SMALL_CELL_LUNG_CANCER // SEGUNDA LÍNEA BY DAIICHI SANKYO + MERCK ... SE TRATA DE UN SEGUNDO ENSAYO DE FASE III CON EL OBJETIVO DE BATIR AL TOPOTECAN Y A LURBINECTEDIN CON IFINITANAB DERUXTECAN . IFINITANAB Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . Los Resultados Primarios están Previstos Para Julio 2026 .

SE TRATA POR LO TANTO DEL SEGUNDO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III EN CURSO EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN Y AL TOPOTECAN EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... EL OTRO ENSAYO ES CON TARLATAMAB BY AMGEN ... QUE SE INICIÓ EN FEBRERO 2023 .

Antibody-Drug Conjugate Ifinatamab Deruxtecan Shows Robust Activity in Refractory Small Cell Lung Cancer .

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . IFINATAMAB DERUXTECAN PROVOCA ACTIVIDAD CLÍNICA SOLIDA Y EFICACIA  PROMETEDORA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD MANEJABLE Y ACEPTABLE .

Existe una Necesidad Insatisfecha de Pacientes de SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES Que Hayan Recibido QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA Para su ENFERMEDAD .

Sabemos Que los Inhibidores de Puntos de Control NO FUNCIONAN Tan Bien en Pacientes con SCLC . 

Aunque Hay Muchos Agentes Novedosos e Interesantes [ en Desarrollo en SCLC ], NO Todos Serán Candidatos Para [ Agentes Como ] Biespecíficos Dirigidos a DLL3. [ Por lo Tanto, ] se Necesitan Otros Objetivos y Terapias .

Los Hallazgos de un Análisis de Subgrupos de Pacientes con SCLC REFRACTARIO en un Ensayo de Fase I/II ( NCT04145622 ) se Presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la IASLC de 2023 .

LA TASA DE RESPUESTA OBJETIVA (TRO) Lograda con I-DXd Fue del 52,4 % ( IC del 95 %, 29,8 %-74,3 %v) en Pacientes Evaluables Que Recibieron el Agente en una Dosis de 6,4 mg/kg o Superior ( n = 21 ) ; esto Consistió en una TASA DE RESPUESTA Completa del 4,8% y una TASA de RESPUESTA PARCIAL ( PR ) del 47,6%. .

LA MEDIANA DEL TIEMPO DE RESPUESTA Fue de 1,2 Meses ( IC del 95 %, 1,2-1,4 ) y LA MEDIANA DE LA DURACIÓN DE LA RESPUESTA Fue de 5,9 Meses ( IC del 95 %, 2,8-7,5 ) .

LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN y la SUPERVIVENCIA GENERAL con el Agente Fue de 5,6 Meses ( IC del 95%, 3,9-8,1 ) y 12,2 Meses ( IC del 95%, 6,4-no aplicable ), Respectivamente .

EL PERFIL DE TOXICIDAD del Agente se Alineó con lo Que se ha Informado Previamente con el Agente, Sin Que se Observaran Nuevas Señales . ...

IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . 

The Antibody-Drug Conjugate ( ADC ) IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd; DS-7300 ) WAS WELL Tolerated And Elicited Durable Activity in Patients With Heavily Pretreated SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Suggesting That Its Continued Development May Address The Lack Of Effective Therapeutics in The SECOND-LINE  And Beyond For This Disease, According To Melissa L. Johnson, MD.

La Unión Europea Presiona a Iberia / British Airways Por la Compra de Air Europa ... No Hay Problema ... El CEO de IAG, Luis Gallego, Ha Indicado su Disposición a Ofrecer Remedios Para Abordar las Preocupaciones de la UE .

 

BERENBERG APUESTA POR GRIFOLS Y LE SUBE EL PRECIO OBJETIVO HASTA LOS 25,80 Euros ... Un Potencial Alcista del +134% Para Grifols .

