Results: ORR was 38.9% [95% confidence interval (CI) 25.9% to 53.1%; arm A] and 35.8% (95% CI 23.1% to 50.2%; arm B) (intention-to-treat primary analysis). Median time to progression was 6.2 months (95% CI 5.3–8.6 months; arm A) and 6.8 months (95% CI 4.6–7.4 months; arm B). Frequent severe adverse events were nausea/vomiting (24%, arm A; 15%, arm B) and fatigue (15%, arm A; 10%, arm B). Common severe laboratory abnormalities were transient, noncumulative neutropenia (55%, arm A; 37%, arm B) and transaminase increases (alanine aminotransferase, 55%, arm A; 59%, arm B).
Conclusions: Both every-3-weeks trabectedin regimes, 1.5 mg/m2 24 h and 1.3 mg/m2 3 h, were active and reasonably well tolerated in AOC platinum-sensitive patients. Trabectedin every-3-weeks has promising activity and deserves to be further evaluated in relapsed AOC.
ovarian cancer, phase II, RECIST, response rate, trabectedin
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
30 junio 2009
29 junio 2009
Peggy Petrie Leslie / Pallido-Ponto-Nigral-Degeneration (PPND), esperemos que Nypta pueda ser una realidad para la lucha contra el Alzheimer
Una Historia Real , la de Peggy Petrie Leslie , que consta de 4 paginas ... es en la Tercera pagina que nombran a nuestro Nypta de Noscira ... como una de las Firmes Esperanzas en la Lucha contra el Alzheimer ... la comunidad Cientifica va tomando consciencia sobre este Farmaco que esta ya en plena Fase II ...
Leishmaniosis , otra posible Plaga del Siglo XXI , el Kahalalide parece ser podria ser activo contra dicha Enfermedad que afecta a 12.000.000 H.
P.D. : Para ver sobre la posible eficacia del Kahalalide ... picar en el titular ...
Las plagas del siglo XXI: La conspiración secreta de los microorganismos .
Texto : Gloria Garrido .
http://www.masalladelaciencia.es/las-plagas-del-siglo-xxi-la-conspiracion-secreta-de-los-microorganismos_id30662/leishmaniosis_id1205175
Leishmaniosis
12 millones de afectados
Agente: un protozoo de las moscas de los arenales (Phlebotomus spp.). La variante kala azar (fiebre negra en hindi) es la más grave. La incubación dura unassemanas.
Síntomas: úlceras cutáneas que se extienden por el cuerpo y hemorragias nasales.Causa: graves lesiones en las piernas y una incapacidad física temporal o definitiva. Dilata el bazo y el hígado; ataca la médula ósea y los nódulos linfáticos.
Población afectada: 12 millones de personas, hombres adultos en su mayoría. Cada año aparecen 2 millones de casos nuevos. Medio millón son de fiebre negra. Sin tratamiento, mueren entre el 75% y el 95% de los afectados.
Localización: África, China, India y América (en Venezuela se producen 4.000 casos nuevos cada año). Hay brotes en México y Estados Unidos.
Tratamiento de control: el fármaco más eficaz es el pentostam. La anfotericina B, por vía intravenosa, también es efectiva, así como la pendamidina. Cerca del 15% de los afectados se cura de forma espontánea.
Vacuna: no existe.
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Las plagas del siglo XXI: La conspiración secreta de los microorganismos .
Texto : Gloria Garrido .
http://www.masalladelaciencia.es/las-plagas-del-siglo-xxi-la-conspiracion-secreta-de-los-microorganismos_id30662/leishmaniosis_id1205175
Leishmaniosis
12 millones de afectados
Agente: un protozoo de las moscas de los arenales (Phlebotomus spp.). La variante kala azar (fiebre negra en hindi) es la más grave. La incubación dura unassemanas.
Síntomas: úlceras cutáneas que se extienden por el cuerpo y hemorragias nasales.Causa: graves lesiones en las piernas y una incapacidad física temporal o definitiva. Dilata el bazo y el hígado; ataca la médula ósea y los nódulos linfáticos.
Población afectada: 12 millones de personas, hombres adultos en su mayoría. Cada año aparecen 2 millones de casos nuevos. Medio millón son de fiebre negra. Sin tratamiento, mueren entre el 75% y el 95% de los afectados.
Localización: África, China, India y América (en Venezuela se producen 4.000 casos nuevos cada año). Hay brotes en México y Estados Unidos.
Tratamiento de control: el fármaco más eficaz es el pentostam. La anfotericina B, por vía intravenosa, también es efectiva, así como la pendamidina. Cerca del 15% de los afectados se cura de forma espontánea.
