#CSIC ha Emitido Nota de Prensa sobre las Investigaciones en Biotecnología, Nanotecnología y Demografía para atajar el #coronavirus . A destacar la I+D tanto en la Búsqueda de Posibles Vacunas así como la Búsqueda de Posibles Tratamientos .

Coronavirus . Un Tratamiento Nuevo tardará años ... La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad ... De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo .

Respuestas para tiempos de incertidumbre .

¿Ha mutado el virus? ¿Es ahora más virulento? .¿Habrá tratamiento pronto? Dos expertos responden a estas y otras preguntas .

LUIS ALFONSO GÁMEZ
Domingo, 22 marzo 2020 .

Son tiempos de incertidumbre. Necesitamos respuestas para un fenómeno que ha alterado nuestras vidas hasta un extremo impensable hace solo unas semanas. Del causante, un enemigo invisible, nos llegan a diario noticias de todo tipo. Esperanzadoras e inquietantes. Los científicos buscan las respuestas en los laboratorios; el resto, donde podemos. EL CORREO ha pedido a dos expertos, la bioquímica Isabel Sola -viróloga del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC)- y el microbiólogo Guillermo Quindós -Universidad del País Vasco-, que nos saquen de dudas en medio de una sobreexposición a noticias que a veces no son tales.

1. ¿Cuántos equipos científicos trabajan en una vacuna contra el SARS-CoV-2?

«Ya se han puesto en marcha ensayos clínicos en Estados Unidos y China. Y, además de centros de investigación, hay compañías farmacéuticas que están aplicando la tecnología para otras vacunas a este coronavirus», indica Isabel Sola desde el laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. El equipo español que ella dirige en Madrid, junto a Luis Enjuanes y Sonia Zúñiga, trabaja en colaboración con la Escuela Icahn de Medicina de Monte Sinaí (Estados Unidos) en el diseño de una vacuna, basándose en sus más de tres décadas de experiencia con coronavirus. «Vamos a aplicar a este nuevo coronavirus todo lo que hemos aprendido con el SARS-CoV de 2002 y el MERS-CoV de 2012, porque cada virus tiene sus particularidades, pero tienen también elementos comunes».

2. ¿Cómo va la investigación sobre tratamientos?

«Nosotros hemos colaborado con una empresa española, PharmaMar, que dispone de un antitumoral, Aplidin, que ya se emplea en el tratamiento clínico. Se sabía que la proteína sobre la que actúa el fármaco también interviene en la infección de los coronavirus, y hemos hecho un ensayo preliminar con otro coronavirus humano -no el SARS-CoV-2-, y visto 'in vitro' que es efectivo. 

Por nuestro trabajo previo con otros coronavirus humanos, disponemos también de candidatos de posibles antivirales que vamos a ensayar en cuanto tengamos el virus en el laboratorio. En el pasado, hemos comprobado que en ratones estos antivirales protegen frente a la infección al 80% de los individuos», explica la viróloga.

Hay muchos equipos en todo el mundo buscando remedios en el arsenal terapéutico ya existente. «De cara a frenar la expansión, en el Hospital Germans Trias de Barcelona van a tratar a 200 infectados con un antiviral que se usa contra el sida, Darunovir, y a la vez a 3.000 contactos con un fármaco contra la malaria, la hidroxicloroquina. El antiviral va a impedir que salgan los virus de la célula e invadan otras, mientras que el antipalúdico evita que el virus entre en la célula. Si funciona esta estrategia, el paciente será menos contagioso y sus contactos menos proclives a infectarse -explica Quindós-. Además, Biocruces (Bizkaia Health Research Institute) participa en un ensayo internacional de otro antiviral, Remdesivir, que se usó contra el ébola».

3. ¿Cuándo habrá un tratamiento específico o una vacuna?

