19 agosto 2025

Dr. MATTHEW GUBENS @MattGubensMD ( UCSF ) CONTUNDENTE : EN EL CASO DEL SMALL CELL LUNG CANCER LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB MOSTRÓ UNA MEJORA EN LA PFS Y LA OS , " AUNQUE LA TOXICIDAD LIMITA SU USO " , MIENTRAS QUE TARLATAMAB OFRECIÓ UN FUERTE BENEFICIO EN LA OS CON UNA TOXICIDAD MANEJABLE .


POST-INDUCTION MAINTENANCE LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB SHOWED IMPROVED PFS AND OS ... BUT WITH ADDED TOXICITY .

SECOND-LINE TARLATAMAB IMPROVES SURVIVAL BY 5 MONTHS COMPARED TO CHEMOTHERAPY ( LURBINECTEDIN ) .


MATTHEW GUBENS @MattGubensMD Reviewed Lung Cancer Highlights . 


For SMALL CELL LUNG CANCER , LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB Showed Improved PFS And OS, Though Toxicity Limits Use ...


 While TARLATAMAB Offered Strong OS Benefit With Manageable Toxicity .




BUEN INDICADOR A TENER EN CUENTA VISTO EL BUEN Y GRAN ACIERTO CON QUE OPERA . ESTÁS SON LAS APUESTAS DEL ESTADO : AENA, CAIXABANK, AIRBUS , TELEFÓNICA , REDEIA , INDRA , IAG , EBRO FOODS y ENAGÁS .



LA PARTICIPACIÓN DEL ESTADO EN BOLSA :


EmpresaAena
Porcentaje accionarial51,0%
Revalorización en un año45% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
19.415 M€
EmpresaCaixaBank
Porcentaje accionarial16,1%
Revalorización en un año72% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
10.030 M€
EmpresaAirbus
Porcentaje accionarial4,1%
Revalorización en un año35% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
5.901 M€
EmpresaTelefónica
Porcentaje accionarial10,0%
Revalorización en un año17% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
2.700 M€
EmpresaRedeia
Porcentaje accionarial20,0%
Revalorización en un año2,50% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
1.770 M€
EmpresaIndra
Porcentaje accionarial28,0%
Revalorización en un año109% ▲
Valor actual de la inversión (M€)
1.712 M€
EmpresaIAG
Porcentaje accionarial2,3%
Revalorización en un año129% ▲
 
375 M€


42.348 M€
Fuente: BME e información de las empresas .
IA .

18 agosto 2025

La FDA EEUU ACABA DE OTORGAR A IFINATAMAB DERUXTECAN LA DESIGNACIÓN DE TERAPIA INNOVADORA PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LÍNEA /.../ SI TARLATAMAB ( AMGEN ) DESBANCO AL LURBINECTEDIN ... ¿ DERUXTECAN ( MERCK ) DESBANCARÁ AL TARLATAMAB ? .

 

ESTÁ PREVISTO QUE ESTOS RESULTADOS SERÁN PRITAGONISTAS EN EL PRÓXIMO CONGRESO IASLC 2025 A CELEBRAR EN BARCELONA EN UN PAR DE SEMANAS .



SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE SEGUNDA LINEA . La Comisión Europea Ha Añadido al TARLATAMAB a Evaluación Clínica Conjunta ( JCA ) Según el Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la UE .

 


La EMA Validó la Solicitud de Autorización de Comercialización de TARLATAMAB ( MAA ) el 17 de Julio de 2025 :

POTENTIAL NEW SECOND-LINE STANDARD OF CARE EMERGES IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .



SI ALGO HA DEMOSTRADO AMGEN ... ES QUE TIENE UNOS CIENTÍFICOS  DE PRIMERA LINEA Y CUANDO INICIAN UN ENSAYO CLÍNICO ES PORQUE CUENTAN QUE SERA UN ENSAYO GANADOR .


LLEVAN A CABO LOS ENSAYOS CLÍNICOS A VELOCIDAD DE CRUCERO CON LAS PAUTAS MUY BIEN DEFINIDAS ... CONCLUYEN SIEMPRE LOS ENSAYOS EN PLAZO O ANTES .


AMGEN HA OBTENIDO LOS DATOS PRIMARIOS CON EL ENSAYO DE FASE III DELLPHI-304 CON TARLATAMAB EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SCLC-ES ... EN DOS AÑOS ... Y LO HA BATIDO CLARAMENTE Y ESTADÍSTICAMENTE ...


