27 octubre 2021

Korea / COVID19 . Genencell Dijo que el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos Aprobó la Solicitud de Investigación de nuevos Medicamentos (IND) de la Compañía Para Realizar Ensayos Clínicos de Fase II y III Para ES16001. Tatamiento ORAL .

La Empresa Espera Producir Resultados Positivos También en los Ensayos Clínicos de Fase II y III , Dijo Jung Yong, Codirector Ejecutivo de Genencell. -dijo Joon. " Después de Corea, También Solicitaremos Ensayos Clínicos en Europa e India Durante Este Año ".

ES16001 es un nuevo fármaco candidato basado en material extraído de las hojas de árboles silvestres de dampalsu, una planta nativa de Corea, desarrollado conjuntamente por Geneencell y el Instituto de Investigación Biomédica de la Universidad de Kyunghee.

ES16001 tiene un mecanismo para inhibir la infección y la replicación del virus e inhibir la invasión y reactivación de la célula huésped. Por lo tanto, la compañía espera que el candidato de tratamiento inhiba la actividad de unión al dominio de unión al receptor del SARS-CoV2, el virus que causa Covid-19 y alivie los síntomas.

Además, como ES16001 es un producto natural, se espera que responda a variantes y pueda convertirse en un tratamiento de múltiples objetivos, agregó la compañía. ...

26 octubre 2021

CANADA / COVID19 . Saskatchewan Aprueba el Uso de Anticuerpos Monoclonales , Regen_Cov de las Farmacéuticas ROCHE Y REGENERON , Para Tratar Pacientes con COVID19 de Alto Riesgo .

 

Los  Funcionarios de Salud de Saskatchewan Dicen Que los Anticuerpos Monoclonales Estarán Disponibles a Partir del 25 de Octubre Para Tratar a Algunos Pacientes con COVID19 , Para Evitar Que las Personas No Vacunadas o Gravemente Inmunosuprimidas Sean Hospitalizadas.

A partir del 1 de Noviembre, las Personas que den positivo en la prueba de COVID-19 pueden autoevaluar su elegibilidad para anticuerpos monoclonales en línea .

Los Candidatos elegibles deberán reservar una evaluación adicional con un médico, pero no pueden autorreferirse.

En un comunicado, la SHA explicó que los Anticuerpos Monoclonales ahora se usarán como un tratamiento intravenoso de una sola vez en la infección temprana de COVID-19 leve a moderada.

El Tratamiento utiliza anticuerpos fabricados en laboratorio y está destinado a proporcionar una respuesta inmune inicial a quienes no tienen anticuerpos o sistemas inmunitarios debilitados.

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BEYONDSPRING PHARMACEUTICALS ( US ) ANUNCIA NUEVOS DATOS DEL MODELO DE CÁNCER DERIVADO DEL PACIENTE PARA LA MONOTERAPIA CON PLINABULINA EN LA CONFERENCIA INTERNACIONAL VIRTUAL AACR-NCI-EORTC PARA RESPALDAR AÚN MÁS LOS DATOS CLÍNICOS POSITIVOS YA INFORMADOS PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS

 Los Efectos Anticancerígenos de la Plinabulina se Probaron Frente a Aproximadamente 80 Modelos de Tumores Derivados de Pacientes, Siendo los Tipos de Tumores de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) los Más Sensibles a la Monoterapia con Plinabulina a una CI 70 de 35 nM 

  • Los Datos Preclínicos son Consistentes con los Datos Clínicos en CPCP :

  •  Plinabulina, en Combinación con Nivolumab e Ipilimumab, Muestra una Tasa de Respuesta Objetiva (TRO) del 46% en 13 Pacientes Evaluables con Tumores PD-1 / PD-L1 Naïve o Resistentes en  Línea y Más allá en SCLC

NUEVA YORK, 20 de Octubre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) .

