Valencia, 18 sep (EFE).-
La Unidad de Ensayos Clínico en Fase I del Instituto de Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA) tiene en marcha actualmente un total de 25 ensayos en medicamentos oncológicos, ha informado la Generalitat en un comunicado.
En la unidad, que se creó en el año 2004, es un "referente internacional" al colaborar activamente con los "principales hospitales del mundo" en el tratamiento contra el cáncer, como son el Hospital General de Massachussets en Boston, MD Anderson de Houston, el Hospital Valld'Hebrón en Barcelona o la Universidad de Colorado.
Colabora además con "compañías líderes farmacéuticas de biotecnología" y es una de las tres unidades que existen en España, las otras dos situadas en el Hospital Virgen de las Nieves de Sevilla y el Valld'Hebron de Barcelona.
En esta unidad se realizan ensayos clínicos que "prueban la eficacia" de un medicamento por primera vez en humanos, también conocidos como "First in human", han explicado en el comunicado.
En los últimos dos años, la actividad en estos ensayos se ha duplicado, ya que mientras en el año 2012 había 13 ensayos activos, en 2014 la cifra alcanzó los 24 y ya son más de 330 pacientes los que han participado en estos ensayos clínicos oncológicos, con una media de 40 pacientes al año, según las mismas fuentes.
La Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I está dirigida por el doctor Andrés Cervantes, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico de Valencia, además de catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valencia y director de la Línea de Investigación Oncológica de la Fundación INCLIVA.
La existencia de esta unidad hace que los pacientes tengan acceso a fármacos y "tratamientos novedosos a nivel mundial", han indicado las mismas fuentes.
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
18 septiembre 2015
PM060184 - Novel Antimicrotubulin Agent . Presentación en el European Cancer Congress 2015 ... 25 al 29 September ( Viena ) .
PM060184 es una nueva entidad química que inhibe la polimerización de tubulina, causando la fragmentación de microtúbulos y detención mitótica.
*.- In vitro, tiene actividad contra los tumores sólidos, especialmente de mama, colon, líneas de células tumorales renales y de ovario.
*.- In vivo, la actividad fuerte se ha encontrado en contra de mama murino xenoinjertado, colon, gástrico, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), de próstata, renal y los tumores de ovario.
*********************************************
Phase I, open-label, dose-escalating clinical and pharmacokinetic study of the novel antimicrotubulin agent PM060184 administered over 10 minutes on days 1-3 and 15-17 every 28 days to patients with advanced malignant solid tumors .
M. Hidalgo(1), V. Boni(1), A. Tolcher(2), L. Smith(2), A. Cubillo(1), D. Rasco(2), E. Calvo(1), A. Amaya(1), E. Ordoñez(1), A. Patnaik(2), S. Cerda(1), C. Coronado(3), S. Fudio(3), B. Miguel-Lillo(3), R. Prados(3), O. Ortega(3), A. Soto-Matos(3), K.P. Papadopoulos(2)
(1)START Madrid-CIOCC, Oncology, Madrid, Spain
(2)South Texas Accelerated Research Therapeutics START, Oncology, Texas, USA
(3)PharmaMar SAU, Clinical Oncology, Colmenar Viejo, Madrid, Spain
Background:
PM060184 is a new chemical entity that inhibits tubulin polymerization, causing microtubular fragmentation and mitotic arrest.
*.- In vitro, it has activity against solid tumors, especially breast, colon, renal and ovarian tumor cell lines.
*.- In vivo, strong activity has been found against murine xenografted breast, colon, gastric, non-small cell lung cancer (NSCLC), prostate, renal and ovarian tumors. Xenograft experiments have shown that schedules with fractioned daily doses maintain antitumor activity at similar or lower total doses compared to weekly schedules.
*.- In the clinical setting, weekly schedules have shown activity in solid tumors but the main dose-limiting toxicity (DLT) peripheral sensory neuropathy (PSN) occurred soon after the first infusion of Cycle 1, preventing dose escalation. Changing the schedule might overcome this toxicity.
Material and Methods:
Patients (pts) with advanced solid tumors were enrolled in a phase I, open-label, 3+3 dose-escalating clinical and pharmacokinetic (PK) study of intravenous (i.v.) PM060184 given over 10 min on 3 consecutive days repeated fortnightly (Day 1–3 and 15–17) every 28 days. Response was determined after 2 cycles by RECIST.
Results:
20 pts were distributed in 2 dose levels (DLs). Median age was 59y (range: 35–75y), 65% were female. ECOG PS was 0 in 60% (r: 0–2). Most common tumors were breast (25%), NSCLC (20%) and urothelial (20%). Median number of prior lines was 4 (r: 1–8). Pts received a median of 2 PM060184 cycles (r: 1–21). The starting DL (DL1) was 4mg/m2/day. DLTs occurred at DL2 (5mg/m2/day) in 2 pts: grade (G) 3 unilateral peripheral motor neuropathy (PMN), and G4 neutropenia ≥7 days (n=1 each); thus, DL2 was declared the maximum tolerated dose (MTD). DL1 was then expanded, and only 1 of 14 pts had DLT (G3 bowel obstruction); hence, DL1 (4mg/m2/day) was declared the recommended dose (RD). Most toxicities and abnormalities were G1 or G2. Severe drug-related toxicities were G3 and comprised bowel obstruction (15%), vomiting, tumor pain, and PMN (5% each). Severe laboratory abnormalities comprised G3/4 neutropenia (75%) and G3 thrombocytopenia (5%). No episodes of febrile neutropenia occurred.
Preliminary PK data were consistent with those from previous dosing schedules (clearance 60.0 L/h, half-life 4.7 h, and volume of distribution 169 L). No drug accumulation between dosing days was observed.
Partial response occurred in one pt with breast cancer; stable disease occurred in 3 patients with several tumor types, including ovarian cancer and NSCLC (n=1 each).
Conclusions:
The change in schedule overcame the main DLT of weekly PM060184 (PSN) and made it more manageable and safer, but did not allow for increasing total dose as expected. The new schedule was also active in solid tumors. Updated results will be presented.
*.- In vitro, tiene actividad contra los tumores sólidos, especialmente de mama, colon, líneas de células tumorales renales y de ovario.
*.- In vivo, la actividad fuerte se ha encontrado en contra de mama murino xenoinjertado, colon, gástrico, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), de próstata, renal y los tumores de ovario.
*********************************************
M. Hidalgo(1), V. Boni(1), A. Tolcher(2), L. Smith(2), A. Cubillo(1), D. Rasco(2), E. Calvo(1), A. Amaya(1), E. Ordoñez(1), A. Patnaik(2), S. Cerda(1), C. Coronado(3), S. Fudio(3), B. Miguel-Lillo(3), R. Prados(3), O. Ortega(3), A. Soto-Matos(3), K.P. Papadopoulos(2)
(1)START Madrid-CIOCC, Oncology, Madrid, Spain
(2)South Texas Accelerated Research Therapeutics START, Oncology, Texas, USA
(3)PharmaMar SAU, Clinical Oncology, Colmenar Viejo, Madrid, Spain
Background:
PM060184 is a new chemical entity that inhibits tubulin polymerization, causing microtubular fragmentation and mitotic arrest.
*.- In vitro, it has activity against solid tumors, especially breast, colon, renal and ovarian tumor cell lines.
*.- In vivo, strong activity has been found against murine xenografted breast, colon, gastric, non-small cell lung cancer (NSCLC), prostate, renal and ovarian tumors. Xenograft experiments have shown that schedules with fractioned daily doses maintain antitumor activity at similar or lower total doses compared to weekly schedules.
*.- In the clinical setting, weekly schedules have shown activity in solid tumors but the main dose-limiting toxicity (DLT) peripheral sensory neuropathy (PSN) occurred soon after the first infusion of Cycle 1, preventing dose escalation. Changing the schedule might overcome this toxicity.
Material and Methods:
Patients (pts) with advanced solid tumors were enrolled in a phase I, open-label, 3+3 dose-escalating clinical and pharmacokinetic (PK) study of intravenous (i.v.) PM060184 given over 10 min on 3 consecutive days repeated fortnightly (Day 1–3 and 15–17) every 28 days. Response was determined after 2 cycles by RECIST.
Results:
20 pts were distributed in 2 dose levels (DLs). Median age was 59y (range: 35–75y), 65% were female. ECOG PS was 0 in 60% (r: 0–2). Most common tumors were breast (25%), NSCLC (20%) and urothelial (20%). Median number of prior lines was 4 (r: 1–8). Pts received a median of 2 PM060184 cycles (r: 1–21). The starting DL (DL1) was 4mg/m2/day. DLTs occurred at DL2 (5mg/m2/day) in 2 pts: grade (G) 3 unilateral peripheral motor neuropathy (PMN), and G4 neutropenia ≥7 days (n=1 each); thus, DL2 was declared the maximum tolerated dose (MTD). DL1 was then expanded, and only 1 of 14 pts had DLT (G3 bowel obstruction); hence, DL1 (4mg/m2/day) was declared the recommended dose (RD). Most toxicities and abnormalities were G1 or G2. Severe drug-related toxicities were G3 and comprised bowel obstruction (15%), vomiting, tumor pain, and PMN (5% each). Severe laboratory abnormalities comprised G3/4 neutropenia (75%) and G3 thrombocytopenia (5%). No episodes of febrile neutropenia occurred.
Preliminary PK data were consistent with those from previous dosing schedules (clearance 60.0 L/h, half-life 4.7 h, and volume of distribution 169 L). No drug accumulation between dosing days was observed.
Partial response occurred in one pt with breast cancer; stable disease occurred in 3 patients with several tumor types, including ovarian cancer and NSCLC (n=1 each).
Conclusions:
The change in schedule overcame the main DLT of weekly PM060184 (PSN) and made it more manageable and safer, but did not allow for increasing total dose as expected. The new schedule was also active in solid tumors. Updated results will be presented.
Paroxetine . ¿Un antidepresivo falsamente seguro para los adolescentes? .
En un nuevo estudio se ha llegado a la conclusión de que un fármaco psiquiátrico del que se ha venido afirmando que ofrece un tratamiento seguro y efectivo para la depresión en adolescentes es en realidad ineficaz y está asociado con efectos secundarios graves.
El equipo de Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, reexaminó un ensayo clínico conocido como “Study 329” (“Estudio 329”). En dicho ensayo se evaluó la eficacia y seguridad del fármaco paroxetina (paroxetine), comercializado con nombres como Aropax, Paxil, Seroxat y otros, en comparación con los efectos experimentados por un grupo de adolescentes diagnosticados con depresión grave a quienes se les administró un placebo.
Se anunció en 2001 que el Estudio 329, financiado por SmithKline Beecham (ahora GlaxoSmithKline), había mostrado que la paroxetina era efectiva y segura para tratar la depresión en adolescentes. Sin embargo, el nuevo reanálisis no ha mostrado ventajas asociadas con tomar paroxetina y además ha demostrado la existencia de preocupantes efectos adversos.
“Aunque ya se habían puesto de manifiesto dudas sobre el Estudio 329, y sobre la forma en que se había difundido, no se habían previamente puesto datos a disposición de los investigadores, y los profesionales de la salud no pudieron identificar todos los errores del informe publicado”, explica el profesor Jureidini. “No fue hasta que los datos estuvieron disponibles para su revisión, cuando se hizo evidente que la paroxetina aparecía relacionada con reacciones adversas graves, con 11 de los pacientes que tomaban paroxetina adoptando comportamientos suicidas o de autolesión, en claro contraste con la cifra de tan solo una persona en el grupo de pacientes que tomó el placebo. Nuestro estudio revela asimismo que la paroxetina no era más efectiva a la hora de aliviar los síntomas de la depresión que un placebo”.
El equipo de Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, reexaminó un ensayo clínico conocido como “Study 329” (“Estudio 329”). En dicho ensayo se evaluó la eficacia y seguridad del fármaco paroxetina (paroxetine), comercializado con nombres como Aropax, Paxil, Seroxat y otros, en comparación con los efectos experimentados por un grupo de adolescentes diagnosticados con depresión grave a quienes se les administró un placebo.
Se anunció en 2001 que el Estudio 329, financiado por SmithKline Beecham (ahora GlaxoSmithKline), había mostrado que la paroxetina era efectiva y segura para tratar la depresión en adolescentes. Sin embargo, el nuevo reanálisis no ha mostrado ventajas asociadas con tomar paroxetina y además ha demostrado la existencia de preocupantes efectos adversos.
“Aunque ya se habían puesto de manifiesto dudas sobre el Estudio 329, y sobre la forma en que se había difundido, no se habían previamente puesto datos a disposición de los investigadores, y los profesionales de la salud no pudieron identificar todos los errores del informe publicado”, explica el profesor Jureidini. “No fue hasta que los datos estuvieron disponibles para su revisión, cuando se hizo evidente que la paroxetina aparecía relacionada con reacciones adversas graves, con 11 de los pacientes que tomaban paroxetina adoptando comportamientos suicidas o de autolesión, en claro contraste con la cifra de tan solo una persona en el grupo de pacientes que tomó el placebo. Nuestro estudio revela asimismo que la paroxetina no era más efectiva a la hora de aliviar los síntomas de la depresión que un placebo”.
17 septiembre 2015
Acciones Biotecnológicas: ¿Intocables o Ganadoras? .
En momentos de turbulencia en los mercados, las acciones más riesgosas son completamente descartadas por la mayoría de los inversores. Sin embargo, algunos analistas recomiendan comprarlas. ¿Estaría dispuesto a hacerlo?
