PharmaMar Junto a los Resultados del 2020 Tambien Detalla Sus Expectativas Para Este 2021... Sobre el Aplidin Estima Que Los Resultados de la Fase III Covid Que Pretende Realizar en UK y Europa Podrían Estar Disponibles a Finales de año . “Y Si Estos Fueran los Esperados, Dar Pie a un Proceso Regulatorio a Fin de Conseguir la Aprobación Para la Comercialización en Estos Territorio”, Apuntan los Administradores de la Compañía .

 Así es el Plan de PharmaMar Para Crecer (aún más) en 2021 .

En su cuenta anual remitida la CNMV Pharma Mar destaca las buenas expectativas para este año, sostenidas sobre su fármaco estrella, la lurbinectedina, y la consecución de nuevos acuerdos de licencias .

Cristina Díaz , 27 Febrero 2021 .

PharmaMar, la Biotecnológica de José María Fernández de Sousa, Acaba de Firmar los Mejores Resultados Anuales de su Historia. 

Los correspondientes al ejercicio 2020, marcado por la irrupción de la pandemia. 

Mientras que muchas empresas cotizadas vieron cómo sus beneficios se derrumbaban entre parones de actividad, la antigua Zeltia pasó de unos números rojos de 11,4 millones a cierre de 2019 a unos beneficios de 137 millones de euros. Sus ingresos se incrementaron un 215%, hasta los 270 millones, de los que 100 millones se corresponden con ingresos procedentes del segmento de negocio destinado a la oncología.

A pesar de que las investigaciones de la compañía de origen gallego contra el Covid han acaparado la atención mediática y social en el último año, lo cierto es que, en lo que atañe a beneficios, los históricos resultados de la empresa proceden, en gran parte, del acuerdo suscrito con Jazz Pharma para la comercialización en Estados Unidos del Zelpzelca, un fármaco contra el cáncer de pulmón. De los 270 millones facturados por la compañía, 113,7 proceden de ventas de productos, 15 de royalties y 140 millones de licencias, lo que da una muestra de lo que representa la asociación de Pharma Mar con la farmacéutica irlandesa.

Crecimiento Constante en Oncología .

Así, si bien puede que el Aplidin continúe aún sin generarle ingresos este ejercicio, no ocurre lo mismo con sus medicamentos de la rama de oncología.

En la memoria del ejercicio, Pharma Mar destaca que su plan fiscal se ha elaborado en base a una serie de hipótesis. Una de ellas se refiere a un crecimiento de las ventas en el sector de la oncología “con un promedio del 7,53%”. Dicho crecimiento, “viene explicado principalmente por las buenas expectativas de venta en el mercado americano por parte de nuestro socio del compuesto lurbinectedina actualmente en desarrollo”, dice en relación al acuerdo con Jazz.

Lo cierto es que los irlandeses corroboran las expectativas de Pharma Mar. Esta misma semana presentaron también resultados anuales. En su conferencia ante los inversores, los directivos de la farmacéutica destacaron el desempeño del medicamento para cáncer de pulmón microcítico. A la espera de conseguir la aprobación definitiva por parte de la FDA, el regulador americano, el medicamento reportó unos ingresos de 90,4 millones de euros (su comercialización fruto de la aprobación acelerada comenzó en julio) .

La Lurbinectedina, de EEUU a Canadá .

Así, en buena medida, Pharma Mar prevé seguir sosteniendo su crecimiento en este medicamento. “El año 2021 será el primero completo de la nueva era de la compañía tras la aprobación de la lurbinectedina para su comercialización en Estados Unidos, suponiendo, además, una nueva fuente de ingresos para la compañía”, destaca la biotech, que además apunta que espera que “conseguir la aprobación de la lurbinectedina para esta misma indicación en otros países fuera de la Unión Europea, como puede ser Canadá, Suiza, etc”.

Además, Pharma Mar espera que el medicamento desembarque también en territorio comunitario. “Para conseguir la aprobación en Europa para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña en monoterapia, a lo largo de 2021 se tiene previsto iniciar un nuevo ensayo en fase 3, que se tiene intención de que sirva también de ensayo confirmatorio en Estados Unidos”, destaca.

