Por sus características, el novedoso equipo no tiene análogos en el mundo.
El pequeño dispositivo parecido a un bolígrafo ya se ha sometido a pruebas prácticas en operaciones quirúrgicas reales. Para la medicina nuclear que permite solucionar las tareas más complicadas de tratamiento de enfermedades oncológicas el nuevo equipo tiene fundamental importancia. Imaginémonos a un paciente con una forma de cáncer poco común: un tumor neuroendocrino de solo cinco milímetros. Con los métodos tradicionales resulta prácticamente imposible detectarlo y alcanzarlo. El nuevo equipo lo hace perfectamente posible.
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
11 febrero 2013
Braquiterapia consigue ' curar ' el Cáncer de Próstata .
Es un tratamiento sin afectos secundarios y con el que el paciente no sufrirá incontinencia ni disfunción sexual tras someterse a ello .
El Instituto Médico Imor de Onco Radioterapia de Barcelona es un centro de referencia en los tratamientos realizados mediante radioterapia y, por ende, en el tratamiento del cáncer. Es pionero en España, y uno de los primeros a nivel internacional, que cuenta con mayor experiencia en la práctica de la braquiterapia aplicada al cáncer de próstata. Un gran experto en el país, el doctor Benjamí Guix, onco radioterapeuta y director médico del Instituto Imor de Barcelona, revela los logros que se han obtenido con este innovador tratamiento contra el cáncer.
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El Instituto Médico Imor de Onco Radioterapia de Barcelona es un centro de referencia en los tratamientos realizados mediante radioterapia y, por ende, en el tratamiento del cáncer. Es pionero en España, y uno de los primeros a nivel internacional, que cuenta con mayor experiencia en la práctica de la braquiterapia aplicada al cáncer de próstata. Un gran experto en el país, el doctor Benjamí Guix, onco radioterapeuta y director médico del Instituto Imor de Barcelona, revela los logros que se han obtenido con este innovador tratamiento contra el cáncer.
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08 febrero 2013
Yondelis . Long-term outcome and effect of maintenance therapy in patients with advanced sarcoma treated with trabectedin: an analysis of 181 patients of the French ATU compassionate use program. CONCLUSIONS: In this compassionate use program, trabectedin yielded similar or better PFS and OS than in clinical trials. Maintenance treatment beyond 6 cycles was associated with an improved survival.
BMC Cancer . Published: 6 February 2013 .
Blay JY, Italiano A, Ray-Coquard I, Cesne A, Duffaud F, Rios M, Collard O, Bertucci F, Bompas E, Isambert N, Chaigneau L, Cassier P, Bui B, Decanter G, Derbel O, Coindre JM, Zintl P, Badri N, Penel N.
Abstract
ABSTRACT: BACKGROUND: The long term outcome of advanced sarcoma patients treated with trabectedin outside of clinical trials and the utility of maintenance treatment has not been reported.
METHODS: Between 2003 and 2008, patients with advanced sarcoma failing doxorubicin could be treated within a compassionate use program (ATU, Temporary Use Authorization) of trabectedin in France using the standard 3-weekly regimen. Data from 181 patients (55%) were collected from 11 centres and analyzed.
RESULTS: Trabectedin was given in first, second, third or fourth line in metastatic phase in 6%, 37%, 33% and 23% of patients respectively. With a median follow-up of 6 years, median PFS and OS were 3.6 months and 16.1 months respectively. The median number of cycles was 3 (range 1--19). Best response were partial response (PR, n = 18, 10%), stable disease (SD, n = 69, 39%) and progressive disease (PD, n = 83, 46%), non evaluable (NE, n = 9, 5%). Thirty patients (17%) had to be hospitalized for treatment- related side effects. Independent prognostic factors in multivariate analysis (Cox model) were myxoid LPS and line of trabectedin for PFS, and myxoid LPS and retroperitoneal sarcomas for OS. Patients in PR or SD after 6 cycles continuing treatment had a better PFS (median 5.3 vs 10.5 months, p = 0.001) and OS (median 13.9 vs 33.4 months, p = 0.009) as compared to patients who stopped after 6 cycles.
Jack Andraka, de 15 años, ha inventado un test de detección de cáncer barato y fiable cuya producción se está ultimando con diversas Biotecnológicas .
Su nombre, que probablemente empezará a escucharse mucho de ahora en adelante, es Jack Andraka. Es un científico e innovador de Maryland que ha conseguido crear un sencillo test para identificar el cáncer de páncreas, pulmón y ovarios.
¿Qué hace tan especial el test? No se trata de que sea 168 veces más rápido que el que se utiliza actualmente, o que sea 26.000 veces más barato. Tampoco que tenga potencial para ser 100% fiable. Porque a pesar de todas estas características, lo más llamativo es que Jack Andraka tiene solo 15 años.
De la mano del colaborador John Nosta, Andraka ha concedido una entrevista a la revista Forbes para explicar cómo logró inventar este efectivo test para el que utilizó anticuerpos de mesotelina con nanotubos de carbono y tiras recubiertas de papel ordinario. El resultado es un trozo de papel similar al empleado por los diabéticos para medir el azúcar en sangre, pero es solo la punta del iceberg, ya que ahora Jack planea abrir su propia empresa para comercializarlo.
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¿Qué hace tan especial el test? No se trata de que sea 168 veces más rápido que el que se utiliza actualmente, o que sea 26.000 veces más barato. Tampoco que tenga potencial para ser 100% fiable. Porque a pesar de todas estas características, lo más llamativo es que Jack Andraka tiene solo 15 años.
De la mano del colaborador John Nosta, Andraka ha concedido una entrevista a la revista Forbes para explicar cómo logró inventar este efectivo test para el que utilizó anticuerpos de mesotelina con nanotubos de carbono y tiras recubiertas de papel ordinario. El resultado es un trozo de papel similar al empleado por los diabéticos para medir el azúcar en sangre, pero es solo la punta del iceberg, ya que ahora Jack planea abrir su propia empresa para comercializarlo.