Cuando las Bolsas se muestran saludables y los inversores se encuentran optimistas al momento de invertir, varias de las acciones beneficiadas son las de sectores como tecnología, biotecnología, energías renovables, entre otros.
La capacidad que tienen de entregar excelentes retornos gracias a sus desarrollos hace que muchos inversores se decidan por agregar el máximo riesgo a sus carteras.
Sin embargo, en la actualidad esto es lo menos recomendado. Luego del crash en China y de la inseguridad que se ha apoderado de muchos ahorristas a la hora de entrar al mercado, lo último que desean es lidiar con pérdidas y prefieren librarse de ellas.
Tres destacados del montón
A pesar de las dificultades actuales, los analistas de las Bolsas estadounidenses se atreven a hacer sus conjeturas sobre qué activos podrían presentarse como oportunidades ganadoras. No obstante, el solo hecho de que hagan las recomendaciones de ciertas firmas, no significa que se acomoden a su perfil.
A continuación, le presentamos tres acciones que destacó el sitio web de finanzas The Motley Fool, clasificadas como para “comprar”, de acuerdo con diferentes expertos. Desde ya le advertimos que necesitará de nervios de acero para exponerse a una de estas acciones biotecnológicas.
■Threshold Pharmaceuticals (THLD)
Esta compañía, al igual que las otras dos que presentaremos, es de pequeña capitalización, lo que le agrega aún más riesgo a su portfolio.
Wall Street está proyectando una ganancia triple a partir del precio actual, que se encuentra en 5 dólares aproximadamente. Su acción tiene un objetivo de precio medio de 13,25 dólares.
¿Por qué? Porque Threshold es una empresa única en el espacio de la atención del cáncer, ya que se diferencia de otros laboratorios e investigadores que optan por abordar el tratamiento de la enfermedad a través de medios tradicionales, como el bloqueo de la formación de vasos sanguíneos.
Si sus estudios resultan ser exitosos, su papel se podría disparar, pero es difícil saber qué tan efectivos serán sus hallazgos.
■Inovio Pharmaceuticals (INO)
Esta compañía tiene un precio objetivo promedio de Wall Street de 22 dólares, cuando hoy el mismo está en 7 dólares. Es increíblemente atractiva a largo plazo. ¿La razón? De acuerdo con The Motley Fool, se debe a su enfoque en las inmunoterapias de cáncer.
Además, actualmente cuenta con otras investigaciones para luchar contra el cáncer y más de seis vacunas de enfermedades infecciosas en desarrollo.
■Synta Pharmaceuticals Corp. (SNTA)
Por último está Synta, que tiene la mayor brecha entre precio actual y precio objetivo. La acción cuesta alrededor de 2 dólares pero Wall Street indica que podría llegar a 11,33 dólares.
También es una compañía biotecnológica en fase clínica que se centra en el desarrollo de terapias para el cuidado del cáncer, a través de un inhibidor. Debido a que no hay muchos desarrolladores de medicamentos dirigidos a la proteína a la que se dirige Synta, este podría ser un factor diferenciador de la empresa.
Trabectedin Demonstrated Superior Disease Control Compared with Dacarbazine in Heavily Pretreated Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma, According to findings from a Phase III trial Published in the Journal of Clinical Oncology.
**.- A final analysis of OS will be presented at the 2015 European Cancer Congress, later this month.
Trabectedin Effective in Heavily Pretreated Metastatic Soft Tissue Sarcomas .
Silas Inman @silasinman /// Wednesday, September 16, 2015 .
George D. Demetri, MD.
In the final analysis of progression-free survival (PFS), there was a 45% reduction in the risk of disease progression or death with trabectedin compared with dacarbazine.
The median PFS with trabectedin was 4.2 months compared with 1.5 months with dacarbazine (HR, 0.55; 95% CI, 0.44-0.70; P 0.001). At this interim analysis, 64% of events were available for the primary endpoint of overall survival (OS). In this group, there was a trend toward a 13% reduction in the risk of death for patients treated with trabectedin, although it was not statistically significant (HR, 0.87; P = .37). The median OS with trabectedin was 12.4 versus 12.9 months with dacarbazine.
**.- A final analysis of OS will be presented at the 2015 European Cancer Congress, later this month.
“The interim analysis of OS, the primary endpoint of this study, demonstrated a statistically nonsignificant 13% reduction in risk of death that favored the trabectedin group,” wrote the authors of the study, which was led by George D. Demetri, MD. “Of note, the median OS in the dacarbazine arm was statistically equivalent to the trabectedin group and exceeded the predefined statistical assumption of 10 months; this may reflect the use of subsequent therapies, including pazopanib, which was approved by regulatory agencies for STS during the conduct of this trial.”
...
During the FDA’s review period, patients with soft tissue sarcoma who are unlikely to benefit from available therapies and who cannot participate in a clinical trial can apply to receive trabectedin through an FDA expanded access program (NCT00210665).
...
Trabectedin Effective in Heavily Pretreated Metastatic Soft Tissue Sarcomas .
Silas Inman @silasinman /// Wednesday, September 16, 2015 .
In the final analysis of progression-free survival (PFS), there was a 45% reduction in the risk of disease progression or death with trabectedin compared with dacarbazine.
The median PFS with trabectedin was 4.2 months compared with 1.5 months with dacarbazine (HR, 0.55; 95% CI, 0.44-0.70; P 0.001). At this interim analysis, 64% of events were available for the primary endpoint of overall survival (OS). In this group, there was a trend toward a 13% reduction in the risk of death for patients treated with trabectedin, although it was not statistically significant (HR, 0.87; P = .37). The median OS with trabectedin was 12.4 versus 12.9 months with dacarbazine.
**.- A final analysis of OS will be presented at the 2015 European Cancer Congress, later this month.
“The interim analysis of OS, the primary endpoint of this study, demonstrated a statistically nonsignificant 13% reduction in risk of death that favored the trabectedin group,” wrote the authors of the study, which was led by George D. Demetri, MD. “Of note, the median OS in the dacarbazine arm was statistically equivalent to the trabectedin group and exceeded the predefined statistical assumption of 10 months; this may reflect the use of subsequent therapies, including pazopanib, which was approved by regulatory agencies for STS during the conduct of this trial.”
...
During the FDA’s review period, patients with soft tissue sarcoma who are unlikely to benefit from available therapies and who cannot participate in a clinical trial can apply to receive trabectedin through an FDA expanded access program (NCT00210665).
...
PM01183 Inicia La Fase II ( Basket ) en EEUU para el Tratamiento Varios tipos de Tumores Solidos : Cáncer Microcítico de Pulmón, Cáncer de Cabeza y Cuello, Tumores Neuroendocrinos, Carcinoma de Vías Biliares, Cáncer de Endometrio, Cáncer de Mama Asociado a Mutaciones BRCA1/2, Tumores de Células Germinales, Tumores de Ewing y otros Tumores de Origen Primario Desconocido.
*.- PM01183 Inició Fase III de Registro en Diciembre 2014 en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Platino-Resistente Tras los excelentes resultados que obtuvo en mla Fase II en los que Confirmo una media de supervivencia de 18,1 meses frente a los 8,5 meses de los tratados con topotecán.
*.- PM01183 Inicia la Fase II ( Basket ) en EEUU para el Tratamiento Varios tipos de Tumores Solidos . ( CNMV 17 Septiembre 2015 ) .
*.- PM01183 . Tras Presentar los Resultados de la Fase Ib para el Tratamiento en Pacientes con Cáncer Microcítico de Pulmón ( SMC ) en ASCO ... Iniciara Fase III Pivotal Directamente en H215 .
****************************************************+
PharmaMar Inicia un Estudio “Basket” de Fase II con el Antitumoral PM1183 en ciertos Tumores Sólidos Avanzados .
El Primer Paciente ha sido Reclutado en un Centro de los EE.UU.
Madrid, 17 de septiembre de 2015:
PharmaMar anuncia que se ha comenzado un estudio “Basket” de Fase II multicéntrico, internacional, abierto y exploratorio (NCT02454972) para evaluar la eficacia y la seguridad del antitumoral en desarrollo PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con varios tipos de tumores en fase avanzada.
Este ensayo “Basket” incluirá pacientes con tumores del tipo cáncer microcítico de pulmón, cáncer de cabeza y cuello, tumores neuroendocrinos, carcinoma de vías biliares, cáncer de endometrio, cáncer de mama asociado a mutaciones BRCA1/2, tumores de células germinales, tumores de Ewing y otros tumores de origen primario desconocido.
El inhibidor de transcripción PM1183 será investigado en unos 225 pacientes en EE.UU. y Europa.
El objetivo principal del estudio evaluará la tasa de respuesta objetiva (que indica la proporción de pacientes que muestran una respuesta parcial o completa) obtenida con PM1183 en cada uno de estos tumores.
Los objetivos secundarios del ensayo incluirán otras variables para caracterizar la actividad antitumoral de PM1183, como son la duración de la respuesta, el beneficio clínico, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global a los 12 meses.
Además en este estudio se llevarán a cabo perfiles de seguridad y farmacológicos en estos pacientes, así como análisis farmacogenéticos para investigar la variabilidad entre pacientes y estudios farmacogenómicos para identificar factores predictivos de respuesta al fármaco.
“Este estudio basket nos permitirá identificar en qué tipo de cáncer avanzado, que ahora no tiene ninguna opción terapéutica o muy limitada, podría ser más efectivo nuestro compuesto PM1183”, dijo el Dr. Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, que además apuntó como “este ensayo nos puede proporcionar información muy útil para el desarrollo clínico de este fármaco en diferentes tumores”.
16 septiembre 2015
Yondelis Superior to Dacarbazine for Previously Treated Liposarcoma, Leiomyosarcoma .
Cancer Therapy Advisor // Jason Hoffman, PharmD, RPh // September 15, 2015 .
Trabectedin Demonstrated Superior Disease Control Compared with Conventional Dacarbazine in patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma following failure of prior chemotherapy, a new study published online ahead of print in the Journal of Clinical Oncology has shown.
For the study, researchers enrolled 518 patients and randomly assigned them 2:1 to receive trabectedin or dacarbazine intravenously every 3 weeks.
Results showed that median progression-free survival was 4.2 months with trabectedin and 1.5 months with dacarbazine (HR = 0.55; P +0.001). Subgroup analyses demonstrated benefit in all patient subgroups.
An interim analysis showed a median overall survival of 12.4 months 12.9 months for the trabectedin group and dacarbazine group, respectively (HR = 0.87; P=0.37).
In regard to safety, the most common grade 3 to 4 adverse events in the trabectedin arm were myelosuppression and transient elevation of transaminases.
This is the first phase 3 trial to compare trabectedin with dacarbazine in patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma after prior therapy with an anthracycline and least 1 additional systemic regimen. The findings support the activity of trabectedin for patients with these malignancies.
For the study, researchers enrolled 518 patients and randomly assigned them 2:1 to receive trabectedin or dacarbazine intravenously every 3 weeks.
Results showed that median progression-free survival was 4.2 months with trabectedin and 1.5 months with dacarbazine (HR = 0.55; P +0.001). Subgroup analyses demonstrated benefit in all patient subgroups.
An interim analysis showed a median overall survival of 12.4 months 12.9 months for the trabectedin group and dacarbazine group, respectively (HR = 0.87; P=0.37).
In regard to safety, the most common grade 3 to 4 adverse events in the trabectedin arm were myelosuppression and transient elevation of transaminases.
This is the first phase 3 trial to compare trabectedin with dacarbazine in patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma after prior therapy with an anthracycline and least 1 additional systemic regimen. The findings support the activity of trabectedin for patients with these malignancies.
Zeltia Amplía la Capacidad de Genómica para Crecer en el Exterior .
El grupo anunció este martes la ampliación de las instalaciones de Genómica, con el claro objetivo de impulsar el negocio internacional de su filial .
A. Simón // 16-09-2015 .
Este martes Genómica estaba de aniversario. Cumplía 25 años, una Empresa Pionera en el sector Biotecnológico en España, y aprovechando la celebración anunció que amplia sus instalaciones. La compañía, participada en un 100% por la cotizada Zeltia, ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior.
Genómica es una compañía que se centra en el análisis molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas y en oncología, a través de la fabricación de kits de diagnóstico, así como en los servicios de identificación genética, por ejemplo en el campo forense. Cada año comercializa aproximadamente 350.000 test.
“Las nuevas instalaciones son una apuesta por crecer”, confirmó en la presentación de las instalaciones José María Fernández Sousa, presidente de Zeltia. Genómica cerró el primer semestre con una cifra de negocio de 3,1 millones, lo que supone un incremento del 19% con respecto al mismo período de 2014 en el que se facturaron 2,6 millones. “El excelente comportamiento de las exportaciones, que representan el 55% del negocio consolidado a la fecha, ha sido decisivo en este incremento”, señaló la empresa. Así, el negocio internacional, con una facturación de 1,7 millones, crece un 63% interanual.
En 37 países
La apertura de las nuevas instalaciones se enmarca dentro del plan de crecimiento que Zeltia aprobó el pasado año hasta 2018. En este cuatrienio, la filial quiere triplicar sus ventas. Además del nuevo espacio, Genómica ha crecido de 38 a 54 empleados.
