The LANCET Publica los Resultados Finales del Ensayo de Fase III ATLANTIS en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico con la Combinación entre LURBINECTEDIN y DOXORRUBICINA en Comparación con TOPOTECÁN / CAV .

   Lurbinectedin Régimen Fails To Prolong OS But Shows Activity in SMALL CELL LUNG CANCER .

LURBINECTEDIN Plus DOXORRUBICIN Did Not Improve OS Among Patients With SMALL CELL LUNG CANCER , According To Results Of The Randomized Phase III ATLANTIS TRIAL .

Entre el 30 de agosto de 2016 y el 20 de agosto de 2018, 613 pacientes fueron asignados aleatoriamente a LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA (n=307) o control (TOPOTECÁN , n=127; CAV, n=179) y comprendían la población por intención de tratar ; Los criterios de valoración de seguridad se evaluaron en pacientes que habían recibido infusiones parciales o completas del tratamiento del estudio (LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA, n=303; control, n=289). Después de una mediana de seguimiento de 24,1 meses (IC del 95 %: 21,7–26,3), 303 pacientes del grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA y 289 pacientes del grupo de control habían interrumpido el tratamiento del estudio; la enfermedad progresiva fue el motivo más común de discontinuación (213 [70 %] pacientes en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA vs.152 [53%] en el grupo control). 

La Mediana de Supervivencia global fue de 8,6 meses (IC del 95 %: 7,1–9,4) en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA frente a 7,6 meses (6,6–8,2) en el grupo de control (p de rango logarítmico estratificado =0,90, razón de riesgo 0,97 [IC 95% 0,82–1,15], p=0,70). 12 pacientes fallecieron debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento: dos (<1 %) de 303 en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA y diez (3 %) de 289 en el grupo de control. 296 (98 %) de 303 pacientes en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento en comparación con 284 (98 %) de 289 pacientes en el grupo de control; 

Se produjeron eventos adversos relacionados con el tratamiento en 268 (88 %) pacientes del grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA y en 266 (92 %) pacientes del grupo de control.vs 110 [38%] de 288 en el grupo de control; neutropenia, 112 [37 %] frente a 200 [69 %]; trombocitopenia, 42 [14 %] frente a 90 [31 %]). La frecuencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento que llevaron a la interrupción del tratamiento fue menor en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA que en el grupo de control (26 [9 %] de 303 pacientes en el grupo de LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA frente a 47 [16 %] de 289 en el grupo de grupo de control).

Interpretación : 

La Terapia Combinada con LURBINECTEDIN más DOXORRUBICINA No Mejoró la Supervivencia General en Comparación con el Control en Pacientes con CPCP Recidivante . 

Sin Embargo, LURBINECTEDIN Más DOXORRUBICINA Mostró un Perfil de Seguridad Hmatológica Favorable en Comparación con el Control .

Funfing : PHARMAMAR .