MIENTRAS PHARMAMAR CON EL ENSAYO CON LURBINECTEDIN SEGUNDA LÍNEA DE FASE III LAGOON SCLC-ES LLEVA YA MAS DE TRES AÑOS. EN EL INTENTO ...


TARLATAMAB TOMA ASÍ LA DELANTERA AL LURBINECTEDIN EN EUROPA COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Y ESO QUE PHARMAMAR CON LURBINECTEDIN INICIÓ ANTES LA FASE III LAGOON ( 2022 ) ... UNA FASE III QUE CONTINUA AÚN EN MARCHA HASTA 2026 ...


TARLATAMAB CUENTA CON APROBACIONES EN ESTADOS UNIDOS , CANADA , REINO UNIDO , KOREA ... 


DE APROBARSE EN EUROPA OBTENDRÍA FULL APPROVAL ... Y ADEMAS AL CONTAR CON EL STATUS DE ORPHAN DRUG CONTARIA CON UNA SERIE DE PRIVILEGIOS ... UNO DE ELLOS EL DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO POR 10 AÑOS  .


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Comisión Europea ( EMA )  . 17 Julio 2025 .


TARLATAMAB : Un Producto Biológico Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Avanzado ( SCLC-ES ) , con Designación de Medicamento Huérfano ( Orphan Drug ) .

El Instituto Para la Calidad y la Eficiencia de la Atención Sanitaria de Alemania Actúa Como EVALUADOR ( ASSESSOR ) , y el Centro Nacional de Salud Pública y Farmacia de Hungría es CO-EVALUADOR ( CO-ASSESSOR ) .



IAG , ROVI , FERROVIAL Y IBERDROLA en el Candelero Para Invertir Tanto este Mes como en Septiembre .








15 agosto 2025

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . POSIBLE TRATAMIENTO ORAL EN SEGUNDA LÍNEA CON ANLOTINIB ALCANZA EVIDENCIA QUE RESPALDA SU POSIBLE USO .///. ANLOTINIB ORAL TAMBIEN ES UN FIRME CANDIDATO PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 

ANLOTINIB / IRINOTECÁN MUESTRA RESPUESTAS PROMETEDORAS Y DURADERAS Y UNA TOXICIDAD MANEJABLE EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .


SERÍA ESTUPENDO UN TRATAMIENTO CONTRA EL CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) TOMANDO UNA CAPSULA ACOMPAÑADA DE UN VASO DE AGUA  ... 


En Cuanto a EFICACIA y SEGURIDAD, la TASA de RESPUESTA GLOBAL ( TRO ) Fue del 62,2 % ( n = 23/37; IC del 95 %, 44,8 %-77,5 % ), y la TASA de CONTROL de la ENFERMEDAD ( TCE ) Fue del 91,9 % ( n = 34/37 ) .

Además, la MEDIANA de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Fue de 4,5 Meses ( IC del 95 %, 3,5-5,6 ), y la MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) Fue de 7,2 Meses ( IC del 95 %, 5,9-10,1 ) .

“ Este Estudio Refuerza Aún Más la Evidencia Que Respalda el Uso de un Fármaco Antiangiogénico ( ANLOTINIB ) Más Quimioterapia ( IRINOTECÁN ) Como Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA Para el  SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE. ”, Concluyeron los Autores . ...


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ANLOTINIB AS MAINTENANCE THERAPY AFTER FIRSTLINE CHEMOTHERAPY .


ANLOTINIB ORAL A LA ESPERA DE RESULTADOS MADUROS PARA EL POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO :



LURBINECTEDIN / LAGOON DE APROBARSE PODRÍA SALIR AL MERCADO A FINALES DEL 2027 . PHARMAMAR HA ACTUALIZADO LA FASE III LAGOON LURBINECTEDIN ( SMALL CELL LUNG CANCER , SEGUNDA LINEA ) ... Y SE RATIFICA EN QUE TIENE PREVISTA SU FINALIZACIÓN EN ABRIL DEL 2026 ... EN CASO DE OBTENER RESULTADOS RELEVANTES ... PRESENTAR EL DOSSIER A LA EMA EN EL SEGUNDO SEMESTRE 2026 .



EN CASO DE APROBARSE ... YA SERÍA EN EL SEGUNDO SEMESTRE DEL 2027 ( TODO SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR EN LA PRESENTACIÓN  CORPORATIVA PUBLICADA EL 3 DE AGOSTO 2025 ) .


SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... ESTE ES EL PLANNING Y LAS FECHAS PREVISTAS ... NO HAY OTRA QUE ESPERAR SU SALIDA AL MERCADO A FINALES DEL 2027 ... SI TODO SALE BIEN CLARO ESTÁ :





IAG DISTRIBUIRÁ ESTE AÑO ENTRE SUS ACCIONISTAS 1.500 MILLONES DE EXCEDENTE DE CAPITAL MIENTRAS SE VA ACERCANDO A NIVELES PRE-PANDEMIA . EL PRECIO OBJETIVO DEL CONSENSO DE ANALISTAS ... RONDA YA LOS 5 EUROS .


UNA DOCENA DE ANALISTAS VE A SUS ACCIONES POR ENCIMA DE LOS 5 EUROS Y EL CONSENSO DE ANALISTAS QUE RECOGE BLOOMBERG FIJA PARA SUS TÍTULOS UN PRECIO OBJETIVO DE 4,96 EUROS .

15 AGOSTO 2025 .


En estos casi cinco años y medio desde el estallido de la pandemia, IAG ha pasado por todas las etapas posibles en bolsa, desde la depresión a la euforia. Con el viento de cara durante la mayor parte del tiempo (ralentización económica, desplome del consumo, guerra tarifaria, aranceles y conflictos bélicos), la aerolínea no ha dejado de hacer sus deberes y hoy es uno de los valores con mejores expectativas del mercado .



La acción de IAG sube un 23% en lo que va de año, dando continuidad a un 2024 extraordinario en el que más que dobló su valor en bolsa. IAG es ahora una compañía mucho más segura a los ojos de los grandes inversores, porque en estos años difíciles ha sido capaz de cumplir siempre con los objetivos. La guinda del pastel de los últimos meses son los dividendos”, señalan en una gran gestora nacional .

El grupo propietario de British Airways, Iberia, Vueling, Aer Lingus y Level tiene previsto devolver en 2025 (ha pagado 427 millones de euros en el primer semestre) hasta 1.500 millones de euros de excedente de capital entre dividendos y recompras de acciones. Lo más importante es que el mercado cree que la fiesta de la remuneración es totalmente sostenible a la vista de los grandes resultados de IAG hasta junio: prevén que la rentabilidad por dividendo saltará por encima del 3% en 2027.


Con estas cartas sobre la mesa, el grupo convence cada vez más a los analistas de Madrid y Londres. La previsión media dice que IAG debería valer en bolsa casi 5 euros por acción. O, lo que es lo mismo, que sólo es cuestión de tiempo que la aerolínea vuelva a los niveles precovid. “Si otras compañías lo han hecho con peores fundamentales, porque no lo va a conseguir ya IAG”, señala un veterano bolsista .

Hay firmas muy influyentes como JP Morgan que ven el precio potencial en niveles estratosféricos de 5,5 euros, muy por encima de los máximos históricos de enero de 2020, muy ligeramente por encima de los 5 euros. Pero antes de continuar el camino, el valor deberá superar la primera gran resistencia técnica, que no es otra que la de los 4,5 euros que tocó ayer, pero no superó. Los expertos creen que el valor necesita un descanso .

“La subida acumulada en los últimos trimestres es muy fuerte y debe ser digerida. Pero es muy interesante observar como siempre hay dinero nuevo para entrar en el valor cuando empiezan las realizaciones de beneficios de quienes más ganancias han acumulado. Todos quieren estar en un caballo que, a la vista de los resultados semestrales, sigue siendo ganador”, señalan en una de las principales firmas de bolsa nacionales.


Nada parece interponerse en su camino. La acordada entrada de Turkish Airlines en Air Europa (donde IAG, que no se ha pronunciado, tiene un 20%) ha sido bien recibida por el mercado, que cree que ambas partes pueden ser buenos compañeros de viaje. De momento, la fiesta bursátil de la aerolínea continúa .

IAG lidera en beneficios en Europa y ‘ataca’ la primacía de Lufthansa en ingresos | CapitalMadrid .

IAG distribuirá este año entre sus accionistas 1.500 millones de excedente de capital | CapitalMadrid .


14 agosto 2025

Exacerbación de la Retinopatía Asociada al Cáncer con Anticuerpos Anti-Recoverina Durante el Tratamiento con ATEZOLIZUMAB Para el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .






IAG DE RECORD EN RECORD . IBERIA ALCANZA RÉCORD HISTÓRICO DE CAPACIDAD CON AMÉRICA LATINA EN 2025 .////. EL AEROPUERTO DE BARCELONA EN JULIO 2925 HA BATIDO DE LARGO AL MES DE JULIO 2024 .


13 AGOSTO 2025 .


Estas Mejoras se Suman a Incrementos Recientes Como los Tres Vuelos Diarios a Buenos Aires, Ciudad de México y Bogotá, Así Como Dos Vuelos Diarios a Sao Paulo  .

Destinos como Montevideo, Quito, Guatemala, El Salvador y Costa Rica reciben un vuelo diario, mientras que Río de Janeiro y Caracas operan con cinco frecuencias semanales, y Ciudad de Panamá, La Habana y Guayaquil con tres .

El 13 de diciembre se estrenará la nueva ruta a Recife, Brasil, con tres frecuencia s Semanales . 

En este contexto de expansión, Iberia impulsa su programa de stopover Hola Madrid, que permite a los pasajeros alargar su escala en la capital española hasta nueve noches sin costo, con beneficios en alojamiento, gastronomía, ocio y transporte. Esta iniciativa ha ganado popularidad entre los viajeros latinoamericanos que conectan hacia otros destinos en España, Europa o el resto del mundo .

Con esta estrategia, Iberia no solo fortalece su red transatlántica, sino que también ofrece a sus clientes más opciones de viaje y experiencias complementarias, posicionándose como la aerolínea de referencia para cruzar el Atlántico . ...

EL AEROPUERTO DE BARCELONA ( ESPAÑA ) CERRÓ EL MES DE JULIO CON MÁS DE 5,5 MILLONES DE PASAJEROS, LO QUE SUPONE UN AUMENTO DEL 2,9% RESPECTO AL MISMO MES DE 2024 Y MARCA UN RÉCORD HISTÓRICO TANTO EN CIFRAS ABSOLUTAS COMO PARA UN MES DE JULIO, SEGÚN DATOS DE AENA .


13 agosto 2025

FUMAR SE RELACIONA CON EL 98% DE LOS CASOS DE SMALL CELL LUNG CANCER ( CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ) . UNA PENA QUE SEA EL PROPIO PACIENTE QUIEN SE LO PROVOCA ... FUMANDO .

 

Me Viene a la Memoria la Temporada COVID en Qué Algunos Profesionales Ponían a Parir a los No Vacunados ... Por Inconscientes ...

SERÁ QUE FUMAR ES DE SER MUY CONSCIENTES ...

 CUANDO ESTA DEMOSTRADO QUE EL 98% DE LOS CASOS DE CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO LIS CAUSA EL TABACO ... 

Y QUE QUE ENTRE EL 80 % Y EL 90 % DE LAS MUERTES POR CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO, ESTÁN RELACIONADAS CON EL TABACO .




PHARMAMAR . ¿ Porque la Colocación de Papel y al Alza Sabiendo lo Que Viene ? ... Será Por el Artículo de Hoy en FRONTIERS en Donde se Pone el FOCO EN DURVALUMAB COMBINADO CON ETOPÓSIDO COMO MEJOR TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE A FECHA DE HOY ? .


TODO EL MUNDO SABE QUE DE LOS CUATRO TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE APROBADOS  CON INMUNOTERAPIAS ... ATEZOLIZUMAB ES EL MENOS EFECTIVO Y EL QUE APORTA MAS EFECTOS ADVERSOS ... EL FOCO ESTA PUESTO AHORA EN DURVALUMAB ... EN DIAS ESTARÁ  PUESTO EN SERPLULIMAB Y EN MESES ESTARÁ PUESTO EN TISLELIZUMAB ... Y EN 12 MESES LLEGARAN OTRAS TRES INMUNOTERAPIAS MÁS ...


NUESTROS HALLAZGOS INDICAN QUE LA INCORPORACIÓN DE INMUNOTERAPIA ( DURVALUMAB BY ASTRAZENECA ) A LA QUIMIOTERAPIA ( ETOPÓSIDO ) DE PRIMERA LÍNEA MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE LA PFS Y LA OS EN PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE CPCNP-ES, MANTENIENDO AL MISMO TIEMPO LA SEGURIDAD . 