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Los casos de Alzheimer podrían triplicarse en 40 años .
El número de personas con Alzheimer podría triplicarse en los próximos 40 años, según las estimaciones de un estudio que publica esta semana la revista 'Neurology', la principal publicación de la Academia Americana de Neurología.
El trabajo ratifica los datos que se manejan desde hace al menos una década y pone el acento en la necesidad de fomentar la investigación y las estrategias preventivas para intentar frenar esta escalada.
Tal y como señalan los autores de esta investigación, del Rush Institute for Healthy Aging de Chicago (EEUU), el marcado incremento no se debe a un aumento del riesgo general de padecer este tipo de demencia, sino al esperado envejecimiento de la población.
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El trabajo ratifica los datos que se manejan desde hace al menos una década y pone el acento en la necesidad de fomentar la investigación y las estrategias preventivas para intentar frenar esta escalada.
Tal y como señalan los autores de esta investigación, del Rush Institute for Healthy Aging de Chicago (EEUU), el marcado incremento no se debe a un aumento del riesgo general de padecer este tipo de demencia, sino al esperado envejecimiento de la población.
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07 febrero 2013
Yondelis Sarcoma . Clinical Outcomes and Safety with Trabectedin Therapy in Patients with aAvanced Soft Tissue Sarcomas Following Failure of Prior Chemotherapy : Results of a Worldwide Expanded Access Program Study . Resultados de los participantes del ensayo acumulados durante 5 años . Publicados en la Annals of Oncology , 7 February 2013 .
Abstract
Author Affiliations ( EEUU ) : B. L. Samuels, S. Chawla, S. Patel, M. von Mehren, J. Hamm, P. E. Kaiser, S. Schuetze, J. Li, A. Aymes and G. D. Demetri .
Background This expanded access program (EAP) was designed to provide trabectedin access for patients with incurable soft tissue sarcoma (STS) following progression of disease with standard therapy. The outcomes of trial participants accrued over approximately 5 years are reported.
Patients and methods Adult patients with advanced STS of multiple histologies, including leiomyosarcoma and liposarcoma (L-sarcomas), following relapse or disease progression following standard-of-care chemotherapy, were enrolled. Trabectedin treatment cycles (1.5 mg/m2, intravenously over 24 h) were repeated q21 days. Objective response, overall survival (OS), and safety were evaluated.
Results Of 1895 patients enrolled, 807 (43%) had evaluable objective response data, with stable disease reported in 343 (43%) as best response. L-sarcoma patients exhibited longer, OS compared with other histologies [16.2 months (95% confidence interval (CI) 14.1–19.5) versus 8.4 months (95% CI 7.1–10.7)], and a slightly higher objective response rate [6.9% (95% CI 4.8–9.6) versus 4.0% (95% CI 2.1–6.8)]. The median treatment duration was 70 days representing a median of three treatment cycles; 30% of patients received ≥6 cycles. Safety and tolerability in this EAP were consistent with prior clinical trial data.
06 febrero 2013
FDA Da Luz Verde a la Primera Versión Genérica del Antitumoral ' Doxil ' ( Johnson & Johnson ) .
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de la primera versión genérica del tratamiento contra el cáncer clorhidrato de doxorrubicina liposomal, cuyo nombre comercial es 'Doxil' (Johnson&Johnson), a cargo de la farmacéutica india Sun Pharma Global.
Este fármaco, que estará disponible en viales de 20 y 50 miligramos, fue aprobado por vez primera en 1995 y actualmente está indicado para tratar el cáncer de ovario, el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida y el mieloma múltiple.
El fármaco se vio afectado en 2011 por unos problemas de fabricación que acabaron provocando la suspensión de su producción ante el riesgo de que este incidente afectara al control de calidad.
Esto hizo que en febrero pasado la FDA permitiera la importación temporal de 'LipoDox', desarrollada por Sun y que contiene el mismo principio activo que 'Doxil'. La agencia dijo que tiene la intención de continuar permitiendo la importación de 'LipoDox' hasta que Sun haya producido suficientes fármacos genéricos para satisfacer la demanda.
El presidente de Estados Unidos, Barack Obama, reconoció en 2011 que la escasez de medicamentos se había convertido en una prioridad para su Gobierno.
Este fármaco, que estará disponible en viales de 20 y 50 miligramos, fue aprobado por vez primera en 1995 y actualmente está indicado para tratar el cáncer de ovario, el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida y el mieloma múltiple.
El fármaco se vio afectado en 2011 por unos problemas de fabricación que acabaron provocando la suspensión de su producción ante el riesgo de que este incidente afectara al control de calidad.
Esto hizo que en febrero pasado la FDA permitiera la importación temporal de 'LipoDox', desarrollada por Sun y que contiene el mismo principio activo que 'Doxil'. La agencia dijo que tiene la intención de continuar permitiendo la importación de 'LipoDox' hasta que Sun haya producido suficientes fármacos genéricos para satisfacer la demanda.
El presidente de Estados Unidos, Barack Obama, reconoció en 2011 que la escasez de medicamentos se había convertido en una prioridad para su Gobierno.
FDA Approves Generic Doxil to Combat Drug Shortage .
It can pay to play with the FDA when it needs help with drug shortages. In a push to ease a months-long shortage of Johnson & Johnson's ($JNJ) cancer drug Doxil, the FDA fast-tracked a generic from Sun Pharma, approving it Monday.
Since February, the FDA had been allowing Sun to import its unapproved version of the Doxil substitute as one way for the agency to address the shortage.
Doxorubicin hydrochloride liposome injection sits on the FDA's drug shortage list, meaning the regulatory agency's Office of Generic Drugs can use a priority review system to bump a generic application for the drug to the front of the line.
