GRIFOLS . BIOTEST AG Recibe la Aprobación Para la Nueva Inmunoglobulina Intravenosa Yimmugo® (IgG Next Generation) . En Días Se Empezará a Comercializar en Alemania Como Primer País ... y en Breve Se Aprobará en Austria .

  

Biotest AG : Biotest Reports Sales of Euro 361 Million in The First Nine Months of 2022 .

Nueva Inmunoglobulina Innovadora Amplía la Cartera de Productos de Biotest .

• Primeras Ventas Previstos Antes de Finales de este Año en Alemania Como Primer País .

• Eficacia y Seguridad Probadas en Estudios Clínicos .

• Otra Opción Terapéutica Para Pacientes con Inmunodeficiencias congénitas y adquiridas y para Inmunomodulación .

• Primera Aprobación Para la Nueva Inmunoglobulina de la PLANTA de Producción Altamente Eficiente de Biotest Next Level .

Dreieich, 14 de Noviembre de 2022 .

 

Biotest AG Anunció Hoy Que la Autoridad Competente Alemana, el Paul-Ehrlich-Institute, Ha Aprobado la Nueva Inmunoglobulina Intravenosa Yimmugo ® (IgG Next Generation) en Alemania .

  

"Biotest está ampliando su cartera de productos de inmunoglobulina con un producto nuevo e innovador.

 Yimmugo ® ofrece a pacientes y médicos otra importante opción de tratamiento cuya seguridad, eficacia y tolerabilidad han sido probadas en los estudios de aprobación", enfatiza el Dr. Jörg Schüttrumpf, director científico de Biotest AG. . "El lanzamiento al mercado de Yimmugo ® en Alemania comenzará antes de finales de este año".

Sobre la base de los ensayos clínicos realizados con éxito, la aprobación cubre las siguientes indicaciones en adultos, niños y adolescentes :

• Terapia de reemplazo para pacientes con inmunodeficiencia congénita (primaria, PID) y adquirida (secundaria, SID) .

• Inmunomodulación en trombocitopenia inmune primaria (PTI), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP), neuropatía motora multifocal (MMN), síndrome de Guillain-Barré (GBS) y enfermedad de Kawasaki . ...