BeyondSpring Pharmaceuticals (la "Compañía" o "BeyondSpring") (NASDAQ: BYSI), una compañía farmacéutica global centrada en el desarrollo de terapias contra el cáncer, anunció hoy la presentación de datos preclínicos en modelos de cáncer derivados de pacientes que respaldan el uso de plinabulina en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en la Conferencia internacional virtual AACR-NCI-EORTC de 2021 sobre objetivos moleculares y terapéutica del cáncer, celebrada del 7 al 10 de octubre de 2021. 

La plinabulina es un microtúbulo inmunomodulador selectivo -agente de unión (SIMBA), que induce la maduración de las células dendríticas para obtener un beneficio anticanceroso duradero e induce selectivamente ciertos tipos de apoptosis de células cancerosas, tanto a través de la liberación como de la activación de la proteína de defensa inmunitaria GEF-H1.

Este estudio demuestra los efectos tumorales anticancerígenos de agente único directo de la plinabulina en modelos derivados de pacientes de CPCP y otros tipos de cáncer, incluido el glioblastoma multiforme, el cáncer de vejiga, el cáncer gástrico, el sarcoma y el cáncer de mama triple negativo. ...

COVID19 . Francia También Apuesta y se Posiciona por la Pastilla de MERCK ... Y Realiza una Compra de 50.000 Dosis ... Que Llegarán al País en Cuanto Salgan de las Líneas de Producción .

 

*.- Un Tratamiento Oral  Que Podría Cambiar las Reglas de Juego de la Actual Pandemia ... Y Además se Toma Cómodamente en Casa .

*.- " Se Entregarán 50.000 Dosis de este Fármaco a Francia a Partir de los Últimos Días de Noviembre o Primeros de Diciembre, es Decir, Apenas los Tratamientos Salgan de las Líneas de Producción " .

*.- Las Autoridades Sanitarias Europeas están Examinando este Tratamiento que Podría Ser Crucial en la Lucha Contra la ' Epidemia ' .

*.- Un Tratamiento Que Reduciría a la Mitad el Riesgo de Hospitalización .

Merck, llamado MSD fuera de América del Norte para distinguirlo de un homónimo alemán, informó resultados muy alentadores para este antiviral a principios de octubre.


Según el laboratorio estadounidense, que ha realizado pruebas en casi 800 pacientes pero aún no ha hecho públicos los detalles, el Molnupiravir reduce a la mitad el riesgo de hospitalización cuando se administra a pacientes que acaban de dar positivo en la prueba de Covid -19.


El grupo ha solicitado autorización para el tratamiento a las autoridades sanitarias tanto americanas como europeas, habiendo anunciado estas últimas el lunes que estaban iniciando un procedimiento acelerado .


Otra Herramienta en el Empaquetado Gubernamental .


Según Olivier Véran, este fármaco podría cambiar las reglas del juego en la lucha contra la Epidemia :


 Tiene la Gran ventaja de tomarse por vía oral y, por tanto, podría utilizarse mucho más fácilmente que los tratamientos intravenosos como, por ejemplo, los basados ​​en anticuerpos sintéticos.

“Imagínese que tuviéramos (al inicio de la crisis de salud) un tratamiento antiviral que redujo el número de casos graves en un 50%, imagina el impacto en la salud de nuestro país en el corazón de la primera y segunda oleada, hubiéramos tenido mucho menos muertes y muchos menos casos graves ” , saludó el ministro.

Sin embargo, recordó que este tratamiento no puede ser la única respuesta a la epidemia, destacando la importancia de la vacunación contra Covid-19.


El Coste del Tratamiento Será Elevado a Priori . ... Pero También hay Que Ver lo Que Se Podrá Ahorrar Tanto en Calidad Humana Como el Coste de un Paciente por Día en una UVI .  

Olivier Véran no especificó el monto del pedido, pero a modo de ejemplo, Estados Unidos ordenó 1.7 millones de dosis por $ 1.2 mil millones este año, o alrededor de $ 700 por cada una.

“Vacunación, Más Tratamiento Antiviral, Más Anticuerpos Monoclonales, Igual Impacto en la Salud Mucho Menor”, Insistió.

Este conjunto "también nos protegería […] en caso de una ola epidémica ligada a una nueva variante de la que aún desconocemos el daño que podría causar" , concluyó.

