PharmaMar, S.A. Anuncia Que Ha Recibido la Aprobación Temporal de Comercialización de Zepzelca® ( Lurbinectedina) Por Parte de la Agencia Suiza Para el Tratamiento de Segunda Línea SCLC ... Y Que Se Ha Basado en los Mismos Datos de Fase II BasKet Realizado en 105 Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico Recurrente Que la Administración de FDA Utilizó Para Conceder la Aprobación Condicionada de LURBINECTEDIN en los Estados Unidos . Post By Celtia .

Suiza Puede Otorgar Dicha Aprobación Al Contar con Agencia del Medicamento Propia la Cual es Independiente de la EMA ... 

La Agencia Europea Ya Dejó Claro Que Quiere Datos Totales y Confirmatorios ( ENSAYO LAGOON , PREVISTO DE CONCLUSION EN 2025 o 2026 ... O Ensayo Imforte , Previsto de Conclusión en 2026 ) Para Poder Evaluar Dicho Tratamiento . 

Una Aprobación Temporal ( CONDICIONADA ) en Base a los Resultados de Fase II BasKet ... Queda Claro Que Suiza Podría Haberlo Aprobado Hace Meses y Meses ... 

Ahora y Dado Que en Suiza No Hay Sanidad Pública ... Todo Dependerá de la Cobertura Que Pueda Tener Cada Paciente con Su Seguro Privado ...