Pharma Group (Luye Pharma).lugar ayer en Hong Kong . En la conferencia, Luye Pharma anunció el lanzamiento de su fármaco innovador Zepzelca®  (Lurbinectedina) para el tratamiento del SCLC tanto en Hong Kong como en Macao , las dos Regiones Administrativas Especiales de China .

Lurbinectedina es una nueva entidad química con un novedoso mecanismo de acción. Se aprobó su lanzamiento en Macao en noviembre de 2023 y en Hong Kong en diciembre de 2023 para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia a base de platino. El medicamento también fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) mediante el proceso de aprobación acelerada en 2020. Durante 27 años, ha sido la única entidad química nueva aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del SCLC recidivante desde 1997 . ...


GRIFOLS ... ¿ OPA A LA VISTA ? ... EL FONDO CAZAOPAS MELQART IRRUMPE EN GRÍFOLS Y REANIMA SU COTIZACIÓN . ... De Ser Cierto se Entendería el Ataque Envolvente Sufrido Por la Compañía y Sus Accionistas .

 



GRIFOLS . AKO Capital REDUCE su Posición Corta en el Valor ...Mientras El Fondo MELQART OPPORTUNITIES Toma una Participación Superior al 1 % en GRÍFOLS . Marcador Simultáneo : Cortos Visibles Con un 2,7% Versus Largos Visibles Con un 97,3% . CORTOS COMPRAN PARA DEVOLVERSELAS AL PRESTAMISTA ... LARGOS COMPRAN PORQUE ESTA COTIZANDO A PRECIOS DE HACE 15 AÑOS .

 










ROCHE / AMGEN . Nueva Apuesta de Altura Contra SMALL_CELLLUNG_CANCER . ENSAYO CON LOS DOS FARMACOS CON + POTENCIAL EN PRIMERA LÍNEA . Fase Ib- II Que Evalúa la Seguridad y Eficacia del TARLATAMAB Combinada con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) ( Ihibidor de PD-L1 ) , CARBOPLATIN e ETOPÓSIDO .

 



SMALL_CELL_LUNG_CANCER . Un Ensayo de Fase III Muestra Que un Nuevo Régimen de Cuatro Fármacos Mejora los Resultados de Supervivencia en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ... Lo Que Podría Cambiar el Paradigma del Tratamiento de Primera Línea ... SE TRATA DE BENMELSTOBART INICIAL AGREGADO A ANLOTINIB ORAL MÁS ETOPÓSIDO Y MAS PLATINO .



SMALL-CELL LUNG CANCER PRIMERA LÍNEA ... ESTAMOS ANTE UNOS RESULTADOS HISTÓRICOS Y QUE SUPERAN CLARAMENTE A LOS TRATAMIENTOS QUE ESTAN A FECHA DE HOY EN EL MERCADO .



ESPECTACULARES RESULTADOS LOS OBTENIDOS EN LA FASE III POR BENMELSTOBART INICIAL AGREGADO A ANLOTINIB ORAL MÁS ETOPÓSIDO Y MAS PLATINO :


PROLONGA LA SUPERVIVENCIA EN ES-SCLC ... LO QUE PODRÍA OFRECER UN NUEVO TRATAMIENTO STANDAR A LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN PRIMERA LÍNEA .


*.- El Nuevo Inhibidor de PD-1 BENMELSTOBART Junto con el Agente Antiangiogénico ANLOTINIB ORAL MÁS QUIMIOTERAPIA ( ETOPÓSIDO y CARBOPLATINO ) en Primera Línea Dieron Como Resultado la SUPERVIVENCIA GENERAL MÁS LARGA HISTÓRICAMENTE en el CÁNCER DE PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en ESTADIO EXTENSO, con una MEJORA de 7,4 MESES con Respecto a la QUIMIOTERAPIA SOLA . ( P = 0,0002) .

*.- La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión de la Terapia Combinada También Superó los 6 Meses Por Primera vez ( P < 0,0001) .

La Adición de ANLOTINIB ORAL a la InmunoQuimioterapia ha logrado la SUPERVIVENCIA LIBRE de Progresión y la SUPERVIVENCIA GENERAL Más Largas Históricamente en el entorno de Primera Línea del Cáncer de pulmón de células Pequeñas en estadio extenso, según los datos presentados en la Conferencia Mundial 2023 de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón .


