Yondelis vuelve a mirar de Frente al Cancer de PULMON . Ensayos de Fase II con PharmacoGenomica Seleccion .

*.- Yondelis consigue un control del 90 % en LipoSarcomas .

*.- Yondelis en 2007 tendra una red comersial europea de 14 personas ....en 2008 de 25 para Sarcoma - Ovario y ....en 2009 serian 35 comerciales .

*.- Yondelis ya a la Venta en 7 Paises : Alemania , Inglaterra , Iceland , Austria ,Suecia , Noruega y Finlandia ....mas las ventas para uso compasivo en Francia , Portugal y Suiza .

*.- Yondelis a la venta antes de terminar 2007 en España y Dinamarca ...resto de paises en 2008 .

*.- Precio Yondelis en España : Vial de 1 Mg = 1994 e.
Vial de 0,25 Mg = 530 e.
Ciclo = 5048 e.
Tratamiento de 5 Ciclos = 25.240 e....... y podrian ser algunos ciclos mas.....

*.- Yondelis tiene planeada el inicio de Fase II en Cancer de Pulmon con Pharmacogenomica Seleccion de los Pacientes ......de salir bien el tema Pulmon ...Yondelis seria Un Blockbuster seguro = Farmaco que genera mas de Mil Millones al año en Ingresos .....


*.- En 2008 entrara en Ensayos Humanos nuevo Farmaco de Pharmamar ...con lo que ya seran 6 los Farmacos en ensayos clinicos ...... Muchas Farmaceuticas ya quisieran tal Pipeline en ensayos Oncologicos ......

*.- Aplidin Fase II en combinación con Lenalidomide de Celgene o con Velcade de J&J en Myeloma .

*.- Aplidin en Combinación con Dacarbazine en Melanomas .

*.- PM02734 en Fase I en combinacion con Erlotinib ( Tarceva ) de Genentech .

*.- Cuentan que no hay ningun farmaco en ensayos que pueda ser competidor del Yondelis en Sarcoma ...y menos aun el Deforolimus de Ariad que esta prevista su posible aprobacion para el 2012 .

*.- Para este año 2007 segun la grafica ...mas o menos se observan unos 8 - 10 Millones ya de ingresos con las ventas del Yondelis .

*.-NeuroPharma tendra un Tercer compuesto en Clinica en 2008 .

*.- Salida a blosa de NeuroPharma

*.- NeuroPharma tiene adelantado un Regenerador de Lesiones Medulares y Neuroprotectores.

*.-El primer Farmaco de NeuroPharma , el NP-12 parece que ha demostrado REducir la placa Amiloide y por tanto consigue una Mejora de la Memoria .( APP X PS1 )....veremos si ya pronto piden el IND ante la FDA para su desarrollo clinico en EEUU ....asi como la solicitud de asesoramiento ante la EMEA ...... para la Fase II .

Carnitine ....Gracias a ella la Aplidina pudo salir adelante ye incluso aumentar su dosis en los Pacientes en un 40 % .

Una línea completamente separado de las pruebas acerca de la importancia de carnitina en la protección de la integridad del músculo proviene del mundo de tratamiento contra el cáncer. En 2005 el estudio de un nuevo medicamento de quimioterapia llamado aplidine, científicos franceses incluidos los suplementos de carnitina para garantizar la seguridad de la nueva drug. Aplidina es una sustancia derivada de criaturas marinas llama tunicados, o en el mar squirts. Tiene potentes efectos anticancerígenos, pero su dosis está limitada por miotoxicidad, o daños musculares y debilidad. Cuando 3 de los 14 pacientes experimentaron toxicidad de aplidine que limita su capacidad de aumentar la dosis, siempre que los investigadores simplemente orales de carnitina. Carnitina fue capaz de revertir la toxicidad muscular, y los pacientes que siguieron en el suplemento fueron capaces de aumentar su dosis de quimioterapia por 40%. Los investigadores de la intención de realizar nuevos estudios de carnitina como un músculo protectantes investigación en el futuro.