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Since February, the FDA had been allowing Sun to import its unapproved version of the Doxil substitute as one way for the agency to address the shortage.
Doxorubicin hydrochloride liposome injection sits on the FDA's drug shortage list, meaning the regulatory agency's Office of Generic Drugs can use a priority review system to bump a generic application for the drug to the front of the line.
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GRIFOLS ADR : PROLASTIN® Celebrates 25 Years as Leading Augmentation Therapy for Treatment of Alpha ( 1 ) - Antitrypsin Deficiency .
PROLASTIN was launched in the U.S. in February 1988 as the first and only FDA-approved therapy for the treatment of alpha1 by augmenting patients' levels of the alpha(1)-antitrypsin protein. Twenty-five years later, the PROLASTIN brand of products remains the global market leader for the treatment of this debilitating lung disease, first identified by Swedish researchers Carl-Bertil Laurell and Sten Eriksson in 1963.
"For nearly 17 years, PROLASTIN was the only product available to patients with Alpha-1," said Dr. Sandy Sandhaus, Professor of Medicine and Director, Alpha(1)-Antitrypsin Deficiency Program at National Jewish Health in Denver, CO. "Since the beginning, the makers of PROLASTIN have been remarkable partners with the patient community in helping to improve their health, educate patients about a little-known disease, and support scientific research to find better ways to detect and treat the disease."
"The level of patient support from the manufacturer of PROLASTIN helped many people change their lives," Sandhaus added.
To commemorate the 25(th) anniversary of PROLASTIN and the 50(th) anniversary of the discovery of the disease, Grifols is sponsoring a series of events, including the Alpha-1 Foundation's International Patient Congress in Barcelona and a National Education Conference in Washington, D.C. These events will promote dialogue and collaboration among patients, scientists, and healthcare providers. The goal is to increase diagnosis and promote research into a rare disease that remains vastly under-diagnosed, with an estimated five percent of affected individuals having been properly identified.
On the research front, Grifols continues to pursue initiatives with the goal of enhancing the understanding of alpha1 and devising better treatment options for patients. Toward that end, Grifols will initiate a multicenter clinical trial this summer to study the efficacy of multiple doses of PROLASTIN(®)-C - a more purified and concentrated formulation of PROLASTIN approved in the U.S. in 2009 and in Canada in 2010.
The development of PROLASTIN-C is one example of Grifols' ongoing commitment to devising novel therapeutic products and services. Additional initiatives include the distribution of free Alpha-1 diagnostic kits and the comprehensive disease-management program, PROLASTIN Direct(®).
Alzheimer Avanza de forma inversa al Aprendizaje Infantil .
Un estudio del Instituto Hospital del Mar de Investigaciones Médicas (IMIM) ha demostrado que la enfermedad del Alzheimer progresa en las personas de forma inversa al aprendizaje de los niños.
El estudio, publicado en la revista 'Journal of Alzheimer's Disease', ha certificado que la pérdida de capacidades de los enfermos de Alzheimer procede de forma inversa al patrón que siguen los niños para adquirir nuevas facultades, lo que, según el IMIM, mejora el conocimiento de las pautas evolutivas de la enfermedad.
La investigación ha consistido en comparar 181 niños con edades comprendidas entre 4 y 12 años y 148 adultos con diferentes niveles de demencia: cognitivamente normales, con un deterioro cognitivo leve y con un estadio moderado y severo de Alzheimer.
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El estudio, publicado en la revista 'Journal of Alzheimer's Disease', ha certificado que la pérdida de capacidades de los enfermos de Alzheimer procede de forma inversa al patrón que siguen los niños para adquirir nuevas facultades, lo que, según el IMIM, mejora el conocimiento de las pautas evolutivas de la enfermedad.
La investigación ha consistido en comparar 181 niños con edades comprendidas entre 4 y 12 años y 148 adultos con diferentes niveles de demencia: cognitivamente normales, con un deterioro cognitivo leve y con un estadio moderado y severo de Alzheimer.
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05 febrero 2013
De momento, la Quimioterapia y la Radioterapia para tratar el Cáncer siguen siendo gratuitas en nuestro País ... pero hay que ahorrar un 20 % del presupuesto ... la Clave podría estar en Recortar en Farmacos o bien en Nominas ...
El runrún está en el aire, y aunque en público todo el mundo niega restricciones en el acceso a fármacos, la cuestión se ha instalado como un manto invisible en los servicios de Oncología de todo el país, acostumbrados a recetar fármacos muy caros.
Como explica a este periódico el presidente de la Sociedad Española de Oncología (SEOM), Juan Jesús Cruz, las autoridades sanitarias no pueden negar directamente ningún fármaco autorizado en Europa y aprobado en nuestro país, pero sí reconoce que comienzan a verse nuevas "trabas burocráticas" que dificultan el acceso a ciertos tratamientos.
Un oncólogo madrileño que prefiere no ser citado resume la sensación de muchos de sus compañeros: "Es algo sutil, pero se nos ha transmitido el mensaje de que hay que ahorrar un 20% del presupuesto. Podemos hacerlo en fármacos, o recortando las nóminas del personal eventual del servicio", señala con cierta sensación de "chantaje".
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La AECC pide la inclusión del cribado contra el cáncer colorrectal en la cartera básica de servicios del SNS .
La presidenta de la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), Isabel Oriol, ha pedido este lunes, Día Mundial Contra el Cáncer, que se incluya la prueba de cribado contra el cáncer colorrectal en la cartera básica de servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS), al considerar que su detección precoz puede disminuir la mortalidad a corto plazo entre un 30 y 35 por ciento, con motivo de la celebración en Madrid del II Foro Contra el Cáncer 'Por un enfoque integral. Detectarlo a tiempo, puede salvarnos la vida'.
