CHINA ARRANCA Y POR FIN DE ABRE DE MENTE Y DE MIRAS ... YA LAS AUTORIDADES DECLARAN QUE EL VIRUS SE ESTÁ DEBILITANDO Y POR TANTO EMPIEZAN A ALEJARSE DE LA POLÍTICA " COVID - CERO " . POST BY FORBES .

Varias Ciudades Han Anunciado Ya Que Relajan las Medidas de Control Ante una “ Nueva Situación” Pandémica .

 China Signals Shift Away From Zero-Covid As It Claims Virus Is Weakening .

HECHOS CLAVE :

*.- El Viceprimer Ministro de China, Sun Chunlan, que encabeza la respuesta pandémica del país, dijo el miércoles a la Comisión Nacional de Salud del país que se enfrentaban a una “nueva situación” al abordar un virus con una “patogenicidad” debilitada mientras aumentan las tasas de vacunación.

*.- Sun instó a los funcionarios de salud a mejorar las pruebas, el tratamiento y las medidas de cuarentena mientras intensifican los esfuerzos de inmunización entre los ancianos.

*.- El discurso de Sun no hizo mención de Cero-Covid , el enfoque actual de China para abordar el virus a través de bloqueos severos y pruebas masivas repetidas.

*.- Según Reuters, los funcionarios en Guangzhou comenzaron a levantar los bloqueos en partes de la ciudad solo un día después de que estallaron protestas masivas en el centro de fabricación donde multitudes de manifestantes se enfrentaron con la policía antidisturbios el martes por la noche.

*.- Otro cambio en la estrategia implica permitir que las personas con infecciones asintomáticas y las personas que han estado en contacto cercano con personas infectadas se pongan en cuarentena en sus hogares en lugar de en un centro gubernamental, agregó el informe.

*.- Los funcionarios no mencionaron las protestas en curso contra el enfoque de cero covid, aunque probablemente sirvió como catalizador para el cambio. ...

Gene G. Finley, MD, Analiza Algunos de los Desafíos Que se Presentan al Tratar a Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) .

Pitfalls With Treatment in The SCLC Space .

November 30, 2022 // Gene G. Finley, MD .

Faltan Opciones Especialmente Para los Pacientes Que Recaen . Finley Atribuye Esto a Que la Mayoría de los Tratamientos de Segunda Línea Son Insatisfactorios .

*.- Para los Expertos Que Trabajan en el Campo SCLC, la Inmunoterapia (IO) Ha Despertado Interés en los Últimos Años .

*.- Con esto, se Han Puesto Sobre la Mesa Nuevas Mejoras y Opciones de Tratamiento .

*.- Aún Así, Quedan Preguntas en SCLC Ya Que Faltan Opciones, Especialmente Para los Pacientes Que Recaen . 

*.- Finley Atribuye esto a Que la Mayoría de los Tratamientos de Segunda Línea Son Insatisfactorios .

Transcripción:

0:08 | Una es, qué se hace con el paciente en estadio extenso, que son la mayoría, que recae, porque los tratamientos en el ámbito de segunda línea no son satisfactorios. Lurbinectedina [Zepzelca] mejoró un poco y hay otra quimioterapia de agente único, pero no hemos tenido mucho éxito con la reintroducción de la inmunoterapia, si se ha administrado en el entorno de primera línea.

0:45 | En términos de enfermedad limitada, creo que lo estamos haciendo bastante bien y esperamos con ansias el momento en que tengamos otros medicamentos para administrar después de la Quimioradiacion . Tal como está ahora, se incorpora la radiación en la terapia de primera línea con dobletes a base de platino para topotecan, por ejemplo. Luego, después de eso, es principalmente una estrategia de observación. La mayoría de los pacientes permanecerán en remisión y muchos terminarán recayendo. Luego, volvemos a considerar la IO o la quimioterapia con IO dependiendo de la duración y la duración de su ingreso. Creo que hay espacio para introducir la inmunoterapia u otros medicamentos y en el entorno de radiación posterior a la quimioterapia. Sé que es de interés y la gente está diseñando ensayos en ese espacio.