¿Qué es el cáncer de la próstata? .

Nuevos fármacos revolucionan el tratamiento de la leucemia .

La experiencia del radiólogo es clave para interpretar una mamografía .

El potencial desconocido de los bancos de tumores .

La incisión en búmeran para los cánceres periareolares de la mama .

El uso del microscopio fluorescente consigue duplicar las extirpaciones completas de los tumores cerebrales malignos .

Síndrome de la vena cava superior de etiología maligna .

Zeltia ...siguen currandose el rumor sobre la OPA de Novartis ....ya hablan incluso de ContraOpa .

VUELVEN FUERTES RUMORES EN ZELTIA CON LA OPA| Escrito por lorena | 12-12-07 11.24
Intensifican rumores de que esta semana puede ser la elegida para presentar la OPA sobre Zeltia



Según fuentes cercanas a la operación de OPA de Novartis sobre Zeltia, esta misma semana se podría dar a conocer al mercado la oferta de compra por un total de unos 2.900 millones de euros aprox. , 13 euros por acción. Desde que se filtro la semana pasada la posible operación de compra, varios fondos de capital de riesgo se han movido rápidamente al igual que algunas grandes multinacionales farmacéuticas que ven que se pueden quedar fuera de la jugada y de perderse una importante compra, con la posibilidad de adquirir una biotecnológica con un prometedor futuro y con ventas importantes en oncologia y alzheimer.
Y ahora el mercado debe de preguntarse las siguientes preguntas:
¿Puede haber contraopa y mas ofertas por parte del capital de riesgo y de algunas farmacéuticas?
¿Puede Zeltia rechazar la OPA por considerar que su empresa vale mucho mas? Porque en su día parece ser que ya tuvieran ofertas de compra y nunca fueron escuchadas por su bajo precio. El presidente de Zeltia hace unas semanas dijo en una entrevista que consideraba muy difícil que nadie hiciera una oferta por lo que el cree que vale su empresa.
Ahora solo falta esperar a que las multinacionales farmacéuticas , los fondos de capital de riesgo y Novartis hayan tomado buena nota, y sepan que oferta definitiva poner encima de la mesa de Zeltia.
Solo debemos de recordar que Zeltia llego a valer hace unos años mas de 20 euros la acción, mas de 4000 millones de euros de capitalización , y solo contaba con el Yondelis en primeras fases de estudios clínicos. Todo esto ha cambiado, la empresa se ha hecho mas fuerte, mas grande, mas conocida a nivel mundial, con mas credibilidad, y con 7 fármacos en ensayos clínicos avanzados, con el Yondelis vendiéndose ya en el mercado Europeo, y preparando la documentación de registro para la FDA y EMEA del Yondelis en ovario, que espera tener en el mercado durante 2008.
Eso solo puede ser el principio de un batalla feroz con varias ofertas, y si vemos los ratios de precios de compra en los últimos años en el sector Bio-farma, esos 13 euros pueden quedar bajos , si los comparamos a los precios pagados por Neutec Pharma, Serono, Medimmume, Venta Medical, Syntonix pharma, Altana, Schering, Aventis, Biomet, Kos pharmaceutical, Myogen, Organon, Sirna Therapeutics, Pliva pharma. El sector farmacéutico se esta concentrando en pocas compañías, y cada día asistimos a ofertas de compra sobre pequeñas y incluso grandes biotecnológicas, y parece ser que Zeltia esta en el camino de ser una de ellas, pero solo faltar definir el precio final de la oferta.

A-CUTE-TOX , presentacion realizada en Tokyo .

Yondelis en El informe The ones to watch que revisa los medicamentos más prometedores .

Thiocoraline , Farmaco de Pharma Mar , una grapa para las células tumorales .

Cómo contarle el cáncer a los niños .

Hallan mutación genética que causa cáncer de mama . ( PTEN ) .

Un importante estudio en Fase III, presentado en ASH, muestra que Zevalin aumenta la supervivencia libre de progresión en casos de linfoma folicular .

La proteína Bv8, posible diana para luchar contra el cáncer .

