30 abril 2010

Tumores requieren ayuda de Macrófagos para hacer Metástasis .

PD : Veremos cuales seran esas "" Drogas Apropiadas "" capaces de actuar en Terapia Antimacrófagos con un impacto en los pacientes aún con Enfermedad Metastásica” ...

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Los investigadores del cáncer han encontrado que la metástasis depende de la cooperación de una subpoblación de macrófagos, una asociación que se puede romper mediante interacciones con drogas apropiadas.

Investigadores del Colegio de Medicina Albert Einstein (Nueva York, NY, EUA) analizaron el movimiento de células de cáncer de seno en ratones. Reportaron en la edición en línea de Agosto 10, 2009, de la revista “PLoS ONE”, que una población de macrófagos huéspedes que mostraban un fenotipo definido era reclutada por células pulmonares exploradoras, metastásicas, sin importar la especie de origen.

La reducción de esta población de macrófagos a través de tres medios independientes (genéticos y químicos) mostró que estos macrófagos eran necesarios para colocar las semillas metastásicas de manera eficiente, y para que crecieran. Más importante, después de establecido el crecimiento metastásico, la eliminación de esta población de macrófagos inhibía el crecimiento subsiguiente.

“Este estudio nuevo es importante porque definitivamente muestra los efectos de los macrófagos en sitios diferentes, y la identidad de la población de macrófagos”, explicó el autor principal, el Dr. Jeffrey W. Pollard, profesor de biología molecular y del desarrollo en el Colegio de Medicina Albert Einstein. “Esta es la primera prueba de que tienen impacto en este sitio, de crecimiento metastásicos de los tumores”.

“Esto sugiere que la terapia antimacrófagos tendrá un impacto en los pacientes aún con enfermedad metastásica”, dijo el Dr. Pollard. “Los macrófagos mismos, o sus vías de señalización únicas representan blancos terapéuticos nuevos que pueden ser eficaces para reducir la mortalidad del cáncer”.

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Provenge ( Dendreon ) consigue por fin el OK de la FDA para Cáncer de Prostata . En bolsa pasa de 40 $ a 50 $ en dos sesiones .

... Dendreon ya ha pasado su calvario cuando hace tres años la FDA le puso trabas para conseguir el ok de su farmaco Provenge ... misma situación por la que esta pasando actualmente Zeltia con su farmaco Yondelis para tratar el Cáncer de Ovario en EEUU , al que la FDA le ha pedido a J&J los resultados finales del ensayo ... Resultados que Maria Luisa Francia apuntaba ayer en una entrevista que podrían estar listos incluso a finales de este mismo año : http://abambabuluba-abambabulubabulambambu.blogspot.com/2010/04/sobre-zeltia-por-m-luisa-de-francia.html

Hace un año Dendreon cotizaba a 3 $ ... para cerrar ayer en los 50 $...

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29 abril 2010

I + D Actual del Yondelis , Zalypsis , NP-61 y SYL 1001 . Fases Preclinicas , I , II , III y IV .


*.- Continúa, de acuerdo a lo previsto, el reclutamiento activo de los estudios de desarrollo clínico de Fase III en pacientes que sufren sarcoma relacionados con translocaciones genéticas, de Fase II en cáncer de Mama, y Fase I en combinación con cisplatino.

*.- El reclutamiento del nuevo estudio en colaboración con el Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS) de Fase II aleatorizado, abierto, multicéntrico y prospectivo de doxorubicina vs. Yondelis® y doxorubicina en primera línea de pacientes con sarcoma de partes blandas avanzados o metastáticos, continua según lo previsto.

*.- Asimismo avanza en el reclutamiento el recientemente iniciado estudio observacional de Fase IV en pacientes con Sarcoma de Tejidos Blandos.

*.- El reclutamiento del estudio pediátrico de Fase I liderado por el National Cancer Institute en Estados Unidos con el objetivo de determinar la dosis adecuada y el perfil de seguridad en pacientes pediátricos ha concluido de manera satisfactoria .

*.- En los primeros meses de 2010, ha comenzado el reclutamiento de pacientes del nuevo estudio Fase II de Zalypsis®, en segunda línea, en Mieloma Múltiple en fase recaída o refractaria que se presentó a laAgencia Española en el último trimestre de 2009. El objetivo de este nuevo estudio es determinar la dosis recomendada y evaluar la actividad antitumoral de Zalypsis® como agente único en esta indicación. Hasta la fecha, los comités éticos de tres hospitales españoles diferentes han dado su visto bueno al estudio y la inclusión de otros hospitales está prevista según avance el estudio.

*.- NP-61 :

Se ha concluido el informe del segundo estudio de fase I con este compuesto realizado en la Unidad de Farmacología Clínica de MDS en Belfast. Una vez concluido el mismo, estamos buscando un posible socio para que nos acompañe en el desarrollo de este compuesto y así poder concentrar los esfuerzos de desarrollo en las dos indicaciones de NP-12.