Vacuna: no existe.
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28 junio 2009
Novartis adquiere EBEWE Pharma , mayor compañía de genéricos del mundo: EBEWE Pharma, el negocio de inyectables genéricos para combatir el cáncer .
... con lo cual continuara fortaleciendo su plataforma global para ofrecer alternativas que mejoren y ayuden a salvar la vida de millones de pacientes que padecen esta enfermedad.
...
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27 junio 2009
PM1183 en estudios preclínicos ha demostrado una fuerte actividad frente a una amplia variedad de líneas celulares tumorales y en ...
... tumores humanos xenoinjertados de cáncer de ovario y sarcoma.
Ya en Fase I Clinica , PM1183 un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causa alteraciones del ciclo celular que llevan a la apoptosis o muerte celular. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales, de ahí que el primer paciente reclutado ya haya comenzado el tratamiento con el compuesto.
Además, dicho fármaco mostró un perfil toxicológico preclínico manejable y reversible al tiempo que, como agente único, redujo significativamente la proliferación tumoral 'in vivo'. Sus efectos más interesantes fueron observados en los xenoinjertos de la línea celular de cáncer de mama MX1. También se evaluó también su actividad 'in vivo' utilizando el modelo M5076 de sarcoma que espontáneamente metastatiza en el hígado de los ratón C57bl/6 portadores del tumor. El compuesto redujo estadísticamente el número de metástasis hepáticas en comparación con el animal tratado con placebo.
Por otro lado, los estudios 'in vitro' muestran que las líneas celulares con que carecen de una proteína p53 funcional son más sensibles al tratamiento con PM1183. Otros estudios están en curso en xenoinjertos de cáncer de ovario y sarcoma humanos.
La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente a cinco nuevos compuestos "first in class", como los denomina la propia compañía: 'Yondelis', 'Aplidin', 'Zalypsis', 'Irvalec' y el citado PM1183. Además, la cartera de patentes se compone de más de 1.800 archivos y mantiene un flujo continuo de nuevos compuestos en desarrollo clínico (un nuevo compuesto cada 24 meses).
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Ya en Fase I Clinica , PM1183 un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causa alteraciones del ciclo celular que llevan a la apoptosis o muerte celular. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales, de ahí que el primer paciente reclutado ya haya comenzado el tratamiento con el compuesto.
Además, dicho fármaco mostró un perfil toxicológico preclínico manejable y reversible al tiempo que, como agente único, redujo significativamente la proliferación tumoral 'in vivo'. Sus efectos más interesantes fueron observados en los xenoinjertos de la línea celular de cáncer de mama MX1. También se evaluó también su actividad 'in vivo' utilizando el modelo M5076 de sarcoma que espontáneamente metastatiza en el hígado de los ratón C57bl/6 portadores del tumor. El compuesto redujo estadísticamente el número de metástasis hepáticas en comparación con el animal tratado con placebo.
Por otro lado, los estudios 'in vitro' muestran que las líneas celulares con que carecen de una proteína p53 funcional son más sensibles al tratamiento con PM1183. Otros estudios están en curso en xenoinjertos de cáncer de ovario y sarcoma humanos.
La cartera clínica de PharmaMar incluye actualmente a cinco nuevos compuestos "first in class", como los denomina la propia compañía: 'Yondelis', 'Aplidin', 'Zalypsis', 'Irvalec' y el citado PM1183. Además, la cartera de patentes se compone de más de 1.800 archivos y mantiene un flujo continuo de nuevos compuestos en desarrollo clínico (un nuevo compuesto cada 24 meses).
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26 junio 2009
Noscira podria salir a cotizar en Francfort o Zurich ... se busca socio para Aplidin y Nypta ... la apuesta de hace 20 años ...."Fue Acertada".
... Entrevista a Jose Mª Fernandez Sousa .
P: ¿Alguna vez tendrán filial en Estados Unidos?
R: Si todo va bien, algún día… es un gran país y un gran mercado. Y lo mejor de Zeltia está por venir. Tenemos productos en preclínica que tienen un potencial enorme.
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Yondelis de aprobarse para Cancer de Ovario ... pasaria de 30 Millones en ventas del 2008 a... 300 Millones ... Multiplicar por 10 .
El fármaco estrella de Zeltia, listo para otra prescripción .
