ENSAYO CLÍNICO NEPTUNO ( Clínical Trials ) . Link : BUXTX075_.
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
29 enero 2022
28 enero 2022
ASTRAZENECA Tiene un Tratamiento Contra COVID19 ( Evusheld ) Que Ya Está Siendo Evaluado Por la Agencia Europea del Medicamento Para su Posible Aprobación . Mientras ASTRAZENECA y el Gobierno Español Ya Negocian la Compra del Fármaco . Post By Celtia .
Suarez ( AstraZeneca ) : "Estamos Negociando con el Gobierno la Compra de Nuestro Fármaco Para el Covid" .
- Entrevista al CEO de AstraZeneca en España, Rick Suárez .
- Entrevista al CEO de AstraZeneca en España, Rick Suárez .
... El Retraso de España en Aprobaciones Son 16 Meses Para una Nueva Indicación y Entre 18 y 20 Meses Para un Producto Nuevo ...
New Trial Tests The Effectiveness Of Hyperimmune Immunoglobulin For Hospitalized COVID19 Patients .
Un Nuevo Ensayo Prueba la Eficacia de la Inmunoglobulina Hiperinmune Para Pacientes Hospitalizados con COVID19 .
This Scanning electron microscope image shows SARS-CoV-2 (round gold particles) emerging from the surface of a cell cultured in the lab. SARS-CoV-2, also known as 2019-nCoV, is the virus that causes COVID-19.NIAID
The results of the multinational Phase 3 trial were published today in the journal The Lancet .
The National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health, sponsored and funded the trial, called Inpatient Treatment with Anti-Coronavirus Immunoglobulin, or ITAC. The trial was conducted by the NIAID-funded International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). Mark Polizzotto, M.D., Ph.D., head of the Clinical Hub for Interventional Research at the College of Health & Medicine of The Australian National University in Canberra, led the trial . ...
COVID19 . La I+D Actual es la Siguiente : Son 8153 los Ensayos Clínicos en sus Diferentes Fases I-II-III ... Centrándonos en la Fase III y Última Antes de la Posible Salida al Mercado ... Están en Curso 880 Ensayos Clínicos .
Son 8153 los Ensayos Clínicos COVID19 en Curso Actualmente ... En las Distintas Fases I , Fases II y Fases III :
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Son 880 los Ensayos Clínicos COVID19 Ya en la Fase III y Última Antes de su Posible Salida al Mercado :
27 enero 2022
Fin Pandemia y Fin del Pasaporte COVID en Cataluña . Cataluña Retira el Certificado COVID a Partir del Viernes .
Primer País Que Anuncia el Fin de la Pandemia .
Dinamarca se convierte en el primer país de Europa en decretar el fin de la Pandemia del Cronavirus .
Dinamarca eliminará el próximo martes las restricciones impuestas por la cuarta ola de coronavirus, pese a las cifras récord de contagio, por la menor peligrosidad de la variante ómicron y el alto número de personas inmunizadas, anunció hoy el Gobierno.
La covid-19 dejará de ser considerada una enfermedad "crítica" para la sociedad, lo que implicará el cese de las medidas vigentes :
Ya no se usarán mascarillas en interiores y desaparecerán las restricciones en la restauración, la vida cultural y social, y reabrirán las discotecas . ...
¡ CONFIRMADO , EL PLASMA FUNCIONA ! . Tras Revisar Ocho Estudios Realizados en Seis Países, Investigadores de la Universidad de Nueva York Han Demostrado Que el Tratamiento con Plasma Procedente de Personas Recuperadas de la COVID es Beneficioso Para Nuevos Enfermos .
El Estudio se Publica Hoy en la Revista JAMA Network Open.
Con esta información, los autores han demostrado que entre los 2.341 pacientes, aquellos que recibieron una inyección de plasma de convalecencia poco después de la hospitalización tenían un 15 % menos de probabilidades de morir en el plazo de un mes por COVID-19, respecto a los que no se les suministró el tratamiento o a los que recibieron un placebo salino inactivo.
El equipo ha descubierto además que los mayores beneficios de la terapia se dieron entre los personas con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves debido a enfermedades preexistentes, como la diabetes o las cardiopatías. También parece beneficiar a quienes tienen sangre del tipo A o AB, según el estudio.