A día de hoy, vende en 37 países, además de contar con una filial en Suecia, y tener presencia en Brasil y Emiratos Árabes, y una oficina de representación en China. Precisamente uno de los planes de la compañía, pasa por comenzar a vender en ese país asiático.
Genómica apuesta en un futuro por nuevos productos de diagnóstico genómico, con el cáncer como una de sus prioridades, además de la comercialización de sus propios equipos médicos en este campo. “En la actualidad, Genómica invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i”, aseguró Rosario Cospedal, directora general de la filial .
A lo largo de estos 25 años, también ha destacado en el ámbito forense de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del Estado.
A. Simón // 16-09-2015 .
Genómica es una compañía que se centra en el análisis molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas y en oncología, a través de la fabricación de kits de diagnóstico, así como en los servicios de identificación genética, por ejemplo en el campo forense. Cada año comercializa aproximadamente 350.000 test.
En 37 países
La apertura de las nuevas instalaciones se enmarca dentro del plan de crecimiento que Zeltia aprobó el pasado año hasta 2018. En este cuatrienio, la filial quiere triplicar sus ventas. Además del nuevo espacio, Genómica ha crecido de 38 a 54 empleados.
A día de hoy, vende en 37 países, además de contar con una filial en Suecia, y tener presencia en Brasil y Emiratos Árabes, y una oficina de representación en China. Precisamente uno de los planes de la compañía, pasa por comenzar a vender en ese país asiático.
Genómica apuesta en un futuro por nuevos productos de diagnóstico genómico, con el cáncer como una de sus prioridades, además de la comercialización de sus propios equipos médicos en este campo. “En la actualidad, Genómica invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i”, aseguró Rosario Cospedal, directora general de la filial .
A lo largo de estos 25 años, también ha destacado en el ámbito forense de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del Estado.
Farmacéutica Mylan lanza una opa hostil de 24.150 millones por Perrigo .
Efe Actualizado: 14/09/2015 .
La compañía farmacéutica estadounidense ha presentado una oferta de compra directamente a sus accionistas de alrededor de 27.300 millones de dólares (24.150 millones de euros) en acciones y efectivo por su rival irlandesa.
Según la propuesta remitida directamente a los accionistas de la farmacéutica irlandesa, estos recibirán 75 dólares en efectivo y 2,3 acciones ordinarias de Mylan por cada título que posean.
Dado el precio actual de las acciones de Mylan, esto supone valorar cada título de Perrigo en más de 186 dólares y hará que, una vez concluya la operación, ostenten alrededor de un 40% de la empresa combinada.
La oferta de Mylan estará en vigor hasta el próximo de 13 noviembre y para que sea cerrado con éxito es necesario que más del 50% de los accionistas de Perrigo se acojan a ella.
...
La compañía farmacéutica estadounidense ha presentado una oferta de compra directamente a sus accionistas de alrededor de 27.300 millones de dólares (24.150 millones de euros) en acciones y efectivo por su rival irlandesa.
Según la propuesta remitida directamente a los accionistas de la farmacéutica irlandesa, estos recibirán 75 dólares en efectivo y 2,3 acciones ordinarias de Mylan por cada título que posean.
Dado el precio actual de las acciones de Mylan, esto supone valorar cada título de Perrigo en más de 186 dólares y hará que, una vez concluya la operación, ostenten alrededor de un 40% de la empresa combinada.
La oferta de Mylan estará en vigor hasta el próximo de 13 noviembre y para que sea cerrado con éxito es necesario que más del 50% de los accionistas de Perrigo se acojan a ella.
...
Una aspirina al día para prevenir el cáncer de colon y el infarto .
I.@abc_salud / MADRID // 15/09/2015 .
Un informe recomienda su uso en las personas de entre 50 y 59 años con riesgo de estas enfermedades, aunque algunos expertos son críticos con las recomendaciones .
Los efectos beneficiosos de la aspirina sobre las enfermedades cardio y cerebrovasculares y algunos tipos de cáncer son bien conocidos. Pero ahora por vez primera un grupo de expertos ha decidido recomendar oficialmente su consumo diario en aquellas personas entre 50 y 59 años con mayor riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular y de cáncer colorrectal. Lo ha hecho el Preventive Services Task Force de EE.UU. en un documento en el que se señala que estas personas puede ver reducido su riesgo de padecer estas enfermedades si consumen este fármaco al menos durante 10 años.
En 2009 este grupo de expertos ya había recomendado la aspirina para prevenir las enfermedades cardiovasculares en personas sin riesgo de complicaciones hemorrágicas, pero ahora es la primera vez que se hace también para el cáncer colorrectal. La inclusión del cáncer se basa en los resultados de cuatro ensayos clínicos que han demostrado los efectos de la aspirina. En uno de ellos se ha visto que la aspirina reducía el número de infartos en un 22% y la tasa de mortalidad general en un 6%; otro de los ensayos mostró que la aspirina redujo las muertes por cáncer colorrectal en un 33% y reduce la incidencia de cáncer de colon en un 40%, aunque había que haber tomado aspirina al menos de cinco a 10 años para obtener la protección. Y otro estudio, centrado en los riesgos del consumo diario de la aspirina, observó un aumento muy limitado en las hemorragias estomacales y riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.
El año pasado las autoridades sanitarias de EE.UU. (FDA) rechazaron que las aspirinas se prescribieran para la prevención de los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares o ictus. Sin embargo, este grupo de trabajo considera que ahora hay más evidencias que avalan su empleo como fármaco preventivo.
,,,
Un informe recomienda su uso en las personas de entre 50 y 59 años con riesgo de estas enfermedades, aunque algunos expertos son críticos con las recomendaciones .
Los efectos beneficiosos de la aspirina sobre las enfermedades cardio y cerebrovasculares y algunos tipos de cáncer son bien conocidos. Pero ahora por vez primera un grupo de expertos ha decidido recomendar oficialmente su consumo diario en aquellas personas entre 50 y 59 años con mayor riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular y de cáncer colorrectal. Lo ha hecho el Preventive Services Task Force de EE.UU. en un documento en el que se señala que estas personas puede ver reducido su riesgo de padecer estas enfermedades si consumen este fármaco al menos durante 10 años.
En 2009 este grupo de expertos ya había recomendado la aspirina para prevenir las enfermedades cardiovasculares en personas sin riesgo de complicaciones hemorrágicas, pero ahora es la primera vez que se hace también para el cáncer colorrectal. La inclusión del cáncer se basa en los resultados de cuatro ensayos clínicos que han demostrado los efectos de la aspirina. En uno de ellos se ha visto que la aspirina reducía el número de infartos en un 22% y la tasa de mortalidad general en un 6%; otro de los ensayos mostró que la aspirina redujo las muertes por cáncer colorrectal en un 33% y reduce la incidencia de cáncer de colon en un 40%, aunque había que haber tomado aspirina al menos de cinco a 10 años para obtener la protección. Y otro estudio, centrado en los riesgos del consumo diario de la aspirina, observó un aumento muy limitado en las hemorragias estomacales y riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.
El año pasado las autoridades sanitarias de EE.UU. (FDA) rechazaron que las aspirinas se prescribieran para la prevención de los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares o ictus. Sin embargo, este grupo de trabajo considera que ahora hay más evidencias que avalan su empleo como fármaco preventivo.
,,,
15 septiembre 2015
PharmaMar Consolida su Presencia en el Mercado Oncológico Europeo con Sedes en Milán , Madrid , Berlin , Boulogne Billancourt . Basilea y la de Londres Recien Estrenada Hoy . Sin Olvidar su Subsidiarie en New York ( EEUU ) .
PharmaMar anuncia la apertura de una filial en Londres, Reino Unido, que permitirá a la Compañía consolidar su presencia en el mercado oncológico europeo.
Se trata de la quinta filial que PharmaMar posee en Europa, reforzando así su negocio en este continente tras Italia, Alemania, Francia, Suiza y España, donde dispone de su sede social.
Reino Unido representa uno de los principales mercados oncológicos europeos, siendo también una gran plataforma para establecer proyectos científicos de colaboración. PharmaMar tiene como objetivo, a través del nuevo equipo de la filial, proporcionar apoyo médico a la comunidad científica y expandir su actividad comercial. Según datos de la Oficina Nacional de Estadística de Reino Unido, en el año 2013 se diagnosticaron en Inglaterra 292.680 casos nuevos de cáncer. En hombres, los tres tipos de cáncer más frecuentes fueron de próstata, pulmón y colorectal, y en mujeres los tres más comunes fueron cáncer de mama, así como de pulmón y colorectal .
“Esta inversión pone de manifiesto nuestro compromiso por continuar creciendo en el ámbito internacional y por contribuir a cubrir las necesidades médicas de oncólogos y pacientes con cáncer en Reino Unido”, explica Luis Mora, director general de PharmaMar y presidente de las filiales de la Compañía.
Sin olvidarnos de sede en New York :
Office:
230 Park Ave., Suite 1000
New York City,
10169 NEW YORK USA
Zeltia . Gaesco interpreta la estructura de Zeltia como buena inversión de cara al largo plazo . Objetivo pretendido top sobre 6,10 € . Una Aprobación del Yondelis en EEUU y Japón podría reportar a PharmaMar unos 30 Millones euros Trimestrales .
Zeltia salva un obstáculo en Japón, pero queda su gran prueba: Estados Unidos .
Publicado el septiembre 14, 2015 .
*.- El regulador nipón da el visto bueno a la comercialización del Yondelis, su fármaco estrella. La última palabra la tiene el Gobierno .
*.- Pero sigue esperando la aprobación para la venta del anti cancerígeno en EEUU, donde se concentra el 42% del mercado oncológico mundial.
*.- En Japón podría engordar sus ingresos trimestrales en 10 millones de euros, pero en Estados Unidos, en torno a 20 millones.
...
Consejo operativo
ZELTIA
Interpretamos la estructura de Zeltia como buena inversión de cara al largo plazo, para ello necesitamos precios de cierre superiores a 3,6 € incrementando por encima de 4,15 €
Objetivo pretendido top sobre 6,10 € reiterando espacio temporal. / Stop loss < 3,15 € al cierre @traderpew Departamento de Anális de GVC Gaesco
Publicado el septiembre 14, 2015 .
*.- El regulador nipón da el visto bueno a la comercialización del Yondelis, su fármaco estrella. La última palabra la tiene el Gobierno .
*.- Pero sigue esperando la aprobación para la venta del anti cancerígeno en EEUU, donde se concentra el 42% del mercado oncológico mundial.
*.- En Japón podría engordar sus ingresos trimestrales en 10 millones de euros, pero en Estados Unidos, en torno a 20 millones.
...
Consejo operativo
ZELTIA
Interpretamos la estructura de Zeltia como buena inversión de cara al largo plazo, para ello necesitamos precios de cierre superiores a 3,6 € incrementando por encima de 4,15 €
Objetivo pretendido top sobre 6,10 € reiterando espacio temporal. / Stop loss < 3,15 € al cierre @traderpew Departamento de Anális de GVC Gaesco
14 septiembre 2015
PharmaMar Showcases New Data for YONDELIS® and PM1183 in Soft Tissue Sarcoma and Solid Tumors at ECCO 2015 .
MADRID, September 14, 2015 / PRNewswire .
•Final OS and subgroup analysis of the pivotal study SAR-3007 ( sponsored by Janssen Products ) .
•First interim results of the Y-IMAGE prospective study showing real-world data for trabectedin in advanced soft tissue sarcoma (STS)
•Clinical data of trabectedin in translocated-related sarcomas, and in advanced leiomyosarcomas and liposarcomas
•Early clinical studies of PM1183 in combination with paclitaxel or cisplatin show a synergistic activity .
PharmaMar announces that it will show new data from clinical pivotal studies as well as real-life data from prospective non-interventional studies to highlight the role of YONDELIS® (trabectedin) in STS, during the 18th ECCO - 40th ESMO European Cancer Congress, Vienna, 25 - 29 September 2015 (ECC 2015). This congress is the leading European forum for oncologists to keep abreast of practice-changing scientific studies and learning the most innovative approaches for cancer patient management. The abstracts have been selected for oral presentation and general poster presentation, and will feature data from the first-in-class drug YONDELIS® (trabectedin), and the transcription inhibitor PM1183 (lurbinectedin).
"Being part of this important oncology platform, as it is the European Cancer Congress, allows us to add to the clinical cancer community. We are glad we can present both clinical and real-life data for our compounds that will help clinicians and researchers, as they continue to seek new therapeutic avenues and improved treatments", says Nadia Badri, MD, VP Medical Affairs, PharmaMar. "PharmaMar is not only witnessing a major change in treatment approaches, but also contributing to this ongoing transformation."
...
•Final OS and subgroup analysis of the pivotal study SAR-3007 ( sponsored by Janssen Products ) .
•First interim results of the Y-IMAGE prospective study showing real-world data for trabectedin in advanced soft tissue sarcoma (STS)
•Clinical data of trabectedin in translocated-related sarcomas, and in advanced leiomyosarcomas and liposarcomas
•Early clinical studies of PM1183 in combination with paclitaxel or cisplatin show a synergistic activity .
PharmaMar announces that it will show new data from clinical pivotal studies as well as real-life data from prospective non-interventional studies to highlight the role of YONDELIS® (trabectedin) in STS, during the 18th ECCO - 40th ESMO European Cancer Congress, Vienna, 25 - 29 September 2015 (ECC 2015). This congress is the leading European forum for oncologists to keep abreast of practice-changing scientific studies and learning the most innovative approaches for cancer patient management. The abstracts have been selected for oral presentation and general poster presentation, and will feature data from the first-in-class drug YONDELIS® (trabectedin), and the transcription inhibitor PM1183 (lurbinectedin).