Journal Of Infection And Public Health : NUEVA ARMA ( TRATAMIENTO ORAL ) CONTRA EL COVID . La FLUVOXAMINA se Puede Usar de Manera Segura en Pacientes NO HOSPITALIZADOS . Puede Reducir la Tasa de HOSPITALIZACIÓN Así Como las VISITAS al Servicio de Urgencias y la Replicación Viral del SARSCOV2 .

 La FLUVOXAMINA, un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina Que se ha Utilizado Para el Tratamiento de la Depresión, Tiene un Efecto ANTIINFLAMATORIO . También se ha Encontrado Que Produce un Efecto Antiviral y Puede Mejorar la Respuesta de las CITOQUINAS .

 Además, la FLUVOXAMINA puede inhibir la actividad de la esfingomielinasa ácida, atenuar la entrada en las células del SARS-CoV-2 y puede disminuir la replicación del SARS-CoV-2 . Los investigadores buscaron examinar el uso de FLUVOXAMINA para tratar a pacientes No Hospitalizados con COVID-19 .

El Criterio Principal de Valoración Fue la Tasa de Hospitalización o Visitas al Servicio de Urgencias . ...

COVID // CHINA . Desde la Universidad de Wuhan Tranquilizan al Planeta : Las Variantes Actuales Han Disminuido su Potencial Drásticamente . Científicos Chinos Prueban Que la Patogenicidad de Omicron Ha Disminuido Geométricamente en Comparación con CEPAS Anteriores .

Adolfo García Sastre ... Ya lo Predijo Hace 12 Meses .  

CHINA // GLOBAL TIMES . 1 Diciembre 2022 .

 Un Equipo de Investigación del State Key Laboratory of Virology en la Universidad de Wuhan Ha Realizado un Experimento Que Muestra Que la Patogenicidad de Omicron Había Disminuido Drásticamente .

Lan Ke, director del laboratorio, le dijo al Global Times que su equipo descubrió que Omicron tiene Menos Capacidad Para infectar Calu-3 (una célula de cáncer de pulmón de células no pequeñas) que la Cepa zoriginal, y la Capacidad de Duplicar Células es 10 Veces Menor que el Original .

Durante los Experimentos con ratones, el equipo de Lan también descubrió que las Dosis Infectivas de 25 a 50 de la Cepa Otiginal podrían Matar a un ratón, mientras que se Necesitan 2000 Dosis Infectivas de Omicron Para Matar a un ratón . Y la Carga de Virus en los Pulmones de los ratones probados fue 100 Veces Menor Que la Cepa Otiginal .

 En Comparación con la Cepa Original del Coronavirus y Variantes Anteriores Como Delta y Beta, la Infección por Omicron Provoca la Reducción Más Baja del Peso Corporal y la Tasa de Mortalidad Más Baja. ...

PharmaMar está Vez Si Podría Abandonar el Ibex Según Publica Bankinter ... Según los Mismos Analistas de Bankinter su Plaza la Ocuparía Logjsta . La Solución Será el 12 de Diciembre .

 

La Adición de SERPLULIMAB a la Quimioterapia ( ETOPÓSIDO/CARBOPLATIN ) Prolonga la Supervivencia en el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

 SHANGHÁI , 30 de Noviembre de 2022 /PRNewswire . 

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) anunció que el primer paciente recibió la dosis en NCT05468489, un ensayo puente directo en los Estados Unidos que compara HANSIZHUANG (serplulimab) , un innovador anticuerpo monoclonal (mAb) anti-PD-1 desarrollado de forma independiente por la compañía para el estándar de atención Atezolizumab (anti-PD-L1 mAb).

 Según los comentarios positivos de la presentación de la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) de la FDA para HANSIZHUANG para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) y los resultados de la discusión de la reunión de consulta de Clase C de la FDA, Henlius planea reclutar 100 pares de pacientes Estadounidenses con ES-SCLC para evaluar la eficacia de HANSIZHUANG.

En abril de 2022 , la compañía anunció que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) otorgó la designación de medicamento huérfano (ODD) a HANSIZHUANG para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC). 

La ODD otorgada por la FDA es beneficiosa para el desarrollo continuo de HANSIZHUANG y el goce de ciertas políticas de apoyo en términos de registro y comercialización en los Estados Unidos . 