Las muertes por cáncer de colon y recto triplican a las de tráfico .

Glivec , de Novartis , detiene el avance de la leucemia .

Nuevos Ensayos Clinicos en Oncologia Ginecologica del Yondelis junto al Taxotere de Sanofi-Aventis de la Mano del National Cancer Institute de EEUU .

Este nuevo ensayo clinico en Estados Unidos y avalado por el National Cancer Institute .... da un nuevo empuje al Potencial del Yondelis en la lucha contra el Cancer de Ovarios y esta vez J&J se queda al margen ya que el Farmaco elegido por el NCI ha sido el Docetaxel ( Taxotere ) de Sanofi - Aventis ..... por lo tanto el Yondelis en Oncologia tiene cuerda para años y años .....y ademas a la hora de fabricar genericos ....bien los puede fabricar la propia Pharma Mar......

Historial sobre los 4 Farmacos que inician la Fase II Ginecologica : Yondelis , DOCETAXEL (Taxotere®) , Filgrastim (G-CSF, Neupogen®) y Pegfilgrastim .
















Yondelis® (segun la aprobacion de la EMEA ) :

Propiedades farmacodinámicas :

Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, código ATC: L01CX01.

Mecanismo de acción :

La trabectedina se une al surco menor del ADN, haciendo que la hélice se doble hacia el surco mayor. Esta unión al ADN desencadena una cascada de acontecimientos que afectan a varios factores de transcripción, proteínas de unión al ADN y vías de reparación del ADN, lo que produce una perturbación del ciclo celular. Se ha demostrado que la trabectedina ejerce actividad antiproliferativa in vitro e in vivo contra un amplio rango de estirpes de células tumorales humanas y tumores experimentales, incluidas neoplasias malignas tales como sarcoma, cáncer de mama, cáncer pulmonar no microcítico, cáncer de ovario y melanoma.
**********************************************************
DOCETAXEL (Taxotere®) de Sanofi - Aventis :

El docetaxel es un tipo de inhibidor mitótico.

Tratamiento del cáncer avanzado de mama. Tratamiento del cáncer avanzado de pulmón de células no pequeñas. Tratamiento del cáncer de ovario. El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y solo debe ser administrado bajo supervisión de un médico especializado en quimioterapia anticancerosa.
************************************************************
Filgrastim (G-CSF, Neupogen®) :

http://www.neupogen.com/pi.html
Carolyn Vachani, RN, MSN, AOCN
Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ultima Vez Modificado: 7 de mayo del 2006


Filgrastim es un tipo de factor de estimulador de colonia, que es un grupo de medicaciones que estimulan la producción y la función de las células de sangre, incluyendo las células de sangre blancas, las células de sangre rojas, y las plaquetas. El factor estimulador de los granulositos (G-CSF, por sus siglas en ingles) es una proteína producida por el cuerpo para aumentar la producción de las células de sangre blancas. Filgrastim es una versión artificial de G-CSF que estimula la producción de la célula de sangre blanca, y particularmente, la producción de los neutrofilos. Un neutrofilo es un tipo de célula de sangre blanca que es responsable de luchar contra la infección y se disminuye a menudo durante la terapia para el cáncer. Cuando el número de estas células cae debajo de 1000/mm3, se llama la neutropenia, que pone al paciente a riesgo significativo de desarrollar una infección.

Hechos sobre filgrastim
Filgrastim se utiliza para prevenir o para tratar la neutropenia relacionada con la terapia para el cáncer. La neutropenia se define como la cuenta de los neutrofilos debajo de 1000/mm3.
Filgrastim no es un tratamiento para el cáncer, es una terapia de apoyo.
Filgrastim se utiliza para estimular la producción de la célula antes del aféresis (un procedimiento para filtrar la sangre) recoger las células de vástago para el trasplante. Esto se refiere como movilización.
Filgrastim también se utiliza para tratar a pacientes con la neutropenia crónica causada por anormalidades congénitas u otras.

