View of NCT02455999 on 2016_04_04
.jpg) ClinicalTrials Identifier: | NCT02455999 |
|---|---|
| Updated: | 2016_04_04 |
Descriptive Information | |
| Brief title | Dose-finding Study to Assess the Safety and Effect of SYL1001 in Patients With Ocular Pain |
| Official title | |
| Brief summary | |
| The aim of this pilot study is to compare the analgesic effect of two strengths of SYL1001 eye drops versus placebo in patients with ocular pain associated with Dry Eye Syndrome. General and local tolerability are also evaluated. | |
| Detailed description | |
| Phase | Phase 2 |
| Study type | Interventional |
| Study design | Treatment |
| Study design | Randomized ... LONDRES, March , 2016 /PRNewswire/ -- Sylentis, empresa farmacéutica del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), presenta los resultados de dos estudios clínicos (SYL1001_II y SYL1001_III) con el medicamento en investigación SYL1001 para la búsqueda de dosis y evaluación de la eficacia para el tratamiento del dolor ocular asociado al Síndrome de ojo seco ... los estudios de fase 2 de búsqueda de dosis y eficacia (SYL1001_II y SYL1001_III), cumplen los parámetros primarios de dolor ocular (escala EVA) (p<0.016) y la disminución de la hiperemia para la dosis de 1,125% (p<0.0134). ... "Estos resultados positivos apoyan la continuidad del desarrollo clínico del SYL1001. Actualmente, Sylentis está diseñando el programa de fase 3 que validará con las autoridades competentes" explicó la doctora Ana Isabel Jiménez, Directora de Operaciones Ejecutivas de Sylentis. ... Resultados y análisis adicionales se presentarán en el congreso ARVO 2016 (The Association for Research in Vision and Ophthalmology). |