«Antes de salir al mercado, un fármaco no solo tiene que demostrar su efectividad, sino también que es seguro», advierte Quindós. Pueden pasar meses y hasta años para que se disponga de un nuevo tratamiento específico contra el SARS-CoV-2. La esperanza inmediata está puesta en medicamentos que ya se usan contra otras enfermedades y superaron en su día las pruebas de seguridad, como los antes citados. De demostrarse su efectividad contra esta infección, podrían empezar a utilizarse pronto, en semanas o meses. Es lo que los científicos llaman 'uso compasivo', emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad en la lucha contra otra. Respecto a la vacuna -que también tiene que demostrar su efectividad y seguridad-, los expertos calculan que en el mejor de los casos podría estar disponible entre doce y dieciocho meses.

...

Jazz Phamaceuticals US . Tienen a Lurbinectedin Monoterapia para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Pendiente de una Posible Aprobación Prioritaria-Acelerada por Parte de la FDA .

También tienen otra Expectativa con Lurbinectedin para la misma Indicación . Se trata de una Combinación con Doxorubicin que ya está Concluyendo la Fase III .

PHASE 3

JZP-258

Idiopathic hypersomnia

Solriamfetol

EDS in MDD4

Defibrotide

Prevention of VOD

CPX-3515

AML or HR-MDS (AML19 & AML18)

CPX-3515

Newly diagnosed adults with standard- and HR-AML (AMLSG)

CPX-3514,5

Newly diagnosed pediatric patients (COG)

Lurbinectedin6

Relapsed SCLC (ATLANTIS)

JZP-458 (recombinant Erwinia asparaginase)

ALL/LBL (pivotal Phase 2/3)

REGULATORY

JZP-258

Cataplexy & EDS in narcolepsy4

Lurbinectedin6

Relapsed SCLC

Neuroscience

Hematology/Oncology

1Opt-in opportunity

Aplidin Refuerza sus Seguidores Fuera de Nuestras Fronteras .

Por su parte, los investigadores españoles están trabajando contrarreloj en busca de una vacuna ... ¡y ya están comenzando a obtener resultados!

Un equipo del Consejo Superior de Investigación Científica (CSIC) ha demostrado in vitro que el medicamento Aplidin (plitidepsina), descubierto por la compañía farmacéutica española PharmaMar , logra detener la multiplicación de un virus de la misma familia; Investigadores españoles ahora estudiarán si este medicamento también es efectivo contra COVID-19. "Este es un resultado prometedor", dijo el virólogo Luis Enjuanes, quien, junto con Isabel Sola y Sonia Zúñiga, encabeza el laboratorio de coronavirus en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) en Madrid, en un comunicado de prensa.

Isabel Sola, viróloga del CSIC, que ha estudiado coronavirus durante más de 20 años, indica que después de este primer resultado prometedor, "la eficacia del compuesto en un coronavirus humano muy similar al que circula actualmente, aún no se ha confirmado. origen de la pandemia ".

El compuesto "requiere el permiso de bioseguridad para poder evaluar la efectividad del compuesto en el laboratorio. Luego pasa a una segunda fase en la que se realizan pruebas preclínicas en animales, y finalmente pasa a un tercer paso en el que es probado en humanos para confirmar su efectividad antes de aplicarlo clínicamente ".

"¿Cuándo sabremos si este medicamento es efectivo contra el nuevo coronavirus? Podría ser una cuestión de dos o tres meses", agrega Luis Enjuanes.

Y en Australia nuestro Socio STA : 

PharmaMar: Mayor Potencial y Revalorización . El Consenso Otorga a los Títulos de la Biotecnológica un Precio Objetivo de 5,27 euros por Acción .

20-03-2020, Raquel Jiménez.Redacción de Estrategias de inversión .

PharmaMar Confía en Poder Probar Aplidin en Infectados COVID-19 Próximamente. ( Próxima Semana )

Fernández Sousa Confía en que PharmaMar Puede Probar en Breve el Aplidin en Infectados COVID-19 . Alemania, en Concreto desde Bonn han Pedido Aplidina para Uso Compasivo Debido a que a Raíz de una Fiesta hay 1500 Infectados. ( VIDEO ) .