"Vaya por delante la petición a las autoridades sanitarias para que el cribado poblacional del cáncer colorrectal sea una realidad en la Cartera de Servicios Comunes del Sistema Nacional de Salud (SNS) y, por tanto, de todas las comunidades autónomas como instrumento para lograr que llegue a toda la población. El cáncer colorrectal se puede curar en más del 90 por ciento de los casos si se detecta precozmente", ha insistido.
Dicho esto, ha apostado porque "toda la población en riesgo pueda tener acceso a este cribado" ...
"Vaya por delante la petición a las autoridades sanitarias para que el cribado poblacional del cáncer colorrectal sea una realidad en la Cartera de Servicios Comunes del Sistema Nacional de Salud (SNS) y, por tanto, de todas las comunidades autónomas como instrumento para lograr que llegue a toda la población. El cáncer colorrectal se puede curar en más del 90 por ciento de los casos si se detecta precozmente", ha insistido.
Dicho esto, ha apostado porque "toda la población en riesgo pueda tener acceso a este cribado" ...
Venezuela moderniza servicios de oncología y financia tratamientos contra el Cáncer .
Tratamientos 100% cubiertos por el Estado
El programa de medicamentos de alto costo, financiado por el Estado a través del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS), garantiza el tratamiento farmacológico a los ciudadanos que padecen enfermedades difíciles de costear. Hoy día, más de 788.000 personas en todo el país están protegidas con esta medida.
Más de 40 patologías se incluyen en el listado del programa, incluyendo todos los tipos de cáncer, desde las primeras etapas hasta las terminales.
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El programa de medicamentos de alto costo, financiado por el Estado a través del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS), garantiza el tratamiento farmacológico a los ciudadanos que padecen enfermedades difíciles de costear. Hoy día, más de 788.000 personas en todo el país están protegidas con esta medida.
Más de 40 patologías se incluyen en el listado del programa, incluyendo todos los tipos de cáncer, desde las primeras etapas hasta las terminales.
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04 febrero 2013
Janssen Paga otros 25.000.000 $$ a PharmaMar por Hito Alcanzado en el Desarrollo del Yondelis en EEUU . Zeltia ya ha Ingresado 75.000.000 $$ y Espera otros 35.000.000 $$ de Cara a 2015 ... Total 110.000.000 $$$ .
Con este nuevo abono, la filial del Grupo Zeltia habría ingresado ya unos 75 millones de dólares procedentes del acuerdo con Janssen para la comercialización de Yondelis, que se reparten en un pago inicial de 25 millones, más dos pagos adicionales correspondientes a 2012 y 2013 (el actual). Según el plan establecido, Janssen tendrá que desembolsar 25 millones más en 2014 y otros 10 en 2015.
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Acuerdo alcanzado en el 2011 entre Janssen y PharmaMar :Se Trata de un Nuevo plan de acción para Potenciar el Desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
*.- Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.
*.- Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año 2011 .
Zeltia: “Hemos hecho una importante labor para controlar costes y proteger nuestros márgenes” .
El 2012 ha sido un curso lleno de dificultades para el negocio de Zeltia. Por un lado, la división de oncología ha sufrido el revés de falta de abastecimiento ( Doxil ) que ha impedido la venta con normalidad del medicamento Yondelis ( en la indicación de Ovario ) . Por lo que respecta a la unidad química, la crisis de consumo en España ha hecho también mella en sus resultados.
A pesar de todo, José Luis Moreno destaca el esfuerzo realizado por la empresa en materia de control de costes y espera generar beneficio ese último año.
Para seguir avanzando en tan difícil contexto, la estrategia de Zeltia sigue girando en torno a la internacionalización. Entre los nuevos pasos dados por la compañía, cabe destacar la apertura de dos filiales, en Milán y en Berlín, que contribuirán a potenciar su red ventas. “Para una compañía oncológica como nosotros, tener una red comercial propia en Europa es un activo muy importante. Estas aperturas nos dan nueva infraestructura en dos mercados muy importantes como el alemán y el italiano”, explica Moreno. De manera paralela a estos movimientos, Zeltia ha formalizado recientemente su entrada en el mercado escandinavo a través de su filial Genomica.
Zeltia celebra el Día contra el Cáncer con otro pago por la marcha del Yondelis en EEUU .
Este lunes en que como cada 4 de febrero se celebra el Día Mundial contra el Cáncer, ha traído buenas noticias para Zeltia. La farmacéutica española se ha embolsado 25 millones de dólares, unos 18,3 millones de euros al cambio, gracias al buen desarrollo en EEUU de su fármaco estrella: el antitumoral Yondelis.
La evolución del popular Yondelis en territorio yanqui de la mano de Janssen Products, filial del gigante Johnson & Johnson, sigue siendo favorable para la cotizada española, una de las que más intereses tiene en el tratamiento contra el cáncer de distintas tipologías. Y es que, este pago a favor de su marca Pharma Mar es el tercero que recibe la compañía dentro de los cinco previstos hace ahora dos años, cuando se suscribió el acuerdo estratégico entre las dos farmacéuticas.
A finales de 2011, la filial de fármacos de origen marino de Zeltia alcanzó un acuerdo con la estadounidense para potenciar la comercialización de Yondelis en EEUU, especialmente para su uso en el tratamiento de pacientes de cáncer de ovario recurrente y de liposarcoma. Entonces, la americana realizó un primer pago de 25 millones de dólares que se completaría con otros tres más anuales hasta 2014 por la misma cantidad si se conseguían ciertos hitos de desarrollo, más uno último de 10 millones de dólares en 2015.
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La evolución del popular Yondelis en territorio yanqui de la mano de Janssen Products, filial del gigante Johnson & Johnson, sigue siendo favorable para la cotizada española, una de las que más intereses tiene en el tratamiento contra el cáncer de distintas tipologías. Y es que, este pago a favor de su marca Pharma Mar es el tercero que recibe la compañía dentro de los cinco previstos hace ahora dos años, cuando se suscribió el acuerdo estratégico entre las dos farmacéuticas.