*********************************************************
Pegfilgrastim ( Neulasta ) De AMGEN :
http://www.neulasta.com/

Medicamento que se usa para aumentar el número de glóbulos blancos en pacientes tratados con quimioterapia. Es un tipo de factor estimulante de colonias. También se llama Neulasta y filgrastim-SD/01.

Trabectedin , Docetaxel and G-CSF or Pegfilgrastim in Treating Patients With Recurrent or Persistent Ovarian Epithelial Cancer . Inician Fase II .

Docetaxel, Trabectedin, and G-CSF or Pegfilgrastim in Treating Patients With Recurrent or Persistent Ovarian Epithelial Cancer, Primary Peritoneal Cavity Cancer, or Fallopian Tube Cancer .
This study is not yet open for participant recruitment.
Verified by National Cancer Institute (NCI), December 2007


RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as docetaxel and trabectedin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Colony-stimulating factors, such as G-CSF and pegfilgrastim, may help the immune system recover from the side effects of chemotherapy. Giving combination chemotherapy together with G-CSF or pegfilgrastim may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying the side effects and how well giving docetaxel and trabectedin together with G-CSF or pegfilgrastim works in treating patients with recurrent or persistent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cavity cancer.


Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Open Label

Official Title: A Phase II Evaluation of Docetaxel (NSC #628503) Plus Trabectedin (Yondelis®), R279741, IND # Pending) With Growth Factor Support in the Third-Line Treatment of Recurrent or Persistent Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

Zeltia y Grifols candidatas a poder entrar en el Ibex - 35 .

Prof Ian Judson, Clinical medical oncologist, on the latest new treatment Yondelis® for metastatic or advanced soft tissue sarcoma . ( Video ) .

El Profesor Ian Judson, del Royal Marsden Hospital de Londres, Reino Unido, indicó que los estudios clínicos realizados en más de 386 pacientes demuestran que Yondelis, a la dosis de 1,5 mg/m2 cada 3 semanas, tiene un perfil de seguridad manejable. “Es de destacar el hecho de que este agente no se asocia a efectos secundarios acumulativos, siendo éstos reversibles y transitorios. Esto permite continuar el tratamiento en aquellos pacientes que responden, sin límite en el número de ciclos administrados” añadió Judson. A fecha de hoy más de 1.800 pacientes han sido tratados con Yondelis.

The Lancet Oncology - Vol. 8, Issue 12, December 2007, Page 1061 . Trabectedin too toxic in ovarian cancer ? .

LANCET ONCOLOGY
Trabectedin too toxic in ovarian cancer
Sally Simpson

Available online 3 December 2007.
Trabectedin shows modest activity but substantial toxic effects in the treatment of ovarian cancer (Br J Cancer, published online Nov 13, 2007; DOI:10.1038/sj.bjc.6604088).
Carolyn Krasner (Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA) and colleagues did a phase II study on 147 patients with ovarian cancer, who had all previously had platinum-containing chemotherapy. 66 patients sensitive to platinum chemotherapy and 81 patients resistant to platinum chemotherapy were given trabectedin via a central venous catheter once weekly for three weeks on a 28 day cycle.
141 patients were assessable by use of Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) after treatment. Four patients had a complete response, but all four were patients who were sensitive to platinum-contain chemotherapy. In the rest of the platinum-sensitive group, 14 patients had a partial response, 22 had stable disease, and 22 had progressive disease. In the platinum resistant group, five patients had a partial response, 36 had stable disease, and 38 had progressive disease.
146 of 147 patients reported toxic effects, the most common of which were granulocytopenia, nausea, vomiting, and fatigue. Five patients died during treatment or within 30 days of the last dose.
Krasner says “trabectedin is an active agent in the treatment of ovarian cancer and will add to the armementarium used to treat this deadly disease”.
Maurie Markman (MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA) is concerned by the toxic effects noted in the study. He adds, “this phase II trial has revealed trabectedin to be an active agent in ovarian cancer. However, defining a possible role for this drug will require future investigative efforts, especially considering the fact several other agents have demonstrated similar levels of activity in this clinical setting”.