19 marzo, 2020.

El Presidente de PharmaMar, José María Fernández Sousa-Faro, ha dicho este jueves que confían en poder probar Aplidin, un compuesto originalmente desarrollado para combatir el miéloma múltiple, en infectados por coronavirus la próxima semana

A principios de este mes, PharmaMar ya anunciaba que estaba testando si el compuesto Aplidin era efectivo contra el coronavirus y aseguraba tener los resultados en semanas.

En una entrevista con Efe Televisión, Fernández Sousa-Faro ha recordado que el antitumoral Aplidin podría ser un tratamiento eficaz contra el coronavirus.

Además de los ensayos clínicos con Aplidin, Fernández Sousa-Faro ha dicho que podría distribuirse para “uso compasivo” y ha avanzado que podrían tener peticiones para ello por parte de algún país como Alemania.

El Presidente de PharmaMar ha insistido en que los resultados de los estudios in vitro de Aplidin en el coronavirus humano, que tiene un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al Covid-19, han resultado ser positivos con una potencia del orden nanomolar.

Ha destacado que estos estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Imagen de la Izquierda Célula Infectada completamente por Coronavirus .
 Imagen de la Derecha la misma Célula tras ser tratada con Aplidin 
ya aparece prácticamente limpia de Coronavirus .

Estos resultados , ha añadido, confirman la hipótesis de que la diana terapéutica de la Aplidin, que es el EF1A, es clave para la multiplicación y propagación del virus.

En este sentido, Fernández Sousa-Faro ha explicado que Aplidin es “diferente” porque la mayoría de antivirales atacan a una proteína del virus, mientras que Aplidin ataca a una proteína de las células que la necesitan.

La molécula de PharmaMar, a diferencia del resto, no ataca a las proteínas del virus por lo que eviga que el virus mute y genere resistencias, ha dicho.

Tras estos datos, PharmaMar contactó con las autoridades regulatorias para analizar las posibilidades de estudios en pacientes infectados con el Covid-19 y se puso en contacto con la Agencia Española del Medicamento.

Ante la situación de “emergencia” actual, PharmaMar considera que “se puede ahorrar” la prueba del Aplidin en animales, ya que “con toda la información que existe sobre el compuesto “se podría trabajar” y “ahorrar tiempo”.

Respecto a la producción, el presidente de PharmaMar ha dicho que tienen “un stock enorme” porque pensaron que se iba a aprobar en Europa para el tratamiento del miéloma múltiple pero no se aprobó.

Luis Enjuanes ( CNB CSIC ) . " Con Aplidin Hemos Obtenido un Resultado Prometedor " y lo Hemos Demostrado en Nuestro Laboratorio ... “Es Muy Probable que el Coronavirus se Atenúe y Vuelva Cada Invierno, como la Gripe”

José María Fernández Sousa , Entrevista Entera de Hoy en Televisión Española . Aplidin ... Próxima Semana Ya Podría Empezar Ensayo Clínico en España . Desde Alemania nos están Pidiendo el Fármaco para Uso Compasivo .

José María Fernández, presidente de PharmaMar, en @LaMañanaTVE sobre los resultados positivos de las investigaciones del @CSIC con plitidepsina contra el #coronavirus: "Estamos en conversaciones con la @AEMPSGOB para poner cuanto antes una fase clínica en marcha aquí en España".

Gráfica Histórica del Blog ... En Subida Libre ... ¡ Gracias a tod@s por estar ahí ... !!!
  : 

Un Poco de Humor Amarillo ... :

GENOMICA SAU ( PharmaMar Group ) , "" Ha Desarrollado y Comercializa con Marca CE "" , DOS KITS para el Diagnóstico del SARS-CoV-2 : CLART®COVID-19 y qCOVID-19.