La intención de Pharma Mar es acabar el año con dos ensayos en fase 3 de su compuesto estrella en marcha. Y es que la compañía también quiere probar el medicamento “para otra indicación, donde ya se obtuvieron resultados esperanzadores”.

Nuevas Moléculas .

Pharma Mar espera también avanzar en el desarrollo de dos nuevas moléculas este año. Unos estudios que ampliarán la cartera de oncología. “Esperamos que vaya generando resultados positivos en años posteriores”, añaden. La farmacéutica prevé, además, iniciar otro ensayo de fase 3 con su filial Sylentis para el tratamiento de ojo seco.

Por último, y en cuanto a sus perspectivas para el ejercicio en curso, los de Fernández de Sousa declaran que podrían “firmar nuevos acuerdos de licencias” con sus moléculas y licenciar un producto de oncología, en este caso de un tercero, que se encontrase en fase comercial regulatoria y que pudiese ser distribuido a través de su red comercial europea “incrementando así el nivel de ingresos de la compañía” .

La Molécula Que ha Salvado la Vida de Cientos de Miles de Enfermos de COVID19 . Una Fábrica Española Produce Millones de Tratamientos de Dexametasona, el Único Fármaco Que está Siendo Decisivo en la Pandemia .

 

A Favor de Suspender las Patentes Tanto de Vacunas Como de Tratamientos Contra el Coronavirus . El Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, Apoya la Propuesta .

 

Remdesivir Recibe Aval Internacional Para Recuperación de Pacientes COVID19 . Expertos Internacionales Destacan su Capacidad Para Ofrecer Beneficios Clínicos a los Pacientes Hospitalizados .

 

Bepridil // COVID19 : Se Trata de un Medicamento Para la Angina Que Puede Ser un Tratamiento Eficaz . Se Probaron 55 Fármacos y 29 de ellos son Prometedores , y 6 Reducen la Actividad de una Enzima Crucial Que Ayuda al Virus a Replicarse ...

 

EEUU // COVID19 : La FDA Recomienda Autorizar la Vacuna Unidosis de Janssen .

 

PharmaMar Logra un Beneficio Récord de 137 Millones Tras Disparar Sus Ingresos .

 

Esto es lo Que Esperaba el Mercado Según Consenso Recogido por Bloomberg Hace unos Días : Pharmamar Ganará 163 mill. Con el Dividendo en el Foco . Con unos Ingresos de 301 Millones .

 Raúl Poza By Finanzas com .

Pharmamar logró los mejores resultados de su historia durante los primeros nueve meses del año al ganar hasta septiembre 131 millones de euros, ingresar 222 millones de euros y registrar un ebitda de 143 millones. Por ello, el mercado vigilará las cifras que reporte del último trimestre este viernes.

Los beneficios de la biofarmacéutica de octubre a diciembre escalarían hasta los 24 millones de euros, con el ebitda en los 26 millones y unos ingresos de 53,9 millones, según el consenso recogido por Bloomberg. 

Con estas cifras, se esperan unos beneficios anuales de 163,2 millones de euros, desde las pérdidas de 11,4 millones del curso anterior, y un ebitda de 166 millones, también desde unos números rojos de más de 10 millones en esta parcela el pasado curso. 

Por su parte, los ingresos se elevarían un 250% hasta los 301 millones de euros, desde los 85,5 precedentes. Con todo, arrojaría el beneficio por acción más potente del IBEX 35 con 8,92 euros por título. 

Deuda controlada y caja disparada

La ‘biotech’ continúa reduciendo su volumen de deuda neta y a cierre de los nueve primeros meses del año se situaba en los 56,9 millones de euros, una diferencia de unos tres millones menos que la registrada a cierre de 2019 cuando se colocó en 60,1 millones de euros.

En paralelo, el flujo de caja libre se dispararía hasta los 263 millones de euros, según el consenso del mercado. Esto supondría disparar la caja un 1.100% desde los 21,9 millones registrados el curso anterior. Por el momento, en septiembre contaba con una tesorería de 218 millones de euros. 