...
Aceite de Oliva Protege contra el Cáncer de Mama .
* Cuatro cucharadas al día son suficientes para proteger
* El riesgo de sufrir un cáncer de mama se reduce un 68%
* Son datos de un estudio español llamado Predimed
* Se inició en 2003 con 7.447 participantes de siete comunidades
...
* El riesgo de sufrir un cáncer de mama se reduce un 68%
* Son datos de un estudio español llamado Predimed
* Se inició en 2003 con 7.447 participantes de siete comunidades
...
PharmaMar Cotizará en el Nasdaq para Financiar sus Nuevos Fármacos ( A los 4 Actuales se les Podrían Sumar otras 4 Moléculas que estan en la Etapa Preclinica ) . Yondelis Pasara de Generar 100 Millones Año a Triplicar esa Cantidad en caso de Venderse en EEUU y Japón según los Analistas Consultados .
Antitumorales Nacidos del Mar, a la Conquista de Estados Unidos .
Ana Hernando : Periodista especializada en ciencia, tecnología y economía. Redactora de la sección de innovación de SINC.
*.- Esta firma española, nacida hace casi tres décadas como una inversión de riesgo, se lanza ahora a la aventura de salir a la bolsa en EE UU. Su objetivo: lograr financiación para sus nuevas moléculas contra cáncer de pulmón, ovario y mieloma múltiple, y sacar adelante las que aún están en fase preclínica.
*.- Yondelis se comercializa en 80 países para el tratamiento de sarcoma y cáncer de ovario. El medicamento –con el que ya se ha tratado a 50.000 pacientes– “ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN”, explica a Sinc Carmen Cuevas, directora de I+D de la firma.
*.- Luis Mora, director general de la empresa, señala en una entrevista a tres bandas con Sinc que este medicamento, que salió al mercado en 2007, “generó el pasado año unas ventas de unos 100 millones de euros, procedentes de venta directa en Europa y de licencias a socios en el resto del mundo”.
*.- Yondelis se produce íntegramente en España, en una planta que tiene la firma en su sede de Colmenar Viejo (Madrid) y que cuenta con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento y de su homóloga estadounidense.
*.- Los Analistas Financieros indican que el negocio de este fármaco podría triplicarse cuando comience a venderse a finales de año en los mercados de EE UU y Japón.
*.- PM1183. “Se trata de un análogo de Yondelis y está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña”, indica el Presidente.
El Nuevo Medicamento fue objeto de debate oral en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), celebrado hace tres meses en Chicago, y ya se está probando en enfermos.
“Además, hemos visto que esta molécula es activa frente al tumor de ovario resistente a un tipo quimioterapia basada en platino, con lo cual hemos iniciado también el procedimiento de registro para este tipo de cáncer”, agrega el responsable.
*.- PM60184 para cáncer colorrectal y de mama. Fue obtenido por síntesis química a partir de una molécula aislada de una esponja marina llamada Lithoplocamia lithistoides, hallada en Madagascar. El medicamento está en desarrollo clínico. Acaba de finalizar la fase 1 e iniciará la fase 2 antes de final de año.
*.- Con estos productos en la batería de salida, además de otras cuatro potenciales moléculas antitumorales que aún están en etapa preclínica –de las que Carmen Cuevas no prefiere no hablar, debido a que “aún están sin patentar”– la firma necesita buscar fondos para cubrir todo el proceso hasta su salida al mercado. Por ello, ha dado una sacudida a su estructura con la vista puesta en los Estados Unidos.
El Pez Pequeño se Come al Grande
*.- La última junta de accionistas del grupo, celebrada en junio, aprobó una fusión inversa. Es decir, la filial (PharmaMar) absorbe a su empresa matriz (Zeltia).
*.- No en vano, dice Fernández Sousa, “de acuerdo con el consenso de los analistas, PharmaMar supone ahora mismo más del 90% del valor de Zeltia. Los inversores que compran acciones lo hacen movidos por su empuje en I+D y por las noticias sobre nuestros nuevos fármacos oncológicos”.
*.- La empresa, que tiene filiales en varios países europeos, acaba de inaugurar una subsidiaria en EE UU –con sede en Nueva York– y planea seguir expandiendo su red internacional.
A la busca de fondos en EE UU
*.- La fusión estará finalizada el próximo mes de noviembre y a partir de ese momento empezará la carrera para empezar a cotizar en el índice de valores Nasdaq de la bolsa estadounidense. “Es muy importante para nosotros porque en Estados Unidos hay muchos más fondos especializados en biotecnología que no se atreven tanto a invertir en una empresa que cotiza en euros”, destaca.
*.- Para preparar el terreno, los directivos de PharmaMar han llevado a cabo un maratón de reuniones por todo el país, que arrancó en enero en San Francisco con la conferencia de JPMorgan, en la que se dan cita los principales inversores.
*.- Después, siguieron con reuniones en diversas ciudades de EE UU, con fondos como RA Capital, Deerfield, Fidelity, Black Rock y Bank of America. Según el presidente, en los primeros seis meses han mantenido 190 reuniones en ese país, con el objetivo de dar a conocer la compañía. “A los inversores estadounidenses les gusta lo que les contamos. A los encuentros llevan a oncólogos que nos hacen preguntas muy específicas”, dice.
*.- El presidente se muestra entusiasmado ante las expectativas que se abren para la empresa. PharmaMar ha sido desde su fundación su ‘niña mimada’. “Apostamos por algo que no se había hecho nunca y al final se ha visto que el camino que elegimos era acertado”, concluye con una gran sonrisa.
...
********************************************************************
P.J. : Fondos / Instituciones / Insiders en Zeltia :
De febrero 2015 a Agosto 2015 :
*.- Los Fondos han pasado del 6,83 % al 8,84 % .
*.- Las Instituciones han pasado del 9,68 % al 11,75 %
*.- Familia Fernandez = 24 % ( Según Oriel ).
*.- Rosp Coruna = 5 % . ( Sandra Ortega Mera ) .
*.- Empleados and Board Members = 3% ( Según Oriel ) .
Incrementos de posición en el mismo periodo :
Government Pension Fund of Norway - Global = 2,85 % Misma posición . ( 6.273.665 acciones ) .
J.P. Morgan Investment Management Inc. = Pasa de tener el 1,31 % a tener el 2,57 % ( 5.633.204 acciones ).
Vanguard Group, Inc. = Pasa de tener el 0.61% a tener el 0,73 % ( 1.586.973 acciones ) .
Santander Asset Management SGIIC = Pasa de tener el 0.45% a tener el 0,66% ( 1.446.192 acciones ) .
Dimensional Fund Advisors LP = Misma Posición = 0.65% ( 1.418.520 acciones ) .
Siguen de cerca :
BlackRock Fund Advisors
Pacific Life Fund Advisors LLC (PLFA)
Candriam Luxembourg
Mirabaud Asset Management (España) SGIIC
Bankinter Gestión de Activos SGIIC
Duero Pensiones
Novo Banco Gestion
DFA International Small Company
iShares MSCI EAFE Small-Cap
CREF-Stock R1
Balter Long
Fourton Oy
Bankia Fondos
DWS Investments
Metropolitan Ser Met
DFA Ta World ex US Core Equity
+++++++
++++
++
+
Ana Hernando : Periodista especializada en ciencia, tecnología y economía. Redactora de la sección de innovación de SINC.
*.- Yondelis se comercializa en 80 países para el tratamiento de sarcoma y cáncer de ovario. El medicamento –con el que ya se ha tratado a 50.000 pacientes– “ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN”, explica a Sinc Carmen Cuevas, directora de I+D de la firma.
*.- Luis Mora, director general de la empresa, señala en una entrevista a tres bandas con Sinc que este medicamento, que salió al mercado en 2007, “generó el pasado año unas ventas de unos 100 millones de euros, procedentes de venta directa en Europa y de licencias a socios en el resto del mundo”.
*.- Yondelis se produce íntegramente en España, en una planta que tiene la firma en su sede de Colmenar Viejo (Madrid) y que cuenta con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento y de su homóloga estadounidense.
*.- Los Analistas Financieros indican que el negocio de este fármaco podría triplicarse cuando comience a venderse a finales de año en los mercados de EE UU y Japón.
El Nuevo Medicamento fue objeto de debate oral en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), celebrado hace tres meses en Chicago, y ya se está probando en enfermos.
“Además, hemos visto que esta molécula es activa frente al tumor de ovario resistente a un tipo quimioterapia basada en platino, con lo cual hemos iniciado también el procedimiento de registro para este tipo de cáncer”, agrega el responsable.
*.- PM60184 para cáncer colorrectal y de mama. Fue obtenido por síntesis química a partir de una molécula aislada de una esponja marina llamada Lithoplocamia lithistoides, hallada en Madagascar. El medicamento está en desarrollo clínico. Acaba de finalizar la fase 1 e iniciará la fase 2 antes de final de año.
*.- Con estos productos en la batería de salida, además de otras cuatro potenciales moléculas antitumorales que aún están en etapa preclínica –de las que Carmen Cuevas no prefiere no hablar, debido a que “aún están sin patentar”– la firma necesita buscar fondos para cubrir todo el proceso hasta su salida al mercado. Por ello, ha dado una sacudida a su estructura con la vista puesta en los Estados Unidos.
*.- La última junta de accionistas del grupo, celebrada en junio, aprobó una fusión inversa. Es decir, la filial (PharmaMar) absorbe a su empresa matriz (Zeltia).
*.- No en vano, dice Fernández Sousa, “de acuerdo con el consenso de los analistas, PharmaMar supone ahora mismo más del 90% del valor de Zeltia. Los inversores que compran acciones lo hacen movidos por su empuje en I+D y por las noticias sobre nuestros nuevos fármacos oncológicos”.
*.- La empresa, que tiene filiales en varios países europeos, acaba de inaugurar una subsidiaria en EE UU –con sede en Nueva York– y planea seguir expandiendo su red internacional.
*.- La fusión estará finalizada el próximo mes de noviembre y a partir de ese momento empezará la carrera para empezar a cotizar en el índice de valores Nasdaq de la bolsa estadounidense. “Es muy importante para nosotros porque en Estados Unidos hay muchos más fondos especializados en biotecnología que no se atreven tanto a invertir en una empresa que cotiza en euros”, destaca.
*.- Para preparar el terreno, los directivos de PharmaMar han llevado a cabo un maratón de reuniones por todo el país, que arrancó en enero en San Francisco con la conferencia de JPMorgan, en la que se dan cita los principales inversores.
*.- Después, siguieron con reuniones en diversas ciudades de EE UU, con fondos como RA Capital, Deerfield, Fidelity, Black Rock y Bank of America. Según el presidente, en los primeros seis meses han mantenido 190 reuniones en ese país, con el objetivo de dar a conocer la compañía. “A los inversores estadounidenses les gusta lo que les contamos. A los encuentros llevan a oncólogos que nos hacen preguntas muy específicas”, dice.
...
********************************************************************
P.J. : Fondos / Instituciones / Insiders en Zeltia :
*.- Los Fondos han pasado del 6,83 % al 8,84 % .
*.- Las Instituciones han pasado del 9,68 % al 11,75 %
*.- Familia Fernandez = 24 % ( Según Oriel ).
*.- Rosp Coruna = 5 % . ( Sandra Ortega Mera ) .
*.- Empleados and Board Members = 3% ( Según Oriel ) .
Incrementos de posición en el mismo periodo :
Government Pension Fund of Norway - Global = 2,85 % Misma posición . ( 6.273.665 acciones ) .
J.P. Morgan Investment Management Inc. = Pasa de tener el 1,31 % a tener el 2,57 % ( 5.633.204 acciones ).
Vanguard Group, Inc. = Pasa de tener el 0.61% a tener el 0,73 % ( 1.586.973 acciones ) .
Santander Asset Management SGIIC = Pasa de tener el 0.45% a tener el 0,66% ( 1.446.192 acciones ) .
Dimensional Fund Advisors LP = Misma Posición = 0.65% ( 1.418.520 acciones ) .
Siguen de cerca :
BlackRock Fund Advisors
Pacific Life Fund Advisors LLC (PLFA)
Candriam Luxembourg
Mirabaud Asset Management (España) SGIIC
Bankinter Gestión de Activos SGIIC
Duero Pensiones
Novo Banco Gestion
DFA International Small Company
iShares MSCI EAFE Small-Cap
CREF-Stock R1
Balter Long
Fourton Oy
Bankia Fondos
DWS Investments
Metropolitan Ser Met
DFA Ta World ex US Core Equity
+++++++
++++
++
+
13 septiembre 2015
El Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (Merco) de 2015, que recoge a las 100 empresas más responsables y con mejor gobierno que operan en España, sitúa a la cabeza de este ranking en el sector Biotecnologico a Zeltia .
EFEempresas | Madrid Domingo 13.09.2015 .
Según ha informado Merco en un comunicado, el séptimo puesto lo ocupa La Fageda, una empresa catalana que se ha convertido en referencia por sus buenas prácticas en el ámbito de la responsabilidad social.
Por delante de ella se sitúan Caixabank, Iberdrola y Repsol, y por detrás Telefónica, Ikea y BBVA.