Patente UA . USE OF YONDELIS IN COMBINATION THERAPY FOR SARCOMA TREATMENT .

Publication number: UA79926
Publication date: 2007-08-10
Inventor: TAKAHASI NAOTO (US); WEITMEN STEVE (US); DINKALCHEE MAURITSIO (IT); FERCLOT HLINN THOMAS (US); JAVATSEE RAPHAELLA (IT); HESHER ANDREAS (GB)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES)
Classification:
- international: A61K31/282; A61K31/351; A61K31/495; A61P35/00; A61K31/28; A61K; A61K31/351; A61K31/495; A61P35/00;
- European:
Application number: UA20030065206 20011106
Priority number(s): US20000246233P 20001106; WO2001GB04902 20011106

Abstract of UA79926

ET-743 Ecteinascidin is used in the preparation of a medicament for an effective sarcoma treatment by combination therapy employing ET-743 with another drug - anthracyclin or antitumor agent based on platinum.

Cinco Dias : La Bolsa refuerza su apuesta por una operación en Zeltia .

Cinco Dias :

Zeltia por segundo dia consecutivo protagoniosta del Mercado Bursatil sube con fuerza y con volumen .

Antes de diez años habrá un tratamiento efectivo contra el alzheimer , segun El científico inglés David Wilkinson .

'No creo que nunca tengamos un sólo tratamiento contra el alzheimer, sino cuatro o cinco diferentes. Quizá combinaremos una vacuna con inhibidor de colinesterasa con un fármaco de memantina y antioxidantes o antiinflamatorios, lo que permitirá una gestión correcta de la enfermedad', afirma este experto, director del Centro de Investigación y Evaluación de la Memoria del Hospital Moorgreen, en Southampton (Reino Unido).

Wilkinson asegura que en 'unos cinco o diez años' se podrá disponer de la primera terapia combinada que cure o, como mínimo, detenga el progreso de esta enfermedad, que afecta a entre el seis y el diez por ciento de la población de los países desarrollados, donde la esperanza de vida es mayor.

En la actualidad no existe ningún fármaco que detenga el alzheimer, aunque sí hay varios medicamentos que logran ralentizar la progresión de una enfermedad que provoca el deterioro físico y neurológico de quien la padece, así como graves trastornos de conducta, como agitación, nerviosismo, ansiedad e inquietud.

Sin embargo, para este científico, tan importante como hallar una cura a esta enfermedad, considerada la 'pandemia' del siglo XXI de los países avanzados, es que la dolencia se detecte a tiempo, ya que la experiencia ha demostrado que 'cuanto antes se diagnostica y se trata, mejores resultados a largo plazo se obtienen'.

El Hospital de Talavera realiza reconstrucción mamaria al 90 por ciento de las pacientes de cáncer .

Thiocoraline A binds the DNA of tumour cells .

Zeltia asegura desconocer una posible OPA sobre sus acciones .

Europa Press
05/12/2007 (15:37h.)
"En relación con la noticia publicada en distintos medios de comunicación relativa a una posible oferta pública de adquisición sobre las acciones de Zeltia, les comunicamos a los efectos oportunos que Zeltia no tiene ningún conocimiento de ello", sentenció la compañía en el comunicado remitido al supervisor.

De esta forma, la farmacéutica salía al paso de los rumores que circulan en el mercado sobre una posible OPA por parte de la compañía suiza Novartis.

Zeltia se disparaba en bolsa a las 15.17 horas de hoy, con un repunte del 14,1%, hasta situar el precio de sus títulos en 7,91 euros.

Precisamente hoy, Zeltia ha formalizado en escritura pública el acuerdo de aumento de capital social por un importe de 15,6 millones de euros adoptado por su consejo de administración.

| 05/Dic/2007 15:36:46 (EUROPA PRESS) 12/05/15-36/07 "

Zeltia protagonista hoy ......por el rumor de una OPA de Novartis a 13 euros .