IVERMECTIN . Esta Misma Semana Se Presentarán los Resultados De este Posible Tratamiento en Forma de Pastillas i Gotas ... Para Pacientes de Alto Riesgo con COVID19 .


KUALA LUMPUR ( Bernama ) :  

Se Espera Que los Resultados de la Prueba de Eficacia del Tratamiento con Ivermectina en Pacientes de Alto Riesgo con COVID19 ( estudio I-Tech ) se Presenten a las Partes Interesadas del Ministerio de Salud a fines de esta semana, se Informó a Dewan Negara en Martes (26 de octubre).

El Viceministro de Salud, Datuk, Dr. Noor Azmi Ghazali, dijo que el estudio I-Tech, que reclutó a 500 pacientes, se encontraba ahora en la etapa final del análisis del estudio. ...



La EMA Empieza la Revisión Acelerada del Tratamiento Oral Contra la COVID19 ( Molnupiravir ) de la Farmacéutica MERCK Que Reduce a la Mitad el Riesgo de Hospitalización o Muerte Por COVID19 .


Las Farmacéuticas Vuelcan Ahora sus Esfuerzos en las Terapias Para el Covid19 .

Dentro de las Moléculas Que la EMA está Revisando se Encuentran Seis Basadas en la Novedad de los Conocidos Como Anticuerpos Monoclonales. 

Se Trata de los Proyectos de Lilly, Roche, Celltrion, Regeneron, AstraZeneca y GSK .

26 Octubre 2021 . ALFONSO SIMÓN RUIZ .

El siguiente hito para la industria farmacéutica en la lucha contra la pandemia de Covid-19 es encontrar una terapia eficaz contra el virus. Tras el éxito de las primeras vacunas que han copado el mercado, los esfuerzos de las compañías se vuelcan ahora en los tratamientos. Gilead ya recibió una autorización para su medicamento Veklury y, ayer mismo, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) sumó a una alternativa de MSD al grupo de terapias que tiene en revisión.

Actualmente, la EMA evalúa nueve terapias. Junto al antiviral de MSD, suma alternativas de Lilly (dos medicamentos), la sueca Sobi, Roche, la coreana Cell­trion, Regeneron, GSK y AstraZeneca.

La firma estadounidense MSD ya solicitó este mes a la FDA (el organismo homólogo a la EMA en EE UU) la aprobación de su antiviral oral, provocando una fuerte revalorización en Bolsa del grupo de Nueva Jersey, que en el último mes ha visto ascender su capitalización más de un 10%.

De momento, la única compañía que ha recibido el visto bueno es Gilead, con su terapia Veklury, no exenta de polémica. 

Esta compañía reutilizó una molécula que había probado frente a otros virus y que nunca fue aprobada, lo que le permitió dar una respuesta rápida en plena pandemia y facilitó una rápida aprobación, ya en 2020, cuando todavía las vacunas estaban en experimentación. 

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) hace un año insistía en que Veklury tiene poco o ningún efecto sobre la duración de la estancia en el hospital o las posibilidades de supervivencia de los pacientes, algo que la compañía niega. ...

25 octubre 2021

KOREA // COVID19 // REGKIRONA . Celltrion ha Comenzado un Ensayo Clínico de Fase I de una Forma Inhalable de Tratamiento con COVID19 Regkirona en Australia ... Antes de Terminar el Año se Iniciará Ya la Fase II .

Korea’s Celltrion Begins Clínical Trial of Inhalable Covid Treatment in Oz .

Las fuentes dijeron que el socio estadounidense de Celltrion, Inhalon Biopharma, comenzó a administrar el medicamento este mes, luego de una aprobación regulatoria de las autoridades australianas en agosto. 
En la primera etapa del estudio, se administrará a 24 voluntarios una forma nebulizada de Regkirona, que se puede inhalar a través de una boquilla o una máscara .

El Ensayo de Fase II Comenzará Este Año .


Celltrion dijo que la compañía está en conversaciones con el gobierno australiano para acelerar la comercialización del nuevo tratamiento Covid-19.