El tratamiento con plasma de convalecencia sigue siendo considerado experimental por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU (FDA). Este fluido contiene anticuerpos, proteínas de la sangre que forman parte del sistema inmunitario. Según los investigadores, los anticuerpos se adhieren al virus, el SARS-CoV-2 y lo marcan para eliminarlo del organismo . ...
26 enero 2022
Visto Bueno a la Cuarta Dosis de la Vacuna Contra el Coronavirus: Qué Efectos Tiene y Cuándo la Recibiré . Las Voces Contrarias a una Vacunación Constante Empiezan a Ser Mayores . Post By Celtia .
P.D. P.J . :
*.- Las Voces Contrarias Siempre Han Sido Silenciadas .
*.- En los Medios de Comunicación Siempre Aparecen las Mismas Caras Dando su Opinión ... No Han Permitido el Debate .
*.- Desde el Inicio de la Pandemia ... Nos Han Teledirigido Hacia Donde más les Convenía en Cada Momento ...
José María Fernández Sousa y Montserrat Andrade Comunican una Compra de unas 1.900 Acciones Cada y de PhamaMar . Post By Celtia .
- PHARMA MAR, S.A.
- Declarante: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ SOUSA-FARO
- Motivo de la notificación: Persona con Responsabilidad de Dirección
- Número de registro: 2022006551
- PHARMA MAR, S.A.
- Declarante: MONTSERRAT ANDRADE DETRELL
- Motivo de la notificación: Persona con Responsabilidad de Dirección
- Número de registro: 2022006553
End Pandemic . Dinamarca Anunciará Este Miércoles "" EL LEVANTAMIENTO DE TODAS LAS RESTRICCIONES "" ... Abraza la Inmunidad Colectiva Contra el Coronavirus .
Las Pastillas Contra el COVID Auguran un Giro de Guion en la Pandemia . Europa Podría Aprobar este Jueves el Tratamiento Oral de PFIZER ( PAXLOVID ) . La Pastilla de Pfizer Contra la COVID Está a Punto de Llegar a España .
Sanidad Estudia Quién Recibirá de Forma Inminente Paxlovid, la Pastilla de Pfizer Contra la COVID .
*.- Se Espera Que la EMA dé Luz Verde al Tratamiento Este Jueves
*.- En España se podrá Utilizar en cuanto Llegue y se Priorizará para Personas de Riesgo
*.- El Gobierno ha Cerrado con Pfizer la Adquisición de 344.000 Tratamientos Para este Año .
Si todo sale según lo previsto y no hay sorpresas de última hora, es cuestión de días que llegue a España Paxlovid, el tratamiento en pastillas contra la covid-19.
Es el medicamento de Pfizer que, según la farmacéutica, tiene una eficacia de casi el 90% para evitar las formas graves de la enfermedad, también frente a ómicron, si comienza a administrarse dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
Un tratamiento que, junto a las vacunas, puede suponer un "punto de inflexión" en esta pandemia, en palabras del propio presidente de Estados Unidos, Joe Biden . ...
Iberia y British Dan un Nuevo Paso en su Alianza con American Airlines y Finnair .
A partir del 1 de febrero de 2022, las actualizaciones realizadas en dicha plataforma para productos de tarifas netas “también serán aplicables a American Airlines y Finnair, además de British Airways e Iberia”, informan (Iberia refuerza su alianza con American Airlines, British Airways y Finnair).
Con este cambio persiguen ofrecer “un proceso más simplificado para administrar los datos de distribución entre los socios de Atlantic Joint Business en los puntos de venta del Reino Unido, España y el resto de Europa (otros puntos de venta no están incluidos en este momento)”, detallan en un comunicado dirigido al canal de agencias.
En el mismo explican que hasta ahora, sus clientes seguían procesos separados para administrar sus datos de distribución: las actualizaciones de British Airways e Iberia se gestionan a través de la plataforma online de autoservicio SalesHub de IAG, mientras que las de American Airlines y Finnair se habían vía los equipos de soporte de ventas de dichas compañías.
