22 febrero 2023

Plitidepsina en Pacientes Adultos con COVID-19 Que Requieren Ingreso Hospitalario : Un Análisis de Seguimiento a Largo Plazo . Dr. Pablo Guisado Hace Hincapié del Bajo Tamaño de la Muestra Y Que Por Tanto No se Puede Llegar a Conclusiones Audaces . Resultados Publicados el 29 de Enero en Frontiers y Vueltos a Publicar Hoy en Frontiers .




Plitidepsin In Adult Patients With COVID19 Requiring Hospital Admission : A Long-Term Follow-Up Analysis .


CONCLUSIÓNES : 

*.- La Plitidepsina Ha Demostrado un Perfil de Seguridad Favorable a Largo Plazo en Pacientes Adultos Hospitalizados Por COVID-19 .

*.- Con las Limitaciones de un Tamaño de Muestra Bajo y la Falta de Control, la Tasa de Complicaciones Posteriores a la COVID-19 Después del Tratamiento con Plitidepsina está Por Debajo de la Prevalencia Promedio de un Metanálisis .

Jose F. Varona , Pedro Landete ,Roger Paredes ,Roberto Vates, Miguel Torralba, Pablo Guisado-Vasco , Lourdes Porras ,Patricia Munoz , Paloma Gijon , Julio Ancochea , Elena Saiz , Fernanda Meira, Jose M. Jimeno, Jose A. Lopez Martin and Vicente Estrada .

El Estudio APLICOV-PC valuó la Seguridad y la Eficacia Preliminar de Plitidepsina en Pacientes Adultos Hospitalizados con COVID-19 . 

En este Estudio de Seguimiento (E-APLICOV), se evaluó la incidencia de Morbilidad post-COVID-19 y se caracterizó cualquier complicación a largo plazo . 

Entre el 18 de enero y el 16 de marzo de 2022, 34 de los 45 Pacientes Adultos que recibieron Terapia con Plitidepsina en el estudio APLICOV-PC se inscribieron en E-APLICOV (mediana de tiempo desde la primera dosis de Plitidepsina hasta la inscripción en E-APLICOV, 16,8 meses [rango, 15,2–19,5 meses]) .

 Todos los pacientes eran funcionalmente autónomos con respecto a la vida diaria (índice de Barthel: 100) y tenían exámenes físicos y Neurológicos Normales .


Desde la fecha de alta del APLICOV-PC hasta la fecha de la visita de extensión, tampoco los Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 5. 
0 (CTCAE v5) complicaciones de grado 3-4 ni prolongación del intervalo QT o anomalías significativas en el Electrocardiograma (EKG) .

Cinco (14,7 %) Pacientes tuvieron otro episodio de COVID-19 después del alta inicial de APLICOV-PC, y en 2 Pacientes (5,9 %) se documentaron hallazgos de Radiografía de tórax no informados previamente . 

La Espirometría y las pruebas de difusión Pulmonar fueron normales en 29 (85,3%) y 27 (79,4%) Pacientes, Respectivamente, y 3 Pacientes necesitaron suplementos de oxígeno adicionales después del alta Hospitalaria inicial .

 Ninguno de estos Pacientes Requirió Reingreso Hospitalario Posterior por Complicaciones Relacionadas con la Enfermedad .