CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
18 mayo 2011
17 mayo 2011
Societe Generale identifies the following European companies as top takeover targets : Zeltia (ZEL.MC), Heidelberger Druck (HDDG.DE), Sevan Marine ...
Reuters UK . Tue May 17, 2011 9:40am BST Equities will benefit from the strong cash positions on corporate balance sheets, which will fuel more activity in mergers and acquisitions, says Societe Generale.
... Societe Generale identifies five sectors that stand out as having high potential: building materials, office/business equipment, iron/steel, home builders and biotechnology.
It identifies the following European companies as top takeover targets: Zeltia (ZEL.MC), Heidelberger Druck (HDDG.DE), Sevan Marine (SEVAN.OL), Elan (ELN.I), Sonae Industria (SONI.LS), Tiscali (TIS.MI), BTG (BGC.L), Norske Skogindustrier (NSG.OL), Renewable Energy (REC.OL), and Bobst Group (BOBNN.S).
Crizotinib Fármaco Pfizer para cáncer pulmonar obtendrá revisión rápida FDA .
P.D.: Es bueno leer y saber sobre este tipo de revisiones prioritarias ya que hay un Farmaco del Grupo Zeltia que tambien la tiene concedida ( Paralisis Supranuclear Progresiva ) .
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Un medicamento experimental de Pfizer Inc contra el cáncer pulmonar recibirá revisión rápida de los reguladores de salud de Estados Unidos, según informó el martes el laboratorio.
El fármaco, denominado crizotinib, es uno de los más importantes en etapa final de experimentación con los que cuenta Pfizer Inc, el mayor laboratorio del mundo, que cada vez está incursionando más en el área oncológica.
Pfizer está buscando aprobación de crizotinib para el tratamiento de pacientes con cierta forma avanzada de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Al garantizar una revisión prioritaria, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) acelerará los tiempos de revisión a seis meses, a diferencia de los 10 a 12 meses que suele demorar el proceso.
Este tipo de revisiones aceleradas se brindan a los productos que se consideran avances terapéuticos potencialmente importantes respecto de las terapias existentes.
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Un medicamento experimental de Pfizer Inc contra el cáncer pulmonar recibirá revisión rápida de los reguladores de salud de Estados Unidos, según informó el martes el laboratorio.
El fármaco, denominado crizotinib, es uno de los más importantes en etapa final de experimentación con los que cuenta Pfizer Inc, el mayor laboratorio del mundo, que cada vez está incursionando más en el área oncológica.
Pfizer está buscando aprobación de crizotinib para el tratamiento de pacientes con cierta forma avanzada de cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Al garantizar una revisión prioritaria, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) acelerará los tiempos de revisión a seis meses, a diferencia de los 10 a 12 meses que suele demorar el proceso.
Este tipo de revisiones aceleradas se brindan a los productos que se consideran avances terapéuticos potencialmente importantes respecto de las terapias existentes.
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Las Aguas del Olvido .
Dicen en algunas tribus de África que cuando se muere un anciano es como si se incendiase una biblioteca, porque con él se va la memoria de muchas historias vividas y compartidas.
¿Y qué ocurre cuando una persona contrae la enfermedad de Alzheimer, y sus vivencias se borran, y sus recuerdos saltan por los aires, y su experiencia se apaga como una vela mortecina frente a los manotazos del viento? Se calcula que, desde ahora mismo hasta el año 2050, unos cien millones de personas podrían perder sus recuerdos, su memoria, la conciencia y la consciencia de sí mismos, afectados por ese mal, por el Alzheimer, que también es un incendio en el archivo mental en que se guarda el pasado.
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¿Y qué ocurre cuando una persona contrae la enfermedad de Alzheimer, y sus vivencias se borran, y sus recuerdos saltan por los aires, y su experiencia se apaga como una vela mortecina frente a los manotazos del viento? Se calcula que, desde ahora mismo hasta el año 2050, unos cien millones de personas podrían perder sus recuerdos, su memoria, la conciencia y la consciencia de sí mismos, afectados por ese mal, por el Alzheimer, que también es un incendio en el archivo mental en que se guarda el pasado.
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16 mayo 2011
14 mayo 2011
Symposium en New York: New Frontiers in Marine Drug Discovery: Developing New Therapies From Marine Natural Products. Organizado por Zeltia el 20 May.
