¿ TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) LLEGA POR FIN A LOS PACIENTES EUROPEOS ? . LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) LO PODRÍA APROBAR EN LA PRÓXIMA REUNIÓN DE MARZO ... MIENTRAS TANTO FRANCIA Y ALEMANIA YA ESTAN POR DISPENSARIO SIN ESPERAR A LA EMA .

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TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) CUENTA CON APROBACIONES PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN ESTADOS UNIDOS , REINO UNIDO , CANADA , BRASIL ...

Y ESTÁ EN EVALUACIÓN REGULATORIA EN EUROPA , CHINA , KOREA , INDIA ...

Y TANTO FRANCIA COMO ALEMANIA LO QUIEREN PARA SUS PACIENTES Y LO QUIEREN YA ...

 SIGUIENTE MOVIMIENTO CON TARLATAMAB ES NI MÁS NI MENOS QUE ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN EUROPA Y YA SOLO FALTAN DÍAS ...

¿ LO CONSEGUIRÁ ? ... VEREMOS .

TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SE ADELANTO AL LURBINECTEDIN EN ESTADOS UNIDOS EN DONDE YA TIENE LA FULL APPROVAL Y ES EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR ... 

Y AHORA TAMBIÉN SE ADELANTARÁ EN EUROPA .

MIENTRAS LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA SIGUE ANCLADO EN PODER CONCLUIR LA FASE III LAGOON ... LUEGO EXAMINAR LOS RESULTADOS ... LUEGO ELABORAR UN DOSSIER ... Y ESPERAR A QUE TANTO LA EMA Y LA FDA LO PUEDAN EVALUAR ...

VAMOS QUE LURBINECTEDIN PARA SEGUNDA LÍNEA LO TIENE UN POCO  DIFICULTOSO  DADO QUE TAN SOLO TIENE UNA APROBACIÓN CONDICIONADA Y QUE CON EL ENSAYO DE FASE III LAGOON LURBINECTEDIN SE COMPARA CON TOPOTECAN ...

MIENTRAS QUE LA FASE III ( DeLLphi-304 )  TARLATAMAB SE COMPARÓ CON LURBINECTEDIN ... Y LO BATIÓ ... CONCRETAMENTE LURBINECTEDIN APORTA 8,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... MIENTRAS TARLATAMAB APORTA UNA OVERALL SURVIVAL DE 13,6 MESES .

ES POR LO QUE DECIMOS QUE LURBINECTEDIN COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA LO TIENE COMPLICADO ...

 ALGO QUE TAMBIEN RECONOCE LA PROPIA DIRECTORA GENERAL DE JAZZPHARMA .

TARLATAMAB ES EL GRAN ÉXITO OBTENIDO POR EL ONCOLOGO ESPAÑOL LUIS PAZ ARES Y TODO SU GRAN EQUIPO . 

EN ALEMANIA AL IGUAL QUE EN OTROS PAISES EXISTE EL ACCESO AMPLIADO A TARLATAMAB ( USO COMPASIVO ) .

El Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( ES-SCLC ) es Agresivo y Difícil de Tratar. Afortunadamente, en los Últimos Años se Han Aprobado Por Primera Vez a Nivel Mundial Múltiples Tratamientos Nuevos Para el ES-SCLC . Uno de ellos es IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) .

TARLATAMAB es una INMUNOTERAPIA Pionera en su Clase, Desarrollada Específicamente Para el ES-SCLC . Recibió la APROBACIÓN de la FDA en ESTADOS UNIDOS en NOVIEMBRE de 2025 , Pero Aún No Ha Sido Aprobada Por la EMA y Todavía No está Disponible en ALEMANIA .

LA BUENA NOTICIA ES QUE LOS PACIENTES ALEMANES CON ES-SCLC NO TIENEN QUE ESPERAR A QUE LA EMA APRUEBE EL TARLATAMAB :

Hay Formas de Acceder al Nuevo Medicamento ( TARLATAMAB  ) Contra el Cáncer de Pulmón de Inmediato .

 Aquí Tiene Todo lo Que Necesita Saber .

¿ CÓMO FUNCIONA EL TARLATAMAB ?

IMDELLTRA Actúa Ayudando al Sistema Inmunitario a Encontrar y Atacar las Células Cancerosas . Está Diseñado Para Actuar Sobre una Proteína Llamada DLL3, Que se Encuentra en Grandes Cantidades en las Células del Cáncer de Pulmón Microcítico , Pero Prácticamente No está Presente en las Células Sanas .

IMDELLTRA ACTÚA COMO UN PUENTE :

 Un Extremo se Une a la Célula Cancerosa, Mientras Que el Otro se Une a los Linfocitos T, Que Son Células Inmunitarias Capaces de Destruir el Cáncer . Al llevar los Linfocitos T Directamente Junto a las Células Cancerosas, IMDELLTRA Ayuda al Sistema Inmunitario a Reconocer, Atacar y Destruir el Cáncer de Forma Más Eficaz .

¿ QUÉ EFICACIA TIENE EL TARLATAMAB PARA EL ES-SCLC ? :

TARLATAMAB APORTA 5,3 MESES MÁS DE OVERALL SURVIVAL QUE LURBINECTEDIN .

Según los Resultados de los Ensayos Clínicos Publicados, el TARLATAMAB Ha Demostrado Beneficios Significativos Para las Personas con Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( ES-SCLC ) Cuya Enfermedad Progresó Tras la Quimioterapia Inicial .

En el Estudio Global de FASE III DeLLphi-304, los Pacientes Tratados con TARLATAMAB Vivieron una MEDIANA de 13,6 Meses en Total, en Comparación con los 8,3 Meses con la Quimioterapia Estándar ( LURBINECTEDIN / AMRUBICIN ) .

La Mediana del Tiempo Transcurrido Antes de Que la Enfermedad Empeorara ( SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN O PFS ) TAMBIÉN MEJORÓ ( 4,2 MESES FRENTE a 3,2 MESES ) .

Estos Resultados Respaldaron la APROBACIÓN DEFINITIVA ( FULL APPROVAL ) de TARLATAMAB Por Parte de la FDA .

¿ CUANDO SE APROBARÁ EL TARLATAMAB EN ALEMANIA ? :

Tan Pronto Como la EMA de Su Opinión  Favorable y lo Apruebe la Comisión Europea .

El TARLATAMAB está Siendo Evaluado Por la Agencia Europea de Medicamentos ( EMA ) Desde Julio de 2025 .

Dado Que el Proceso de Aprobación Habitual de la EMA Dura unos Siete Meses, se Espera Que la Decisión Sobre el TARLATAMAB se Tome Alrededor de MARZO de 2026 .

Si la Decisión es Positiva, la Aprobación de TARLATAMAB Por Parte de la EMA Debería Ser Oficial Por Parte de la Comisión Europea en Mayo de 2026 .

¿ CUÁNDO ESTARÁ DISPONIBLE EL TARLATAMAB EN ALEMANIA ?

Esa es una Cuestión Distinta a la de la Aprobación . Aunque IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) Podría Aprobarse en ALEMANIA Alrededor de MAYO de 2026, los Medicamentos Recién Aprobados Tardan una Media de Tres Meses en Estar Disponibles Para los Pacientes ALEMANES .

Por lo Tanto, el Plazo Realista Para la Disponibilidad de TARLATAMAB en ALEMANIA Nos Llevará Hasta Finales de 2026 ...