KITS CE-IVD COVID-19

NOTA: Nuestros kits son para uso y venta exclusiva en hospitales y laboratorios profesionales con biología molecular. Es necesaria instrumentación y personal cualificado, por lo que no se pueden vender al público o a farmacias.

CLART®COVID-19 está basada en la tecnología CLART® patentada por GENOMICA SAU. Se trata de una RT-PCR multiplex dónde se amplifican genes del SARS-CoV-2 seguido de la hibridación con sondas específicas  en microarrays de baja densidad. Debido a la capacidad de automatización de este sistema se pueden procesar hasta 96 muestras de pacientes distintos al mismo tiempo en menos de 5 horas. El kit ha sido validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica >96% y una especificidad diagnóstica del 98%. 

qCOVID-19 está diseñado como un kit de RT-PCR multiplex a tiempo real donde se amplifican dos genes distintos del SARS-CoV-2. Está basada en el principio de sondas Taqman, detectándose las sondas en los canales en FAM y VIC. La reacción de retrotranscripción y amplificación del cDNA se lleva a cabo en un mismo tubo. Este kit permite analizar 48 muestras en un solo análisis en 1h y 30 min. Este kit también se ha validado en el Instituto de Salud Carlos III con un panel de 80 muestras con una sensibilidad diagnóstica  y una especificidad diagnóstica del 100%. 

Arabia Saudí convoca para la próxima semana una cumbre virtual del G20 sobre el coronavirus .

El BCE sale en defensa de la Eurozona con un plan de emergencia de 750.000 millones contra el coronavirus .

Link : Vcyuvuccy818  El BCE sorprende con un plan de 750.000 millones para calmar a los mercados

Jazz Pharmaceuticals plc – Consenus Indicates Potential 69.4% Upside .

Sanidad prepara el despliegue del #test rápido de detección del #coronavirus . Los Test llegarán «en un volumen importante y progresivamente» en los próximos días.

Una #vacuna contra el #coronavirus antes de 2021, ¿China o EEUU? . Próxima temporada seguramente tendremos una Vacuna que nos Prevendrá de Virus . Pero queda claro que lo Urgente para el Planeta ...¡ Es un Tratamiento que pueda curar a sus Ciudadanos ! .

Las Vacunas sirven para Prevenir ... No Curan. Salimos a vacuna X día en los titulares y todas ellas necesitarán meses y meses de ensayos y de ir bien saldrán para prevenir próxima temporada de #coronavirus. ¡¡Incluida la Super Vacuna China!!. LO IMPORTANTE Y URGENTE SON POSIBLES TRATAMIENTOS .

National Geographic España se hace Eco del Logro del CNB_CSIC con Aplidin el Cual Logra Frenar un Tipo de Coronavirus Humano .

Coronavirus . Desde ZoneBourse Hacen un Completo Seguimiento de las BioFarmacéuticas Mejor Posicionadas en la Consecución de un Posible Tratamiento o una Posible Vacuna ... Son 10 BioFarmacéuticas Repartidas por el Mundo y Lógicamente Está Nuestra Pharmamar ... Única que Representa a España .

BioFarmacéuticas que Figuran en el Informe :

*.- Roche
*.- Novacyt
*.- Dragerwek
*.- PharmaMar
*.- FujiFilm Holdings
*.- Relief Terapéutica
*.- BioNtech ( Pfizer )
*.- Moderna
*.- Sanofi
*.- Regeneron

CNB_CSIC sobre la Efectividad de Aplidin (Link) : UVUC YC818/

L'Espagnole Pharma Mar a Annoncé que les Travaux du Centre Espagnol de Biotechnologie (Centro Nacional de Biotecnologia) du CSIC ont Montré que l'Aplidin a un Effet Positif sur la Multiplication et la Propagation du Virus HCoV-229E, qui a un profil assez Proche du COVID-19.