En china, la New Drug Application (NDA) de HANSIZHUANG en combinación con Quimioterapia para el tratamiento de primera línea de ES-SCLC ha sido aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). 

En la actualidad, no existe un mAb anti-PD-1 aprobado para el tratamiento de primera línea del SCLC en todo el mundo. 

Se espera que HANSIZHUANG se convierta en el primer mAb anti-PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea de SCLC y para llenar el vacío clínico en los próximos cinco años. ...

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Adding Serplulimab to Chemotherapy Prolongs Survival in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer .

El Criterio Principal de Valoración de este Estudio fue la SG y la Mediana de Seguimiento fue de 12,3 Meses . 

La Mediana de SG fue Significativamente Mayor en el Brazo de SERPLULIMAB Que en el Brazo de Placebo : 15,4 meses y 10,9 meses, Respectivamente (cociente de riesgos instantáneos [HR], 0,63; IC del 95 %, 0,49-0,82; P < 0,001) .

La Tasa de SG a 1 año fue del 60,7 % en el Brazo de SERPLULIMAB y del 47,8 % en el Brazo de Placebo . La Tasa de SG a 2 años fue de 43,1 % y 7,9 %, Respectivamente .

La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión fue de 5,7 meses en el Brazo de SERPLULIMAB y de 4,3 meses en el Brazo de Placebo (CRI, 0,48; IC del 95 %, 0,38-0,59).

La Tasa de Respuesta Objetiva fue del 80,2 % en el Brazo de SERPLULIMAB y del 70,4 % en el Brazo de Placebo . La Mediana de Duración de la Respuesta fue de 5,6 meses y 3,2 meses, Respectivamente . 

Los Autores del estudio Concluyeron Que estos Resultados Respaldan "el Uso de SERPLULIMAB más QUIMIOTERAPIA como Tratamiento de PRIMERA LÍNEA para esta Población de Pacientes". ...

En Relación : 

El Pasado 7 De Abril 2022 ... La FDA le Otorgó la Designación de Medicamento Huérfano a SERPLULIMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

ROCHE / GENENTECH RETIRAN Voluntariamente TECENTRIC (ATEZOLIZUMAB) del Mercado en CÁNCER DE VEJIGA Tras una Aprobación Acelerada ... Tras obtener Malos Resultados en Ensayo Clínico . La FDA Está Ahora Muy Encima de las Aprobaciónes Aceleradas .

 

Mientras la FDA toma medidas enérgicas contra las aprobaciones aceleradas, Genentech , una empresa de Roche , retiró voluntariamente su anticuerpo monoclonal Tecentriq (atezolizumab) para un tipo específico de cáncer de vejiga metastásico no tratado previamente.  

La compañía indicó que la terapia contra el cáncer falló en un estudio posterior a la comercialización requerido por la FDA. 

"Estamos decepcionados con este retiro, entendemos la necesidad de defender los principios del Programa de Aprobación Acelerada de la FDA, que brinda medicamentos innovadores a los pacientes antes", dijo Levi Garraway, MD, Ph.D., CMO y director de productos globales. desarrollo para Genentech, en un comunicado de prensa.

Tecentriq es un inhibidor del punto de control anti-PD-L1. Luego de este retiro, los adultos con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la quimioterapia que contiene cisplatino ya no tendrán acceso a la terapia dentro de los Estados Unidos.

Representantes de la empresa enfatizaron que la decisión no afecta otras indicaciones de Tecentriq en EE.UU. 

Los investigadores diseñaron el estudio posterior a la comercialización para evaluar Tecentriq en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de vejiga avanzado.

La FDA aprobó previamente esta indicación bajo su programa de aprobación acelerado basado en la tasa de respuesta general de Tecentriq y la duración de la respuesta en el ensayo Fase II IMvigor210.   ...

PEACHES BIOTECH Obtiene la Aprobación Financiera del Ministerio de Ciencia e Innovación en Dos de sus Proyectos de Terapias Avanzadas .

 

De esta Manera, Peaches Biotech Conseguirá Soporte Financiero Público, en Concreto Subvenciones a Fondo Perdido, Que Son Difíciles de Conseguir Para las Pequeñas Empresas Tecnológicas .