FIN PANDEMIA . Este Jueves Cataluña Levantara la Mayoría de las Restricciones y Avanzara en la Reapertura ... Acaba con la Limitación de Aforos y Horarios en la Restauración ... Los Congresos Serán Presenciales .
- *.- Se Eliminan las Restricciones de Aforo Para Restaurantes, Gimnasios, Teatros, Comercio, Ceremonias y Parques Temáticos .
- *.- El Govern Está Pendiende de Decidir Qué Hará con el Certificado COVID, Que Podría Decaer en los Próximos Días . ...
25 enero 2022
HiperPlasma : El Oro Líquido Que Consigue un. 66% de Altas Médicas en Días ! . Plasma Sanguíneo Obtenido de Forma Natural de Personas Que Han Pasado la Enfermedad y Han Generado el Anticuerpo ... No Mediante una Vacuna .
El HiperPlasma se Usa a Criterio Médico, con la Premisa de Que es Más Eficaz con los Enfermos Aún en Planta, con una Tasa de Utilidad y de Altas Médicas en Días Que Roza el 66 % . ...
PREMIO NOBEL EN MEDICINA SOBRE LAS VACUNAS COVID : SOLO LOS NO VACUNADOS PUEDEN SALVAR A LOS VACUNADOS . El Premio Nobel de Medicina, Luc Montagnier : “ Los No Vacunados Salvarán a la Humanidad " .
Luc Montagnier Será Recordado Por Haber Ganado el Premio Nobel por el Descubrimiento del VIH y Por Tener Teorías Anticientíficas Sobre el Covid19 y las Vacunas .
... Pido a Todos Mis Colegas Que DEJEN Absolutamente de Vacunar con Este Tipo de Vacunas .
Los Médicos de Hoy en día son perfectamente conscientes de lo que digo, por lo que deben intervenir inmediatamente porque está en juego el futuro de la humanidad.
Muchos países han abandonado los tratamientos, no sólo hay vacunas, hay medicamentos que no se han utilizado y que funcionan muy bien, como los Antibióticos.
Depende de tí, especialmente de los no vacunados, salvar a la humanidad mañana.
Sólo los No Vacunados Pueden SALVAR a los Vacunados .
Vacunados que, en todo caso, se pondrán en contacto con los centros médicos para ser salvados.
Debemos evitar escuchar y dar voz a quienes no tienen derecho a hacerlo y dejar que la ciencia hable.
Repito : Son los No Vacunados los Que Pueden SALVAR a la Humanidad”.
Contrariamente de lo que se decía al principio, estas vacunas no protegen absolutamente, y eso llega lentamente. Esto es reconocido científicamente por todos hoy en día.
No sólo lo dicen los experimentos científicos, sino también todos los pacientes en los que se han analizado los efectos para demostrarlo. En lugar de proteger como se dijo, pueden incluso promover otras infecciones.
*.- Es un Absoluto CRIMEN Dar Estas Vacunas Hoy en Día a los Niños.
*.-También Puede Causar Enfermedades Nerviosas Muy Graves en el Cerebro.
*.- Debido a los Efectos a Largo Plazo de Esta Vacuna, Hay Muchas Personas Que Están Muriendo . ...
Gilead Comunica Que la FDA Ha Otorgado la Aprobación Acelerada de una Nueva Solicitud (sNDA) Para Veklury (Remdesivir) Para el Tratamiento de Pacientes Adultos y Adolescentes No Hospitalizados Que Tienen un Alto Riesgo de Progresión a COVID19 Grave, Incluida la Hospitalización o la Muerte .
La Indicación Ampliada Permite Que Veklury se Administre en Entornos Ambulatorios Calificados Que Pueden Administrar Infusiones Intravenosas (IV) Diarias Durante Tres Días Consecutivos .
La FDA También ha Ampliado la Autorización de Uso de Emergencia Pediátrica (EUA) de Veklury Para Incluir a Pacientes Pediátricos No Hospitalizados Menores de 12 Años Que Tienen un Alto Riesgo de Progresión de la Enfermedad . ...
GILEAD . REMDESIVIR PARA COVID19 REDUCE LA NECESIDAD DE VENTILACIÓN MECÁNICA .