 

ROCHE Ha Actualizado la FASE III de LURBINECTEDIN en Combinación con ATEZOLIZUMAB Administrado Como Terapia de Mantenimiento en SMALL_CELL_LUNG_CÁNCER . IMFORTE CONSTA DE 2 FASES : 1.ª FASE DE INDUCCIÓN // 2.ª FASE DE MANTENIMIENTO . LA FINALIZACIÓN PRIMARIA EL 18-4-2025 . LA FINALIZACIÓN DEL IMFORTE EL 6-3-2026 . De Salir Bien IMFORTE Parece Claro Que Como Mínimo La Presentación Ante la FDA Apunta Hacia el Segundo Semestre 2025 ... Veremos .

EN CUANTO A LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN Y QUE LLEVA A CABO PHARMAMAR EN SOLITARIO EN EL INTENTO DE BATIR AL TOPOTECAN EN SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER PARA SABER SI POR FIN SE PUEDE  ALCANZAR O NO LA ANSIADA FULL APPROVAL ... 

... LLEVA TRES MESES SIN ACTUALIZARSE ...

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En Cuanto a la FASE III IMFORTE Que Llevan a Cabo ROCHE Y JazzPharma en el Intento de Poner en el Mercado un Tratamiento de Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea ... Está Previsto Que los Datos Primarios Que Pide la FDA ( PFS Y OS ) Puedan estar Listos el 18 de Abril del 2025 ... :

Hallazgos del Estudio Multinacional de la Red Mundial de Datos Sobre Vacunas de 99 Millones de VACUNADOS ( TODA LA PINTA QUE LO HAN MINIMIZADO ) . ... Creo Que Tod@s Podemos Decir Que Conocemos a Alguien Que Ha Fallecido Últimamente ... Y No Era su Hora .

Study Of 99 Million Vaccinated Taking 243 Million Doses Of Pfizer, Moderna And ASTRAZÉNECA Finds Increased Incidence Of Between 50% And 3-4 Times In Serious Health Conditions Post Vaxx .

Todas las Muertes Repentinas , Ictus  , Infartos ... Si Hubieran Ocurrido en Personas NO Vacunadas ... Todo Serían  Titulares Macabros ...

Un Estudio recién publicado ha destacado un espectro de complicaciones relacionadas con las vacunas Covid, que van desde problemas neurológicos hasta cardíacos .

 El síndrome de Guillain-Barré, un trastorno neurológico, mostró un mayor riesgo con las inyecciones de vectores virales .

Las Vacunas que protegen contra los resultados graves de Covid se asociaron con ligeros aumentos en las afecciones neurológicas, sanguíneas y cardíacas .

 En particular, las inyecciones de ARNm se relacionaron con la inflamación del corazón, mientras que las vacunas de vectores virales generaron preocupación sobre los coágulos de sangre en el cerebro . ...

GRÍFOLS PRECIO OBJETIVO DE 19,75 euros . Potencial Alcista de Más del 90% Según PRECIOS OBJETIVOS CONSENSO ... Grifols EGYPT Ya Recolecta Plasma Suficiente Para Cubrir las Necesidades de EGIPTO .

 

GRIFOLS . Desde el Banco Sabadell Valoran " MUY POSITIVAMENTE " QUE Gotham " NO  CUESTIONA PARA NADA  LOS FUNDAMENTALES DE LA COMPAÑÍA "...

Y Además esperan Que la Investigación de la CNMV y el Resultado de las Acciones Legales Emprendidas Por GRÍFOLS " AYUDEN A DISIPAR LAS DUDAS " .

LURBINECTEDIN In SMALL CELL LUNG CÁNCER : Real-World Experience Of a Multicenter National Early Access Programme . Los Resultados Obtenidos en el Mundo Real Son Similares a los Obtenidos en los Ensayos Clínicos ... ¿ Basket de Fase II o los de Atlantis de FASE III ? .

 

Recordemos Qué Para Conseguir una FULL APPROVAL No Basta Con Superar por la Mínima al Tratamiento Estándar ... Hay Que Batirlo Claramente  ... Muchos Son los Tratamientos Que lo Han Intentado ...