"Supone una Importante Inyección Económica Además de un Respaldo a su Labor Investigadora Para Proporcionar, al Paciente y al Mercado, Medicamentos Innovadores Basados en Terapias Avanzadas", Ha Resaltado la Compañía en un Comunicado .

Peaches Cuenta con el Exigente Reconocimiento Científico y Tecnológico de la AEI .

*.- La Agencia Estatal de Investigación (AEI) del Ministerio de Ciencia e Innovación aprueba financiación para dos proyectos de Peaches Biotech en su convocatoria de colaboración público-privada . 

*.- Las Investigaciones seleccionadas se basan en el Desarrollo de una Terapia Celular contra el Cáncer de Páncreas y en el Marcado Tumoral con InmunoToxinas .

Madrid, 29 de Noviembre de 2022.- 

El Grupo Español de Biotecnología Peaches Biotech, compañía especializada en terapias avanzadas, da un salto cualitativo, en el ecosistema español de Ciencia y Tecnología al haber conseguido superar la evaluación científico-tecnológica de la Agencia Estatal de Investigación (AEI) en su última convocatoria de colaboración público-privada para dos de sus proyectos. La citada convocatoria se caracteriza, como todas las de la AEI, por la exigente metodología de selección que conlleva que solo sea aprobado un reducido porcentaje de proyectos .

De esta manera, el Grupo español conseguirá soporte financiero público, en concreto subvenciones a fondo perdido, difícil de conseguir para las pequeñas empresas tecnológicas, que supone una importante inyección económica además de un respaldo a su labor investigadora para proporcionar, al paciente y al mercado, medicamentos innovadores basados en terapias avanzadas.

Los Dos Proyectos Aprobados Por la AEI Son :

*.- “Desarrollo de un producto de investigación para terapia celular adoptiva opTcells para pacientes con cáncer gastrointestinal”, donde el grupo Peaches, lidera un consorcio en el que colaboran empresas del propio grupo y centros públicos, como el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital 12 de octubre.

*.-  En este proyecto, el objetivo es generar células T autólogas a partir de sangre periférica, para combatir el propio tumor gastrointestinal del paciente .

“Marcado Tumoral con InmunoToxinas en base a Granulisina”. En este caso, las empresas participantes del grupo Peaches Biotech, colaboran con la Universidad de Zaragoza .

*.- El Objetivo es llevar a cabo un ensayo clínico fase I en Pacientes Oncológicos, seleccionados mediante la inyección sistémica de las InmunoToxinas, que ya han tenido éxito en los ensayos preclínicos y han demostrado que la Granulisina Recombinante es un tratamiento Antitumoral Eficaz .

En Palabras de Nuestro CEO, Juan Carlos de Gregorio:  “Para Peaches Biotech, una empresa que invierte fundamentalmente sus propios recursos para el desarrollo de su I+D+I, supone un importante impulso recibir financiación de la AEI. y reafirma la estrategia de la compañía que apuesta por colaborar con prestigiosos centros públicos de investigación. De hecho, los dos proyectos aprobados se basan en licencias de patentes que emanan de esta colaboración, uno de ellos con la Universidad de Zaragoza y en el otro con la Harvard Medical School. Y es especialmente relevante porque todos nuestros proyectos van dirigidos a combatir patologías de alta prevalencia y de alto impacto para el Sistema Nacional de Salud ¨ .

El Reconocimiento del Ministerio de Ciencia e Innovación Sitúa a Peaches Biotech en el Grupo de Empresas Tecnológicas Españolas Más Prometedoras que Trabajan Por Llevar al Paciente y al Mercado Medicamentos Innovadores Basados en Terapias Avanzadas .

SMALL CELL LUNG CÁNCER . Vacuna Personalizada con Células Dendríticas Derivadas de Monocitos Cargados Tumorales en Combinación con ATEZOLIZUMAB de ROCHE Como Tratamiento de Mantenimiento de Pacientes Con SCLC en el Entorno de Primera Linea .

 Ensayo de Fase Ib/II de la Combinación de ATEZOLIZUMAB con Vacunación con Células Dendríticas Como Tratamiento de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio extenso (ES-SCLC) Después del Tratamiento de Inducción .