New Frontiers in Marine Drug Discovery: Developing New Therapies From Marine Natural Products .Friday, May 20, 2011 | 8:00 AM - 7:00 PM
The New York Academy of Sciences .
Presented by The New York Academy of Sciences . 7 World Trade Center, 250 Greenwich St., 40th floor, New York, NY .
13 mayo 2011
Samantha se ríe del cáncer .
Hasta un tumor cerebral puede tener su gracia, si uno se empeña en mirar el lado positivo de la vida. En esa lucha entre la cruda realidad y el humor se encuentra Samantha Kittle, una neoyorquina de 26 años diagnosticada hace unos meses y cuyo blog ('A lie of the mind') se está convirtiendo en un referente para muchos pacientes con su mismo diagnóstico....
Takeda , la mayor Farmaceutica Asiatica , ofrece 12.330 millones por la suiza Nycomed .
Deutsche Bank es el banco que está asesorando a Takeda en esta adquisición, que está en una etapa avanzada. Según fuentes cercanas a la operación, la compra podría cerrarse como muy pronto la próxima semana.
La nipona Takeda ofrece 12.330 millones de dólares por su principal competidora suiza, aunque otras fuentes próximas a la operación hablan de una oferta que ronda los 8.000 millones de dólares. De hecho, Nycomed podría estar esperando un montante de más de 10.000 millones de euros, según apunta otra tercera fuente que cita Bloomberg.
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La nipona Takeda ofrece 12.330 millones de dólares por su principal competidora suiza, aunque otras fuentes próximas a la operación hablan de una oferta que ronda los 8.000 millones de dólares. De hecho, Nycomed podría estar esperando un montante de más de 10.000 millones de euros, según apunta otra tercera fuente que cita Bloomberg.
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El neurocientífico y catedrático de la Universidad Autónoma de Barcelona (UAB) Ignacio Morgado ha explicado que la estimulación eléctrica será el ...
... tratamiento "más efectivo" para las enfermedades mentales.
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12 mayo 2011
La FDA autoriza 'Afinitor' (Novartis) para tratar tumores neuroendocrinos avanzados de origen pancreático .
La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado 'Afinitor' (everolimus), de los laboratorios Novartis, para el tratamiento de tumores neuroendrocrinos de origen pancreático (PNET, por sus siglas en inglés) en pacientes metastásicos, inoperables o con tumores localmente avanzados. Esta decisión, anunciada el pasado 5 de mayo, supone la primera autorización de una terapia en casi 30 años para estos pacientes en Estados Unidos.
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Consiguen controlar la infección por el virus del sida con un nuevo método de vacunación .
Investigadores de la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregon en Beaverton (Estados Unidos) han conseguido el control eficaz de la infección en un modelo animal de VIH, concretamente en monos, utilizando un nuevo método de vacunación de administración viral a la célula. Los resultados del trabajo se publican en la revista 'Nature'.
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11 mayo 2011
El consumo de café reduce el riesgo de un tipo de cáncer de mama .
Las personas que toman café tienen menor riesgo de padecer cáncer de mama negativo al receptor de estrógeno resistente a los antiestrógenos, aunque se desconocen los mecanismos implicados en esta asociación, según un estudio del Instituto Karolinska en Estocolmo (Suecia), que se publica en la revista 'Breast Cancer Research'.
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10 mayo 2011
Zeltia inicia la venta de Yondelis contra el cáncer de ovario en Italia ... en Francia esta previsto conseguir vender Yondelis Ova antes del 30 de Jun
Añadir que tambien se ha conseguido la aprobación del Yondelis Ova en Chile por parte de J&J y que Yondelis OVA aun estando aprobado en Europa son pocos los ingresos que genera aún en Ovario dado que paises como Italia , Francia les ha costado el dar su OK al reembolso ... y paises como España tarda una media de 400 dias en pagar ...
Zeltia ha comenzado en abril la comercialización de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario en Italia. Este país es de vital importancia para los planes de futuro de Zeltia. Se trata de uno de los cinco grandes mercados farmacéuticos de la Unión Europea.
La compañía biotecnológica que preside José María Fernández Sousa ya opera en dos de las grandes plazas europeas: Alemania y España.
