TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA . SACITUZUMAB / GOVITECAN ( TRODELVY DE GILEAD SCIENCES ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSIVO /./ QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES . Dada la Necesidad Urgente de Nuevos Tratamientos ... ¿ Podría la FDA Otorgarle una Aprobación Acelerada Con Estos Resultados ? ... Precedentes los Hay .

GIILEAD SCIENCES (GILD) Q4 2024 EARNINGS CALL TRANSCRIPT .

Source The Motley Fool . Feb 12, 2025 // 04:15 .

La FDA Ha Otorgado a TRODELVY la Designación de " TERAPIA INNOVADORA  "Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Avanzada Cuya Enfermedad Progreso Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO .

 Desafortunadamente, la Mayoría de los Casos de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Diagnostican en Etapa Avanzada Dada la Naturaleza Agresiva de la Enfermedad, y "  LA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA SUELE SER DE ENTRE OCHO Y DOCE MESES " .

 En la Cohorte de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas del Ensayo de FASE II  TROPiCS-03 Que se Compartió en World Lung el Año Pasado, TRODELVY Demostró una SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA PROMETEDORA ( OS ) de 13,6 MESES . Planeamos iniciar la FASE III EVOKE SCLC en la Primera Mitad de 2025 .

*.- RESULTADOS Alentadores con TRODELVY Como Tratamiento de " SEGUNDA LÍNEA " Para ES-SCLC .

*.- TRODELVY Demostró Así una Prometedora Actividad Antitumoral Tanto en la Enfermedad RESISTENTE al PLATINO ( PR ) Como en la SENSIBLE al PLATINO ( PS ) .

*.- Y el Perfil de Seguridad Fue Consistente con Estudios Previos de TRODELVY .

FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .

PARA LAS PERSONAS CON EXTENSIVE-STAGE

SMALL CELL LUNG CÁNCER CUYA ENFERMEDAD NO

RESPONDE AL ESTÁNDAR DE ATENCIÓN DE PRIMERA LÍNEA ACTUAL (QUIMIOTERAPIA O INMUNOTERAPIA A BASE DE PLATINO )," EL

PRONÓSTICO SUELE SER MALO Y LAS OPCIONES

DE TRATAMIENTO SON LIMITADAS ".

" EXISTE UNA NECESIDAD URGENTE DE ENFOQUES

DE ATENCIÓN NUEVOS Y MÁS EFECTIVOS QUE

PUEDAN MEJORAR LA SUPERVIVENCIA Y

RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD ".

SACITUZUMAB- GOVITECAN ( TRODELVY BY GILEAD ) AS SECOND-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES .

*.- " Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " .

*.- Tasa de Enfermedade Estable del 50% .

*.- Tasa de Respuesta General del 37 % .

*.- Tasa de Control de la Enfermedad del 87 % .

*.- Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % .