25 octubre 2012

PM01183 ( Lurbinectedin ) . Un Farmaco Que Inició los Ensayos Clinicos el 29 Junio del 2009 y Que a Fecha de Hoy Lleva en Curso Ensayos para 7 Indicaciones Tumorales ... Todo Ello en Tan Solo Tres años ... ¿ Se Puede Pedir Más ? ... Yondelis con solo una Fase I-II para Sarcoma ya Había alcanzado un Acuerdo con J&J .

Con una Tesoreria de más de 40 Millones Los Ensayos Clinicos continúan a buen ritmo  a pesar del entorno económico adverso ...

*.-  Su situación Clinica actual del PM01183 es :

**.- Fase I en Non-Colorectal Cancer Patients as a Days 1 and 8 Intravenous Short Infusion Every 3 Weeks en la University of Colorado Cancer Center ( EEUU ) ... habiéndose alcanzado Ya la dosis recomendada.

**.- Fase I Tumores Solidos . Dos Ensayos en Combinación con Doxorrubicina y con Gemcitabina en Tumores Sólidos ... donde se ha puesto de manifiesto una prometedora actividad del compuesto, sobre todo en cáncer de Pulmón No Microlitico con una aceptable seguridad por debajo de las dosis máxima tolerada.

**.- Fase I como Agente Unico en el Tratamiento de Leucemias Avanzadas , Ensayo que se esta llevando a cabo en la Clinica Mayo y en el M.D. Anderson Cancer Center . ( EEUU ) . 

**.- Fase II en Pacientes con Cancer de Páncreas que han fallado en terapias basadas en Gemcitabina ... Se inicia el reclutamiento de la segunda etapa del ensayo en fase II en Segunda linea .

**.- Fase II para Pacientes con Cáncer de Ovario Platinorefractario/ Resistente. Ha Coseguido el Status de Orphan Drug tanto por parte de la FDA como de la EMEA lo que le otorgaria 7 y 10 años respectivamente de exclusividad en el mercado en caso de aprobarse . ... Progresa según lo previsto el reclutamiento de la segunda y última etapa de este ensayo clínico .

**.- Cáncer de mama avanzado ... Continua según lo previsto el reclutamiento en España del ensayo clínico, de fase II, en pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionadas de acuerdo a la presencia de mutación conocida o no de los genes BRCA 1ó 2 (cáncer hereditario). Esta programado el inicio del reclutamiento de pacientes en centros americanos en el último trimestre del año.

**.- La Fase II en Cáncer de Pulmón tambien parece ser que se ha iniciado ya .