Celltrion, que se ha asociado con Inhalon Biopharma desde julio del año pasado, dice que la terapia inhalada puede usarse para tratar no solo a pacientes con Covid-19, sino también a pacientes asintomáticos y a aquellos que tuvieron contacto cercano con los infectados.

Junto con el kit de prueba de diagnóstico rápido de anticuerpos DiaTrust, ayudaría a reducir la carga en el sistema de atención médica, dijo la farmacéutica coreana.

Fase II Clínica Ensayo de Brilacidin Para el Tratamiento de COVID19 de Moderado a Grave en Pacientes Hospitalizados . Resultados en Días . Se Estudia También InVitro Su Posible Valía en Otros 20 Tipos de Virus .

*.- BRILACIDIN de Innovation Pharmaceuticals Para el Tratamiento de COVID19 Recibió el IND y la Designación de Fast Track de la FDA ... ¡¡ ANTES DE INICIAR  LA FASE II !! . 

*.- ¡¡ Todo un Reconocimiento Por Parte de la FDA !! .

*.- Brilacidin, es un Inhibidor de Acción Dual Capaz de Atacar Proteínas Virales y Factores del Huésped ...

Innovation Pharmaceuticals Tiene Previsto Poder Publicar Resultados de Dicho Ensayo Durante la Semana del 8 de Noviembre . 

 Los Datos del Estudio están Actualmente Cegados por el Proveedor de Administración de Datos, con Verificaciones y Aprobaciones Finales en Curso .

La Compañía También se Complace en Informar Que se Envió Brilacidin a Dos Laboratorios Académicos Para Realizar Pruebas In-Vitro Planificadas de Brilacidin en Más de 20 Virus de Infección Aguda, Incluidos el Ébola, Marburg, Nipah, West Nile y Zika, a Través de una Colaboración con Científicos del Gobierno de EEUU .

El Objetivo de esta Prueba es Informar aún más el Espectro de Propiedades Antivirales de Brilacidin.


ALK Rearrangement in Small-Cell Lung Cancer and Durable Response to Alectinib : A Case Report .

Un hombre de 26 años fue diagnosticado patológicamente con CPCP en estadio extenso. 

Después de 2 ciclos de Quimioterapia de Primera Línea, la TC mostró una gran masa de partes blandas en el lóbulo medio del pulmón derecho y aumento de nódulos hepáticos, lesiones en el riñón izquierdo y lesiones en el riñón derecho. 

Para buscar posibles regímenes terapéuticos, se identificó el reordenamiento de ALK . 

El paciente logró una respuesta parcial rápida y duradera con Alectinib (600 mg BID)

El paciente experimentó una respuesta clínica significativa con una supervivencia libre de progresión de más de 6 meses.

 No se informaron eventos adversos de grado 3 o más, y no hubo reducción de dosis durante el tratamiento. 

Después del tratamiento con Alectinib, la frecuencia alélica del reordenamiento de ALK y RB1 y TP53las mutaciones en el ADN tumoral circulante en plasma disminuyeron con la reducción del tamaño del tumor.


COVID19 . Descubren un Método Para Bloquear la Infección del CORONAVIRUS ... Subrayando Que el Hallazgo También Puede Aplicarse Contra Otros VIRUS ...

Un Equipo de Científicos de la Escuela Politécnica Federal de Lausana (EPFL) Ha Descubierto un Método Para Evitar Que el CORONAVIRUS SARS-CoV-2, Causante del Covid-19, Infecte a Otras Células, Algo Que Puede Ser Clave en Futuros Tratamientos Contra Esta Enfermedad .

25 Octubre 2021 .

Los Expertos han Descubierto la forma en que ciertas enzimas transforman ácidos grasos a uno de los componentes más importantes del coronavirus, la proteína "spike" que forma la membrana espinosa, clave en el proceso de infección a otras células.

Consiguientemente, medicamentos capaces de modificar los ácidos grasos "evitan de forma eficaz que el SARS-CoV-2 infecte otras células", destacó EPFL en un comunicado, subrayando que el hallazgo también puede aplicarse contra otros virus, como los de la gripe o el herpes .