El imponente crecimiento de liquidez se debe, al igual que el incremento en ingresos, al acuerdo con Jazz Pharmaceuticals para la comercialización del Zepzelca en los Estados Unidos que puede reportar a Pharmamar hasta 1.000 millones de dólares. 

En las cifras anuales tocará comprobar cuál es la cantidad exacta que la compañía ha incluido en el balance pues se estima alcance los 300 millones de euros. A cierre de 30 de septiembre de 2020 se reconoció ingresos por este importe de 127,8 millones de euros. 

Aprobación de política de dividendo

El saneamiento de las cuentas con un alto volumen de caja hace que el mercado fije su atención en la política de dividendos de la compañía después de que este curso retornase a la retribución al accionista tras 12 años en suspenso.

El dividendo fue de 0,04 euros brutos por título a cargo de las cuentas de 2019 cuando poseían una caja de 21,9 millones de euros y supuso un desembolso de tesorería de 8,9 millones de euros. 

Ahora, cuentan más más de 200 millones en caja con lo que mejorar no solo el 0,68% de rentabilidad pagada en 2019, sino ofrecer al mercado una estrategia de ‘pay-out’ sostenida en el tiempo. 

Finanzas.com señaló que el dividendo sería una cuestión a tratar en las reuniones del consejo de administración del primer trimestre para tener una opinión formada de cara a resultados anuales y a la junta de accionistas en la segunda parte del año. 

La problemática reside, según informaron a finanzas.com fuentes de la compañía, en que en una sociedad donde su “piedra angular” es la investigación y logro de fármacos novedosos, “la mayor parte de la caja se debería reservar para financiar proyectos sin necesidad de apoyos externos”. 

Ventas del Yondelis

Los inversores, más allá de esperar anuncios sobre el Aplidin contra el coronavirus, comprobarán la evolución de las ventas del Yondelis, su antitumoral más longevo del porfolio con más de dos décadas en el mercado.

Las ventas parecen estabilizarse para el fármaco por encima de los 70 millones de euros, 73 millones en 2019 y 74 millones en 2018. Por tanto, se espera que, mínimo, mantengan la tendencia o superen los 75 millones al año. 

A cierre de septiembre se replicaron las ventas de este producto respecto a 2019, sobre los 54 millones de euros, después de que a cierre de 2020 el grupo gallego recuperase la licencia de comercialización en los 40 países donde se comercializa el fármaco. 

La compañía terminó su acuerdo con Janssen, uno de sus principales compradores de materias primas, para vender este producto y ahora la española ha otorgado nuevas licencias a diferentes nuevos socios alrededor del globo. 

Incremento de ventas de diagnóstico 

A las arcas de la sociedad de origen gallego también se sumarán, más allá de ventas de materias primas y medicamentos para el uso compasivo que puede no superen entre ambas los 20 millones de euros, la división de diagnóstico.

A través de su filial Genomica, la empresa comercializa tres test de detección de coronavirus a través de PCR. Dos de ellos diferencian al Covid-19 de la gripe y otros virus y uno de estos lo hace a través de la saliva. 

Desde mitad de marzo y a cierre del tercer trimestre las ventas fueron de 10,48 millones de euros y la compañía cuenta con un acuerdo con el Ministerio de Sanidad para su venta en centros hospitalarios y laboratorios. 

Declaraciones sobre el Aplidin 

La radiografía de resultados se cierra con el Aplidin contra el coronavirus. La biofarmacéutica informó de que iniciará una fase III, la previa a la comercialización, el Reino Unido y espera poder hacer lo propio en 11 geografías más.

De esas 11, 6 pertenecen a la Unión Europea, entre las que se incluye a España, y para ello solicitaron una petición armonizada, VHP por sus siglas en inglés, lo que implica que los seis Estados en cuestión deberán pronunciarse de forma conjunta sobre si autorizan el estudio clínico. 

El presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa, ha mencionado al Aplidin en cada una de sus intervenciones públicas llegando a asegurar que, si todo sale según su calendario, podría distribuir el fármaco de forma masiva en septiembre de 2021.

Europa Concluye Que el Tratamiento Que Recibió Trump es Eficaz en Pacientes Que No Necesitan Oxígeno Suplementario . La Agencia Europea de Medicamentos Recomienda su Uso en Casos en los Que la Infección Pueda Progresar de Forma Grave .

 

De Inditex a PharmaMar : Así Invirtió el Fondo Soberano Noruego el Año del Covid .

*.- ¿ Invertir Dices ? ... 

*.- ¡¡ Norges Cuando Más Lejos Mejor !! . 

*.- Por Todos es Sabido a lo Que se Dedica ... Que es Alquilar Esas Acciones a Cortos .

Link Sobre la Operativa de Este Fondo y Similares ... : 964Ojufdydh 

Corea del Sur. GC WellBeing Reutilizará Laennec Como Tratamiento Para COVID... Mostró Efectos Antivirales Contra COVID19, Como una Reducción en la Carga Viral y Cambios Estructurales Disminuidos en las Células Huésped Causados ​​Por la Invasión Viral .

 

La Vacuna del CSIC Más Avanzada Retrasa Un Mes el Inicio del Ensayo en Humanos ... Es Lamentable el Abandono de Nuestros Científicos ...

 

La ministra de Sanidad Carolina Darias anunció este jueves un retraso en la vacuna española más avanzada en este
momento. Fue durante su visita a la planta Biofabri, del grupo Zendal en Pontevedra. Allí explicó que “los ensayos han sufrido un retraso de un mes sobre los plazos previstos”. ...

Otilimab (GSK) Muestra Resultados Positivos en el Tratamiento del COVID19 . Este Anticuerpo Monoclonal ha Demostrado una Eficacia del 65,1 por ciento en Pacientes de 70 años o Más .

 

Plitidepsin Has Potent Preclinical Efficacy Against SARS-CoV-2 by Targeting The Host Protein eEF1A /// SARS-CoV-2 Dependence on Host Pathways .

Jason P. Wong , 

Blossom Damania .

Science  26 Feb 2021 .

..."Este potencial de actividad antiviral de amplio espectro convierte a la plitidepsina en un candidato interesante para una mayor exploración como tratamiento para infecciones virales sin terapias clínicamente aprobadas. También es importante señalar que un antivírico dirigido al huésped, como la plitidepsina, ofrece protección frente a mutantes virales naturales, a los que las terapias y vacunas dirigidas contra el virus son más susceptibles."

"La plitidepsina también se ha sometido con éxito a un estudio clínico de fase I / II para el tratamiento de COVID-19 por la compañía farmacéutica PharmaMar" .

"Este potencial de actividad antiviral de amplio espectro convierte a la plitidepsina en un candidato interesante para una mayor exploración como tratamiento para infecciones virales sin terapias clínicamente aprobadas. 

También es importante señalar que un antivírico dirigido al huésped, como la plitidepsina, ofrece protección frente a mutantes virales naturales, a los que las terapias y vacunas dirigidas contra el virus son más susceptibles. 

De hecho, se encontró que la plitidepsina mantiene la potencia nanomolar contra la variante B.1.1.7 (55) recientemente descubierta en el Reino Unido (56, 57)."

EEUU // Fauci : ¡¡ Cualquiera Que Sea la Vacuna Disponible, Tómela !! . Llega la Tercera Vacuna a EEUU ... Y Eso Solo Puede Ser ... ¡¡ Una Gran Noticia !! .

 

Dr. Anthony Fauci says if a coronavirus vaccine is available, regardless of which one, take it.

The top U.S. infectious disease expert told NBC on Thursday a third vaccine becoming available “is nothing but good news” and would help control of the pandemic. U.S. regulators announced Wednesday that Johnson & Johnson’s single-dose vaccine offers strong protection against severe COVID-19. It’s expected to be approved soon by the FDA.