24 enero 2022
Cáncer de Pulmón Microcítico ... Resultados Ensayo Clínico : One Cycle of Concurrent Chemotherapy vs. Two Cycles of Concurrent Chemotherapy With Radiation Therapy in Patients With Limited-Stage Small Cell Lung Cancer .
The optimal number of concurrent chemotherapy cycles during thoracic radiotherapy (RT) in patients with limited stage-small cell lung cancer (LS-SCLC) is not well defined. The purpose of this study was to evaluate the impact of the number of concurrent chemotherapy cycles on prognosis of LS-SCLC.
Material and Methods :
Patients with LS-SCLC treated with concurrent chemo-radiotherapy from May 2008 to December 2020 in our hospital were retrospectively analyzed. The prescribed radiation dose was 60Gy administrated with conventional RT in 30 fractions within 6 weeks. The prognostic role of cycle number of chemotherapy administrated concurrently with RT were analyzed. All patients were followed up at one month after the treatment, then once every three months until two years after the treatment, and every six months thereafter. Propensity score matching (PSM) was performed to reduce confounding factors. The primary endpoint was overall survival (OS). Survival analysis was performed with Kaplan-Meier and multivariate analysis was performed with Cox regression model.
Among the 370 patients who received radical radiotherapy, 206 patients received concurrent chemo-radiotherapy and were included for the analysis. Multivariate analysis showed that stage and PCI were independent prognostic factors for OS. The median OS in patients who received one cycle and two cycles of chemotherapy concurrently with RT were 32.9 months and 31.6 months, respectively (P = 0.241). And the median PFS were 20.6 months and 18.4 months, respectively (P = 0.764). After PSM, no statistical differences in OS and PFS were observed between patients who received one cycle and those who received two cycles of concurrent chemotherapy.
Conclusion:
Two cycles of concurrent chemotherapy during RT were not necessarily superior compared to one cycle in LS-SCLC. The optimal cycle number of concurrent chemotherapy during RT needs to be further studied.
Todos Vacunados y Todos Contagiados . Estas “ Vacunas ” Jamás Habrían Logrado su Aprobación Por el Procedimiento Normal .
Ya No es que las Vacunas no tengan Ninguna Eficacia, Sino que su Eficacia es Negativa, es Decir, Que los Vacunados son Más Susceptibles de Contagiarse Que los No Vacunados .
Las Terceras Dosis de unas “ Vacunas ” Que Ofrecen una Estrecha y Rígida Respuesta a un Solo Antígeno Obsoleto No Mejorarán el Resultado Tras el Habitual Espejismo de Pocas Semanas .
La Propia OMS Considera las Dosis de Refuerzo “ Inapropiadas e Insostenibles ”.
*.- Nos Prometieron Que las Vacunas Nos Protegerían del COVID, Que la Epidemia Terminaría y Que Nos Devolverían la Normalidad Robada .
*.- Sin Embargo, Casi Dos Años Después Ninguna de esas Promesas se ha Cumplido .
Con un Récord de contagios que convierte a la variante ómicron en una epidemia de vacunados ( pocos meses después de vacunarse ), continuamos con la retahíla de acientíficas restricciones-paripé, test de asintomáticos, disruptivas cuarentenas y una fe ciega en unas vacunas que evidentemente no han respondido a las expectativas .
Todo el programa de vacunación masiva e indiscriminada de la población con vacunas en gran medida experimentales, incluyendo a la inmensa mayoría (adultos sanos, jóvenes, adolescentes y niños) para los que el covid es una enfermedad leve, se basaba en la premisa de que la vacuna impedía la transmisión y lograría la ansiada “inmunidad de rebaño” del 70%. Si las vacunas no impiden el contagio ni la Transmisión, ¿ Por Qué se ha Vacunado a Toda la Población y No Sólo a la Población de Riesgo ? ¿ Por qué se continúa con el inmoral engaño de vacunar a los niños ? .
Este fiasco vacunal era previsible, como advertí por primera vez en septiembre del 2020. Nunca se había aprobado una vacuna eficaz contra ningún tipo de coronavirus ni se había utilizado la problemática tecnología genética de ARNm en ninguna vacuna .
Los plazos habituales de aprobación de una vacuna con ensayos clínicos de entre cinco y diez años de duración se habían reducido a dos meses, por lo que cualquier afirmación sobre su eficacia y seguridad pecaba de prematura.