Pharmamar, la filial de Zeltia que produce y vende el medicamento, prevé iniciar la comercialización en Francia contra cáncer de ovario en el primer semestre de este ejercicio .
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Este ejercicio ha comenzado con el objetivo de alcanzar el equilibrio en Ebitda (beneficio antes de intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones). Precisamente, el Ebitda en el primer trimestre se situó en negativo. "Hemos iniciado en este primer trimestre ensayos clínicos en alzheimer, con Sylentis y otros estudios en oncología que han aumentado los gastos en I+D. Esto no afecta al objetivo de break even de beneficio operativo en 2011", explicó José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales de Zeltia. El incremento del gasto en I+D del 20% provocó que las pérdidas del grupo crecieran un 58%. Las ventas de todo el grupo ascendieron en este periodo un 7,5%.
Zeltia ha comenzado en abril la comercialización de Yondelis para el tratamiento de cáncer de ovario en Italia. Este país es de vital importancia para los planes de futuro de Zeltia. Se trata de uno de los cinco grandes mercados farmacéuticos de la Unión Europea.
La compañía biotecnológica que preside José María Fernández Sousa ya opera en dos de las grandes plazas europeas: Alemania y España.
Pharmamar, la filial de Zeltia que produce y vende el medicamento, prevé iniciar la comercialización en Francia contra cáncer de ovario en el primer semestre de este ejercicio .
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Este ejercicio ha comenzado con el objetivo de alcanzar el equilibrio en Ebitda (beneficio antes de intereses, impuestos, depreciaciones y amortizaciones). Precisamente, el Ebitda en el primer trimestre se situó en negativo. "Hemos iniciado en este primer trimestre ensayos clínicos en alzheimer, con Sylentis y otros estudios en oncología que han aumentado los gastos en I+D. Esto no afecta al objetivo de break even de beneficio operativo en 2011", explicó José Luis Moreno, director de Mercado de Capitales de Zeltia. El incremento del gasto en I+D del 20% provocó que las pérdidas del grupo crecieran un 58%. Las ventas de todo el grupo ascendieron en este periodo un 7,5%.
Nypta inicia la Fase IIb en 40 Centros repartidos en 6 Paises para evaluar Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad en 280 Pacientes con Alzheimer .
Nypta® (tideglusib) para enfermedad de Alzheimer (EA).*.- En 2010 concluyó el primer ensayo clínico de Fase IIa con Nypta® (tideglusib) en pacientes con Enfermedad de Alzheimer ( E.A.) en Alemania. Se trató de un estudio aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo en el que 30 pacientes con E.A. fueron tratados con dosis escaladas de Nypta® (tideglusib) administrado por vía oral durante 20 semanas. El objetivo primario de este estudio era determinar la seguridad y la tolerabilidad del compuesto en pacientes con E.A.
*.- De forma adicional, se estudiaron ciertas medidas cognitivas y diferentes biomarcadores.
*.- Los resultados completos de seguridad y eficacia de este ensayo de Fase IIa fueron presentados en el ICAD (International Conference on Alzheimer’s Disease) en Hawai en Julio de 2010. Nypta® (tideglusib) fue bien tolerado y ha mostrado efectos positivos en cuatro de las 5 variables de eficacia examinadas en este ensayo.
*.- Noscira pretende confirmar estos prometedores resultados en este recien iniciado estudio de Fase IIb de Prueba de Eficacia con Nypta® (tideglusib), denominado ARGO (Alzheimer’s Research in GSK-MOdulation)cuyos datos podrían estar entre Julio y Octubre del 2012 .
*.- Se trata de un estudio aleatorio, doble-ciego, controlado por placebo para determinar la eficacia y seguridad del compuesto en 280 pacientes con E.A. que serán tratados con dos dosis y dos regímenes diferentes durante 6 meses más un período de extensión de hasta 15 meses en Europa. El objetivo primario del estudio es evaluar los cambios cognitivos en pacientes con EA leve-moderada tras la administración de Nypta® (tideglusib) frente a placebo. La evaluación de la seguridad y tolerabilidad de Nypta® (tideglusib) es el principal objetivo secundario del estudio.*.- La intención es de trabajar en consenso con las agencias reguladoras se solicitó ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA, de sus actuales siglas en inglés) la continuidad de asesoramiento científico (scientific advice - follow up), ya iniciado con el estudio de Fase IIa. Noscira discutió sus aproximaciones en dicho organismo con sede en Londres en el mes de Marzo.
