*.- Un nuevo análisis levanta sospechas sobre el uso de Avastin .
*.- Podría aumentar la mortalidad de los pacientes tratados con él .
Hace pocas semanas, EEUU decidió prohibir el uso de bevacizumab (más conocido por su nombre comercial Avastin) para el tratamiento del cáncer de mama. Una de las razones alegadas es que sus beneficios no parecen ser superiores a sus riesgos. Ahora, los resultados de una revisión ahondan en el tema de su seguridad al detectar un pequeño aumento de la mortalidad que invita a reconsiderar en qué situaciones debe usarse este fármaco 'superventas'.
El trabajo, publicado en la revista 'Journal of the American Medical Association', analiza los datos de 16 ensayos clínicos en los que se comparó el uso combinado de bevacizumab más quimioterapia o terapia biológica frente a estos dos tratamientos por separado en pacientes con distintos tipos de cáncer (colon, riñón, próstata, pulmón, mama y páncreas). Su conclusión es que "añadir este fármaco a la terapia antineoplásica se asocia con un aumento significativo del riesgo de sufrir reacciones adversas fatales", apunta el trabajo.
Basándose en la información de más de 10.000 pacientes, los autores concluyeron que aquellos tratados con Avastin tenían un riesgo 1,5 veces superior de sufrir un efecto secundario letal en comparación con los demás. Aunque se trata de una probabilidad pequeña (2,5%), los autores sugieren que el tratamiento con este fármaco se "debe reconsiderar" y "es importante para los médicos y los pacientes que entiendan y reconozcan los riesgos".
Algo que, según Ricardo Cubedo, oncólogo del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid), ya se había observado. "Sabemos que Avastin tiene toxicidad y que hay que tener cuidado con las perforaciones [gastrointestinales] y las hemorragias", explica a ELMUNDO.es. El problema con este fármaco, según los expertos consultados por este medio, es otro.
Resultados inconsistentes
La historia de Avastin, un anticuerpo monoclonal que inhibe el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos, fenómeno del que depende el crecimiento de tumores y metástasis, está llena de altibajos. A pesar de los buenos augurios iniciales, "el desarrollo clínico de bevacizumab incluye éxitos y fracasos decepcionantes", apunta Daniel Hayes, reputado oncólogo de la Universidad de Michigan (EEUU), en un editorial acerca de este estudio. La euforia inicial se ha ido disipando debido principalmente a las sospechas acerca de sus efectos adversos letales y a que Avastin no aumenta la supervivencia global de los pacientes.
"La inconsistencia de los resultados despierta cuestiones importantes: ¿Tiene bevacizumab beneficios específicos contra el cáncer?", se pregunta Hayes. La práctica clínica y el análisis detallado de la respuesta al fármaco sugieren que "funciona bien, pero sólo en pacientes seleccionados", señala este experto. Emilio Alba, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), coincide en que "en algunos pacientes funciona muy bien pero en otros no tiene ningún efecto".
Administrarlo o no
A pesar de esto, Avastin es el fármaco de su familia más utilizado en España y uno de los más empleados en EEUU. Pero es que averiguar qué personas se beneficiarían del tratamiento con Avastin pasa por realizar estudios biológicos que determinen qué biomarcadores predicen este efecto positivo y cuales indican el futuro fracaso. "Habría que hacerlo -subraya Cubedo-; pero, ¿quién lo hace?".
Por un lado, las farmacéuticas "no tienen ningún incentivo para llevar a cabo estas investigaciones", señala este oncólogo. Por otro, "cuestan demasiado dinero para que las hagan otras instituciones". Mientras tanto, bevacizumab se sigue administrando o se prohíbe para ciertos tumores, en función de las decisiones de las diferentes agencias reguladoras (Reino Unido, por ejemplo, ya le impuso serias restricciones).