Sponsor :

Instituto Oncológico Dr. Rosell.

Collaborators:

Roche Pharma AG

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica .

Information provided by (Responsible Party) :

Instituto Oncológico Dr Rosell 

Este es un estudio abierto multicéntrico de Fase Ib/II de un solo grupo, con un subestudio traslacional, de atezolizumab más una vacuna autóloga de células dendríticas como tratamiento de mantenimiento en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). Se espera que tres centros españoles incluyan pacientes en este estudio .

Los Pacientes recibirán tratamiento estándar con carboplatino y etopósido, más atezolizumab durante cuatro ciclos de 21 días (fase de inducción), seguido de una fase de mantenimiento durante la cual recibirán la vacuna de células dendríticas (máximo 6 dosis) en combinación con ATEZOLIZUMAB hasta que tengan niveles inaceptables. efectos tóxicos, progresión de la enfermedad según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), versión 1.1, o ningún beneficio clínico adicional.

Los dos criterios de valoración principales son la toxicidad evaluada por el investigador y la SLP a los 6 meses, ambos en la población por intención de tratar. 

Las medidas de resultado secundarias incluyen: duración del beneficio clínico (DCB), supervivencia general (OS) y tasa de respuesta general (ORR) .

El Subestudio Traslacional Incluirá :

El análisis de muestras de tejido tumoral consistirá en pruebas de inmunohistoquímica de PD-L1, expresión de ARN, análisis de escala ambiental de trabajo (WES) y citometría de flujo en tejido tumoral fresco previo al tratamiento.

El análisis consistirá en inmunofenotipado de células T, inmunofenotipado de DC, análisis de ARN tumoral por nanostring y análisis de ADN libre de células tumorales por WES y análisis de citocinas.

Fecha Real de inicio del estudio :

17 Marzo 2021 .

Fecha Estimada de finalización primaria :	agosto 2022
Fecha Estimada de finalización del estudio :	octubre 2023

A la FDA No le ha Temblado el Pulso y Ha Retirado Del Mercado Blenrep ( By GLAXO ), Aprobado en 2020 Por la Vía Acelerada y con Importantes Efectos Secundarios . El Ensayo Confirmatorio No ha Demostrado La Eficacia Esperada .

 

Caen los Contagios de COVID19 en CHINA Por Primera Vez en Más de una Semana . BEIJING // CHINA CONTINENTAL : ¡ DEL TOTAL DE 38 421 CONTAGIADOS ... LA MAYORÍA SON ASINTOMATICOS ! . Post By CNBC .

PharmaMar con el Apoyo de los Inversores … Pero No de los Analistas .

 

TEA . Investigan la Relación Entre un Déficit de Vitamina B12 en Embarazadas y el Riesgo de AUTISMO en Sus Hijos .

 

VACUNA PARA PREVENIR LA ENFERMEDAD DEL DENGUE . Takeda Avanza Hacia la Aprobación de la FDA ... Tras Obtener la Aprobacion en INDONESIA .

Tres Meses Después de Obtener su Primera Aprobación Mundial, de Indonesia, Para su Vacuna Contra el DENGUE, Takeda Avanza Hacia la Aprobación de la FDA .

La Vacuna Qdenga (TAK-003) de la empresa japonesa ha recibido una designación de revisión prioritaria para su solicitud de licencia biológica. Se evaluará su capacidad para prevenir la enfermedad del dengue de cualquiera de los cuatro serotipos de la fiebre en personas de 4 a 60 años. ...

VACUNADOS COVID . PAXLOVID Consigue Que 9 de cada 10 Pacientes en una Cohorte Altamente Vacunada Eviten la Hospitalización Dentro de los 15 Días de Tratamiento Para COVID-19 .

El Nirmatrelvir-Ritonavir ( PAXLOVID )  es Altamente Efectivo Para Prevenir la Hospitalización Por COVID-19, Dice RWE .

El Tratamiento Temprano Para COVID-19 con Paxlovid oral (Nirmatrelvir-Ritonavir) Parece Ser Muy Eficaz Para Prevenir la Hospitalización, Según un Informe Publicado Recientemente Basado en Datos del Mundo Real de Más de 25 000 Pacientes Publicados en MedRxiv . ...