Sera el 15 de julio cuando la Filial de J&J Centocor / Ortho Biotech presente el Yondelis ante la FDA para que su comite estudie y de una valoracion sobre el Farmaco ... valoracion que no sera Vinculante ya que la decision se tomara a partir de septiembre ... asi mismo esta pendiente la posible aprobación por parte de la EMEA ... esta decision esta mas envuelta de duda en cuanto a fecha ... pero hay dos referencias importantes al respecto ... una seria que los plazos deberian ser paralelos ... y otra es que la EMEA ya lo aprobo en 2007 para Sarcomas y por tanto ya tienen mucho leido y valorado sobre el Yondelis .
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Sera el 15 de julio cuando la Filial de J&J Centocor / Ortho Biotech presente el Yondelis ante la FDA para que su comite estudie y de una valoracion sobre el Farmaco ... valoracion que no sera Vinculante ya que la decision se tomara a partir de septiembre ... asi mismo esta pendiente la posible aprobación por parte de la EMEA ... esta decision esta mas envuelta de duda en cuanto a fecha ... pero hay dos referencias importantes al respecto ... una seria que los plazos deberian ser paralelos ... y otra es que la EMEA ya lo aprobo en 2007 para Sarcomas y por tanto ya tienen mucho leido y valorado sobre el Yondelis .
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25 junio 2009
Johnson And Johnson Presenta Yondelis el 15 de Julio ante Oncologic Drugs Advisory Committee de la FDA .
P.D. : Con tiempo es bueno ir tomando posiciones para poder asistir en directo a la Presentación del Yondelis para Cancer de Ovario ante dicho Comite de la FDA ... en principio es la única manera de asistir en directo encontrada ... si existiera alguna otra ??? ... veremos .Agenda:
The committee will discuss: New Drug application (NDA) 022-447, proposed trade name YONDELIS (Trabectedin) powder, for concentrate for solution for intravenous infusion, Centocor Ortho Biotech Products, L.P., proposed indication in combination with DOXIL (doxorubicin HCl liposome injection), for the treatment of patients with relapsed Ovarian Cancer .
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24 junio 2009
Pharma Mar en el Congreso Oncologico Ginecologico Europeo . Dublin 26 y 27 Junio 2009 .
P.D. : Ahi estamos a 15 Sesiones de la Reunion con la FDA ... y a 18 sesiones de la proxima reunion de la EMEA ...**********
EUROPEAN GYNECOLOGIC
Oncology Congress
26-27 June 2009
The Gresham Hotel
Dublin, Ireland
Chairs:
Andreas du Bois, MD, PhD
Eric Pujade-Lauraine, MD, PhD
Support for this program has been provided by educational grants from Eisai, PharmaMar and Schering Plough.
3 Agosto 1939 Nacía Zeltia ... y por tanto sera el 3 Agosto de este año en que celebrara su 70 Aniversario .
Zeltia la Fundo el Padre de Jose Mª Fernandez Sousa , D. Jose Fernandez Lopez .
23 junio 2009
Confirman 10 muertes por Gripe A en Argentina y 1200 los infectados . Una Prueba de diagnostico rapido de dicho Virus esta en marcha .
http://www.pharmabiz.com/article/detnews.asp?articleid=50346§ionid=
Test for quick diagnose of swine flu by Genomica underway
Tuesday, June 23, 2009 11:00 IST
Madrid
Genómica, a company of the Zeltia Group (ZEL.MC) leader in molecular diagnostic products, is developing an updated version of its product Clart PneumoVir for the specific and urgent detection of the New A/H1N1 Influenza. For the development of this test, Genómica is collaborating with various Spanish and international hospitals. Over the past two months a great number of suspicious samples have been analyzed. Positive and negative cases were confirmed in all the tests and the results have been validated by the different Spanish and international centres of reference.
The new diagnostic test, called Clart PneumoVir/Flu A, is estimated to be available this autumn to coincide with the 2009/2010 flu campaign. The company currently sells the product Clart PneumoVir which allows a single panel to detect the 17 most common viruses causing human respiratory infections. It is possible that the innovative platform Clart, may also detect patient's H1N1 infection of porcine origin in a single analysis.
Clart technology allows the automatic processing of eight samples simultaneously. It also allows for a diagnosis in eight hours after the sample is delivered to the hospital. The doctor can then take a fast decision on the best treatment for each patient.
Genomica is the first Spanish company in Molecular Diagnostics highly experienced in the analysis of genetic identification.
22 junio 2009
Presentacion del Grupo Zeltia en Junta accionistas ... Posibilidad de inicio de Fase III Aplidin
*.-PharmaMar ha iniciado la fase I de ensayos clínicos en humanos de un nuevo antitumoral ( PM001183 ).
*.- Banesto Bolsa indica que la noticia es positiva, aunque señala que al compuesto todavía le queda "muchísimo camino por recorrer" antes de ser comercializado.
