17 abril 2021

La Propia Eli Lilly Pide a la FDA Que Rescinda la EUA Para la Monoterapia con Bamlanivimab Como Tratamiento de COVID19 en Favor de La Combinación de Bamlanivimab y Etesevimab .



Las Terapias Alternativas Con Anticuerpos Monoclonales Siguen Estando Disponibles Bajo EUA Para Esta Misma Indicación
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Estos Incluyen la Combinación de Casirivimab (REGN10933, Regeneron Pharmaceuticals) e Imdevimab (REGN10987, Regeneron Pharmaceuticals), o REGEN-COV, y Bamlanivimab Combinado con Etesevimab, Según la FDA.


Historia :

Eli Lilly Pidió a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Que Agregara un Nuevo Medicamento en combinación con su fórmula Actual Para Uso de Emergencia Contra el covid-19 , Bamlanivimab ...

El principal argumento de Eli Lilly para la orden es la alta efectividad de la combinación contra las variantes del SARS-CoV-2, que son más rápidas y letales que la cepa original .

Si se acepta la solicitud, la FDA debe Revocar la Autorización de Emergencia para Bamlanivimab y emitir una nueva que valide el uso de los dos Anticuerpos Monoclonales Juntos."

La creciente prevalencia de variantes indica que el bamlanivimab, por sí solo, puede no neutralizar completamente el virus. Con suficiente suministro de Etesevimab, creemos que ahora es el momento adecuado para completar nuestra transición planificada y centrarnos en la administración de estos dos Anticuerpos Neutralizantes juntos ”, dicen desde Eli Lilly, en una nota.