La multinacional farmacéutica Suiza Novartis podría estar a punto de comunicar su oferta de compra (OPA) sobre la biotecnológica Zeltia en los próximos días, valorando la empresa en unos 2,870 millones Eur. , unos 13 euros por acción. Novartis es una de la mas importantes farmacéuticas a nivel mundial con una capitalización de unos 105,000 millones eur.
Novartis tiene en caja, cerca de 3,900 millones eur. por la venta de su división de nutrición para bebes Gerber a Nestle con un beneficio de 4,090 millones Eur. Y presento unos beneficios para los primeros 9 meses de este año de 7,770 millones eur. Tiene entre sus activos para oncológica, el fármaco Glivec, pero necesita ampliar su cartera de antitumorales para hacer frente a la dura competencia de sus rivales en oncológica, como Johnson & Johnson, Sanofi Aventis , Bristol Myers, Pfizer, etc. La compra de Zeltia le haría dar un salto importante para los tratamientos contra el cáncer al igual que para enfermedades degenerativas como el alzheimer, ya que dispondría de siete fármacos en pruebas clínicas, cinco de ellos en oncológica en fases muy avanzadas y que podrían pronto entrar en registros de comercialización.

El capital de Zeltia esta dominado por la familia Fernández Sousa con un 20 %, Rosalía Mera (ex mujer de Amancio Ortega) con un 5 %, la caja vasca Kutxa con un 3 %, el banco Santander con un 2 % y varios fondos internacionales con un 15%, quedando un 55 % libre en el mercado, lo que facilitaría aun mas la compra de acciones con el 70 % que podría conseguir Novartis en el mercado y con las participaciones de los fondos, que estarian dispuestos a vender.
Zeltia tiene en estos momentos cinco fármacos en varias fases de estudios clínicos para el tratamiento de cáncer, con su filial Pharmamar, y dos fármacos en fase I de estudios clínicos para el alzheimer.

En Julio de este año, el organismo Europeo Emea le aprobó su primer fármaco, Yondelis, para el tratamiento de cáncer de sarcoma de tejidos blandos con el cual la empresa espera facturar 100 millones eur. en el año 2008 para Europa y presentara el próximo año el registro en Europa y Estados Unidos, para el tratamiento de cáncer de ovario, con la combinación Yondelis y Doxil.


Esta compra permitirá a Novartis, acelerar el desarrollo de las fases de estudios clínicos mas rápidamente , debido a su gran potencial económico, de personal, y contactos con los mas grandes hospitales del mundo, cosa que Zeltia siempre ha tenido dificultades por su pequeño tamaño y sus limitaciones económicas en los años pasados.

Zeltia es líder mundial en el descubrimiento y desarrollo de fármacos de origen marino.


Varios fondos de capital de riesgo también podrían estar detrás de Zeltia desde hace unos meses, al igual que varias farmacéuticas japonesas como Astella Pharma, Sankyo y Takeda Pharma (que han podido tener acceso a datos de avances del fármaco Aplidin de Pharmamar), Zeltia cada día que pasa es mas atractiva por el gran avance de sus fármacos y enorme potencial de ventas en un futuro próximo para dos enfermedades importantes como son el cáncer y alzheimer. Desde julio 2007, la imagen de Zeltia ha cambiado, ha aumentado mucho su credibilidad con la aprobación de su primer compuesto, y las grandes multinacionales farmacéuticas la miran de reojo, para posibles movimientos corporativos muy proximos.

Alfonso Casal, director comercial de PharmaMar ...sobre el acuerdo alcanzado con Innovex para vender Yondelis en la Europa Occidental .

En breve se conocerá la causa de la enfermedad de Alzheimer .

El gobierno británico anunció hoy un plan para construir en Londres el mayor centro de investigación científica del mundo, valuado en 1.000 mill $$$ .

TIME Magazine elige la prueba de Agendia como mejor invento de 2007.

Investigadores de la UM encuentran un nuevo marcador que identifica las células madre de cáncer .

Hacia el cribado del cáncer de colon .

La FDA cuestiona el uso del anticuerpo Avastin para el cáncer de mama avanzado .