*.- Sylentis:

Durante el primer trimestre del año 2010 se ha continuado con el avance de las líneas de I+D de la compañía implicando gran esfuerzo en el desarrollo de nuevas estructuras y formulaciones para los compuestos basados en la tecnología del RNA de interferencia. En cuanto al producto más avanzado de la compañía, SYL040012, para el tratamiento del glaucoma en mes de Marzo se completó el reclutamiento de Fase I en voluntarios sanos en La Clínica Universitaria de Navarra. En cuanto la segundo proyecto de la compañía para el tratamiento del dolor ocular asociado al ojo seco se haniniciado los estudios de preclínica regulatoria del compuesto SYL1001.



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Zeltia , Resultados Primer Trimestre 2010 ... una lastima que incrementar un 110 % las ventas del Yondelis no sea valorado como tal por el mercado .

PD :

*.- Unos Resultados que avalan la trayectoria del Grupo Zeltia , sabemos que este primer trimestre sera el más flojo del año , las ventas del Yondelis iran in crescendo por el tema Ovario , A fecha de hoy el Yondelis para Cancer de Ovario tan solo se comercializa ( en cuanto a Europa ) en Alemania , Austria , Reino Unido , Paises Nordicos y Grecia .

*.- Conseguir estos resultados ya en el primer Trimestre ... pues Chapo . Ademas despejada ya la incertidumbre del inicio del año y de como iria el tema $$$$ ... pues ya nos podemos centrar en lo que esta al caer en breve ... algo impensable que pudiera ocurrir en una Farmaceutica Española especializada en la Rama Oncologica ... y es que Pharma Mar ya puede ir con la cara muy alta por todo el mundo Oncologico .

*.- Yondelis incrementa ventas en un 110 % ,Zeltia las incrementa un 49 % , Nypta ya en Fase II PSP y en semanas iniciara la Fase IIb en Alzheimer ... además una vez más han repetido hoy que Zeltia ni va a ampliar capital , ni van a sacar a Pharma Mar a bolsa .

*.- La cara B de todo esto ... ??? ... pues que la Bolsa va por otro camino ... y por el momento para nada cotizan todos estos logros que se van consiguiendo ... ni los que estan por llegar .


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Resultados Publicados hoy :

*.- Las ventas consolidadas alcanzan los 32,9 millones, lo que significa un incremento del 49,2% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
*.- La inversión en I+D alcanza los 11,2 millones de euros.
*.- El EBITDA mejora un 106% impulsado por las ventas del sector biofarmaceútico.
*.- El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 50% con respecto a marzo de 2009.
*.- Incremento de las ventas de Yondelis® un 110% respecto al mismo periodo de 2009.
*.- 13 nuevas aprobaciones de Yondelis® para STB y Ovario fuera del Espacio Económico
Europeo.
*.- Con relación a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la enfermedad de Alzheimer (EA) se está elaborando trabajando en el diseño del próximo estudio de Fase II b) de Prueba de Eficacia.
*.- En cuanto a NYPTAÒ (NP-12) y su aplicación en la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP), ya
está en marcha el ensayo clínico de Fase II de Prueba de Concepto tanto en Europa como en Estados Unidos.


Tesorería :
Por lo que se refiere a la situación de la tesorería a marzo de 2010, la posición neta de tesorería ascendería a 25,2 millones de euros, entendida como tesorería y equivalentes más las inversiones financieras corrientes (60,2 millones de euros) deduciendo la deuda financiera a corto plazo (35 millones de euros). La deuda a largo plazo asciende a 97,7 millones de euros, de los que corresponden 25,9 a anticipos reembolsables de organismos oficiales para financiación de I+D, consistentes en préstamos a 10 años con tres de carencia y sin interés.

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Zeltia: "no contemplamos hacer una ampliación de capital ni sacar a bolsa Pharmamar”

Zeltia reduce un 50% su pérdida hasta los 1,96 millones .

'Yondelis' tira de Zeltia, que logra el equiblirio en Ebitda .

Todas las claves del cáncer de páncreas .

Un test de cinco minutos contra el cáncer de colon .

Un cuarto de pacientes con cáncer de páncreas sobrevive tras la cirugía .

28 abril 2010

Zeltia prevía .


*.- Presentación Concord realizada por Zeltia el 4 Marzo 2010 , Ver pagina numero 20 para ver previsiones economicas .

*.- Las Previsiones para este año son de 73 Millones para el sector Quimico y de 117 millones para el sector Biotecnologico ... en total para este 2010 se esperan 190 Millones .

*.- 190 Millones entre 4 trimestres nos daria una media de 47 Millones por trimestre , pero hay que tener en cuenta que las ventas del Yondelis seran progresivas por lo que el Primer trimestre bien podría ser el más flojo de los cuatro en Questión de ingresos .



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Noscira en el 61st Annual Meeting of the American Academy of Neurology -Toronto- . 27 al 30 Abril .

Una simple sigmoidoscopia reduce un 43% la mortalidad por cáncer colorrectal .

Crean un sistema de inteligencia artificial para detectar el Alzheimer .

Los expertos insisten en que el parkinson tiene orígenes genéticos y tóxicos .

Llevar los fármacos hasta el corazón del tumor . Combinar péptidos y quimiterápicos mejora la penetración de estas últimas sustancias .