A finales de 2011, la filial de fármacos de origen marino de Zeltia alcanzó un acuerdo con la estadounidense para potenciar la comercialización de Yondelis en EEUU, especialmente para su uso en el tratamiento de pacientes de cáncer de ovario recurrente y de liposarcoma. Entonces, la americana realizó un primer pago de 25 millones de dólares que se completaría con otros tres más anuales hasta 2014 por la misma cantidad si se conseguían ciertos hitos de desarrollo, más uno último de 10 millones de dólares en 2015.
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Yondelis EEUU . J&J Ha Realizado el Pago Correspodiente al 2013 por una Cuantia de 25 Millones de $$ a PharmaMar en Concepto de Hitos Conseguidos .
CNMV . 4 Febrero 2013 .Zeltia, S.A. Informa que en el Marco del Acuerdo Alcanzado entre su filial Pharma Mar, S.A. y Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, comunicado a esa Comisión mediante Hecho Relevante núm. 155.730 de fecha 27 de diciembre de 2011, Janssen Products LP ha realizado a Pharma Mar, S.A. un Tercer Pago por Valor de 25 Millones de Dólares por Cumplimiento de Hitos Basados en el Plan de Desarrollo de Yondelis.
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Por recordar el acuerdo alcanzado en 2011 entre J&J Y PharmaMar y lo que J&J se ha propuesto conseguir con Yondelis en EEUU hasta el 2015 ... que es el acabar la Fase III del Yondelis Sarcoma iniciada en el año 2011 ... e iniciar la Fase III Ovario una vez se presente ante la FDA : Zeltia, S.A 2011 .- comunica que su filial Pharma Mar, S.A., ha acordado con Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.
*.- De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.
*.- Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.
*.- En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dolares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).
*.-. Estos milestones son adicionales a los ya previstos en el contrato de licencia original.
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Zeltia, S.A. – informs that it’s subsidiary Pharma Mar, S.A., has come to an agreement with Janssen Products LP, of Janssen Pharmaceutical Companies, on a new action plan to pursue the development of Yondelis in the United States. In this regard Janssen will perform a second pivotal Phase III trial with Yondelis in relapsed ovarian cancer(ROC).
Furthermore, Janssen will continue the Phase III study in L-Sarcoma. Within the frame of said agreement, PharmaMar gets a down-payment of 25 million USDollars before the end of 2011. Additionally PharmaMar will receive another 85 million USDollars for milestones as they are reached, and only based on the development of Yondelis for the period between 2012-2015(25M in 2012, 25M in 2013, 25M in 2014 and 10M in 2015). These milestones are additional to those already included in the original licensing agreement.
03 febrero 2013
Juan Nogués Nuevo Director de Marketing Y Ventas de PharmaMar .
PharmaMar ha Nombrado como Nuevo Director de Marketing y Ventas a Juan Nogués Ortuño.
Con 25 años de experiencia a sus espaldas , Juan Nogués es Licenciado en Derecho y Empresariales por ICADE y Master PADE por el IESE. Su amplio currículum se vincula en las áreas de Marketing y Ventas y ha desarrollado su carrera profesional en diferentes empresas como Roche, Cepa, y Glaxo donde en su ultima etapa ocupo los puestos de Director de Marketing y Director de la Unidad de Negocio de Hospitales y Oncología.
Antes de entrar a formar parte de PharmaMar ... El último cargo que ocupó fue el de Director General de Eisai en España .
En PharmaMar substituye a Alfonso Casal que pasa a ser el Director General de PharmaMar Alemania .
La OMS augura que los casos de cáncer se habrán duplicado en veinte años .
Dentro de dos décadas los casos de cáncer diagnosticados cada año serán unos 26 millones, el doble de los que se detectan actualmente en el mismo periodo, según las proyecciones que maneja la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Esta alarmante tendencia contrasta con la posibilidad que existe de prevenir en al menos un tercio las muertes provocadas por esta enfermedad, que se elevan a 7,6 millones cada año, explicó el experto del Departamento de Enfermedades Crónicas de la OMS, Andreas Ulrich.
Las estadísticas que recopila la OMS confirman que dos de cada tres nuevos casos diagnosticados y de fallecimientos ocurren en países en desarrollo, donde la incidencia continúa aumentando a ritmos alarmantes.
Parte de la prevención pasa por adoptar estilos de vida más saludables y dejar de lado hábitos de riesgo como el tabaquismo, el consumo nocivo de alcohol y la obesidad, recordó el especialista con ocasión del Día Internacional del Cáncer, que se celebra mañana.
No resignarse
Por su parte, la directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), María Blasco, asegura que "no hay que resignarse" ante el cáncer y que cualquier cáncer "será curable si se investiga lo suficiente".
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Esta alarmante tendencia contrasta con la posibilidad que existe de prevenir en al menos un tercio las muertes provocadas por esta enfermedad, que se elevan a 7,6 millones cada año, explicó el experto del Departamento de Enfermedades Crónicas de la OMS, Andreas Ulrich.
Las estadísticas que recopila la OMS confirman que dos de cada tres nuevos casos diagnosticados y de fallecimientos ocurren en países en desarrollo, donde la incidencia continúa aumentando a ritmos alarmantes.
Parte de la prevención pasa por adoptar estilos de vida más saludables y dejar de lado hábitos de riesgo como el tabaquismo, el consumo nocivo de alcohol y la obesidad, recordó el especialista con ocasión del Día Internacional del Cáncer, que se celebra mañana.
No resignarse
Por su parte, la directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), María Blasco, asegura que "no hay que resignarse" ante el cáncer y que cualquier cáncer "será curable si se investiga lo suficiente".
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02 febrero 2013
PharmaMar . Farmacia del mar contra el cáncer . ( Video ) .