Los Resultados del ensayo de FASE III ETER701 mostraron que los pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir el agente antiangiogénico ANLOTINIB ORAL y el nuevo inhibidor de PD-1 BENMELSTOBART más QUIMIOTERAPIA experimentaron una mejora de 7,4 meses en la SUPERVIVENCIA GENERAL en Comparación con la QUIMIOTERAPIA sola (19,3 meses Frente a 11,9 meses; P = 0,0002) .


El Tratamiento con el nuevo régimen de cuatro fármacos también se asoció con una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión frente a la quimioterapia sola (6,9 meses frente a 4,2 meses; P < 0,0001), superando los 6 meses por primera vez en esta población de pacientes .


"En comparación con la quimioterapia [sola], estos datos confirman que nuestro nuevo régimen de cuatro fármacos mejoró significativamente la supervivencia general y la supervivencia libre de progresión con una seguridad mensurable en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso", dijo el autor principal del estudio, Ying Cheng, MD , profesor de Oncología Médica Torácica, Hospital Oncológico de Jilin, Changchun, China. "Este estudio respalda el uso de inmunoquimioterapia más quimioterapia y el antiangiogénico anlotinib como una nueva opción de primera línea para esta población de pacientes".



"El tratamiento con el régimen de cuatro medicamentos [benmelstobart con anlotinib más etopósido y carboplatino] redujo el riesgo de muerte en un 39 % [en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso]".
—YING CHENG, MD


El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas sigue siendo una Neoplasia Maligna Recalcitrante .

Aunque la inmunoquimioterapia se ha mostrado prometedora con un beneficio de supervivencia general de 2 meses en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, dijo el Dr. Cheng, mejorar la supervivencia a largo plazo es una necesidad no cubierta .


Según el Dr. Cheng, los beneficios limitados observados con los enfoques de tratamiento actuales podrían atribuirse al complicado microambiente del cáncer de pulmón de células pequeñas, que se caracteriza por inmunosupresión, angiogénesis y vascularización. La reprogramación del microambiente tumoral y la normalización de los vasos tumorales pueden promover la infiltración de células inmunes, obteniendo efectos sinérgicos con la inmunoterapia, explicó .



SMALL_CELL_LUNG_CÁNCER . Dr. Jacob Sands del Dana-Farber Cancer Institute Repasa la I+D Qué Avanza Hacia el Mercado y una de Sus Apuestas es por TARLATAMAB BY AMGEN ... Estamos Viendo un Subconjunto de Personas Que Obtienen Resultados Extraordinarios y Control de la Enfermedad a Largo Plazo con este Medicamento .

 

DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.  TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .


DLL3-Targeted Drugs
 .

The Most Movel Therapies Right Now Are Those That Target DLL3 . 

DLL3 IS a Receptor on The Surface of Many SMALL CELL LUNG CANCERS . 

The Study That is Furthest Along As of The End of 2023 is a Drug Called TARLATAMAB, Which Binds DLL3 and Immune Cells Together, Creating an Immune Response that Enables The Immune System To Attack And Kill The Cáncer Cells . Like Other Immunotherapies, We’re Seeing a Subset of Individuals That Have Extraordinary Outcomes and Long-Term Disease Control With This Drug . 


There Are Other Drugs in This Class in Addition To TARLATAMAB That Also Bind The Cáncer Cells And Immune Cells Together .  


Antibody Drug Conjugates (ADCs) .


Other Drugs Now Being Developed Have a Different Target For The Immune Cell .

 They Bring in a Different Kind of Cell From The Immune System Along With the Cáncer Cell to Create an Immune Response .  

These Drugs Are Called Antibody Drug Conjugates (ADCs) .


 These Drugs Bind To a Receptor on The Surface of The Cáncer Cell And Release The Chemotherapy Inside The Cell . It’s kind of Like a Targeted Chemotherapy And There Are Now Múltiple Different Receptors That Are Being Utilized in This Way .


 We Are Essentially Accessing “ DOORS ” To SCLC To Be Able To Deliver Chemotherapy Into The Cells . ...




06 marzo 2024

CNMV SOBRE GRÍFOLS : HEMOS RECIBIDO YA TODA LA INFORMACIÓN REQUERIDA, JUNTO CON TODAS LAS ACLARACIONES ADICIONALES, Y ESTAMOS TRABAJANDO EN LA PUBLICACIÓN DE LAS CONCLUSIONES DE MANERA INMINENTE ... // ¡¡ QUE GRÍFOLS COTIZE A PRECIOS DEL 2012 ... YA DA A ENTENDER EL CAMINO QUE PUEDE ANDAR EN CUANTO SE ALINEEN LOS PLANETAS !! .