*.-Recomienda comprar con precio objetivo de 7,8 euros.
...
PD : El grupo zeltia ya no es aquella empresa gallega que conocimos hace uunos años ... ahora aparte de todo lo que venda e investige ... tiene tambien Acuerdos por todo el Mundo ... aquello de que en Zeltia nunca se pone el Sol ... Acuerdo en Japon con Tahio ... Acuerdo en EEUU con J&J y Medimetriks ... Acuerdo en Alemania con Clondiag ... Filial de Zelnova en Italia ( Copyr ) ... Acuerdo en Austria con Marinomed ... Acuerdos con Quintiles , Innovex ...
...
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*.- Banesto Bolsa indica que la noticia es positiva, aunque señala que al compuesto todavía le queda "muchísimo camino por recorrer" antes de ser comercializado.
*.-Recomienda comprar con precio objetivo de 7,8 euros.
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PD : El grupo zeltia ya no es aquella empresa gallega que conocimos hace uunos años ... ahora aparte de todo lo que venda e investige ... tiene tambien Acuerdos por todo el Mundo ... aquello de que en Zeltia nunca se pone el Sol ... Acuerdo en Japon con Tahio ... Acuerdo en EEUU con J&J y Medimetriks ... Acuerdo en Alemania con Clondiag ... Filial de Zelnova en Italia ( Copyr ) ... Acuerdo en Austria con Marinomed ... Acuerdos con Quintiles , Innovex ...
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PM1183 , 5º Farmaco Oncologico inicia Fase I en EEUU .
PM1183 es un nuevo alcaloide sintético que se une al surco menor del ADN, provoca rotura de ADN doble cadena y causó la perturbación del ciclo celular, consistente principalmente en una demora en la progresión de la fase S y la detención del ciclo en G2M. Los resultados de los estudios preclínicos indican un patrón de actividad de PM1183 distinto del de los agentes alquilantes convencionales.
21 junio 2009
19 junio 2009
Zeltia unit developing H1N1 diagnostic test kit .
Dicha Prueba podria estar YA en el Mercado en Otoño :
Durante los últimos dos meses se han analizado una gran cantidad de muestras sospechosas. En todos los análisis realizados hasta ahora se han confirmado los casos positivos y negativos y los resultados han sido validados por los distintos centros de referencia nacionales y extranjeros.
Il kit CLART NEW INFLUENZA A FluA (H1N1) è validato solo per uso di ricerca: sino ad oggi sono stati analizzati con un numero limitati di campioni positivi per l’influenza suina (confermati dal centro di riferimento Spagnolo) e sono stati confermati dal nostro sistema; altre validazioni sono tutt’ora in corso. Il kit CLART Pneumovir è invece provvisto di marcatura CE IVD.
I kit prevedono l’utilizzo di array posizionati o sul fondo di un tubo o di una strip, rendendone facile il loro utilizzo nella routine di laboratorio.
Questo metodo semplifica notevolmente il processo di ibridizzazione e visualizzazione rispetto ai sistemi di micro-arrays classici. La lettura e l’interpretazione dei risultati è automatica, grazie ad un lettore ottico dedicato che simultaneamente è in grado di rilevare coinfezioni. A garantire il corretto funzionamento del sistema sono presenti due controlli interni per ogni campione, per il controllo di estrazione e di amplificazione.
Zeltia se Prepara para lanzar al Mercado este Otoño una prueba de diagnóstico rápido para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1 .
PD : Estamos ante la Primera Pandemia a nivel Mundial del Siglo XXI y Zeltia puede ser una de las Empresas protagonistas Gracias a la "innovadora" plataforma Clart, en un solo análisis esta prueba diagnóstica podría detectar la infección del paciente por H1N1 de origen porcino ... es sin duda una Noticia de Alcance Mundial ... es una noticia que de darla otro laboratorio diriamos aquello de ... ojala hubiera sido el nuestro ... pues en esta ocasion es el nuestro y de ir bien el tema disparara los ingresos de Genomuica SAU y por ende los de Zeltia .
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Un filial de Zeltia prepara una prueba de diagnóstico rápido de la nueve gripe A .
Hora: 08:53 Fuente: Europa Press
MADRID, 19 (EUROPA PRESS)
Genomica, empresa perteneciente al grupo Zeltia, está desarrollando una versión actualizada de su producto Clart PneumoVir para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1, informó hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
Para la puesta a punto de esta prueba, la filial de Zeltia está contando con la colaboración de diferentes hospitales dentro y fuera de España.