En cuanto a sectores, Garrigues se sitúa a la cabeza en el de abogados, La Fageda en alimentación, Mapfre en el de aseguradoreas, Sanitas en asistencia sanitaria, PWC en auditoría, Volkswagen en automoción y Caixabank en bancos.
Mahou San Miguel ocupa el primer lugar entre las empresas de bebidas, Zeltia entre las de biotecnología, Accenture entre las de consultoría, Decathlon entre las de distribución especializada y Mercadona entre las de distribución generalista.
En el sector de moda se encuentra en primera posición Inditex, Ikea en hogar, Unilever en droguería y perfumería, Ibedrola en energía, Adecco en las empresas de trabajo temporal (ETT), Nortis en las farmacéuticas y EIE Business School en las de formación.
Melía Hotels es la primera entre las compañías de hostelería, Técnicas Reunidas de las de industria, Google en informática, Acciona en infraestructras, el Grupo Planeta en medios de comunicación y la ONCE entre las las ONG y fundaciones.
Este año el monitor amplia de 3 a 10 los grupos de expertos que participan en las evaluaciones, contando con 1.260 miembros del comité de dirección de grandes empresas, 52 expertos en RSC, 132 miembros de ONG, 111 miembros de sindicatos, 111 miembros de asociaciones de consumidores, 100 periodistas de información económica, 160 analistas financieros, 145 influentials y Social Media Managers, y más de 2.476 ciudadanos.
Según ha informado Merco en un comunicado, el séptimo puesto lo ocupa La Fageda, una empresa catalana que se ha convertido en referencia por sus buenas prácticas en el ámbito de la responsabilidad social.
Por delante de ella se sitúan Caixabank, Iberdrola y Repsol, y por detrás Telefónica, Ikea y BBVA.
En cuanto a sectores, Garrigues se sitúa a la cabeza en el de abogados, La Fageda en alimentación, Mapfre en el de aseguradoreas, Sanitas en asistencia sanitaria, PWC en auditoría, Volkswagen en automoción y Caixabank en bancos.
Mahou San Miguel ocupa el primer lugar entre las empresas de bebidas, Zeltia entre las de biotecnología, Accenture entre las de consultoría, Decathlon entre las de distribución especializada y Mercadona entre las de distribución generalista.
En el sector de moda se encuentra en primera posición Inditex, Ikea en hogar, Unilever en droguería y perfumería, Ibedrola en energía, Adecco en las empresas de trabajo temporal (ETT), Nortis en las farmacéuticas y EIE Business School en las de formación.
Melía Hotels es la primera entre las compañías de hostelería, Técnicas Reunidas de las de industria, Google en informática, Acciona en infraestructras, el Grupo Planeta en medios de comunicación y la ONCE entre las las ONG y fundaciones.
Este año el monitor amplia de 3 a 10 los grupos de expertos que participan en las evaluaciones, contando con 1.260 miembros del comité de dirección de grandes empresas, 52 expertos en RSC, 132 miembros de ONG, 111 miembros de sindicatos, 111 miembros de asociaciones de consumidores, 100 periodistas de información económica, 160 analistas financieros, 145 influentials y Social Media Managers, y más de 2.476 ciudadanos.
18th ECCO, 40th ESMO European Cancer Congress ( 25 al 29 Septiembre ) . Los medicamentos de Roche protagonizan 138 presentaciones .
11 de septiembre de 2015 .
La compañía presentará en ECC datos de 15 tratamientos que incluyen fármacos dirigidos e inmunoterapias.
Roche presentará en el Congreso Europeo del Oncología (ECC) datos de 15 medicamentos contra el cáncer que incluyen fármacos dirigidos, inmunoterapias y terapias experimentales. En la reunión, que este año se celebra en Viena (Austria) entre los días 25 y 29 de septiembre, los tratamientos de la compañía protagonizan un total de 138 presentaciones para una amplia variedad de tumores.
De algunos de estos fármacos está prevista la difusión de estudios cuyos resultados servirán para evaluar su posible autorización. Es el caso de Alectinib, Atezolizumab y Cobimetinib con indicaciones en determinados tipos de cáncer de pulmón, vejiga y melanoma, respectivamente. De hecho Cobimetinib ha obtenido su primera autorización en Suiza, donde se comercializa con el nombre de Cotellic.
Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, ha destacado el compromiso de la compañía de aprovechar el potencial combinatorio de sus fármacos dirigidos e inmunoterapias a la hora de establecer nuevos estándares en el tratamiento de los pacientes con cáncer. “En la reunión de Viena se van a presentar datos de tres terapias en investigación que esperamos que puedan ser aprobadas a lo largo del año que viene, entre ellas la inmunoterapia Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón y vejiga que expresen la proteína PD-L1”.
Además de resultados con Alectinib, Atezolizumab y Cobimetinib, está prevista la difusión de los primeros resultados con varias moléculas experimentales, entre ellas CEA-IL2v (RG7813), el inhibidor de la IDO (GDC-0919) y Vanucizumab (anti-Ang2/VEGF, RG7221), en diferentes tipos de cáncer.
La compañía presentará en ECC datos de 15 tratamientos que incluyen fármacos dirigidos e inmunoterapias.
Roche presentará en el Congreso Europeo del Oncología (ECC) datos de 15 medicamentos contra el cáncer que incluyen fármacos dirigidos, inmunoterapias y terapias experimentales. En la reunión, que este año se celebra en Viena (Austria) entre los días 25 y 29 de septiembre, los tratamientos de la compañía protagonizan un total de 138 presentaciones para una amplia variedad de tumores.
De algunos de estos fármacos está prevista la difusión de estudios cuyos resultados servirán para evaluar su posible autorización. Es el caso de Alectinib, Atezolizumab y Cobimetinib con indicaciones en determinados tipos de cáncer de pulmón, vejiga y melanoma, respectivamente. De hecho Cobimetinib ha obtenido su primera autorización en Suiza, donde se comercializa con el nombre de Cotellic.
Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, ha destacado el compromiso de la compañía de aprovechar el potencial combinatorio de sus fármacos dirigidos e inmunoterapias a la hora de establecer nuevos estándares en el tratamiento de los pacientes con cáncer. “En la reunión de Viena se van a presentar datos de tres terapias en investigación que esperamos que puedan ser aprobadas a lo largo del año que viene, entre ellas la inmunoterapia Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón y vejiga que expresen la proteína PD-L1”.
Además de resultados con Alectinib, Atezolizumab y Cobimetinib, está prevista la difusión de los primeros resultados con varias moléculas experimentales, entre ellas CEA-IL2v (RG7813), el inhibidor de la IDO (GDC-0919) y Vanucizumab (anti-Ang2/VEGF, RG7221), en diferentes tipos de cáncer.
Un paciente con cáncer recibió un esternón y costillas impresas en 3D .
Un hombre de 54 años con cáncer recibió un implante de titanio de esternón y costillas impresos en 3D que fue diseñado y fabricado en Melbourne, Australia, según informó Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisation (Csiro).
El hombre necesitaba el reemplazo del esternón y una parte de su caja torácica debido a un sarcoma de la pared torácica, que es un tipo de tumor que crece en y alrededor de la caja torácica, señaló Csiro en su web.
"Esta parte del pecho es notoriamente difícil de recrear con prótesis, debido a la compleja geometría y estructuras intrincadas en cuestión", indicó la organización.
De modo que el equipo quirúrgico del Hospital Universitario de Salamanca determinó que un esternón y la caja torácica totalmente personalizable impresos en 3D "era la mejor opción", señaló.
...
Un antioxidante del vino tinto y el chocolate podría retrasar el avance del alzheimer.
antena3.com | Madrid | 12/09/2015 .
Durante años, el resveratrol, un antioxidante de la uva, el chocolate y el vino tinto, han sido promocionados como posibles antídotos para combatir el alzheimer, el cancer, la diabetes y muchas otras enfermedades.
Tras un primer estudio con personas que padecían alzheimer, se ha detectado que si este compuesto se toma en dosis concentradas puede retrasar la progresión de la enfermedad.
Investigadores de 21 centros médicos de Estados Unidos estudiaron si es seguro y efectivo tomar altas dosis de este antioxidante. Para ello probaron con personas que padecían alzheimer en un grado no muy avanzado. Les dieron una pastilla que contiene la misma cantidad de reservatol que pueden contener 1.000 botellas de vino tinto.
Tras esto, analizaron varios marcadores del alzheimer y encontraron que las personas que tomaron hasta cuatro pastillas al día durante un año, tenían niveles más altos de proteina beta-amiloide en el líquido espinal que las que tomaron placebo.
Este hallazgo sugiere que el resveratrol podría ayudar a cambiar el equilibrio de beta-amiloide en el cerebro, haciendo así circular la proteína en el cuerpo.
...
Durante años, el resveratrol, un antioxidante de la uva, el chocolate y el vino tinto, han sido promocionados como posibles antídotos para combatir el alzheimer, el cancer, la diabetes y muchas otras enfermedades.
Tras un primer estudio con personas que padecían alzheimer, se ha detectado que si este compuesto se toma en dosis concentradas puede retrasar la progresión de la enfermedad.
Investigadores de 21 centros médicos de Estados Unidos estudiaron si es seguro y efectivo tomar altas dosis de este antioxidante. Para ello probaron con personas que padecían alzheimer en un grado no muy avanzado. Les dieron una pastilla que contiene la misma cantidad de reservatol que pueden contener 1.000 botellas de vino tinto.
Tras esto, analizaron varios marcadores del alzheimer y encontraron que las personas que tomaron hasta cuatro pastillas al día durante un año, tenían niveles más altos de proteina beta-amiloide en el líquido espinal que las que tomaron placebo.
Este hallazgo sugiere que el resveratrol podría ayudar a cambiar el equilibrio de beta-amiloide en el cerebro, haciendo así circular la proteína en el cuerpo.
...
11 septiembre 2015
Los " Insiders " se lanzan a una trepidante compra de acciones por tres millones .
Quesada Vargas /// 11 septiembre 2015 .
Los directivos aprovechan la caída en la BolsaEl desplome de un gran número de cotizaciones hasta mínimos del año mueve a la plana mayor de las empresas a hacer un ejercicio de confianza. “No recuerdo una oleada de compras como la actual en los últimos años. Nunca han apostado más ‘insiders’ por sus empresas como ahora”, asegura un veterano vendedor de bolsa. Sobre todo desde que el 24 de agosto el Ibex cayó un 5% por el desplome de los mercados asiáticos y las ventas masivas de los inversores por el temor a una desaceleración mucho mayor de lo esperado de la economía china y por extensión de la mundial, consejeros y directivos han enlazado compra tras compra.
En cuestión de apenas quince días, los hombres fuertes de las empresas españolas tanto del Ibex como del mercado continuo han comprado acciones por más de un millón de euros en los momentos más difíciles de sus respectivas compañías. Se trata de hacer una demostración de confianza en las empresas, pero también de aprovechar unos precios muy castigados que en muchos casos han llevado las cotizaciones incluso por debajo del valor contable.
“Creemos en nuestros fundamentales, que es lo mismo que decir que consideramos que la caída es exagerada. Estamos en mínimos del año sin que los resultados del primer semestre lo justifiquen. Los directivos compran porque quieren mandar la señal de que no hay razone para que las ventas continúen”, señalan en una de las empresas cuya alta dirección ha estado más activa en la compra de acciones.
Importa tanto la calidad de las compras como la cantidad. Los ‘insiders’ han invertido alrededor de tres millones de euros en sus propias empresas. Pero lo más relevante es que muchos de los pesos pesados del Ibex han dado un paso hacia adelante. Pero en ninguna de las grandes empresas del Ibex se han movido más los dirigentes que en Repsol. Con el presidente Antonio Brufau y el consejero delegado Josu Jon Imaz a la cabeza, el equipo directivo han intentando salir al rescate del valor, hundido por el desplome del precio del petróleo y en máximos históricos de apuestas bajista en el valor.
Brufau compró el 2 de septiembre 81.900 acciones a 12,24 euros (Repsol ha seguido bajando hasta los 11,73 euros al cierre de la sesión del martes) con una inversión de un millón de euros e Imaz pagó algo menos de la mitad por otras 40.000 acciones. Además, el director financiero adquirió 32.530 acciones y la directora general de Downstream del grupo, María Victoria Zingoni, otros 10.000 títulos. Y otro consejero, Gonzalo Gortázar adquirió también 10.000 acciones.
En el muy castigado sector bancario la actividad ha sido también extraordinaria. El primero en moverse fue el nuevo ‘country head’ de Banco Santander, Rami Aboukair. Compró 50.000 acciones con una inversión total de 290.000 euros el 20 de agosto, justo antes del gran desplome. Como otros directivos, uno de los hombres de máxima confianza de Ana Patricia Botín acumula minusvalías latentes con estos últimos movimientos. Compró a 5,8 euros por acción y la acción del banco cántabro ha caído hasta los 5,17 euros en una bolsa muy volátil y compleja en la que el sector financiero está siendo duramente castigado.
Y muy especialmente en los últimos días Banco Sabadell, después de que Credit Suisse rebajara la semana pasada el precio objetivo de forma radical desde los 2,85 hasta los 1,7 euros por acción. El valor ha recibido una gran avalancha de papel que ha lleva la caída anual hasta cerca del 15%. Bajo mínimos, el consejero director general José Luis Negro compró 100.000 acciones a 1,71 euros. Una apuesta igualada por el consejero delegado Jaime Guardiola, que se ha hecho con la misma cantidad de acciones al mismo precio.