LA CNMV ASEGURA QUE EL ANÁLISIS SOBRE GRÍFOLS " ESTÁ YA MUY AVANZADO " ... "" Y LAS CONCLUSIONES SERÁN INMINENTES "" .





A SYLENTIS le Surge Nueva Competencia en la I+D de ARN MENSAJERO ( RETINA ) ... // ... NANOPARTÍCULAS LIPÍDICAS Para Administrar ARN Mensajero COMO TRATAMIENTO Contra Enfermedades Genéticas Pulmonares y OCULARES de la RETINA ... Evitando el Tratamiento Actual con Inyeccones en el Ojo .


" CREEMOS QUE NUESTROS RESULTADOS SIRVEN COMO PRUEBA DE CONCEPTO Y CONTINUAREMOS EXPLORANDO LOS TIOLÍPIDOS EN TRATAMIENTOS POTENCIALES DE ENFERMEDADES GENÉTICAS PULMONARES Y DE LA RETINA ", Concluyó Gaurav Sahay, Miembro de este Equipo Investigador .


Investigadores se han Planteado Utilizar Nuevos Lípidos en NanoPartículas Lipídicas Para Administrar ARN MENSAJERO, la Tecnología Que Sustenta las Vacunas Contra la COVID-19, y de esa Forma, Combatir Enfermedades PULMONARES y OCULARES .


05/03/2024 .

Investigadores de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (EEUU) han desarrollado un nuevo tipo de material capaz de llegar a los pulmones y los ojos a través de pequeños transportadores de medicamentos conocidos como nanopartículas lipídicas. Se trata de un paso más hacia la terapia genética para afecciones ... hereditarias como la fibrosis quística y la pérdida hereditaria de la visión .

A diferencia de otros tipos de nanopartículas lipídicas que tienden a acumularse en el hígado, las aportadas por este equipo, basadas en el compuesto tiofeno, pueden llegar a los tejidos de los pulmones y la retina, donde administran su carga terapéutica. Los investigadores se refieren a estos nuevos lípidos como tiolípidos.


Los lípidos son compuestos orgánicos que contienen colas grasas y se encuentran en muchos aceites y ceras naturales, y las nanopartículas son pequeños trozos de material cuyo tamaño varía entre una y 100 milmillonésimas de metro. El ARN mensajero entrega instrucciones a las células para que produzcan una proteína en particular. "Estas nanopartículas llenas de lípidos grasos pueden encapsular medicamentos genéticos como el ARNm y los editores de genes CRISPR-Cas9, que pueden usarse para tratar e incluso curar enfermedades genéticas raras", explicó Yulia Eygerisinvestigadora de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Oregón. "Las estructuras químicas de los lípidos determinan qué tan potentes son las nanopartículas lipídicas y a qué órgano pueden llegar desde el torrente sanguíneo", agregó . ...



IAG . JPMORGAN VA Y LE SUBE EL PRECIO OBJETIVO UN +72% . Post By Expansión .

 

Los Analistas de JPMorgan han pasado de tener la valoración más baja de las vigentes sobre la aerolínea a dar alas a un rally bursátil de la aerolínea al elevar de golpe un 72% su precio objetivo.

La aerolínea comienza la jornada con un doble incentivo. La contención en el precio del petróleo y la drástica mejora de valoración emitida por los analistas de JPMorgan. El banco estadounidense levanta el freno activado el pasado mes de diciembre, cuando rebajó su recomendación sobre IAG a 'infraponderar'. Desde entonces las acciones de la aerolínea han rozado el 10% de caída . ...

LURBINECTEDIN BY JAZZ PHARMACEUTICALS COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB BY ROCHE , ENSAYO DE FASE III IMFORTE . Tenemos Algunas Valoraciones Próximas al Ensayo Que Lógicamente Predicen Buenos Resultados ... Pero También Hay Valoraciones Externas Que Opinan Que Podría Producirse Un Fracaso ( Seeking Alpha / Investing ... ) Hay Que tener Todas las Valoraciones Encima de la Mesa .