¿Cuál es la acertada? Para Hayes, los beneficios de su uso generalizado "podrían no estar justificados" dados los "modestos" beneficios detectados y al enorme coste de este fármaco (unos 30.000 euros por paciente).
El EBITDA del grupo mejora en un 74%. 
*.- Yondelis aumenta sus ventas en un 70% y eso que para Ovario se obtiene reembolso en pocos paises aún ... paises que estan por ganar y por tanto incrementar las ventas .
P.D : Lo que le ha faltado a Zeltia para entrar en beneficios ha sido lo que recaudado de menos el sector Quimico durante este ultimo trimestre 2010 , en que ha recaudado 11 millones y los anteriores trimestres superaba los 20 millones .
Puesto que Zeltia se consolida como grupo bio farmacéutico, las claves de 2011 pasan por varios eventos clínicos. Quizás el de mayor importancia sea el registro de Yondelis para cáncer de ovario en EEUU, y que podría producirse a finales de este año, pues las pruebas adicionales que la FDA exigió a Johnson & Johnson estarán terminadas este año. 
Luis Mora adelantó que esperan más acuerdos en los reembolsos de precios para Yondelis en ovario en países europeos como Francia, Italia o el Reino Unido “en la primera mitad de este año”, y Sousa indicó que China y Japón están llevando a cabo estudios de equivalencia propios para evaluar la eficacia de Yondelis en sus poblaciones (por sus características étnicas concretas).
Madrid, 24 de febrero de 2011
Oct - 10 . 13 Bienal Ginecologica . eCáncer.Tv
La ministra de Sanidad, Leire Pajín, ha animado este lunes a la presidenta de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, que ha anunciado que la van a operar de un bulto en el pecho, y ha recordado que España es uno de los países con menor tasa de mortalidad por cáncer de mama. 
Galo peralta, Director del Ifimav paso por los estudios de aquí tv. la entrevista pueden verla este domingo a partir de las 22:00h
P.-Cuentenos cómo son las nuevas instalaciones. Adecuadas, suficientes, mejorables, estupendas. Póngale usted el adjetivo.
P.-¿Esa Empresa a la que hace referencia es la Multinacional Zeltia?
Se trata de nanotecnología, un proceso que probablemente aún no suene lo suficiente, pero que ya está presente en muchos productos que utilizamos a diario y que, en el futuro, estará en todas partes. Consiste en el control y tratamiento de la materia a escala nanométrica (una milmillonésima de metro), decenas de miles de veces más pequeña que el diámetro de un cabello humano. A esa escala, es posible manipular el comportamiento a nivel atómico y molecular, con lo que se consiguen aplicaciones cada vez más visibles y prácticas en la vida cotidiana. Su uso puede conllevar mejoras en ámbitos como el diagnóstico de enfermedades, la inserción de microimplantes médicos o el diseño de paneles solares. 
Cifra que podría aumentar más aún si se logran los objetivos puestos sobre el Farmaco 'Lemtrada' ... un Farmaco de Genzyme que esta en ensayos clinicos para tratar la Esclerosis Multiple .
Cantabria se postula como sede en 2012 del foro BIOSPAIN sobre biotecnología .
Por su parte, José María Fernández ha destacado la apuesta del Gobierno regional en los últimos años por la biotecnología y la I+D+i, motivo por el cual la ASEBIO ha pensado en la Comunidad como sede de BIOSPAIN 2012 y el Grupo Zeltia como lugar en el que poner en marcha líneas de cooperación con empresas regionales.
Phase II Multicenter, Open-Label, Clinical and Pharmacokinetic Study of Zalypsis in Patients with Unresectable Locally Advanced and/or Metastatic Ewing Family of Tumors (EFT) Progressing After at Least One Prior Line of Chemotherapy .
Sylentis S.A, constituida en el año 2006, es una compañía bio-farmacéutica englobada dentro del Grupo Zeltia y participada por éste al 100%. Su actividad está centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de silenciamiento génico del ARN de interferencia (RNAi).