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Cáncer ... ni se Hereda ni es Fruto del Estrés . La Generalitat Desmitifica en una Campaña " Falsos Mitos " sobre el Cáncer . Lunes 4 Febrero se Celebrara el Día Mundial Contra el Cáncer .
BARCELONA, 1 Feb. (EUROPA PRESS) -
La Conselleria de Salud de la Generalitat y el Instituto Catalán de Oncología (ICO) han impulsado una campaña para desmitificar nueve "falsos mitos" sobre el cáncer, que niegan, por ejemplo, que el microondas, el estrés, el uso de desodorantes y de ciertos sujetadores provoquen la enfermedad.
Con motivo de la celebración del Día Mundial contra el Cáncer el lunes, las salas de espera de hospitales y centros de atención primaria (CAP) catalanes exhibirán en pantallas ubicadas en las salas de espera una serie de cápsulas de vídeo que quieren acabar con "falsas creencias" extendidas entre la población.
El líder del Plan Director de Oncología de la Generalitat, Josep Alfons Espinàs, ha explicado que en esta suerte de decálogo se incluye la creencia de que "si alguno de los progenitores ha tenido cáncer, su hijo también lo tendrá", cuando en realidad el cáncer hereditario supone entre un 5% y 10% de casos, y en los casos flagrantes se establecen medidas de detección precoz.
La campaña también niega que el cáncer sea una "sentencia de muerte", habida cuenta de que actualmente más de la mitad de los pacientes de cáncer superan la enfermedad, y también desvincula totalmente el uso de desodorantes y de ciertos sujetadores con aro de la enfermedad.
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La supervivencia a los cinco años en hombres diagnosticados de algún tumor es del 51%, mientras que en mujeres alcanza el 63% .
01 febrero 2013
Las farmacéuticas presionan al Gobierno para que ponga en marcha un nuevo plan de pagos a proveedores .
... entre las compañías que se verían más beneficiadas por un posible proceso de devolución de deuda se encuentran Zeltia, Rovi y Faes (más expuestas al sector sanitario nacional) y en menor medida Grifols, cuya presencia nacional se ha reducido por debajo de 9% tras su fusión con Talecris. En el caso de Almirall y de Faes, la exposición a las regiones es muy limitada (Almirall tiene menos de un 2,5% de sus ingresos totales vinculados a hospitales). Por otro lado, recordamos que Grifols realiza anualmente factoring con casi la totalidad de la deuda vencida, por lo que estas medidas no supondrían más que un abaratamiento residual del coste financiero”, dicen los analistas de Bankia.
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PM01183 . A Trial Looking at Lurbinectedin For Pancreatic Cancer . ( Cancer Research UK ) .
Phase II Recruitment :
Start 01/01/2012
End 04/12/2012
Location of trial : CLOSED .
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Please note - this trial is no longer recruiting patients. We hope to add results when they are available.This trial is looking at a new drug PM01183 to treat pancreatic cancer that has spread to other parts of the body.
Pancreatic cancer that has spread to other parts of the body is sometimes called advanced pancreatic cancer. Doctors usually treat this with chemotherapy including the drug gemcitabine. Sadly this doesn’t always work very well so doctors want to find new drugs to help people with advanced pancreatic cancer.
PM01183 is a new drug that affects how cancer cells divide and grow. Researchers want to find out if it can help people with advanced pancreatic cancer.
The aim of this trial is to find out
*.- If PM01183 can help people with advanced pancreatic cancer that has come back or did not go away with chemotherapy
*.- About the side effects
The Information Nurses
Cancer Research UK
Angel Building
407 St John Street , London
EC1V 4AD
Chief Investigator : Dr David Cunningham
Supported by Pharma Mar .
Datos cruciales sobre cáncer de próstata para 2013 .
El cáncer de próstata tendrá un impacto significativo sobre los hombres estadounidenses en 2013, según el informe "Cancer Facts & Figures 2013" [Hechos y cifras sobre el cáncer 2013], de la American Cancer Society (ACS) .
(http://www.cancer.org/acs/groups/content/@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-036845.pdf)
La ACS proyecta que este año casi 240.00 casos nuevos de cáncer de próstata representarán el 28 por ciento de todos los cánceres masculinos. A pesar de la prevalencia de la enfermedad, las tasas de supervivencia para cáncer de próstata siguen siendo sólidas. El Dr. David Samadi, vicepresidente del Departamento de Urología del Mount Sinai Medical Center y jefe de Cirugía Robótica y Mínimamente Invasiva, reconoce al diagnóstico y al tratamiento del cáncer de próstata tempranos como factores de los resultados exitosos para la mayoría de los hombres.
"El cáncer de próstata es una enfermedad sumamente tratable si se la diagnostica temprano, pero eso no significa que no sea un cáncer peligroso",
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(http://www.cancer.org/acs/groups/content/@epidemiologysurveilance/documents/document/acspc-036845.pdf)
La ACS proyecta que este año casi 240.00 casos nuevos de cáncer de próstata representarán el 28 por ciento de todos los cánceres masculinos. A pesar de la prevalencia de la enfermedad, las tasas de supervivencia para cáncer de próstata siguen siendo sólidas. El Dr. David Samadi, vicepresidente del Departamento de Urología del Mount Sinai Medical Center y jefe de Cirugía Robótica y Mínimamente Invasiva, reconoce al diagnóstico y al tratamiento del cáncer de próstata tempranos como factores de los resultados exitosos para la mayoría de los hombres.
"El cáncer de próstata es una enfermedad sumamente tratable si se la diagnostica temprano, pero eso no significa que no sea un cáncer peligroso",
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Josep Baselga : Un análisis de sangre dirá si un Cáncer de Mama responde a la terapia .
Un test que detecta células tumorales que circulan en la sangre indica si una paciente con cáncer de mama responde bien a los fármacos o si es preciso cambiar de tratamiento, según una investigación del hospital General de Massachusetts (EE.UU.) presentada en la revista Science.