26 abril 2010

Los ricos pierden la mitad de su fortuna cuando juegan en bolsa .


Rosalia Mera hace ya 8 años que entro en Zeltia con un 2,8 % a traves de Operaciones Bursatiles con un precio medio de 9 euros ... Más la compra del 1,2 % de autocartera a un precio de 11 euros .

más información : http://www.cincodias.com/articulo/empresas/segunda-accionista-Inditex-compra-Zeltia-78-millones/20020511cdscdiemp_9/cdsemp/

Tarceva ( Erlotinib ) . La FDA lo aprueba en estados unidos como terapia de mantenimiento en Cáncer de Pulmón no microcítico avanzado .

Bemiparina . Rovi anuncia Resultados positivos en Cáncer Pulmón .

Investigadores descubren cómo unas extraordinarias criaturas pueden recuperar sus órganos, incluido su cerebro, después de una amputación .

Provenge , A un paso de la Vacuna contra el Cáncer de Prostata .

... La FDA ha postergado tres años esta decisión, ya que ha maximizado las exigencias de calidad, porque es mucho lo que está en juego con el cáncer: tanto en credibilidad hacia la comunidad científica, como en vidas humanas. Hablamos de una enfermedad que cada año mata a 22 mil chilenos y a más de ocho millones de personas en el mundo.

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'Iressa' (AstraZeneca) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con EGFR . Llega a España .

22 abril 2010

Yondelis en el Congreso AACR (17-21 Abril Washington) . Cientificos de Oncotest GmbH (Germany ) y de Pharma Mar , presentan posibles viabilidades ...


Presentation Title: Evaluation of antitumor efficacy of Trabectedin in patient derived tumor xenografts in vitro and in vivo, and determination of a predictive gene signature .

Author Block: Armin Maier-1, Andre Korrat-1, Thomas Metz-1, Carlos Galmarini-2, Pablo Aviles-2, Juan C. Tercero-2, José-Maria Fernández-Sousa-2, Heinz H. Fiebig-1.

1.-Oncotest GmbH, Freiburg, Germany .
2.-PharmaMar S.A., Madrid, Spain

Trabectedin is a marine derived antitumoral agent, originally isolated from Ecteinascidia turbinata. It acts by binding to the minor groove of DNA interfering with cell division, transcription, and the DNA repair machinery. Trabectedin was approved by the EMEA as second line therapy for the treatment of advanced soft tissue sarcoma and for ovarian cancer in combination with Doxil. Further Phase II trials with Trabectedin in breast and prostate cancer are underway.
We characterized Trabectedin for antitumor efficacy and selectivity in patient-derived tumor xenografts to identify target tumor types for further clinical studies. The compound was tested in 67 tumor xenografts of 15 histo types using an ex vivo clonogenic assay. Pronounced concentration dependent antitumor activity (mean IC70 = 1.3 nM) and selectivity was observed, with sensitive tumor models being on average about 7-fold more sensitive than the average of all tumors tested. Trabectedin was also given to tumor-bearing nude mice at 0.2 and 0.15 mg/kg/d iv once weekly for 3 weeks and showed substantial inhibition of tumor growth at a dose level of 0.2 mg/kg/d in tumors of lung, colon, and breast.
The activity data of Trabectedin against 67 tumors in the clonogenic assay were used for further bioinformatic analysis. Subsets of tumors and their corresponding data were randomly split into a training set (n=44) and an independent validation set (n=23). By matching in vitro antitumor efficacy data (IC70) of the tumors with the corresponding gene expression profiles (determined by Affymetrix HG-U133 Plus 2.0 gene chip array), a signature of 19 gene transcripts being specific for the responsiveness towards Trabectedin was determined. The classification border for activity of Trabectedin was IC70 = 0.5 nM. The signature was validated by leave-one-out-cross-validation (LOOCV) on the training set, and prediction of tumors of the independent validation set. In the LOOCV sensitivity or resistance of tumors was predicted correctly in 13/18 (72%) and 26/26 tumors (100%), in the validation set in 4/7 (57%) and 13/16 tumors (81%), respectively. In the validation set, the predicted responders showed a 4.5-fold lower median IC70 compared to the predicted non-responders (p= 0.02). Moreover, the signature was used to predict responsiveness of 173 tumors of the Oncotest xenograft collection with unknown sensitivity to Trabectedin. In this set of tumors, the signature identified sarcoma, leukemia/lymphoma, as well as ovarian, head and neck, small cell lung, mammary and bladder cancer as Trabectedin sensitive tumor types. Experimental testing of the predicted tumors so far confirmed the predictions in 11/13 cases (85%).
This study shows the feasibility of combining experimental testing and virtual prediction to identify additional tumor types as candidates for further preclinical and clinical investigations .

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Los fumadores engordan más que los no fumadores .

La carne procesada aumenta el riesgo de Cáncer de Ovario .

Un estudio sobre carcinoma de endometrio recibe el premio mejor tesis del IEC .

Identificado un mecanismo molecular clave en la agresividad del cáncer de mama .