La nueva prueba de diagnóstico, llamada Clart PneumoVir/Flu A, se estima que podría estar disponible en el mercado este otoño coincidiendo con la campaña de gripe 2009-2010.
En la actualidad, la compañía del grupo Zeltia comercializa el producto Clart PneumoVir, que permite en un único panel detectar los 17 virus más frecuentes causantes de infecciones respiratorias humanas.
Gracias a la "innovadora" plataforma Clart, en un solo análisis esta prueba diagnóstica podría detectar también la infección del paciente por H1N1 de origen porcino.
Según destacó la compañía, la tecnología Clart permite el procesamiento automático de ocho muestras de forma simultánea y la obtención de un diagnóstico en ocho horas desde que se recibe la muestra en el hospital. De esta forma el médico podrátomar una decisión rápida sobre el tratamiento idóneo para cada paciente.
18 junio 2009
Cuando las manos fuertes se ponen el Mono de Trabajo .... Peligran los Stop-loss .
Peligros de los stop loss
Los stops loss son operaciones que sin duda me salvan de movimientos que me pueden llevar a la bancarrota o en el mejor de los casos a perder mucho dinero con el consiguiente efecto en la salud. Sin embargo, no son perfectos. Al ser órdenes que van al mercado, dependen de las otras órdenes que existan, con lo que en ocasiones pueden pasar cosas desagradables como las que pongo a continuación.
Barrida de stops
Las barridas son operaciones llevadas a cabo principalmente por las manos fuertes, los pesos pesados del mercado. Esto ocurre porque normalmente uno tiende a colocar un stop loss allí donde es obvio, justo fuera de un canal, o un poco por debajo de un mínimo, o por debajo o por encima de un soporte o resistencia respectivamente... Lugares donde miles de otros inversores también han podido colocar sus stop loss. Eso se sabe y lo saben los grandes. Así que por motivos que quedan fuera de mi alcance, puede darse el caso que estas manos fuertes obliguen a la cotización llegar hasta esos límites donde están colocados todos esos miles de stop loss. Todas esas operaciones se cierran entonces y luego la cotización sigue su curso dejándome fuera.
¿Lo puedo evitar? Pues no siempre. Al menos no siempre siendo un inversor pequeño. Me puedo curar en salud evitando entrar en puntos obvios como los cercanos a los soportes/resistencias, para no verme metido en ese juego de gigantes.
...
Los stops loss son operaciones que sin duda me salvan de movimientos que me pueden llevar a la bancarrota o en el mejor de los casos a perder mucho dinero con el consiguiente efecto en la salud. Sin embargo, no son perfectos. Al ser órdenes que van al mercado, dependen de las otras órdenes que existan, con lo que en ocasiones pueden pasar cosas desagradables como las que pongo a continuación.
Barrida de stops
Las barridas son operaciones llevadas a cabo principalmente por las manos fuertes, los pesos pesados del mercado. Esto ocurre porque normalmente uno tiende a colocar un stop loss allí donde es obvio, justo fuera de un canal, o un poco por debajo de un mínimo, o por debajo o por encima de un soporte o resistencia respectivamente... Lugares donde miles de otros inversores también han podido colocar sus stop loss. Eso se sabe y lo saben los grandes. Así que por motivos que quedan fuera de mi alcance, puede darse el caso que estas manos fuertes obliguen a la cotización llegar hasta esos límites donde están colocados todos esos miles de stop loss. Todas esas operaciones se cierran entonces y luego la cotización sigue su curso dejándome fuera.
¿Lo puedo evitar? Pues no siempre. Al menos no siempre siendo un inversor pequeño. Me puedo curar en salud evitando entrar en puntos obvios como los cercanos a los soportes/resistencias, para no verme metido en ese juego de gigantes.
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Boehringer Ingelheim y Vitae Pharmaceuticals desarrollarán conjuntamente nuevos fármacos contra el Alzheimer.
La investigación se centrará en el campo los inhibidores de la beta-secretasa (BACE), que pueden retrasar la progresión de esta devastadora enfermedad neurodegenerativa . ...
La familia de una fallecida por Creutzfeldt-Jakob en Barcelona pide mayor atención a esta enfermedad .
Definición
Es una forma de daño cerebral que causa una disminución rápida de la función mental y del movimiento.
Nombres alternativos
Encefalopatía espongiforme transmisible; CJD; vCJD; Enfermedad de Jacob-Creutzfeldt
Causas, incidencia y factores de riesgo
Se cree que la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD, por sus siglas en inglés) resulta de una proteína llamada prión, la cual se pliega de manera anormal…
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