COVID19 . Los Pacientes Hospitalizados Cuentan Desde Hoy con una Nueva Arma ORAL ... La FDA ha Otorgado la Aprobación Completa a Olumiant , de la Farmacéutica Lilly , Para el Tratamiento de COVID19 en Pacientes Adultos Hospitalizados .

FDA Approves Lilly and Incyte's OLUMIANT® (Baricitinib) for the Treatment of Certain Hospitalized Patients with COVID19 .

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado la aprobación completa a Olumiant (Baricitinib) para el tratamiento de COVID-19 en adultos hospitalizados que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica no invasiva o invasiva, o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). Anteriormente, el tratamiento solo había sido autorizado para uso de emergencia.®

La aprobación se basó en los datos de los estudios aleatorizados, doble ciego, de fase 3 ACTT-2 (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04401579) y COV-BARRIER (Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04421027), que evaluaron la eficacia y seguridad de baricitinib 4 mg en adultos hospitalizados con COVID-19. El estudio ACTT-2 comparó baricitinib más remdesivir con placebo más remdesivir. El estudio COV-BARRIER comparó baricitinib con placebo . ...