Fauci warns people not to hold off on getting the Johnson & Johnson vaccine while waiting for the slightly more effective Pfizer or Moderna shots.

He says it’s a race “between the virus and getting vaccines into people” and “the longer one waits not getting vaccinated, the better chance the virus has to get a variant or a mutation.”

Fauci says public health officials are always concerned about virus variants and stressed following public health measures of wearing masks and social distancing.

The predominant coronavirus variant in the United States is from Britain. Fauci says the vaccines distributed in the U.S. “clearly can take care of that particular strain.”

"" 94% de Eficacia con la Vaccine de Pfizer en Pacientes Reales "". Hasta el Momento, la Eficacia de la Vacuna se Había Demostrado Únicamente en los Ensayos Clínicos Realizados con Miles de Personas ... Pero No en Condiciones Reales . Post By Celtia .

La Vacuna de Pfizer contra el Covid-19 es eficaz en un 94% en los Casos Sintomáticos, Según un Estudio Realizado en Israel y Publicado en la Revista Especializada New England Journal of Medicine.

El nuevo estudio se llevó a cabo con los datos de alrededor de 1,2 millones de personas atendidas en uno de los mayores centros de salud de Israel, Clalit Health Services, entre el 20 de diciembre y el 1 de febrero. En este periodo, la variante británica del coronavirus ya circulaba ampliamente por el país, lo que pone aun más en valor los resultados del estudio.

600.000 personas que recibieron la vacuna fueron comparadas rigurosamente con otras 600.000 que no habían sido vacunadas y que presentaban características similares en cuanto a edad, sexo, comorbilidad (morbilidad asociada) y lugares de residencia.

Con el estudio de ambos grupos, los científicos han concluido que la vacunación redujo en un 94% los casos con síntomas de Covid-19, en un 92% los casos más graves de la enfermedad, y en un 87% las hospitalizaciones. 

Results of The ATLANTIS Phase III Clinical Trial Evaluating Zepzelca in Combination With Doxorubicin For Relapsed SCLC Did Not Provide Sufficient Verification And We and PharmaMar Will Therefore Need To Conduct One Or More Additional Clinical Trials of Zepzelca To Confirm Its Clinical Benefit .

Con Zepzelca Habra Que Realizar Uno o Varios Ensayos Clinicos Adicionales Para Poder Confirmar su Beneficio Clinico . ( Pagina 44 del Informe Anual 2020 Presentado Ayer por Jazz Pharma ).

Los Resultados del Ensayo Clínico ATLANTIS Fase III Que Evaluó Zepzelca en Combinación con Doxorrubicina Para el Cáncer de Pulmón Microcítico Recidivante No Proporcionaron Suficiente Verificación y, por lo tanto, Nosotros ( Jazzpharma )  y PharmaMar Tendremos Que Realizar Uno o Más Ensayos Clínicos Adicionales de Zepzelca Para Confirmar su Beneficio Clínico. 

No Hacerlo Podría Ocasionar  el Retiro de la Aprobación de Zepzelca, lo Que Podría Tener un Efecto Material Adverso en Nuestro Negocio, Situación Financiera, Resultados de Operaciones y Perspectivas de Crecimiento. 

En Cualquier Caso, Si No Podemos Cumplir con Nuestras Obligaciones Posteriores a la Comercialización Impuestas Como Parte de la Comercialización

Aprobaciones en los EE. UU., la UE u Otros Países Europeos ... Nuestra Aprobación Puede Modificarse, Suspenderse o Revocarse ... el Suministro de productos Puede Retrasarse y  las ventas y los Ingresos de Nuestros Productos Podrían Verse Afectados de Manera Adversa .

Pharmamar ... Buceando Entre Fármacos Marinos .

 SANTIAGO BUENO , 24 Febrero 2021 .

A lo largo de miles de millones de años, los organismos marinos se han adaptado, han evolucionado y han desarrollado una gran variedad de sustancias químicas con actividad biológica. Es lógico pensar que estas sustancias pueden ofrecen grandes oportunidades para el desarrollo de nuevos fármacos.

