COMO QUE AMBOS ENSAYOS DE FASE III NO LOGRARON EL OBJETIVO CONFIRMATORIO ...
LA US FDA O BIEN JAZZPHARMA DEBEN MOVER FICHA ( LO ANTES POSIBLE ) POR EL BIEN DE PROTEGER LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Y GARANTIZAR QUE LAS DECISIONES REGULATORIAS SE BASEN EN EVIDENCIA ROBUSTA Y CONFIRMATORIA .