El estudio, que se ha publicado en la revista especializada "Developmental Cell, explica que la transformación de ácidos grasos es conocida en términos especializados como S-acylación y es llevada a cabo por unas enzimas llamadas zDHHC-acetyltransferasas .

Dichas enzimas añaden ácidos grasos a proteínas y aminoácidos con el fin de optimizar sus funciones, entre ellas, en el caso de los virus, su capacidad de infectar células vecinas.


COVID19 . REMDESIVIR Se Posiciona Como Posible Tratamiento Oral en Forma de Pastilla . LLEGAN LAS PASTILLAS COMO NUEVA ARMA CONTRA EL CORONAVIRUS . Los Fármacos Por Vía ORAL Permitirán Tratar la Infección Desde los Primeros Síntomas .

LOS DIEZ TRATAMIENTOS Para Combatir el CORONAVIRUS Según la Comisión Europea . La Unión Europea Prevé Autorizar al Menos CINCO DE ESTOS NUEVOS TRATAMIENTOS Este Año Para Tratar a los Infectados Por COVID19 . Las Farmacéuticas Elegidas Por la UE : ROCHE / REGENERON , VIR BIO , ASTRAZENECA , MERCK , PFIZER , ELI_LILLY , HUMANINGEN ...

 10 Médicaments Ont Èté Sélectionnés Par l'UE. 5 Seront Disponibles Avant Fin 2021 .

Bruselas, 22 oct (EFE).- La Comisión Europea (CE) Anunció este Viernes el Establecimiento de una Cartera de Díez Tratamientos Posibles Contra el Coronavirus, Que Incluye :

*.- Antivirales Monoclonales .
*.- Antivirales Orales  .
*.- Inmunorreguladores.

La CE Analizará, Junto con los Desarrolladores y los Estados Miembros, la Posibilidad de Firmar Contratos de Adquisición Conjunta, De Modo Que los Medicamentos se Repartan Después Entre los Países de la Unión.

Bruselas Precisó en un Comunicado que la lista con las diez opciones terapéuticas se ha elaborado a partir de “ Dictámenes Científicos Undependientes ” y se centra en “ Tratamientos Candidatos con Probabilidades de ser Autorizados Ya, por tanto, de estar disponibles en el mercado europeo en breve”.

“Estas opciones terapéuticas permitirán tratar a pacientes de toda la UE de la forma más rápida posible, siempre que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya confirmado su seguridad y eficacia”, subrayó el Ejecutivo comunitario.
  • Anticuerpos Monoclonales Antivirales Que Son Más Eficaces en las Primeras Etapas de la Infección :       
    • Ronapreve, una combinación de dos Anticuerpos Monocolonales CASIRIVIMAB e IMDEVIMAB de Regeneron Pharmaceuticals y Roche.
    • Xevudy (SOTROVIMAB) de Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline.
    • Evusheld, una combinación de dos Anticuerpos Monoclonales TIXAGEVIMAB y CILGAVIMAB de AstraZeneca.
    • Antivirales ORALES Para Usar lo más Rápido Posible Después de la Infección :
  • Molnupiravir de Ridgeback Biotherapeutics y MSD.
    • PF-07321332 de Pfizer.
    • AT-527 de Atea Pharmaceuticals y Roche . 
    • Inmunomoduladores Para el Tratamiento de Pacientes Hospitalizados :  
    • ACTEMRA (TOCILIZUMAB) de Roche Holding.
    • KINERET (ANAKINRA) del sueco Orphan Biovitrum.
    • OLUMIANT (BARICITINIB) de Eli Lilly.
    • LENZIMULAB de Humaningen.

Próximos Pasos

Seis de las terapias seleccionadas ya se encuentran en revisión continua o han solicitado la autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos. Podrían recibir autorización pronto, siempre que los datos finales demuestren su calidad, seguridad y eficacia.