La investigación aclara además cómo cambian las células tumorales a medida que adquieren la capacidad de causar metástasis. Los resultados muestran cómo algunas células que en un principio son poco agresivas se transforman y, en una versión de Doctor Jekyll y Mister Hyde a escala celular, adquieren la capacidad de extenderse a otros órganos.
A partir de ahí, los autores de la investigación han deducido qué tipo de fármacos podrían impedir que aparezcan células tumorales capaces de causar metástasis. Algunos de estos fármacos, aún experimentales, ya se están ensayando en pacientes con cáncer, ha explicado a La Vanguardia el oncólogo Josep Baselga, coautor de la investigación. Baselga se acaba de incorporar como director médico al hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York procedente del General de Massachusetts.
El test desarrollado en el hospital de Massachusetts aún no está a punto para aplicarse a gran escala.
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La investigación aclara además cómo cambian las células tumorales a medida que adquieren la capacidad de causar metástasis. Los resultados muestran cómo algunas células que en un principio son poco agresivas se transforman y, en una versión de Doctor Jekyll y Mister Hyde a escala celular, adquieren la capacidad de extenderse a otros órganos.
A partir de ahí, los autores de la investigación han deducido qué tipo de fármacos podrían impedir que aparezcan células tumorales capaces de causar metástasis. Algunos de estos fármacos, aún experimentales, ya se están ensayando en pacientes con cáncer, ha explicado a La Vanguardia el oncólogo Josep Baselga, coautor de la investigación. Baselga se acaba de incorporar como director médico al hospital Memorial Sloan-Kettering de Nueva York procedente del General de Massachusetts.
El test desarrollado en el hospital de Massachusetts aún no está a punto para aplicarse a gran escala.
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Un virus diseñado inhibe la metástasis del cáncer .
Un virus genéticamente reprogramado del 'Herpes simplex' (HSV) puede curar la difusión metastásica de las células cancerosas humanas en el abdomen de ratones de laboratorio, según un nuevo estudio publicado este jueves en 'Plos Pathogens'. La investigación de científicos de la Universidad de Bolonia (Italia) describe específicamente que el HSV ha sido convertido en un agente terapéutico contra metástasis de cáncer de mama y de ovario.
La investigadora principal, Gabriella Campadelli-Fiume, y sus colegas re-diseñaron el aparato de entrada de un herpesvirus candidato oncolítico. El virus reprogramado ya no infecta las células por lo general dirigidas por el virus de tipo salvaje, ni causa patologías relacionadas con el herpes, sino que actúa como un arma específica contra las células tumorales que expresan el oncogén HER-2.
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La investigadora principal, Gabriella Campadelli-Fiume, y sus colegas re-diseñaron el aparato de entrada de un herpesvirus candidato oncolítico. El virus reprogramado ya no infecta las células por lo general dirigidas por el virus de tipo salvaje, ni causa patologías relacionadas con el herpes, sino que actúa como un arma específica contra las células tumorales que expresan el oncogén HER-2.
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Premiado un proyecto gallego para la detección precoz de alzhéimer .
REDACCIÓN La Opinión A CORUÑA .
Un proyecto para la detección precoz del alzhéimer, realizado por especialistas del área sanitaria de Monforte de Lemos (Lugo), ha sido premiado como Mejor Iniciativa Personal del Área Médica en la V edición de los Premios Esteve, organizados por esta empresa en colaboración con la Organización Médica Colegial, el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos y la Organización Colegial de Enfermería.
El proyecto gallego propone crear una vía rápida de derivación que permita identificar el alzhéimer de forma precoz y derivar al paciente a Neurología sin demora. En un estudio piloto con 41 pacientes, se detectó un deterioro cognitivo leve (problemas de memoria, pero que no interfieren en su vida cotidiana) en 28, quienes iniciaron el tratamiento para la patología.
Un proyecto para la detección precoz del alzhéimer, realizado por especialistas del área sanitaria de Monforte de Lemos (Lugo), ha sido premiado como Mejor Iniciativa Personal del Área Médica en la V edición de los Premios Esteve, organizados por esta empresa en colaboración con la Organización Médica Colegial, el Consejo General de Colegios de Farmacéuticos y la Organización Colegial de Enfermería.
El proyecto gallego propone crear una vía rápida de derivación que permita identificar el alzhéimer de forma precoz y derivar al paciente a Neurología sin demora. En un estudio piloto con 41 pacientes, se detectó un deterioro cognitivo leve (problemas de memoria, pero que no interfieren en su vida cotidiana) en 28, quienes iniciaron el tratamiento para la patología.
Ipililumab , Un nuevo fármaco inhibe la metástasis hepática, habitual en los tumores oculares malignos .
EL 10% DE LOS TUMORES PROVOCAN METÁSTASIS EN EL OJO .
La mitad de los pacientes con cáncer de pulmón y metástasis en el ojo, descubren la existencia de su tumor primario en el oftalmólogo .
En España se declaran anualmente unos 240 melanomas, el tumor intraocular maligno más extendido en el adulto. “Pero el número de casos es todavía más elevado si hablamos de tumores oculares secundarios a otros procesos cancerosos, ya que casi el 10% de los tumores ubicados en otras zonas acaban provocando metástasis en el ojo, debido a la elevada vascularización de este órgano, en especial de la mácula y del nervio óptico”, según el Dr. José García-Arumí, especialista en retina del Instituto de Microcirugía Ocular de Barcelona (IMO) y uno de los principales expertos internacionales en oncología oftálmica .
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La mitad de los pacientes con cáncer de pulmón y metástasis en el ojo, descubren la existencia de su tumor primario en el oftalmólogo .
