Un Ensayo de Tratamiento Separado Mostró un 88 % de Riesgo Reducido de COVID19 Grave o Muerte Cuando se Trata Dentro de los Tres Días Posteriores al Inicio de los Síntomas .
En un análisis del ensayo PROVENT en curso que evalúa una mediana de seis meses de seguimiento de los participantes, una dosis IM de 300 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomático en comparación con el placebo en un 83 por ciento. Además, un análisis exploratorio del ensayo de tratamiento ambulatorio TACKLE, en pacientes con COVID-19 leve a moderado, mostró que una dosis IM de 600 mg de AZD7442 redujo el riesgo de desarrollar COVID-19 grave o muerte en un 88 por ciento en comparación con placebo en pacientes que habían estado sintomáticos durante tres días o menos en el momento del tratamiento.
PROVENT es un ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico que evalúa la seguridad y eficacia de una dosis única IM de 300 mg de AZD7442 en comparación con placebo para la prevención de COVID-19 en participantes que no tenían no tenía infección por SARS-CoV-2 al inicio del estudio. El ensayo se llevó a cabo en 87 sitios de EE. UU., Reino Unido, España, Francia y Bélgica. 5.197 participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2: 1 para recibir una sola dosis IM de 300 mg de AZD7442 (n = 3.460) o placebo de solución salina (n = 1.737), administrada en dos inyecciones IM secuenciales separadas. ...
Estos resultados convincentes me dan la confianza de que esta combinación de anticuerpos de acción prolongada puede proporcionar a mis pacientes vulnerables la protección duradera que necesitan con urgencia para volver finalmente a su vida cotidiana", comentó el investigador principal, el profesor Hugh Montgomery.
"Es importante destacar que se mantuvieron seis meses de protección a pesar del aumento de la variante Delta entre estos participantes de alto riesgo que pueden no responder adecuadamente a la vacunación".