CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
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En Esta Actualización se Ha Incluido A Japón con Tres Hospitales Que Lógicamente Aún Tienen Que Iniciar el Ensayo ... Esperemos Que está Ampliación No Repercuta en un Posible Retraso en la Conclusión de Dicho Ensayo ... Veremos .
| Japan | |
| Kyushu University Hospital | Not yet recruiting |
| Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582 | |
| Kansai Medical University Hospital | Not yet recruiting |
| Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191 | |
| Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine | Not yet recruiting |
| Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8655 | |
A Través de " El Economista la Compañía " Dejó Claro Qué la Posible Aprobación de LURBINECTEDIN DE CONSEGUIRSE SERÍA A PARTIR DEL 2026 :
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Si Todo Va Bien, el Medicamento se Lanzaría en Europa en el Primer Semestre de 2026 .
AHORA BIEN, RX SECURITIES TAMBIÉN CONTEMPLA LA POSIBILIDAD DE QUE LA APROBACIÓN FRACASE, LO QUE COMPLICARÍA LA LUZ VERDE DEFINITIVA EN LOS ESTADOS UNIDOS ...
Pero, en realidad, el Aplidin nació como un antitumoral para el tratamiento de mieloma múltiple que logró ser aprobado para su tratamiento de 2018 por la agencia regulatoria australiana del medicamento. Esa carrera continúa, aunque, también, con contratiempos. Los administradores de la compañía indican en su memoria que tienen licenciado el Aplidin a un socio local, STA, en Australia, Nueva Zelanda y varios países del sudeste asiático. Sin embargo, en diciembre de 2017, la cotizada recibió una opinión negativa de un organismo dependiente de la EMA, la Agencia Europea del Medicamento, sobre su aprobación en Europa para tratar el mieloma múltiple.
Se inició entonces una disputa que aún no se ha resuelto. Pharma Mar presentó una demanda ante el Tribunal General de la UE contra la Comisión Europea, solicitando la anulación de la decisión. En octubre de 2020, se dictó una sentencia que estimaba la demanda de los de Sousa. Pero la cosa no quedó ahí.
La misma no fue recurrida por la Comisión Europea, sino por dos estados miembros, Alemania y Estonia, que presentaron recursos de casación ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea, que determinaron la paralización del nuevo procedimiento ante la Agencia Europea del Medicamento. “El TJUE emitió sentencia el 22 de junio de 2023 anulando la sentencia del Tribunal General, y reenviando el asunto a dicho Tribunal General para que se pronuncie nuevamente sobre el primer motivo de anulación instado por la sociedad en su demanda inicial, a la luz del nuevo criterio fijado en la sentencia de casación y para que decida, si lo considera necesario, sobre los demás motivos de su demanda. El nuevo asunto está actualmente en tramitación”, indica Pharma Mar. ...
Sus resultados empresariales tampoco invitan a creer en nada a corto plazo la compañía logró mantener a flote sus cuentas gracias a los créditos fiscales que ha venido acumulando en los últimos años, según avanzó Economía Digital Galicia . En concreto, Pharmamar se anotó un ingreso de 4,76 millones de euros por el Impuesto de Sociedades, algo parecido a lo que sucedió en 2022 . No obstante, las cifras quedaron muy por debajo de lo que esperaba el consenso de analistas y desataron el castigo de los inversores .
La presión en los precios de venta de Yondelis y el esfuerzo en I+D lastran los resultados de Pharmamar, que quedan muy por debajo de lo que esperaba el mercado .
La cifra, además, quedó muy por debajo de los 13,8 millones en beneficio neto que esperaba el consenso de analistas de Bloomberg .
Por lo tanto por el lado técnico pues mucho nos tememos que los 30 euros no aguanten tanto y vaya a visitar los 20 euros que es el objetivo que le fijamos para el próximo trimestre , para cambiar de opinión tendríamos que ver a la acción rompiendo la bajista del gráfico y la EMA 200 mientras no haga esto , 20 euros es su siguiente puerto de destino. Como veis encima los 30 euros no son cualquiera cosa, es una gran línea polar .
Quien tenga acciones de la empresa que piense en vender CFDs para cubrirlas por si pierde a partir de hoy los 30 euros para así mantenerlas sin entrar en pánico, vaya a ser que las venda cuando hay que comprarlas .
*.- APROBADO YA EN CHINA ...
*.- APROBADA YA EN INDONESIA Y HOY SALE AL MERCADO .