*.- Se ha trabajado conjuntamente con la CRO (empresa que investiga por contrato) elegida en la preparación de toda la documentación necesaria y requerida así como en la selección de aproximadamente 40 centros que participarán en el estudio y que están repartidos en 6 países (España, Alemania, Reino Unido, Francia, Bélgica y Finlandia). A Finales del 2010 el estudio ya se había presentado a las autoridades reguladoras de España, Francia, Reino Unido y Bélgica, habiéndose conseguido la aprobación de la agencia inglesa antes del cierre del mismo.
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Datos de Ensayo :
Efficacy, Safety and Tolerability of Tideglusib to Treat Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease Patients (ARGO).
This study is currently recruiting participants.
Verified on May 2011 by Noscira SA .
First Received on May 6, 2011.
Sponsor: Noscira SA
Collaborator: ICON Clinical Research
Information provided by: Noscira SA
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01350362
Estimated Enrollment: 280
Study Start Date: April 2011
Estimated Study Completion Date: October 2012
Estimated Primary Completion Date: July 2012 (Final data collection date for primary outcome measure)
09 mayo 2011
El departamemnto de análisis de Renta 4 recomienda tomar posiciones en Zeltia si los títulos del valor cierran por encima de los 3,2 euros .
ZELTIA pierde la directriz alcista que guiaba las alzas desde finales de 2010, según señalan desde Renta 4 y lo hace con un gap bajista en 2,8 € "que hará de resistencia en los rebotes." A medio plazo "será necesaria una superación de la franja de 3,2€ (soporte durante 2010 y que ahora representa obstáculo a las alzas) para hablar de un cambio de tendencia."
Safety Profile of Yondelis in Combination With Liposomal Pegylated Doxorrubicin in Relapsed Ovarian Carcinoma: Considerations for Optimal Management .
International Journal of Gynecological Cancer .May 2011 - Volume 21 - Issue 10 - pp S6-S8 .
Martín, Antonio González MD . Medical Oncology Department, Cancer Center M.D. Anderson International, Madrid, Spain .
Abstract :
The toxicity profile of trabectedin in the OVA-301 trial, that combined trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin for the treatment of patients with ovarian cancer, has shown to be predictable and manageable. No unexpected toxicities were found, with neutropenia and transient increase in transaminases as the most common adverse events reported. The elevation in transaminases appeared early and generally decreased in incidence and intensity over subsequent cycles, with no major clinical consequences. A similar safety profile was seen in the analysis of the older patients in the trial. There were no detrimental effects in quality of life with the combination. Moreover, the Global Health Status score was better for the combination arm in those patients with a PFI of 6 to 12 months that were in response after 5 cycles. Trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin is not associated with cumulative end-organ toxicities (renal, cardiac, or neurological toxicities). The toxicity profile is different from other second-line strategies without the presence of inconvenient side effects, such as alopecia, hypersensitivity reactions, hand-foot syndrome, or mucositis.
Copyright © 2011 by IGCS and ESGO
Martín, Antonio González MD . Medical Oncology Department, Cancer Center M.D. Anderson International, Madrid, Spain .
Abstract :
The toxicity profile of trabectedin in the OVA-301 trial, that combined trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin for the treatment of patients with ovarian cancer, has shown to be predictable and manageable. No unexpected toxicities were found, with neutropenia and transient increase in transaminases as the most common adverse events reported. The elevation in transaminases appeared early and generally decreased in incidence and intensity over subsequent cycles, with no major clinical consequences. A similar safety profile was seen in the analysis of the older patients in the trial. There were no detrimental effects in quality of life with the combination. Moreover, the Global Health Status score was better for the combination arm in those patients with a PFI of 6 to 12 months that were in response after 5 cycles. Trabectedin with pegylated liposomal doxorubicin is not associated with cumulative end-organ toxicities (renal, cardiac, or neurological toxicities). The toxicity profile is different from other second-line strategies without the presence of inconvenient side effects, such as alopecia, hypersensitivity reactions, hand-foot syndrome, or mucositis.