... Pero Son Ya Más de 20 Años en Qué Ningún Tratamiento Ha Sido Capaz de Batir Claramente al TOPOTECAN ... Único Tratamiento Qué Tiene una FULL APPROVAL .

LURBINECTEDIN en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas : Experiencia del Mundo Real de un Programa Nacional Multicéntrico de Acceso Temprano .

Conclusion : 

This Real-World National Experience Of LURBINECTEDIN Post-Platinum CHEMOTHERAPY And IMMUNOTHERAPY For Individuals with SCLC Was Similar to that Reported in CLINICAL TRIALS .

Results :

 Data were analysed for 46 individuals across seven sites .

Lurbinectedin was given as second- (83%, 38/46) or subsequent- (17%, 8/46) line therapy, mostly with prior chemoimmunotherapy (87%, 40/46) .

We report dose modifications (17%, 8/46), interruptions/delays (24%, 11/46), high-grade toxicities (28%, 13/46) and hospitalisations (54%, 25/46) during active treatment .

The overall response rate was 33% and the disease control rate was 50% .

Six-month OS was 44% (95% confidence interval (CI): 29.0-57.1). Twelve-month OS was 15% (95% CI: 6.5-26.8) .

From lurbinectedin first dose, the median PFS was 2.5 months (95% CI: 1.8-2.9) and OS was 4.5 months (95% CI: 3.5-7.2).

From SCLC diagnosis, the median OS was 12.9 months (95% CI: 11.0-17.2) .

Individuals with a longer chemotherapy-free interval prior to lurbinectedin had longer PFS and OS . ...

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Otros Resultados Reales  Obtenidos en el Entorno Hospitalario ... En esta Ocasión de la Clínica Mayo de EEUU Con LURBINECTEDIN SMALL-CELL LUNG CÁNCER CUYA CONCLUSIÓN ES LA DE :

" LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta " .

 Y Publicados Hace Dos Meses . 

 LINK  : https/gakux#8#8.com 

Se Publican Resultados Hospitalarios Reales con Zepzelca . 

 Real World Data en el Ámbito Hospitalario de las Clínicas MAYO US Con LURBINECTEDIN en el Tratamiento  de Segunda Línea Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER  . 

" LA MEDIANA DE OS FUE DE 5,1 MESES . LA MEDIANA DE PFS FUE DE 2,1 MESES " . " Lurbinectedin Demostró una Eficacia Modesta " . ...

LURBINECTEDIN Empezó la FASE I Allá por 2009 .... Cuando lo Conocimos Como PM01183 y Luego Como ZEPSYRE ... Han Pasado Por Encima 15 Años y Lógicamente las " Primeras Patentes " Empiezan a Preocupar ... Las Patentes Duran 20 Años Desde Que se Piden y NUNCA se Detienen Tal y Como lo Comento Luis Mora Hace unos Días .

 

GRÍFOLS Responde a Gotham Acusándolo de Hacer de Putta Ramoneta con « Insinuaciones Maliciosas, Falsas y Engañosas » ... Algo Ya Demostrado en Varias Ocasiones ... Únicamente lo Hace en Su Propio Beneficio .

 

La Multinacional catalana Grifols ha rechazado este martes, mediante un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), las «insinuaciones maliciosas, falsas y engañosas» que considera que incluye el nuevo informe emitido por el fondo bajista Gotham City Research, en el que se sigue poniendo en duda la relación entre la compañía y Scranton, así como sus cuentas financieras .

Según apunta la compañía, el documento sólo tiene como objetivo «desestabilizar a Grifols y causar dudas entre los inversores institucionales». «Ya hemos abordado cada una de las preguntas maliciosas y engañosas», aseguran desde la compañía . 

Asimismo, la dirección de la multinacional ha reiterado su «fuerte compromiso con la transparencia, la integridad y la conducta ética», difunde la ACN.

En el comunicado, Grifols recuerda que tiene un litigio judicial abierto con Gotham y sostiene que está ofreciendo toda la información requerida en relación a este asunto, añade la misma información .