PharmaMar ha sido pionera en todo el mundo en el desarrollo de nuevos fármacos de origen marino. El proceso de investigación comienza con las expediciones para obtener las muestras de organismos marinos. La compañía tiene un equipo de expediciones, formado por biólogos marinos y buzos profesionales, que son los responsables de obtener las muestras alrededor del mundo, con la cooperación de su red de colaboradores, como universidades o centros de investigación estatales.

La metodología de muestreo es totalmente selectiva, utilizando diferentes sistemas y técnicas de buceo. El sistema de buceo autónomo utilizado llamado Rebreather nos permite realizar inmersiones durante más tiempo y a más de 100 metros de profundidad. Durante el descenso la claridad y transparencia del océano se va transformando en un mundo monocromático, debido a la falta de luz. A estas profundidades, donde no llegan los rayos solares, la aparente monocromía gris-azulada se torna en un mundo multicolor en presencia de nuestros focos con formas de vida de todos los tamaños y aspectos difíciles de describir. Los organismos marinos no dejan ni un solo centímetro del arrecife sin colonizar, utilizando así sus armas químicas para competir por el sustrato. Se pueden sentir las 10 atmósferas de presión sobre nuestro cuerpo y solo se puede oír nuestra propia respiración del circuito cerrado, sin burbujas, de nuestro equipo de buceo. La emoción y la concentración son máximas en la identificación de las muestras a recolectar. Cada minuto cuenta en la inmersión. ¿Cuál de ellas será la que tenga la molécula que nos podrá aportar algunas de las soluciones que necesitamos? La experiencia adquirida en estos años nos da la confianza necesaria en esta búsqueda. El tiempo en el fondo llega a su fin, a pesar de ser conscientes de que aún nos quedan más de dos horas de ascenso lento y pausado para no tener ningún problema de descompresión hasta alcanzar la superficie.

Durante la inmersión cada muestra es introducida de forma individualizada en bolsas de plástico herméticas, y cuando llegan a la superficie cada una de esas muestras es identificada, realizando un informe con toda la información asociada. Se fija una pequeña porción de la muestra en formol para poder realizar posteriormente estudios taxonómicos de identificación de especies. Después, las muestras son congeladas in situ para conservar sus características químicas.

PharmaMar ha sido elegida por Naciones Unidas como modelo en la realización de investigación marina, gracias a política de recolección de muestras, que es totalmente respetuosa con las especies protegidas por la Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas (las especies CITES), y también con las especies en peligro de extinción de la Lista Roja de la Unión Internacional de la Conservación de la Naturaleza (IUCN).

Este sistema de recolección es totalmente compatible con el artículo 1 de la Convención de Diversidad Biológica de Río de Janeiro, en lo que respecta a la conservación de la diversidad biológica y su uso sostenible.

Cuando las muestras llegan a las instalaciones de la compañía, toda la información es transferida a la base de datos. Esto permite asegurar la trazabilidad de las muestras con todo el historial de cada una de ellas desde que se recoge hasta su estudio final.

A continuación, se analizan las muestras para evaluar su actividad biológica. Para ello, se preparan los extractos crudos con solo 2 gramos de cada muestra y se envían al departamento de biología celular.

A partir de ahí, con las muestras que tienen actividad biológica se trabaja en dos vías: por una parte, descubrir la estructura química de la nueva molécula; y, por otra parte, reproducirla de forma sintética para comenzar con el desarrollo del fármaco.

PharmaMar ha construido una colección de muestras con más de 250.000 organismos marinos, con potencial ilimitado para el descubrimiento de nuevos medicamentos necesarios para hacer frente a los próximos desafíos sanitarios. En el mar está el futuro de nuestra salud.

COVID19 . El Epidemiólogo Que Presagió la #Pandemia Vaticina una Cuarta Ola en Marzo : " Superará a lo de Enero " ... Margarita del Val Coincide en la Misma Línea ... . Post By Celtia .

 

COVID19 FDA Aprobará Mañana la Vacuna de J&J ... Es Segura ... Es Efectiva ... Y Con Solo Una Dosis !!! ... En España Está Previsto Que Llegue el 8 de Marzo ... Y Además Se Fabricará Aquí ...