...
Los directivos aprovechan la caída en la BolsaEl desplome de un gran número de cotizaciones hasta mínimos del año mueve a la plana mayor de las empresas a hacer un ejercicio de confianza. “No recuerdo una oleada de compras como la actual en los últimos años. Nunca han apostado más ‘insiders’ por sus empresas como ahora”, asegura un veterano vendedor de bolsa. Sobre todo desde que el 24 de agosto el Ibex cayó un 5% por el desplome de los mercados asiáticos y las ventas masivas de los inversores por el temor a una desaceleración mucho mayor de lo esperado de la economía china y por extensión de la mundial, consejeros y directivos han enlazado compra tras compra.
En cuestión de apenas quince días, los hombres fuertes de las empresas españolas tanto del Ibex como del mercado continuo han comprado acciones por más de un millón de euros en los momentos más difíciles de sus respectivas compañías. Se trata de hacer una demostración de confianza en las empresas, pero también de aprovechar unos precios muy castigados que en muchos casos han llevado las cotizaciones incluso por debajo del valor contable.
“Creemos en nuestros fundamentales, que es lo mismo que decir que consideramos que la caída es exagerada. Estamos en mínimos del año sin que los resultados del primer semestre lo justifiquen. Los directivos compran porque quieren mandar la señal de que no hay razone para que las ventas continúen”, señalan en una de las empresas cuya alta dirección ha estado más activa en la compra de acciones.
Importa tanto la calidad de las compras como la cantidad. Los ‘insiders’ han invertido alrededor de tres millones de euros en sus propias empresas. Pero lo más relevante es que muchos de los pesos pesados del Ibex han dado un paso hacia adelante. Pero en ninguna de las grandes empresas del Ibex se han movido más los dirigentes que en Repsol. Con el presidente Antonio Brufau y el consejero delegado Josu Jon Imaz a la cabeza, el equipo directivo han intentando salir al rescate del valor, hundido por el desplome del precio del petróleo y en máximos históricos de apuestas bajista en el valor.
Brufau compró el 2 de septiembre 81.900 acciones a 12,24 euros (Repsol ha seguido bajando hasta los 11,73 euros al cierre de la sesión del martes) con una inversión de un millón de euros e Imaz pagó algo menos de la mitad por otras 40.000 acciones. Además, el director financiero adquirió 32.530 acciones y la directora general de Downstream del grupo, María Victoria Zingoni, otros 10.000 títulos. Y otro consejero, Gonzalo Gortázar adquirió también 10.000 acciones.
En el muy castigado sector bancario la actividad ha sido también extraordinaria. El primero en moverse fue el nuevo ‘country head’ de Banco Santander, Rami Aboukair. Compró 50.000 acciones con una inversión total de 290.000 euros el 20 de agosto, justo antes del gran desplome. Como otros directivos, uno de los hombres de máxima confianza de Ana Patricia Botín acumula minusvalías latentes con estos últimos movimientos. Compró a 5,8 euros por acción y la acción del banco cántabro ha caído hasta los 5,17 euros en una bolsa muy volátil y compleja en la que el sector financiero está siendo duramente castigado.
Y muy especialmente en los últimos días Banco Sabadell, después de que Credit Suisse rebajara la semana pasada el precio objetivo de forma radical desde los 2,85 hasta los 1,7 euros por acción. El valor ha recibido una gran avalancha de papel que ha lleva la caída anual hasta cerca del 15%. Bajo mínimos, el consejero director general José Luis Negro compró 100.000 acciones a 1,71 euros. Una apuesta igualada por el consejero delegado Jaime Guardiola, que se ha hecho con la misma cantidad de acciones al mismo precio.
...
10 septiembre 2015
Alzheimer . Los Humanos, bajo circunstancias excepcionales, podrían Transmitir esta Patología . ( Post by Celtia ) .
*.- Las proteínas que inician el Alzheimer pueden pasar de una persona a otra .
*.- La transmisión se podría dar de forma excepcional por técnicas médicas .
*.- Este mecanismo se ha visto en un estudio que ha analizado varias muestras de biopsias .
*.- Procedían de personas que habían sido tratadas con hormona del crecimiento .
ÁNGELES LÓPEZ // Madrid ///09/09/2015 .
Hay muchos aspectos del Alzheimer que se desconocen, como cuál es su causa o por qué en unas personas se desarrolla y en otras no. La ciencia cada vez va dando más luz a esta enfermedad neurodegenerativa y puede que algún día se llegue a conocer todo sobre ella, lo que puede traer de la mano un tratamiento curativo. Hasta que eso ocurra se van conociendo detalles nuevos a través de diferentes estudios. El que publican ahora investigadores británicos genera más preocupación que otra cosa pero no deja de ser un hallazgo relevante. Según este trabajo, los humanos, bajo circunstancias excepcionales, podrían transmitir esta patología.
Lo siguiente que hay que decir ante esa afirmación es que transmisión no equivale a contagio. Nadie por tener esta enfermedad se la puede contagiar a otra persona. Sólo ante ciertas situaciones, como la que publican estos investigadores en la revista Nature, podría darse el 'traspaso' humano de proteínas precursoras de la enfermedad de Alzheimer.
El trabajo, dirigido por John Collinge y Sebastian Brandner, del Departamento de Enfermedades Neurodegenerativas del Instituto de Neurología de Londres y la Clínica Nacional de Priones (Reino Unido), consistió en analizar las muestras obtenidas de las autopsias a ocho personas fallecidas por la variante humana de las vacas locas, la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ). Estas personas habían sido tratadas con la hormona de crecimiento en su infancia, cuando todavía se usaba a partir de extracciones de las glándulas pituitarias de cadáveres (algo que dejó de ocurrir desde 1985, momento en que se empezó a usar hormonas sintéticas elaboradas en el laboratorio).
...
09 septiembre 2015
Zeltia , Según el último Consenso de Mercado , Obtiene una Recomendación de Comprar y un Precio Objetivo de 5,87 euros .
Zeltia :
*.- Precio Objetivo = 5,87 euros .
*.- BPA = 0,08 .
*.- REcomendación : 2,00 ( Comprar ) .
Según el consenso, el beneficio por acción medio ponderado de éstas empresas es de 0,81 € (+ 22% respecto al cierre del año). El precio objetivo medio ponderado es de 19,5€ (un -32,8% menos en lo que va de año), mientras que la cotización media ponderada del mercado es de 18,1 € (desciende un -34,4% en el ejercicio). Por tanto, la prima media ponderada entre la cotización y el precio objetivo es del 0,7%.
El ratio Precio/Beneficio medio ponderado es de 15 veces beneficios (disminuye un -19,4% respecto al cierre de ejercicio); la inversa de este ratio da una rentabilidad por beneficio del 6,5% (supone una subida del +24,3% respecto al año pasado).
La recomendación media es de 2,8 puntos, ligeramente más vendedora que el cierre del año (se considera que entre 1 y 2 puntos es “compra clara” y entre 3,5 y 5 es “venta clara”).
Actualmente hay 23 valores en compra (entre 1 y 2 puntos), frente a los 32 del cierre de 2014. Son los siguientes: IAG, Jazztel, Viscofan, Melia Hoteles, Zeltia, Deoleo, Repsol, Arcelor, Repsol YPF, Acerinox, Técnicas Reunidas, Ence, Abertis, Acciona, OHL, Iberdrola, Gas Natural, Red Electrica, Solaria, BBVA, Banco Sabadell, Grupo Catalana Occidente y Bolsas y Mercados.
Por otro lado, hay 18 valores en venta (entre 3,5 y 5 puntos), igual que al cierre de 2014 había 13. Se trata de: Amadeus, Grifols, Almirall, Prosegur, NH Hoteles, Faes, Zardoya, Indra, Elecnor, Abengoa, Cementos Portland, Uralita, Inmobiliaria Colonial, FCC, Realia, Endesa, Corporación Mapfre y Bankinter.
Consenso del mercado.com utiliza para la elaboración del consenso de analistas las valoraciones de las casas de análisis de JP Morgan, BNP Paribas, Fortis, Santander, BBVA, La Caixa, Bankia, Ahorro Corporación, Analistas Financieros Internacionales, Banesto, Bankinter, Banco Sabadell, Banca March, Mirabaud, Venture, Self Bank, Renta 4 y Link Securities.
Supervivencia al cáncer está en el 65% y se resisten los de páncreas y pulmón .
Salamanca, 9 sep (EFE).-
Científicos del Centro Investigación del Cáncer (CIC) han asegurado hoy en Salamanca que la supervivencia a los tumores se ha incrementado en las dos últimas décadas hasta llegar al 65 por ciento, pero han lamentado que los de páncreas y pulmón avanzado sean "tremendamente problemáticos".
"Celebrar lo conseguido y mirar al futuro" constituye, en palabras del director del CIC, Eugenio Santos, el objetivo de la sesión clínica que tendrá lugar el próximo día 1 de octubre en la capital salmantina en el marco del décimo quinto aniversario del centro de referencia nacional.
Investigadores españoles de la talla de Eduard Batlle, María Blasco, Manel Esteller, Óscar Fernández, Carlos López, Joan Massagué, Eugenio Santos, Joan Seoane y Marisol Soengas disertarán sobre metástasis, secuenciación, investigación genómica y de heterogeneidad de los tumores, entre otros aspectos.
En una rueda de prensa, Santos ha resaltado el avance global en la lucha contra el cáncer desde que el CIC inició su andadura hace ahora quince años y ha situado la supervivencia en el 65 por ciento a nivel global.
...
Científicos del Centro Investigación del Cáncer (CIC) han asegurado hoy en Salamanca que la supervivencia a los tumores se ha incrementado en las dos últimas décadas hasta llegar al 65 por ciento, pero han lamentado que los de páncreas y pulmón avanzado sean "tremendamente problemáticos".
"Celebrar lo conseguido y mirar al futuro" constituye, en palabras del director del CIC, Eugenio Santos, el objetivo de la sesión clínica que tendrá lugar el próximo día 1 de octubre en la capital salmantina en el marco del décimo quinto aniversario del centro de referencia nacional.
Investigadores españoles de la talla de Eduard Batlle, María Blasco, Manel Esteller, Óscar Fernández, Carlos López, Joan Massagué, Eugenio Santos, Joan Seoane y Marisol Soengas disertarán sobre metástasis, secuenciación, investigación genómica y de heterogeneidad de los tumores, entre otros aspectos.
En una rueda de prensa, Santos ha resaltado el avance global en la lucha contra el cáncer desde que el CIC inició su andadura hace ahora quince años y ha situado la supervivencia en el 65 por ciento a nivel global.
...
Hallan una nueva diana terapéutica que frena el cáncer colorrectal en ratones .
Investigadores del Hospital Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) han logrado frenar en ratones el crecimiento de los tumores de cáncer de colon y recto, después de inhibir farmacológicamente un gen sobreexpresado en la enfermedad.
La investigación, que han llevado a cabo investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina en el VHIR, también ha permitido identificar cerca de un millar de genes asociados al crecimiento de las células tumorales.
El estudio ha validado un gen, denominado PPOX, como nueva diana terapéutica contra el cáncer colorrectal, aunque también ha abierto la puerta a validar más dianas, ya que PPOX es sólo uno de los 966 genes que han identificado sobreexpresados en células tumorales de rápido crecimiento.
Los resultados de la investigación, que ha durado más de 5 años, han sido publicados en la revista 'Clinical Cancer Research'.
...
La investigación, que han llevado a cabo investigadores del grupo de Oncología Molecular del CIBBIM-Nanomedicina en el VHIR, también ha permitido identificar cerca de un millar de genes asociados al crecimiento de las células tumorales.
El estudio ha validado un gen, denominado PPOX, como nueva diana terapéutica contra el cáncer colorrectal, aunque también ha abierto la puerta a validar más dianas, ya que PPOX es sólo uno de los 966 genes que han identificado sobreexpresados en células tumorales de rápido crecimiento.
Los resultados de la investigación, que ha durado más de 5 años, han sido publicados en la revista 'Clinical Cancer Research'.
...
PM060184 es el Cuarto Farmaco del Pipeline de PharmaMar y esta Pendiente de Iniciar la Fase II en Cáncer de Mama y en ColoRectal .... Pharma Mar USA , Inc esta llevando a cabo tambien una Fase I del PM060184 en Combinación con Gemcitabine ( Gemzar Eli Lilly ).
Updated : 2015_08_26 .
Descriptive Information :
Brief title Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study of PM060184 in Combination With Gemcitabine in Selected Patients With Advanced Solid Tumors .
Administrative Data :
Organization name : PharmaMar
Organization study : ID PM60184-A-003-14
Secondary : ID PM60184-A-003-14 (Pharma Mar USA, Inc.)
Secondary : ID 2014-002943-16 (EudraCT Number)
Sponsor : PharmaMar
Health Authority United States : Food and Drug Administration
Health Authority Spain : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Health Authority Spain : Ethics Committee
Health Authority United States : Institutional Review Board .
...
Zeltia " Pudo Haber Hecho la Correción Perfecta ".
Publicado el 8 de septiembre de 2015 .
Link : por invertiryespecular .
Con su último minimo confirma cambio de polaridad en la zona de los 3 euros y ya que pasaba por allí corrigió al 61,8% todo su impulso alcista precedente.
Excelente, siempre y cuando no pìerda los 3 euros porque entonces su deterioro técnico sería mayúsculo.