 

Visión Actualizada Sobre los Objetivos de Jazz Pharmaceuticals Para 2025 ... Según Público Seeking Alpha :

Y Desde Investing Tras los Resultados 2023 Presentados Por JazzPharma ... Han Publicado un Informe Sobre las Expectativas de la Compañía ... Y entre las Expectativas Negativas Que Pueden Afectar ... : Ya le Han Puesto el Foco en el TARLATAMAB BY AMGEN Como Posible Tratamiento Tanto Para Primera Como Segunda y Tercera Línea SMALL-CELL LUNG CÁNCER ... y lo Califican Como un Aspecto Destacado " Bajista " :



IAG Con un Balance Sólido y una Revisión al Alza de las Estimaciones de Beneficio : VIA LIBRE A LA VUELTA DE DIVIDENDOS . Bank of America Cree que IAG Tiene Potencial Para Reanudar el Dividendo en 2024 y Anticipa una Rentabilidad Para sus Accionistas del 5%, Tras Revisar al Alza Sus Cifras .

 



05 marzo 2024

JazzPharma Ha Actualizado Su Presentación Corporativa Ante los Analistas ... Con LURBINECTEDIN No Consta Ya Ningún Ensayo Preclínico Ni Tampoco Ningún Ensayo de Fase I , Ni de Fase II ... Ni Ninguna Otra Indicación Que No Sea SCLC ... Ni en Monoterapia ... Ni en Combinación ././. En Cuanto al IMFORTE Ratifica Qué los Objetivos Primarios a Alcanzar y Batir Son Dos : PFS Y OS .


Aquí Vemos Toda la I+D de JazzPharma Actualizada a Marzo 2024 y Se Puede Apreciar Que Con LURBINECTEDIN  "" Solo Tiene I+D en una Sola Indicacion : SCLC ""  .

 Y EN CUANTO A ENSAYOS CLINICOS : No Tiene Ningún Ensayo Preclínico ... Ni Tampoco Consta Ningún Ensayo Clínico de FASE I o  Fase II ... "" Ya Sea en Monoterapia Ni en Combinación "' :




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En Cuanto al Ensayo Clínico IMFORTE Deja Claro Que Hay Dos Objetivos Primarios Impuestos Por la FDA y Qué Son PFS Y OS ... DOS OBJETIVOS QUE HAY QUE ALCANZAR Y BATIR SI O SI :
 

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Jazz Pharma Decidió Cerrar el Ensayo Basket de Fase II EMERGE-201 Iniciado el Pasado Mes de Marzo 2022 ... Que Evalúaba ZEPZELCA ( LURBINECTEDIN ) Como Monoterapia en Tumores Sólidos Seleccionados en RECAÍDA/REFRACTARIOS ...

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Patentes Conocidas :


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SMALL_CELL_LUNG_CANCER SEGUNDA LÍNEA . FASE II Qué Estudia la Seguridad y Eficacia de ONVANSERTIB ( Dr.TAOFEEK OWONIKOKO MÁS EL NATIONAL CANCER INSTITUTE US ) Para Tratar PACIENTES con CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( CPCP ) Que No Han Respondido a la Quimioterapia o No Pueden Tolerarla .

 


*.- “ Durante los Últimos 24 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho .


*.- La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ” .


*.- Nos Encontramos Con Que en los Últimos 24 Años No se Ha Aprobado Ningún Tratamiento Para Segunda Línea con FULL APPROVAL ...


*.- Se Trata de una Indicación con una Necesidad No Satisfecha y Ya Son Varios los Ensayos Clínicos de Fases II y Fases III en Marcha ... No Sería Nada de Extrañar Qué la FDA llegado el Caso Fuera Concediendo Más Aprobaciónes Condicionas ( Aceleradas ) Tal y Como Ya Hizo Con LURBIBECTEDIN ... Con la Condición de LLevar a Cabo una FASE III Que Demuestre Ser Mejor Que TOPOTECAN Que es el ÚNICO TRATAMIENTO QUE CUENTA CON UNA FULL APPROVAL Y POR TANTO ES EL TRATAMIENTO A BATIR .



Este Ensayo Con ONVANSERTIB Va de la Mano del Dr.TAOFEEK OWONIKOKO Que es Seguramente el Más Prestigioso Oncólogo en el Tratamiento del SMALL-CELL LUNG CÁNCER a Nivel Mundial y Encima le Colaboran Ni Más Ni Menos :

*.- CARDIFF ONCOLOGY Y  EL INSTITUTE NATIONAL DEL CÁNCER US ( NCI ) .