 

""En Cinco Días"" , Sin Ir al Hospital y Con Efecto Casi Inmediato , una Terapia Israelí Ya Testada en Humanos Puede Cambiar los Tratamientos de la COVID19 .

 

AstraZeneca Ha Confirmado Este Miércoles Que Mantendrá su Compromiso con las Autoridades Españolas Para Cumplir Con la Entrega de Más de 4.200.000 Dosis de su Vacuna Entre Febrero y Marzo . Post By Celtia .

 

"En España seguiremos colaborando estrechamente con las autoridades sanitarias para cumplir con nuestro compromiso de entregar las más de 4.200.000 dosis previstas entre febrero y marzo", ha apuntado la compañía británica.

La Farmacéutica ha comunicado también que la entrega prevista de su vacuna para el segundo trimestre se cumplirá en línea con el contrato firmado con la Comisión Europea. Según el acuerdo, "aproximadamente la mitad del volumen esperado provendrá de la cadena de suministro de la UE, mientras que el resto provendrá de la red de suministro internacional".

Asimismo, han afirmado que están "trabajando para aumentar la productividad de nuestra cadena de suministro de la UE y continuar haciendo uso de su capacidad global para lograr la entrega de 180 millones de dosis a la UE en el segundo trimestre".

Revelan una Predisposición Genética al COVID19 Grave . La Inmunidad de las Células T es uno de los Mecanismos Clave que Utiliza el Cuerpo Humano Para Combatir las Infecciones Por Virus . Post By Celtia .

 

Nueva Vacuna // COVID19 // CHINA . CanSino Comunica Que su Vacuna Covid-19 de Dosis Única Tiene un 65,28% de Eficacia Para Prevenir los Casos Sintomáticos de Covid-19, Y Han Solicitado Autorización Oficialmente a la Administración Nacional de Productos Médicos de China .

 

Bamlanivimab y Etesevima en EEUU Vía Medicare . Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid Han Publicado Códigos de Facturación Para el Tratamiento con Anticuerpos COVID19 de Eli Lilly .

 

Llega la Tercera Vacuna EEUU . La FDA Respaldó la Vacuna de Una Dosis de Johnson & Johnson y Quedó a un Paso de Aprobar este Viernes Su Uso en Estados Unidos m

Spain Leaves ‘Extreme Risk’ Coronavirus Situation, With Incidence Rate Falling to 235 Cases per 100,000 . The Spanish Health Ministry Reported 7,461 New Infection on Tuesday and Added 443 Deaths To The Official Toll .

 

Por Qué Wall Street No se Molestó Con los Resultados Mixtos del Cuarto Trimestre de JazzPharma . La Compañía Superó las Estimaciones de Ingresos Brutos, Pero Falló en los Resultados Finales .

 

ZepZelCa , Resultados 2020 en EEUU Vía Jazzpharma : Ventas en 2020 de 90 Mill $ . Atlantis Tras No Conseguir el Objetivo Principal del Ensayo de Fase III ... Para Poder Obtener la Full Approval US Ya han Mantenido una Discusión Preliminar con FDA y se Espera Para Segundo Trimestre una Discusión Más Significativa .

Estamos Trabajando Para el Inicio en 2021 de un Estudio de Fase 3, Que Evalúa la Inmunoterapia Más Lurbinectedina Como Terapia de Mantenimiento, en Comparación con la Inmunoterapia Sola en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Después de la Quimioterapia de Inducción.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Pasemos ahora a nuestros programas de desarrollo oncológico y empecemos con Zepzelca. Continuamos trabajando en el programa de desarrollo de Zepzelca en combinación con - en colaboración con PharmaMar para respaldar la generación de datos sólidos en combinación con otras terapias en el cáncer de pulmón de células pequeñas, así como en otros tipos de tumores. Estamos trabajando para el inicio en 2021 de un estudio de fase 3, que evalúa la inmunoterapia más lurbinectedina como terapia de mantenimiento, en comparación con la inmunoterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.

