El estándar de atención para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) durante décadas fue la quimioterapia basada en platino, pero ese paradigma cambió en 2018, con la aprobación del inhibidor del punto de control de Bristol Myers Squibb Opdivo en la segunda línea. Desde entonces, una lista de inmunoterapias ha obtenido las aprobaciones de SCLC, y la última es el buque insignia de AstraZeneca, Imfinzi, que fue aprobado el lunes en combinación con la quimioterapia estándar como la primera línea de defensa en pacientes con SCLC de etapa extensa.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo CASPIAN de 805 pacientes en etapa tardía, que evaluó Imfinzi más quimioterapia estándar de atención, o Imfinzi y quimioterapia con la adición de tremelimumab de drogas CTLA-4 de AstraZeneca, versus quimioterapia. solo.
El punto final primario fue la supervivencia general en cada uno de los dos brazos experimentales. La combinación de Imfinzi y quimioterapia redujo el riesgo de muerte en un 27% (HR: 0,73; p = 0,0047). Los pacientes en el brazo de Imfinzi vivieron una mediana de 13 meses más, frente a 10,3 meses en el grupo de quimioterapia. ...