En España se declaran anualmente unos 240 melanomas, el tumor intraocular maligno más extendido en el adulto. “Pero el número de casos es todavía más elevado si hablamos de tumores oculares secundarios a otros procesos cancerosos, ya que casi el 10% de los tumores ubicados en otras zonas acaban provocando metástasis en el ojo, debido a la elevada vascularización de este órgano, en especial de la mácula y del nervio óptico”, según el Dr. José García-Arumí, especialista en retina del Instituto de Microcirugía Ocular de Barcelona (IMO) y uno de los principales expertos internacionales en oncología oftálmica .
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Un análisis de sangre podría establecer el diagnóstico de un tumor cerebral .
Un análisis de plasma permite detectar la presencia de una mutación del gen IDH1, predictiva de la existencia de un glioma (tumor cerebral), así como de su grado de malignidad, en los casos en los que por su ubicación resulta imposible realizar una biopsia. Así se ha demostrado en un estudio en el que ha participado el doctor Jaime Gállego Pérez de Larraya, especialista del Departamento de Neurología de la Clínica Universidad de Navarra.
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31 enero 2013
30 enero 2013
Sylentis ( Grupo Zeltia ) . SYL1001 ( 2º Farmaco de la Bio en I+D ) para Tratar el Dolor Ocular asociado al Sindrome de Ojo Seco ... Actualización de la Fase I - II .
Al Paciente se le administraan Gotas oculares durante diez dias consecutivos .
Plazos del ensayo :
| Estimated Primary Completion Date: | July 2013 (Final data collection date for primary outcome measure) ... |
Grifols, Acerinox , IAG y Tecnicas Reunidas . Cuatro empresas del Ibex 35 que generan menos del 20% de sus ventas en España .
El poco potencial alcista con el que cuenta la bolsa española en estos momentos puede ser un hándicap para algunos inversores para los que entrar en el mercado nacional es todavía una actividad de riesgo. No obstante, se pueden encontrar buenas oportunidades en el extranjero sin necesidad de traspasar las fronteras españolas.
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28 enero 2013
Combinar 'Avastin' y 'Xeloda' (Roche) aumenta la supervivencia en ancianos con cáncer colorrectal.
Combinar el antiangiogénico bevacizumab con la quimioterapia oral capecitabina, comercializados por Roche con el nombre 'Avastin' y Xeloda' respectivamente, aporta cuatro meses más de supervivencia libre de progresión (SLP) en ancianos con cáncer colorrectal metastásico, según ha mostrado el primer estudio Fase III realizado por siete hospitales españoles.
Los datos proceden del ensayo clínico AVEX y se han presentado este fin de semana en la Reunión Anual de Tumores Gastrointestinales celebrado en San Francisco (Estados Unidos).
Y es que, a pesar de que la mayoría de diagnósticos de este tumor en fase avanzada se producen en personas mayores, no hay mucha información clínica sobre los tratamientos estándar en estos pacientes dado que es un segmento de edad que no está suficientemente representado en los estudios, con una presencia inferior al 10 por ciento entre los han cumplido más de 70. De hecho, cuando se detecta la enfermedad el 70 por ciento tiene más de 65 años.
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Los datos proceden del ensayo clínico AVEX y se han presentado este fin de semana en la Reunión Anual de Tumores Gastrointestinales celebrado en San Francisco (Estados Unidos).
Y es que, a pesar de que la mayoría de diagnósticos de este tumor en fase avanzada se producen en personas mayores, no hay mucha información clínica sobre los tratamientos estándar en estos pacientes dado que es un segmento de edad que no está suficientemente representado en los estudios, con una presencia inferior al 10 por ciento entre los han cumplido más de 70. De hecho, cuando se detecta la enfermedad el 70 por ciento tiene más de 65 años.
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Biofármacos contra el Cáncer .
Los tumores de páncreas y mama son dos de los cánceres más invasivos en la actualidad. Cada año dos millones de personas son atacadas por esta enfermedad de altísima tasa de mortalidad.
La firma Oncomatrix pretende hacer frente a estos tumores malignos con el desarrollo de nuevos fármacos biológicos que atacarán directamente a las células responsables de la metástasis en este tipo de tumores. Para ello contará con la inestimable colaboración de un centro referente mundial en esta materia, la Universidad de Stuttgart, que aportará su amplio conocimiento en la bioingeniería especializada de anticuerpos. "Vimos que el cáncer de páncreas y de mama son enfermedades que no disponen de tratamientos eficaces y por ello decidimos investigar para obtener biofármacos que superen los problemas terapéuticos y mejoren la calidad de vida de los pacientes", explica Myriam Fabre, directora del proyecto.
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La firma Oncomatrix pretende hacer frente a estos tumores malignos con el desarrollo de nuevos fármacos biológicos que atacarán directamente a las células responsables de la metástasis en este tipo de tumores. Para ello contará con la inestimable colaboración de un centro referente mundial en esta materia, la Universidad de Stuttgart, que aportará su amplio conocimiento en la bioingeniería especializada de anticuerpos. "Vimos que el cáncer de páncreas y de mama son enfermedades que no disponen de tratamientos eficaces y por ello decidimos investigar para obtener biofármacos que superen los problemas terapéuticos y mejoren la calidad de vida de los pacientes", explica Myriam Fabre, directora del proyecto.
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Pfizer busca un responsable de Comunicación temporal y el Grupo Quirón para su centro de Mallorca .
La oferta de empleo de la farmacéutica responde a una baja por maternidad, mientras que el grupo hospitalario demanda un responsable de Comunicación y Marketing por seis meses en su Clínica USP Palmaplanas (Palma de Mallorca).
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Justice Department agreement with Ben Venue will allow manufacture of cancer drugs .
CLEVELAND, Ohio -- Bedford-based Ben Venue Laboratories Inc. has entered into a consent decree with the U.S. Food and Drug Administration that will allow the company to manufacture critical cancer drugs that the FDA says are in short supply, while the firm puts in place stringent quality control provisions the government says are necessary before full production can resume.
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