EEUU . Los NIH Inician Ensayo Clínico Para el Tratamiento ORAL de Covid-19 en Pacientes Hospitalizados CON XOCOVA ( S-217622 // ENSITRELVIR ) Que Suprime la Replicación del SARS . Se Inscribirán 1500 Pacientes .

 

NIH Initiates a Clinical Trial Evaluating An Investigational Antiviral For Treatment of COVID-19 .

FEB 15 2023 . 

Los Institutos Nacionales de Salud Han Iniciado un Ensayo Clínico en Múltiples Sitios Que Evalúa un Antiviral en Investigación Para el Tratamiento de COVID-19 .

El Terapéutico, Conocido Como S-217622 o Ácido Fumárico ENSITRALVIR , Fue Descubierto Por la Universidad de Hokkaido, Sapporo, Japón; y Shionogi & Co., Ltd., Osaka, Japón .

 El Ensayo está Evaluando Si S-217622 Puede Mejorar los Resultados Clínicos de los PACIENTES HOSPITALIZADOS Para el Tratamiento de la COVID-19 en Comparación con un Placebo e Inscribirá a Aproximadamente 1500 Personas en Sitios de todo el Mundo . 

S-217622 es el Primer Agente Que se Evalúa en un Nuevo Protocolo de Investigación Clínica Adaptable Global Conocido como Estrategias y Tratamientos Para Infecciones Respiratorias y Emergencias Virales (STRIVE).

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), Parte de los NIH, Financia el Ensayo y Trabaja en Colaboración con el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales (NCATS) de los NIH .

Desarrollado Bajo los Auspicios de la Asociación Público-Privada de NIH Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV), STRIVE Puede Adaptarse Para Evaluar Rápidamente Múltiples Intervenciones Terapéuticas Durante Brotes de Enfermedades Respiratorias, Como COVID-19 o INFLUENZA .

Esperamos que los resultados de este ensayo se puedan aplicar para mejorar el estándar de atención para las personas con COVID-19, que todavía causa cientos de muertes cada día en los Estados Unidos, así como para fortalecer nuestra preparación ante una pandemia. El protocolo STRIVE y la infraestructura de investigación clínica se pueden adaptar para evaluar agentes adicionales para COVID-19, así como terapias para otros patógenos respiratorios".

H. Clifford Lane, MD, Director Adjunto de Investigación Clínica y Proyectos Especiales del NIAID

Los Hallazgos de los ensayos ACTIV-3, que evaluaron las terapias para adultos hospitalizados con COVID-19, indicaron que la Replicación Viral en curso puede desempeñar un papel en la conducción de la progresión de la enfermedad a una enfermedad crítica. El equipo de investigación planteó la hipótesis de que un número significativo de pacientes hospitalizados con COVID-19 aún pueden beneficiarse de la terapia Antiviral.

S-217622 Suprime la Replicación del SARS-CoV-2 al Inhibir la Función de una Proteína Viral Clave Conocida Como Proteasa 3CL .

El Antiviral Redujo los síntomas de COVID-19 en personas con COVID-19 de leve a moderado, independientemente de los factores de riesgo o el estado de vacunación, según los resultados compartidos por Shionogi de un ensayo clínico de Fase III realizado principalmente en Japón. S-217622 fue bien tolerado y no hubo eventos adversos graves ni muertes relacionadas con el tratamiento en el estudio .

En Noviembre de 2022, el Medicamento Recibió la Aprobación Regulatoria de Emergencia en Japón, Donde se lo Conoce con el Nombre Comercial Xocova. 

El ensayo clínico en curso ACTIV-2 SCORPIO-HR, también financiado por el NIAID, está evaluando el antiviral en la población ambulatoria . ...