*.- LA EMA LO ESTA YA EVALUANDO ...
*.- Y LA FDA LO EVALUARÁ DE MANERA INMINENTE .
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Banco Santander, Caixabank y Banco Sabadell 'Refuerzan' su Apuesta Por Grifols .
hace 2 minutos .
Abia figura temporalmente en la categoría de otros consejeros externos, a la espera de que pase a ser consejero ejecutivo una vez asuma el puesto de consejero delegado con efectos desde el 1 de abril.
Por su parte, el consejero ejecutivo Raimon Grífols Roura adquirió 30.000 acciones por un precio unitario de 6,55 euros por título, lo que supone un montante total de 196.500 euros de inversión en Grifols, mientras que el directivo Tomás Dagá compró 100.000 acciones, a un precio unitario de 6,6 euros, elevando la adquisición a 660.000 euros . ...
Ambos Ensayos ( Neptuno y Nereida ) Dieron Estupendas Tardes de la Mano de Enjuanes , Sastre , Calleja , Carballo , Guisado , Krogan ...
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Las Acciones de Pharmamar Encajaron una Caída Superior al 10 % Desde la Reciente Presentación de Resultados, en las Que la Biofarmacéutica gallega Reportó un Desplome del 97 % en el Beneficio Neto, Hasta los 1,1 Millones de euros .
La Compañía Logró Mantener a Flote sus Cuentas Gracias a los créditos fiscales que ha venido acumulando en los últimos años, según avanzó Economía Digital Galicia .
En concreto, Pharmamar se anotó un ingreso de 4,76 millones de euros por el Impuesto de Sociedades, algo parecido a lo que sucedió en 2022 .
No obstante, las cifras quedaron muy por debajo de lo que esperaba el consenso de analistas y desataron el castigo de los inversores, lo que llevó las acciones al filo del soporte crítico de los 30 euros por acción .
En Concreto, el Beneficio Neto de 1,1 Millones Estuvo “ Muy Por Debajo” de los 17 Millones de euros Que Esperaba el Bróker Londinense Rx Securities, y lo Mismo Sucedió con los Ingresos Reportados, el Ebitda o los Royalties Que Abona Jazz Pharmaceuticals, el Socio Estadounidense de Pharmamar . ...
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Conviene ser cautos y no esperar a Pharmamar en zona de soportes, y esperar algún patrón que permita pensar que la caída se ha debilitado, como algún doble mínimo o una vela de agotamiento .
Probablemente, Pharmamar tendrá que rebotar por encima de los 34 euros para considerar que la situación se ha normalizado . Pero si pierde los 29 euros, el retroceso podría ir entre la Horquilla de los 26-27,5 euros .
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Si Todo Va Bien, el Medicamento se Lanzaría en Europa en el Primer Semestre de 2026 .
AHORA BIEN, RX SECURITIES TAMBIÉN CONTEMPLA LA POSIBILIDAD DE QUE LA APROBACIÓN FRACASE, LO QUE COMPLICARÍA LA LUZ VERDE DEFINITIVA EN LOS ESTADOS UNIDOS ...
Dr. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”. TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .
El SCLC Recidivante ( Segunda Línea ) Sigue Siendo un Área de Gran Necesidad Insatisfecha .
Que en Últimos 24 Años Tan Solo el Tratamiento con TOPOTECAN Haya Conseguido una FULL APPROVAL Para el Tratamiento de Segunda Línea ...
... Confirma la Naturaleza Difícil de Alcanzar de Opciones de Tratamiento de SEGUNDA LINEA Que Sean Eficaces y Tolerables Para Pacientes con CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ", Concluyeron los Investigadores .
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION .
Washington, D.C. 20549 .
STATEMENT OF CHANGES IN BENEFICIAL OWNERSHIP .
Remodelando el Panorama Para los Tratamientos de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .
HONG KONG y MACAO , 7 de Marzo de 2024 /PRNewswire/
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Lurbinectedina es una nueva entidad química con un novedoso mecanismo de acción. Se aprobó su lanzamiento en Macao en noviembre de 2023 y en Hong Kong en diciembre de 2023 para el tratamiento de pacientes adultos con SCLC metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de quimioterapia a base de platino. El medicamento también fue aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) mediante el proceso de aprobación acelerada en 2020. Durante 27 años, ha sido la única entidad química nueva aprobada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del SCLC recidivante desde 1997 . ...
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