Link : por invertiryespecular .
Con su último minimo confirma cambio de polaridad en la zona de los 3 euros y ya que pasaba por allí corrigió al 61,8% todo su impulso alcista precedente.
Excelente, siempre y cuando no pìerda los 3 euros porque entonces su deterioro técnico sería mayúsculo.
08 septiembre 2015
PM01183 Inicia una Nueva Fase I para : Evaluation of the Effect of Lurbinectedin (PM01183) on Cardiac Repolarization in Patients With Selected Solid Tumors en Santa Monica, California, United States .
Brief summary :
Study to assess the potential effects of lurbinectedin (PM01183) at a therapeutic dose on the duration of the QTc interval, measured by electrocardiograms (ECGs), to characterize the PM01183 plasma concentration/QTc relationship, and to explore related ECG parameters in patients with selected solid tumors.
Recruitment Information :
Status : Recruiting
Start date : 2015-08
Primary completion date : 2016-06 (Anticipated) .
Administrative Data :
Organization name : PharmaMar
Organization study ID : PM1183-B-005-14-QT
Sponsor : PharmaMar
Health Authority United States : Food and Drug Administration .
...
MSD Refuerza la Inmuno Oncología con la Adquisición de cCAM Biotherapeutics .
EL GLOBAL / Madrid // lunes, 07 de septiembre de 2015 .
La compañía MSD ha anunciado la adquisición de cCAM Biotherapeutics, una compañía biofarmacéutica privada centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas inmunoterapias contra el cáncer.
Según los términos del acuerdo, MSD adquirirá, a través de una filial, todas las acciones en circulación de cCAM a cambio de un pago por adelantado de 95 millones de dólares en efectivo. Además, los accionistas registrados de cCAM tendrán derecho a recibir hasta 510 millones de dólares totales en función de la consecución de determinados objetivos de desarrollo clínico, regulatorios y comerciales. La transacción está sujeta a ciertos requisitos finales.
"Continuamos reforzando nuestra cartera de candidatos inmunoterapéuticos a través de colaboraciones y adquisiciones estratégicas", ha afirmado el Roger M. Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories. La adquisición de cCAM apoya nuestro objetivo de avanzar en el cuidado de los pacientes con cáncer estimulando las respuestas inmunes dirigidas al tumor".
Esta adquisición proporciona a MSD varios candidatos inmunoterapéuticos en fases iniciales de desarrollo ...
La compañía MSD ha anunciado la adquisición de cCAM Biotherapeutics, una compañía biofarmacéutica privada centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas inmunoterapias contra el cáncer.
Según los términos del acuerdo, MSD adquirirá, a través de una filial, todas las acciones en circulación de cCAM a cambio de un pago por adelantado de 95 millones de dólares en efectivo. Además, los accionistas registrados de cCAM tendrán derecho a recibir hasta 510 millones de dólares totales en función de la consecución de determinados objetivos de desarrollo clínico, regulatorios y comerciales. La transacción está sujeta a ciertos requisitos finales.
"Continuamos reforzando nuestra cartera de candidatos inmunoterapéuticos a través de colaboraciones y adquisiciones estratégicas", ha afirmado el Roger M. Perlmutter, presidente de MSD Research Laboratories. La adquisición de cCAM apoya nuestro objetivo de avanzar en el cuidado de los pacientes con cáncer estimulando las respuestas inmunes dirigidas al tumor".
Esta adquisición proporciona a MSD varios candidatos inmunoterapéuticos en fases iniciales de desarrollo ...
México: Desarrollan una Vacuna contra el Cáncer Gástrico .
Un grupo de científicos mexicanos de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP) ha logrado identificar diferentes proteínas de cáncer gástrico que se puede encontrar en el 75% y en el 62,5% de los pacientes con adenocarcinoma gástrico. Este hallazgo abre el camino tanto para un método de diagnóstico rápido, así como el desarrollo de vacuna en contra de este tipo de cáncer, para lo que los científicos ya han solicitado una patente de investigación, informa Notimex.
Los científicos buscan crear una vacuna a partir de los anticuerpos policlonales que desarrollaron al descubrir las proteínas. Los 21 antígenos en los que están trabajando podrán matar a las células tumorales, facilitando de esta manera las operaciones o protegiendo a los pacientes de los tumores, explica la agencia.
...
Los científicos buscan crear una vacuna a partir de los anticuerpos policlonales que desarrollaron al descubrir las proteínas. Los 21 antígenos en los que están trabajando podrán matar a las células tumorales, facilitando de esta manera las operaciones o protegiendo a los pacientes de los tumores, explica la agencia.
...
07 septiembre 2015
La farmacéutica Zambon compra la empresa italiana de I+D Eratech .
La farmacéutica Zambon Group ha anunciado la compra de Eratech, una empresa de investigación y desarrollo italiana, que permitirá dar un paso más hacia la tecnología del futuro y desarrollar productos innovadores en otras áreas terapéuticas más allá del ámbito respiratorio.
MADRID, 7 (EUROPA PRESS)
Gracias a la adquisición de Eratech, señala la compañía, Zambon se hace con una extensa cartera de productos basada en un novedoso método tecnológico que, mediante la mejora del depósito y la distribución de fármacos pulmonares inhalados, refuerza sus beneficios clínicos y reduce los efectos secundarios.
El CEO de Zambon Group, Maurizio Castorina, ha señalado que esta compra representa una "importante" inversión con vistas a una futura tecnología que permita a la empresa expandir su cartera con nuevos productos y establecer nuevas asociaciones, especialmente en los Estados Unidos.
"Con este acuerdo nos adentramos, asimismo, en un nuevo entorno tecnológico capaz de asegurar el creciente desarrollo de innovaciones en el ámbito del asma y de la EPOC", ha añadido.
MADRID, 7 (EUROPA PRESS)
Gracias a la adquisición de Eratech, señala la compañía, Zambon se hace con una extensa cartera de productos basada en un novedoso método tecnológico que, mediante la mejora del depósito y la distribución de fármacos pulmonares inhalados, refuerza sus beneficios clínicos y reduce los efectos secundarios.
El CEO de Zambon Group, Maurizio Castorina, ha señalado que esta compra representa una "importante" inversión con vistas a una futura tecnología que permita a la empresa expandir su cartera con nuevos productos y establecer nuevas asociaciones, especialmente en los Estados Unidos.
"Con este acuerdo nos adentramos, asimismo, en un nuevo entorno tecnológico capaz de asegurar el creciente desarrollo de innovaciones en el ámbito del asma y de la EPOC", ha añadido.
PM01183 Combinado con Olaparib ( Lynparza de Astra Zeneca ) Inician Fase Ib - II en el Tratamiento de Tumores Solidos . Phase Ib/II study to evaluate the efficacy and tolerability of PM01183 in Combination with Olaparib in patients with advanced solid tumors .
Farmacos con los que PM01183 va en Combinación en Ensayos Clinicos :
* Olaparib
* Cisplatin
* Gemcitabine
* Doxorubicin
* Capecitabine
* Paclitaxel
* Bevacizumab
**********************************************************+
Name of Sponsor Andrés Poveda .
*.- Name of organisation providing support Astra Zeneca .
Country Spain .
*.- Name of organisation providing support Pharma Mar .
Country Spain .
* Olaparib
* Cisplatin
* Gemcitabine
* Doxorubicin
* Capecitabine
* Paclitaxel
* Bevacizumab
**********************************************************+
*.- Name of organisation providing support Astra Zeneca .
Country Spain .
*.- Name of organisation providing support Pharma Mar .
Country Spain .
06 septiembre 2015
“Más de 10 mil células al día, en cada ser humano, se convierten en cancerosas, pero el sistema inmune del cuerpo es capaz de detectarlas y destruirlas, por eso es que no todos estamos enfermos” .
... señaló el doctor Alfredo Lau López, especialista en cirugía general y cirugía oncológica, quien desde hace poco más de una década trabaja con la bioterapia en el tratamiento del cáncer.
El entrevistado abundó en lo anterior explicando que si se agrede al sistema inmune con hábitos de vida no saludables éste ya no defiende al cuerpo y sobreviene la enfermedad.
“Si alguien ataca a su sistema inmunológico fumando, con alimentos poco sanos, infecciones de virus y bacterias, estrés y radiaciones solares, que son las principales causas de cáncer, ya no hay protección y te enfermas”.
Señaló que el cáncer más difícil de tratar es aquel en el que “el paciente no está consciente de su enfermedad, que no lleva su tratamiento en forma, que su familia no lo apoya, pero si la enfermedad se detecta a tiempo y realiza en forma lo anterior, no será difícil”.
Respecto a cuál es el tipo de cáncer más común, el especialista indicó que en las mujeres es el de mama, cervicouterino y de pulmón, en ese orden, mientras que en los hombres es el de próstata, estómago y pulmón.
En este contexto explica que la incidencia del cáncer de pulmón obedece a que “somos muy fumadores tanto los cubanos como los mexicanos.
Es necesario hacer campañas profundas contra el hábito de fumar, porque el cigarro es la causa de muerte de más de la mitad de las personas, ya que no se trata nada más del cáncer sino que se agregan padecimientos como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica –EPOC-, Pre-Diabetes, Infarto Agudo al Miocardio y Hemorragia cerebrales que matan más gente que el cáncer y están íntimamente relacionados con la arterioesclerosis acelerada, provocada por el hábito de fumar”.
El entrevistado abundó en lo anterior explicando que si se agrede al sistema inmune con hábitos de vida no saludables éste ya no defiende al cuerpo y sobreviene la enfermedad.
“Si alguien ataca a su sistema inmunológico fumando, con alimentos poco sanos, infecciones de virus y bacterias, estrés y radiaciones solares, que son las principales causas de cáncer, ya no hay protección y te enfermas”.
Señaló que el cáncer más difícil de tratar es aquel en el que “el paciente no está consciente de su enfermedad, que no lleva su tratamiento en forma, que su familia no lo apoya, pero si la enfermedad se detecta a tiempo y realiza en forma lo anterior, no será difícil”.
Respecto a cuál es el tipo de cáncer más común, el especialista indicó que en las mujeres es el de mama, cervicouterino y de pulmón, en ese orden, mientras que en los hombres es el de próstata, estómago y pulmón.
En este contexto explica que la incidencia del cáncer de pulmón obedece a que “somos muy fumadores tanto los cubanos como los mexicanos.
Es necesario hacer campañas profundas contra el hábito de fumar, porque el cigarro es la causa de muerte de más de la mitad de las personas, ya que no se trata nada más del cáncer sino que se agregan padecimientos como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica –EPOC-, Pre-Diabetes, Infarto Agudo al Miocardio y Hemorragia cerebrales que matan más gente que el cáncer y están íntimamente relacionados con la arterioesclerosis acelerada, provocada por el hábito de fumar”.
Genomica SAU ( Grupo Zeltia ) Celebra 25 años con Perspectivas de Crecimiento . Para ello ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior .
El grupo anunció este martes la ampliación de las instalaciones de Genómica, con el claro objetivo de impulsar el negocio internacional de su filial .
A. Simón // 15-09-2015 // 20:43 .
Este martes Genómica estaba de aniversario. Cumplía 25 años, una empresa pionera en el sector biotecnológico en España, y aprovechando la celebración anunció que amplia sus instalaciones. La compañía, participada en un 100% por la cotizada Zeltia, ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior.
Genómica es una compañía que se centra en el análisis molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas y en oncología, a través de la fabricación de kits de diagnóstico, así como en los servicios de identificación genética, por ejemplo en el campo forense. Cada año comercializa aproximadamente 350.000 test.
"Las nuevas instalaciones son una apuesta por crecer”, confirmó en la presentación de las instalaciones José María Fernández Sousa, presidente de Zeltia. Genómica cerró el primer semestre con una cifra de negocio de 3,1 millones, lo que supone un incremento del 19% con respecto al mismo período de 2014 en el que se facturaron 2,6 millones. “El excelente comportamiento de las exportaciones, que representan el 55% del negocio consolidado a la fecha, ha sido decisivo en este incremento”, señaló la empresa. Así, el negocio internacional, con una facturación de 1,7 millones, crece un 63% interanual.
La apertura de las nuevas instalaciones se enmarca dentro del plan de crecimiento que Zeltia aprobó el pasado año hasta 2018. En este cuatrienio, la filial quiere triplicar sus ventas. Además del nuevo espacio, Genómica ha crecido de 38 a 54 empleados.
A día de hoy, vende en 37 países, además de contar con una filial en Suecia, y tener presencia en Brasil y Emiratos Árabes, y una oficina de representación en China. Precisamente uno de los planes de la compañía, pasa por comenzar a vender en ese país asiático.
Genómica apuesta en un futuro por nuevos productos de diagnóstico genómico, con el cáncer como una de sus prioridades, además de la comercialización de sus propios equipos médicos en este campo. “En la actualidad, Genómica invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i”, aseguró Rosario Cospedal, directora general de la filial, y hermana de la actual secretaria general del PP, María Dolores de Cospedal.
A lo largo de estos 25 años, también ha destacado en el ámbito forense de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del Estado.
05 septiembre 2015
La industria farmacéutica ha generado más de 11.000 empleos en lo que llevamos de año .
MARCOS GARCÍA / Madrid // @ElGlobalNet .
viernes, 04 de septiembre de 2015 .