La Société est en Contact avec les Autorités Réglementaires pour Envisager de Tester le Médicament sur des Patients Atteints du Coronavirus. 

L'Aplidin est commercialisée dans certains pays dans le traitement de certains cancers du sang. ...

China Desarrolla una #vacuna contra el #coronavirus . Una Vacuna Inmunizaria a la población de riesgo o sea la Vacuna sería Preventiva ( Lo que vemos cada año cuando vacunan a los Mayores de 60 Años) .Lo que Realmente hace Falta de Manera Urgente ... ES UN TRATAMIENTO !!!.

Coronavirus. No Confundir Vacuna ( Servirá para PREVENIR ) con Tratamiento ( Servirá para CURAR ) .

Comprare Azioni #PharmaMar: Come Fare e Opinioni [2020] .

LUCK OF THE IRISH: RECENT BIOPHARMA SUCCESSES TO COME OUT OF IRELAND .

#Covid19 El #CSIC recibe 4,5 millones del Gobierno . Con esta financiación, el Centro Nacional de Biotecnología ( #CNB_CSIC) impulsará el desarrollo de sus investigaciones actuales ...

Lurbinectedin . Según Jason Niu , Oncólogo Torácico y Director del Programa de Cáncer de Pulmón en el Centro de Cáncer Banner MD Anderson , Espero que este Agente Sea Aprobado Pronto.

JESSICA HERGERT
Monday, March 16, 2020

Jiaxin ( Jason ) MD, PhD

In an interview with Oncology Nursing News' sister publication, OncLive, Jason Niu, a thoracic oncologist and director of the Lung Cancer Program at the Banner MD Anderson Cancer Center, discussed the evolution in the treatment paradigm for patients with ES-SCLC.

In the second-line setting, what developments have been made with Lurbinectedin?

Lurbinectedin is a very interesting compound. The first-generation agent trabectedin (Yondelis) is approved to treat patients with sarcoma, but lurbinectedin is more of a second-generation synthetic drug. As a result, lurbinectedin is a more potent and better-tolerated agent than trabectedin.

A phase I/Ib study looked at lurbinectedin alone and in combination with doxorubicin, and results showed a synergistic effect between the combined agents. As a result, a phase II basket trial enrolling patients with ovarian cancer, breast cancer, and SCLC was conducted. The results of the SCLC cohort were presented at the 2019 ASCO Annual Meeting.

The trial enrolled about 105 patients with platinum-sensitive and platinum-resistant SCLC. Both groups showed impressive responses. In particular, single-agent lurbinectedin demonstrated up to a 45% response rate and an 11-month median OS for patients with platinum-sensitive SCLC.

This agent is well tolerated. We mainly see hematologic toxicities, which are manageable from a medical oncology standpoint. As such, I fully expect this agent to be approved soon.

...

ESTÁ MUTANDO DE FORMA DISTINTA EN CADA PAÍS El virus que entró en España no es el mismo que salió de Wuhan: lo que revela su genoma .

Coronavirus . Kits de Forma Masiva y Urgente hacen FALTA YA en Todo el Planeta !!! . La OMS Urge a los Países a Hacer Pruebas Masivas para Detectar Contagiados .

Jazz Phamaceuticals en el Radar de los Accionistas que buscan empresas de Biotecnología a Precios de Ganga . Lurbinectedin could help the company decrease its top-line exposure to Xyrem.

Jazz's Pipeline Is Promising.

Jazz boasts several exciting products in its pipeline or that are currently being evaluated by health regulators.

First, the company submitted a New Drug Application (NDA) for JZP-258 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in January. JZP-258 is a potential treatment for cataplexy and excessive daytime sleepiness (EDS) associated with narcolepsy. 