ONVANSERTIB 
es un Fármaco Que Inhibe la Quinasa 1 Similar al Polo (PLK-1), una Enzima Que se Sobreexpresa en Muchas Células Cancerosas y Participa en la Reparación Celular .


04 marzo 2024

SIMPLY WALL St : EPS DE PHARMAMAR INCUMPLE EXPECTATIVAS . INGRESOS : 158,2 MILLONES de euros ( Un 20% MENOS Que en el Año Fiscal 2022 ) . INGRESOS NETOS : 1,14 MILLONES de euros ( Un 98% MENOS Que en el Año Fiscal 2022 ) .

      




James Costos Firma las Cuentas de Grifols Tras su Incomparecencia en el Consejo Clave . JAMES COSTOS Cierra Filas con la Familia Después de Que la Semana Pasada No Hubiera Rubricado los Estados Contables de la Multinacional .

 








Grifols . Qube Research REDUCIENDO su Posición Corta . Pasa de Tener un 1,62% a Tener un 1,46% . Los Cortos Provocan Pánico Vendedor Para Así ellos Poder Comprar lo Más Barato Posible ... Y Devolver las Acciones al Prestamista.


El Escudo de PharmaMar : Más de 200 Millones en Créditos Fiscales Para Salvar Sus Resultados . ..Tras El Cierre de Varios Ensayos ( Glaucoma , Ojo Seco , Aplidin NEPTUNO y Nereida ...) . Ahora Son Vitales Dos Ensayos Clínicos Con Lurbibectedin .

 

Pharmamar, Que Ya Sacó Provecho en 2023 de sus Créditos Fiscales Para Registrar un Beneficio Neto Pese a su Resultado de Explotación Negativo, Tiene Otros 214 Millones de euros Pendientes de Compensar en el Impuesto de Sociedades .

  

Una de Cal y Otra de Arena Para Pharma Mar en 2023 . 


 La Compañía que Preside José María Fernández de Sousa logró esquivar los números rojos en un ejercicio marcado por el jaque a su antiguo fármaco estrella (el Yondelis) pese a ver cómo su resultado de explotación se daba la vuelta y pasaba de los 44,1 millones de euros de 2022 a arrojar una cifra negativa por valor de 3,8 millones de euros .



PHARMAMAR Depende de Dos Ensayos Clínicos Tras el Cierre de :

*.- FASE III CON BAMOSIRAN EN GLAUCOMA .
*.- FASE III CON TIVANISIRAN EN OJO SECO .
*.- FASE III CON APLIDIN NEPTUNO .
*.- FASE II CON APLIDIN NEREIDA .
*.- CIERRE DE LA DIVISIÓN DE VIROLOGÍA .

*.- MÁS el Frenazo de Ventas de YONDELIS, al que la irrupción de competencia en forma de genéricos le ha asestado un recorte de ingresos desde los 63,8 millones de euros logrados en 2022 hasta los 26,1 millones en 2023 .

*.- Segmento de RNAi. En ella se enmarca la actividad de su filial de Sylentis, que registró ingresos por valor de 121.000 euros y unas pérdidas 16,5 millones de euros como consecuencia de haberse imputado una inversión de 15,7 millones de euros. Esta cantidad va destinada a sufragar los gastos incurridos durante los ensayos clínicos de fase III con tivanisiran en ojo seco asociado al síndrome de Sjögren .

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Los Dos Ensayos Clínicos de Qué Depende PharmaMar : 


*.- 
LAGOON . «Este ensayo tiene como objetivo no solo obtener la aprobación para la comercialización de lurbinectedina en Europa, sino también servir como ensayo confirmatorio del accelerated approval conseguido en los Estados Unidos», apunta la firma .


*.- IMFORTE
. Este Ensayo Clínico lo Lleva a Cabo ROCHE Con la Colaboración de 
Jazz Pharmaceuticals y ya ha concluido el reclutamiento de fase III para tratamiento de cáncer de pulmón microcitico en Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea  .

De obtener un resultado positivo, este ensayo permitiría un registro para comercialización tanto en Estados Unidos como en Europa . 

Se Espera Que los Primeros Resultados de este Ensayo estén disponibles a Finales de 2024 o Principios de 2025» ....De Salir Bien el Ensayo ... Hay Que Recopilar los Datos ... Compararlos ... Elaborar un Dossier ... Presentarlo a las Autoridades Sanitarias ... Esperar Turno Para Que lo Evalúen ... Con Todo Esto Podría Producirse el Veredicto en 2026 . ... 


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