Representa un aumento del 16 por ciento respecto a finales de 2014, cuya cifra de trabajadores ascendía a 65.900
Las tradicionales fortalezas que se le atribuyen a la industria farmacéutica como sector destacado en la economía española hacen referencia a la productividad, la inversión en I+D y su potencial exportador. A todos estos ingredientes hay que añadirle la evidente pujanza en lo laboral que la industria está demostrando. De hecho, el farmacéutico es uno de los sectores industriales que más están influyendo en la paulatina recuperación del empleo en España. En concreto y según datos extraídos de la Encuesta de Población Activa (EPA), la industria farmacéutica es responsable de 11.300 nuevos empleos en los seis primeros meses de 2015.
...
viernes, 04 de septiembre de 2015 .
Representa un aumento del 16 por ciento respecto a finales de 2014, cuya cifra de trabajadores ascendía a 65.900
Las tradicionales fortalezas que se le atribuyen a la industria farmacéutica como sector destacado en la economía española hacen referencia a la productividad, la inversión en I+D y su potencial exportador. A todos estos ingredientes hay que añadirle la evidente pujanza en lo laboral que la industria está demostrando. De hecho, el farmacéutico es uno de los sectores industriales que más están influyendo en la paulatina recuperación del empleo en España. En concreto y según datos extraídos de la Encuesta de Población Activa (EPA), la industria farmacéutica es responsable de 11.300 nuevos empleos en los seis primeros meses de 2015.
...
04 septiembre 2015
Zeltia ... A Que se Dedica . ( Post by Invertia.com ) .
Viernes, 4 de Septiembre de 2015 -
Zeltia se creó en 1939 en O Porriño (Pontevedra) como empresa químico-farmacéutica con el fin de dar respuesta a un país "en el que faltaban medicamentos" a través de la creación de fármacos basados en la flora autóctona como, por ejemplo, la efedrina a partir de la planta Ephedra. Desde el principio contó con destacados catedráticos de facultades de Medicina o Farmacia de Santiago, con el profesor Calvet a la cabeza.
En sus inicios, tenía que recurrir a mataderos para sacar insulina de páncreas porcinos, buscar vitaminas a partir de hígados o encontrar vitamina A en el atún de la lonja de O Berbés, en Vigo.
En 1949 participó activamente en la creación de Antibióticos S.A. y fue a partir de 1964 cuando se diversificó en tres compañías centradas en la agricultura, medicamentos para humanos y productos veterinarios.
Además, de PharmaMar, cuenta con Genómica, la primera compañía española en el campo del diagnóstico molecular basado en el análisis del DNA; y Sylentis, dedicada a la investigación de las aplicaciones terapéuticas del silenciamiento génico (RNAi). También desarrolla productos químicos de amplio espectro englobados en Zelnova y Xylazel.
Zeltia debutó en Bolsa en el año 1963 y en el mercado Continuo desde 1998. Cuenta con una plantilla formada por 660 profesionales.
Zeltia ha cerrado el ejercicio correspondiente al año 2014 con una cifra de negocio que asciende a 178 millones de euros, los ingresos mostraron crecimientos del 8% respecto a 2013. Del total de las ventas netas, 76,8 millones corresponden a su fármaco Yondelis.
Haciendo un desglose por línea de negocio, el segmento de Biofarmacia facturó 82,3 millones de euros. Mientras la cifra neta de ventas de las compañías del Sector Química de Gran Consumo asciende a 66,6 millones de euros (61,9 millones en 2013). A este sector corresponde un 44% del total de la cifra de negocio del grupo a diciembre de 2014. Las ventas fuera de Españase incrementarion,6%.
En el primer semestre de 2015, la compañía farmacéutica redujo un 80% su beneficio hasta los 3,3 millones de euros por la reducción de la cuantía fijada en el acuerdo con la compañía Janssen Products y el incremento de los recursos destinados a I+D en 6,8 millones de euros. El importe neto de la cifra de negocios ascendió a 84,4 millones de euros, un 7,8 % superior al año anterior. Por segmentos, las ventas de la división de biofarmacia ascendieron a 46,7 millones, un 11,8% más que en el mismo periodo del ejercicio anterior.
Del total de ventas de este segmento, 43,6 millones correspondieron a PharmaMar, que incluyen las correspondientes a Yondelis (40,3 millones).
El grupo Zeltia cuenta con dos grandes áreas de negocio en función de sus ingresos, el área biofarmacéutica y el área de química de gran consumo. Biofarmacia engloba Pharmamar, Genómica y Sylentis. Y por otro lado un segmento químico compuesto por Xylazel, Zelnova y Copyr.
ACTIVIDAD DE LAS ÁREAS DE NEGOCIO
La división biofarmacéutica es su principal negocio y concretamente dentro de esta área el desarrollo y comercialización de fármacos antitumorales de origen marino supone la principal actividad del grupo. El área de oncología es la de mayor crecimiento y de mayor peso estratégico dentro del grupo Zeltia. Engloba a estas tres empresas: Pharmamar, Genómica y Sylentis.
Pharmamar es la empresa líder mundial en el desarrollo de nuevos compuestos procedentes de organismos marinos para el tratamiento contra el cáncer. Explora los océanos obteniendo muestras como fuente de nuevas moléculas para luchar contra esta enfermedad. Como fruto de este trabajo PharmaMar cuenta con un fármaco en el mercado para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y del cáncer de ovario recurrente. Además, tiene otros cuatro compuestos en desarrollo clínico y varios en desarrollo preclínico. Fundada en 1986, su sede está en la Comunidad de Madrid.
Yondelis es su fármaco más conocido. Está aprobado en 80 países de Europa, Norteamérica, Asia y América del Sur y se usa para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario recurrente. El pasado lunes Japón se sumó a esta lista.
En cuanto al área de química de gran consumo, Zeltia produce y distribuye insecticidas, ambientadores y productos de limpieza del hogar a través de Zelnova. Con Xylazel, el grupo Zeltia produce y comercializa protectores y tratamiento especiales para maderas, barnices y pinturas especiales. Por último Copyr fundada en 1962 y con sede en Milán, su actividad principal es la fabricación y venta de dispensadores automáticos de aerosoles con su marca Copyrmatic.
La internacionalización de Zeltia es uno de los pilares estratégicos de la compañía. Desde los inicios han considerado que el acceso al conocimiento en otras partes del mundo es fundamental para establecer colaboraciones tanto científicas como industriales o comerciales.
Actualmente cuenta con cinco socios internacionales y tienen presencia en los cinco continentes a través de los ensayos clínicos y con una red de filiales por Europa y Estados Unidos. Todo ello ha contribuido a que Zeltia fuera una compañía líder mundial en el descubrimiento y desarrollo de nuevos antitumorales de origen marino con un producto aprobado en 78 países.
「卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年」市場調査レポート刊行 .
リサーチステーション合同会社は、海外最新リサーチ「卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年」のお取扱いを開始いたします。
【レポート紹介】
卵巣がん治療薬の世界市場規模は2019年段階で17億1000万ドルに達すると推計され、2025年にかけて強力な拡大が見込まれます。 患者人口の増加、新薬の市場投入による売上拡大は市場の促進要因となるでしょう。
当レポートでは、2015年から2025年に至る卵巣がん治療薬の世界市場予測、セグメント別市場予測（化学療法、免疫療法、標的治療など）、主要製品別売上予測（Avastin、Lynparza、Yondelis）などの詳細予測データを掲載しています。さらに研究開発状況、リーディング企業動向などの調査情報も織り交ぜ、概略以下の構成でお届けいたします。
【英文市場調査レポート】
卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年
Ovarian Cancer Drug Therapy: Companies, R&D and Revenue Forecasts 2015-2025
Recently Approved Treatments Give High Market Potential
http://researchstation.jp/report/Visiongain/4/Ovarian_Cancer_Drugs2025_VGN434.html
【レポート構成概要】
◆卵巣がん治療薬の世界市場予測2015-2025年
【レポート紹介】
卵巣がん治療薬の世界市場規模は2019年段階で17億1000万ドルに達すると推計され、2025年にかけて強力な拡大が見込まれます。 患者人口の増加、新薬の市場投入による売上拡大は市場の促進要因となるでしょう。
当レポートでは、2015年から2025年に至る卵巣がん治療薬の世界市場予測、セグメント別市場予測（化学療法、免疫療法、標的治療など）、主要製品別売上予測（Avastin、Lynparza、Yondelis）などの詳細予測データを掲載しています。さらに研究開発状況、リーディング企業動向などの調査情報も織り交ぜ、概略以下の構成でお届けいたします。
【英文市場調査レポート】
卵巣がん治療薬の世界市場2015-2025年
Ovarian Cancer Drug Therapy: Companies, R&D and Revenue Forecasts 2015-2025
Recently Approved Treatments Give High Market Potential
http://researchstation.jp/report/Visiongain/4/Ovarian_Cancer_Drugs2025_VGN434.html
【レポート構成概要】
◆卵巣がん治療薬の世界市場予測2015-2025年
ヨンデリス（トラベクテジン）の作用機序：抗がん剤 .
日本において、がんは死因の第一位です。がんによって多くの人が亡くなるものの、その治療法はいまでも完璧ではありません。がん細胞はもともと自分の細胞から発生したものであるため、治療が難しいのです。
がんの中でも、筋組織や血管組織、滑膜など、「内臓、骨、歯以外の組織」を軟部組織といいます。軟部組織に生じたがんを軟部腫瘍といいます。
そこで、悪性の軟部腫瘍に対して用いられる薬としてトラベクテジン（商品名：ヨンデリス）があります。トラベクテジンはアルキル化剤と呼ばれる種類の薬になります。トラベクテジンは乳がんや前立腺がん、小児腫瘍などに用いられることもあります。
トラベクテジン（商品名：ヨンデリス）の作用機序
...
がんの中でも、筋組織や血管組織、滑膜など、「内臓、骨、歯以外の組織」を軟部組織といいます。軟部組織に生じたがんを軟部腫瘍といいます。
そこで、悪性の軟部腫瘍に対して用いられる薬としてトラベクテジン（商品名：ヨンデリス）があります。トラベクテジンはアルキル化剤と呼ばれる種類の薬になります。トラベクテジンは乳がんや前立腺がん、小児腫瘍などに用いられることもあります。
トラベクテジン（商品名：ヨンデリス）の作用機序
...
Yondelis para el Tratamiento de Meningiomas . La Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer ( EORTC ) Inicia la Fase II simultaneamente en 10 Paises Europeos tras los Satisfactorios Resultados Obtenidos con Yondelis en Fases Previas .
Espaldarazo y Nueva Expectativa de la mano ni más ni menos que de la Organización Europea de la I+D para el Tratamiento y la Lucha Contra el Cáncer.
"""""""""""""
American Association for the Advancement of Science (AAAS) /// EureKAlert ! .
Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .
Public Release : 2-Sep-2015 .
EORTC trial opens for patients with recurrent grade II or III meningioma .
European Organisation for Research and Treatment of Cancer .
Meningiomas are a type of brain tumor that form on membranes covering the brain and spinal cord just inside the skull. They occur at an annual incidence of up to 13 per 100 000, and approximately 20% of these exhibit aggressive behavior and burden patients with tumor recurrences as well as infiltration of the surrounding bone, brain, or soft tissue.
Dr. Matthias Preusser of the Medical University Vienna - General Hospital AKH and Coordinator of this study says, "High-grade meningiomas are characterized by prominent infiltration with tumor-associated macrophages and angiogenesis. These characteristics, however, are among the therapeutic targets of trabectedin."
The aim of the recently opened comparative randomized phase II EORTC 1320 trial is to analyze prospectively collected data on activity, safety and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.
Dr. Preusser adds, "In fact, we saw very promising activity of trabectedin against meningioma cell lines in laboratory investigations and favorable disease stabilization in a patient with heavily pretreated malignant meningioma, and these findings provide us with a rationale for further studying the potential efficacy of trabectedin in grade II or III meningioma."
###
EORTC trial 1320 is coordinated by the EORTC Brain Tumor Group and plans to accrue 86 patients with recurrent grade II or III meningioma at 47 sites located in ten countries: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Norway, Spain, Switzerland, The Netherlands, and the United Kingdom.
This EORTC sponsored trial is supported by an Educational Grant from PharmaMar.
"""""""""""""
American Association for the Advancement of Science (AAAS) /// EureKAlert ! .
Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .
Public Release : 2-Sep-2015 .
European Organisation for Research and Treatment of Cancer .
Meningiomas are a type of brain tumor that form on membranes covering the brain and spinal cord just inside the skull. They occur at an annual incidence of up to 13 per 100 000, and approximately 20% of these exhibit aggressive behavior and burden patients with tumor recurrences as well as infiltration of the surrounding bone, brain, or soft tissue.
The aim of the recently opened comparative randomized phase II EORTC 1320 trial is to analyze prospectively collected data on activity, safety and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.
Dr. Preusser adds, "In fact, we saw very promising activity of trabectedin against meningioma cell lines in laboratory investigations and favorable disease stabilization in a patient with heavily pretreated malignant meningioma, and these findings provide us with a rationale for further studying the potential efficacy of trabectedin in grade II or III meningioma."
###
EORTC trial 1320 is coordinated by the EORTC Brain Tumor Group and plans to accrue 86 patients with recurrent grade II or III meningioma at 47 sites located in ten countries: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Norway, Spain, Switzerland, The Netherlands, and the United Kingdom.
This EORTC sponsored trial is supported by an Educational Grant from PharmaMar.
Suscribirse a:
Entradas (Atom)