Un Ensayo Ciínico Reciente de FASE III demostró que el DURVALUMAB de PRIMERA LÍNEA ( un Inhibidor del Ligando de Muerte Programada 1 ( PDL-1 ) ) en Combinación con PLATINO - ETOPÓSIDO Mejoró Significativamente la OS en PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE Tratados con el Régimen de Combinación en Comparación con PLATINO - ETOPÓSIDO Solo, y la mOS Fue de 12,9 MESES FRENTE a 10,5 MESES, Respectivamente .

Estos Hallazgos Sugieren Que la Combinación de DURVALUMAB y ETOPÓSIDO Puede Representar un NUEVO ESTÁNDAR de ATENCIÓN PARA el TRATAMIENTO de PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) .


Y CUIDADO PORQUE FRONTIERS EN EL MISMO ARTÍCULO DE HOY ... TAMBIÉN DESTACA :

 RESULTADOS DE OTRA FASE III ... TAMBIÉN CON RESULTADOS ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVOS Y SEGUROS CON TIRELLIZUMAB : 

De Manera Similar, Otro Ensayo Clínico de FASE III Mostró BENEFICIOS CLÍNICOS ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVOS Y UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE AL COMBINAR un TIRELLIZUMAB ( Inhibidor de Muerte Programada 1 [ PD-1 ]  ) con QUIMIOTERAPIA . ...


¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : SI . ¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI . ¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .

 

DATOS DEL ENSAYO DE FASE III IMFORTE APORTADOS POR ROCHE EN DONDE SE PUEDE APRECIAR LOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA ATEZOLIZUMAB SOLO ... Y LOS EFECTOS EFECTOS ADVERSOS QUE PROVOCA IMFORTE CUANDO SE AÑADE  LURBINECTEDIN AL ATEZOLIZUMAB ...  ¡¡¡ LOS EFECTOS SECUNDARIOS SE DOBLAN  ... !!! . LA FASE III IMFORTE  CONCLUIRÁ DENTRO DE 12 MESES .


¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... !




AQUI TENEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA IMFORTE SEGUN HA COMUNICADO LA PROPIA ROCHE ... :


EN LA COLUMNA DE LA DERECHA VEMOS LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA ATEZOLIZUMAB EN SOLITARIO ... Y EN LA COLUMNA DE LA IZQUIERDA LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE APORTA LURBINECTEDIN CUANDO SE AÑADE AL ATEZOLIZUMAB :




¿ DIFÍCIL O FACIL  LO TIENE LA FDA PARA TOMAR UNA DECISIÓN SOBRE IMFORTE .... ?

 ATEZOLIZUMAB SOLO APORTA 10,6 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... Y LURBINECTEDIN EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB APORTA 2,6 MESES MÁS DE OVERALL SURVIVAL ... EN TOTAL IMFORTE APORTARÍA UNA MEDIA DE 13,2 MESES DE OVERALL SURVIVAL ... CON UNAS TOXICIDADES CONSIDERABLES ...

A TENER EN CUENTA QUE TAMBIÉN ESTA APROBADO DURVALUMAB CON MEJORES APORTACIONES Y MENOS TOXICIDADES .

... Y QUE EN BREVE LLEGARÁN OTROS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA AL MERCADO QUE SUPERAN. CON CRECES A ATEZOLIZUMAB Y DURVALUMAB ... COMO SON ANLOTINIB , SERPLULIMAB , TARLATAMAB , PEMBROLIZUMAB , NIVOLUMAB , ADEBRELIMAB , TISLELIZUMAB ...

 ... Y PARA TRANQUILIDAD DE PACIENTES Y ONCOLOG@S EN SEGUNDA LÍNEA ESTA YA COMO TRATAMIENTO ESTÁNDAR TARLATAMAB DE AMGEN QUE APORTA 14,3 MESES DE OVERALL SURVIVAL Y UNA TOXICIDAD MANEJABLE ...

 

EN REALIDAD LA FDA LO TIENE FACIL PARA TOMAR UNA RESOLUCIÓN CON IMFORTE ... :

*.- LO APRUEBA .

*.- LO DENIEGA .

*.- O BIEN Y DADO QUE EL ENSAYO IMFORTE AÚN NO HA CONCLUIDO ... FDA : MIRA ROCHE ME TRAES DATOS MÁS MADUROS O YA COMPLETOS ... Y LO VALORAMOS ENTONCES .

¿ POR CUAL DE LAS TRES DECISIONES SE DECANTARÁ LA FDA ... ? .