Copyright © 2011 by IGCS and ESGO
07 mayo 2011
06 mayo 2011
Los oncólogos médicos piden "no generar falsas expectativas" con la divulgación de investigaciones en cáncer .
La Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) hace un llamamiento tanto a los investigadores como a los medios de comunicación para que sean más "rigurosos" a la hora de divulgar los resultados de una investigación científica ya que se "generan falsas expectativas" en los pacientes, que viven "con angustia" cualquier avance.
Según reconoce el presidente de esta sociedad científica, el doctor Emilio Alba, la información sobre temas relacionados con la salud ocupan cada vez más espacio en los medios de comunicación, que "a diario tienen noticias sobre avances científicos que luego tardan mucho en llegar a la práctica clínica".
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Según reconoce el presidente de esta sociedad científica, el doctor Emilio Alba, la información sobre temas relacionados con la salud ocupan cada vez más espacio en los medios de comunicación, que "a diario tienen noticias sobre avances científicos que luego tardan mucho en llegar a la práctica clínica".
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Garmendia suspende con el cáncer .
El laboratorio de Mariano Barbacid, del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) en Madrid, ha identificado en ratones una diana (c-Raf) óptima para dirigir contra ella nuevos fármacos contra el cáncer de pulmón. El desarrollo de esas moléculas, sin embargo, se ve frenado por discrepancias con el Ministerio de Ciencia e Innovación, que juzga "ilegal" la fórmula elegida para captar 10 millones de financiación privada… y lo ha vetado.
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España paga y recupera su voto en un centro de cáncer .
Después de la denuncia presentada por Izquierda Unida en los medios de comunicación, han bastado unas horas para que el Gobierno corrija un error burocrático que databa del año 2009. Así, después de poner al día sus deudas, nuestro país ha recuperado su voto en las reuniones de la Agencia Internacional del Cáncer (IARC), dependiente de la Organización Mundial de la Salud.
Según han informado fuentes del Ministerio de Ciencia, el Instituto de Salud Carlos III, encargado de la representación institucional y científica de España en este organismo internacional, ya ha realizado una transferencia de 850.000 euros correspondiente a la cuota de 2011, por lo que podrán participar en la toma de decisiones en la próxima reunión, que se celebra el jueves.
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Según han informado fuentes del Ministerio de Ciencia, el Instituto de Salud Carlos III, encargado de la representación institucional y científica de España en este organismo internacional, ya ha realizado una transferencia de 850.000 euros correspondiente a la cuota de 2011, por lo que podrán participar en la toma de decisiones en la próxima reunión, que se celebra el jueves.
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Los pacientes con tumores raros disponen hoy de nuevos tratamientos más eficaces y manejables .
El conocimiento de la biología molecular implicada en la formación y el desarrollo de los tumores raros es en la actualidad considerablemente mayor al de hace unos años. Así lo han manifestado los expertos en Oncología que han participado en el I Simposio Nacional de Tumores Raros.
Nota de prensa
Imprimir"Mail al comunicadorEnviar por e-mailCompartir
FacebookMeneameDelicioustwitterLos pacientes con tumores raros disponen hoy de nuevos tratamientos más eficaces y manejables
Se celebra en Madrid el I Simposio Nacional de Tumores Raros
WEBER SHANDWICK - 06/05/2011, 12:05h
o Estos tumores presentan una baja incidencia en la población o se localizan en órganos no habituales.
o Actualmente, es mayor el conocimiento sobre los aspectos biológicos que intervienen en el desarrollo inicial y la proliferación de estos carcinomas
o Una nueva generación de medicamentos orientados a dianas moleculares específicas son capaces de inhibir el crecimiento tumoral
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Se celebra en Madrid el I Simposio Nacional de Tumores Raros
WEBER SHANDWICK - 06/05/2011, 12:05h
o Estos tumores presentan una baja incidencia en la población o se localizan en órganos no habituales.
o Actualmente, es mayor el conocimiento sobre los aspectos biológicos que intervienen en el desarrollo inicial y la proliferación de estos carcinomas
o Una nueva generación de medicamentos orientados a dianas moleculares específicas son capaces de inhibir el crecimiento tumoral
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