Narcolepsy, a chronic sleep disorder that affects about one in 2,000 people in the U.S., is severely under-diagnosed: Up to 50% of those with this condition have not been diagnosed. Furthermore, narcolepsy is associated with other conditions, such as hypertension and cardiovascular disease. For those reasons, Jazz has high hopes for JZP-258.

Second, Jazz submitted an NDA to the FDA for Lurbinectedin for the treatment of relapsed small-cell lung cancer (SCLC). Lurbinectedin was granted a priority review by the FDA, which means the review process will be shorter than usual.

There are about 30,000 cases of SCLC in the U.S. per year. The company said: "There remains a critical unmet need for patients with relapsed SCLC, as the treatment landscape has not changed substantially in more than two decades since the last new chemical entity, topotecan, was approved." Jazz is expecting an answer from the FDA in mid-August, and if approved, Lurbinectedin could help the company decrease its top-line exposure to Xyrem.

APLIDIN IL FARMACO DELLA SPERANZA.

Allora non se ne esce dal labirinto ecco perchè è fondamentale trovare nel vitro l’anticorpo universale che riesca a schiacciare il Covid-19.

In base ad una ricerca approfondita che arriva dalla Spagna e che dà buone speranze, il colosso farmaceutico PharmaMar avrebbe individuato nel APLIDIN, quel farmaco in grado di salvare molte vite umane. E’ composto a base di plitidepsina, spiegano i ricercatori, è ha superato positivamente il test in vitro per il coronavirus umano HCoV-229E, un patogeno con un meccanismo di moltiplicazione e propagazione molto simile a quello del Covid-19.

I suoi effetti – Quando il farmaco entra nel corpo si lega automaticamente a una proteina umana, essenziale per la malattia Sars-CoV-2 per diffondersi nel corpo. Aplidin potrebbe inibire la capacità di diffusione del virus e quindi la sua riproduzione.

Chiudo con la speranza che questa ricerca fondata, possa tornare a dare ossigeno ai polmoni del Mondo, perchè non esiste un angolo immune e la guerra la si vince, con le strategie che solo la medicina e la scienza sono in grado di scoprire.
In questo momento i cannoni possono rimanere senza le bombe.

La OMS insta a hacer el test a todos los sospechosos como única vía para frenar la pandemia de coronavirus .

Aplidin® es 1000 Veces Más Potente que los AntiViricos que se están Probando . Aplidin® , a Diferencia del Resto , No Ataca a las Proteínas del Virus , por lo que Evita que el Virus Mute y Genere Resistencias .

En Medio de la Grave Crisis Ge­ne­rada por el Co­ro­na­virus a Es­cala Pla­ne­ta­ria,  PharmaMar Ha Lan­zado un Rayo de Es­pe­ranza al Mundo al Anun­ciar que Uno de sus Com­pues­tos, el Aplidin, Po­dría Ser Efec­tivo para Com­batir este Pe­li­groso Virus.

Picar sobre el Texto para Verlo Mejor :

Pharmamar . Tanto Citadel como PDT Patners declaran a la CNMV reducciones en sus posiciones cortas en el valor .

¿ Posible cierre de Bolsas ? . De ser cierto y abrir tras la crisis ... Las revalorizaciones podrían ser de Órdago . Huracán Coronavirus: Alerta de la ESMA

Aplidin® CNB//CSIC .

Sonia Zúñiga ( CNB_CSIC ) : 

Aplidin ha Funcionado "Muy Bien, Porque Ha Impedido la Multiplicación del Virus Incluso en Concentraciones Pequeñas, que sabemos que Son Seguras porque son más Pequeñas que las que se Utilizan en Clínica para Tratar el Myeloma" . ...

Científicos del CSIC han realizados experimentos in vitro y han descubierto que la Plitidepsina, un medicamento utilizado para el tratamiento de enfermos de cancer, es eficaz para frenar el coronavirus humano.

فيروس كورونا: PharmaMar تعلن العلاج ضد فيروس كورونا يمكن أن يكون ثبت كما في المرضى