La selección de los 10 candidatos es independiente y no sustituye a la evaluación científica de la Agencia Europea de Medicamentos ni a la autorización de los medicamentos por parte de la Comisión Europea. Es posible que un producto seleccionado no esté autorizado si la evidencia científica disponible no cumple con los requisitos reglamentarios.

Los otros cuatro candidatos de la lista recibieron asesoramiento científico de la EMA y, una vez que se recopilen suficientes datos clínicos, pueden comenzar más revisiones continuas.

Como se anunció en la Estrategia Terapéutica, un refuerzo de la innovación apoyará las terapias en las primeras etapas de desarrollo.

La Autoridad de Respuesta y Preparación para Emergencias Sanitarias (HERA) establecerá una plataforma de mapeo interactivo para terapias prometedoras. Se ha lanzado una licitación para diseñar la plataforma.

En noviembre, se organizará un evento paneuropeo de emparejamiento para la producción industrial terapéutica para ayudar a acelerar el desarrollo de medicamentos nuevos y reutilizados para la terapéutica COVID-19 y movilizar la capacidad de fabricación farmacéutica de la UE. ...

24 octubre 2021

IAG , ¿ Adquisición o Fusión ? ... Suenan las Trompetas de TrawkyFund . Cotizar con un 70 % de Descuento de lo Que Cotizaba PrePandemia la Hacen Muy Atractiva Para Cualquier Potencial Comprador /.../ Emirates y Etihad , Ambas Respaldadas Por los Emiratos Árabes Unidos, Podrían Permitirse el Precio .

Para Emiratos Arabes Podría Ser Sencillamente Factible .

El Valor de Mercado de IAG se Mantiene Alrededor de un 70% Por Debajo de su Nivel Anterior a la Pandemia, lo Que Podría Atraer a Compradores Potenciales .

El precio de las acciones de IAG (LSE: IAG) ha encontrado turbulencias significativas en los últimos 24 meses. Pero a medida que la economía global comienza a reabrirse, creo que hay una creciente probabilidad de que el grupo se convierta en presa de un objetivo más grande.

Esta visión se basa en el análisis de los expertos de la industria, que creen que, al salir de la pandemia, la industria aérea tendrá que consolidarse para sobrevivir.

Potencial de fusión

IAG, propietaria de British Airways entre otras marcas, es uno de los mayores grupos de aerolíneas del mundo. Eso lo pone fuera del alcance de la mayoría de los competidores.

Sin embargo, las empresas de bolsillo profundo como Emirates y Etihad,ambas respaldadas por los Emiratos Árabes Unidos, podrían permitirse el precio. Tal acuerdo daría a estas corporaciones acceso a los valiosos espacios de aterrizaje de IAG en Heathrow y otros activos.

Otras aerolíneas también podrían tener la influencia financiera para impulsar una fusión de iguales. En los Estados Unidos, la actividad de la aviación se ha recuperado mucho más rápido que en toda Europa y el resto del mundo.

Esto ha ayudado a Delta Airlines a volver a la rentabilidad. Para el trimestre que finalizó en septiembre, los ingresos netos totalizaron $ 1.2 mil millones. La capitalización de mercado de la compañía en el momento de escribir este artículo es de poco menos de $ 26 mil millones (£ 19 mil millones). La capitalización de mercado de IAG es de 8.000 millones de libras.

Creo que estos números ilustran que, si bien el propietario de British Airways es uno de los grupos de aerolíneas más grandes del mundo, su tamaño no lo hace inmune a una adquisición.

Uno de los mayores desafíos que enfrentan las aerolíneas es mantener los costos bajo control. La industria es conocida por los altos costos y las guerras de tarifas, que pueden afectar el crecimiento de los ingresos y los márgenes de ganancia. Una de las formas más fáciles de reducir costos es a través de economías de escala. Este es el enfoque que IAG ha utilizado durante la última década más o menos. Al fusionar varias aerolíneas, la administración ha podido reducir los costos operativos y mejorar la eficiencia general.

La misma lógica podría aplicarse a una fusión entre IAG y un par más grande. Las aerolíneas podrían eliminar costos innecesarios y lograr más poder de negociación con los proveedores.