Tras los resultados del estudio ATLANTIS, nosotros y nuestro socio PharmaMar nos reunimos con la FDA y compartimos los resultados principales. PharmaMar y nosotros acordamos que ATLANTIS no serviría como estudio de confirmación y estamos colaborando activamente con la FDA para determinar el paso del estudio de confirmación requerido. También estamos trabajando con PharmaMar para continuar la generación de evidencia en Zepzelca. Anticipamos iniciar un estudio de fase 4 con Zepzelca a mediados de 2021, con el objetivo de proporcionar datos e información adicionales sobre las prácticas de tratamiento, las características de los pacientes y la eficacia y seguridad en el mundo real. Finalmente, presentamos la nueva solicitud de medicamento a Health Canada en diciembre de 2020.

Robert Iannone  ,  vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico :

Hasta ahora solo hemos tenido una discusión muy preliminar con la FDA donde presentamos los datos de Atlantis. Y esperamos tener una discusión más significativa sobre lo que constituiría un paquete de datos confirmatorios en algún momento del segundo trimestre. Así que no hay más detalles que ofrecer al respecto.

NeuroRx Anuncia Que ZYESAMI ™ (Aviptadil) ha Demostrado con Éxito la Recuperación Acelerada de 10 Días de la Insuficiencia Respiratoria en Pacientes Críticamente Enfermos con Covid19 Tratado con Oxígeno Nasal de Alto Flujo en el Punto Final Provisional de 28 Días .

 

NeuroRx, Inc. anunció hoy que la Fase 2b/ 3 ensayo * de ZYESAMI ™ (aviptadil, anteriormente RLF-100 ™) para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria en pacientes críticamente enfermos con Covid-19 ha demostrado un beneficio multidimensional en torno a su criterio de valoración principal preespecificado de recuperación de la insuficiencia respiratoria con el alta del hospital y la UCI (sin recaída) el día 28 en pacientes con Covid-19 crítico que fueron tratados con oxígeno nasal de alto flujo. 

Aunque no se previó al comienzo del ensayo clínico, el oxígeno nasal de alto flujo se ha convertido en la forma predominante de tratamiento en la insuficiencia respiratoria por Covid-19, con la ventilación mecánica reservada para aquellos cuyos niveles de oxígeno en sangre no pueden mantenerse con esta modalidad menos invasiva. 

El ensayo se realizó en 10 hospitales de EE. UU. 

¿ Qué Objetivo Esperar de Pharmamar a Muy Corto Plazo ? .

Con el Retraso que lleva en España autorizar la Fase III , desconocemos la inquina que le tienen a la gallega el regulador español porque el británico ya la autorizó y se supone que los de ellos saben más que los nuestros de estos temas de gestión de medicamentos por simple diferencia presupuestaria en I+D+i no por cuestiones de cerebros y capacidades de nuestros científicos altamente cotizados en el mundo entero.

 Esta lentitud  pues va a llevar al valor a tapar el gap del día 25 de enero, tocar la EMA 200 y de camino la alcista de la primera semana de diciembre cuando por puso fin a su última corrección desde máximos. 

Los indicadores de momento así lo dicen cortados limpios apuntando a la baja sus puntas sin ánimo convergente.

 Lo divino de la muerte es que sobrevenga un cruce sobre cero de Macd y el que el estocástico se corte al alza en la zona intermedia eso nos garantizaría máximos por encima de los anteriores.

 Mientras no hay más cerca que la que arde, pero vamos valor entre 80 y 140 euros relativamente tranquilo aunque ahora este en modo OFF. 

Vamos a ver qué pasa con el Aplidin a Sousa lo tienen desquiciado con la burocracia medicamentosa, con las magníficas referencias que tiene y que no estén a tope con él .

Los Británicos Ven el Final de la COVID : Colapsan las Reservas en España .

 

España Sigue Siendo uno de los Destinos Favoritos Para los Británicos. Málaga, Alicante y Palma de Mallorca, las Más Solicitadas. ...