Lo ensayos clínicos sobre los que se aprobaron las vacunas vectoriales y las terapias genéticas de ARNm no mencionaban en ningún momento que éstas impidieran la gravedad y muerte, sino el contagio. Por lo tanto, han fracasado precisamente en aquello por lo que fueron aprobadas, un ejemplo particularmente punzante de que los ensayos clínicos deben ser siempre tomados con cautela, pues las empresas farmacéuticas que esperan lucrarse por la aprobación del fármaco gozan de una clara asimetría de información frente al regulador y éste está sujeto al permanente conflicto de interés de las puertas giratorias. Con buen motivo, expertos como Peter Doshi, editor del British Medical Journal, mostraron las dudas que planteaba la cacareada eficacia del 95%, y un grupo de médicos británicos escribía recientemente en el BMJ que la pérdida de eficacia “sugiere que los efectos de las vacunas desaparecen rápidamente y/o que se introdujo algún sesgo o irregularidades en los procedimientos originales de los ensayos”.
Tras pocos meses, y conforme aparecían nuevas variantes, la eficacia de las vacunas empezó a decaer abruptamente, como mostraron numerosos estudios. Antes de ómicron, a finales de octubre, The Lancet Infectious Diseases publicaba que “la eficacia de las vacunas en reducir la transmisión es mínima en el contexto de la variante delta”, y otro macro estudio sueco publicado en The Lancet concluía que las vacunas de Pfizer y Astrazeneca (82% de las dosis administradas en España) no tenían “ninguna eficacia” para evitar la infección de covid transcurridos siete y cuatro meses, respectivamente, desde su inoculación.
Así lo concluye un recientísimo estudio danés, datos oficiales de la Sanidad británica y un estudio noruego publicado en Eurosurveillance.
Hace pocos días, el virólogo Luc Montagnier, Premio Nobel de Medicina del 2008, confirmaba en un artículo en el Wall Street Journal que “datos de Dinamarca y Canadá indican que las personas vacunadas tienen mayor tasa de infección de ómicron que las no vacunadas”.
Antes del advenimiento de la fanática idolatría de las vacunas covid, ¿cómo se habría calificado a una vacuna que pierde completamente su eficacia en cuestión de meses y luego tiene eficacia negativa?.
Respecto a la eficacia de estas vacunas para “evitar” la gravedad y la muerte, la creencia popular está de nuevo equivocada.
El Ministerio de Sanidad español, con datos ciertamente opacos, señala que aproximadamente tres de cada cuatro muertos por covid (entre el 72% y el 80%) desde otoño eran personas perfectamente vacunadas, porcentajes similares a los ofrecidos por el Reino Unido.
¿ Han Leído Esto en Algún Medio ? .
Estos porcentajes, elevadísimos en términos absolutos, indiciarían sin embargo una relativa protección contra la gravedad dada las altísimas tasas de vacunación. No obstante, dado el interés en ocultar las grietas del relato oficial, es posible que la realidad sea menos halagüeña. Recientes estudios epidemiológicos publicados en The Lancet limitan la eficacia para reducir la gravedad y muerte hasta un “indetectable” 42% seis meses después de vacunarse, cifra que Israel situaba en agosto en el 55%. Por otro lado, según un estudio publicado en el JAMA, los datos en bruto en Sudáfrica (no estandarizados por edad) muestran que con ómicron las tasas de hospitalización de vacunados son superiores a las de no vacunados. Aunque en ausencia de ensayos aleatorios sea difícil estar seguro, por el momento puede afirmarse que las vacunas no evitan la gravedad y muerte pero reducen su probabilidad de ocurrencia, aunque esta reducción sea poco significativa tras pocos meses.
Primero nos Prometieron que con Dos Dosis y un 70% de Vacunados esto se Terminaba .
Ante la evidencia del fiasco vacunal, se sacó de la chistera la necesidad de una tercera dosis, que Israel inoculó en estado de pánico al observar que las dos dosis precedentes no impedían nuevas olas. Ahora proponen una cuarta, pocos meses después. ¿Qué vacuna conocen ustedes que requiera cuatro dosis en pocos meses ? .
Esta huida hacia delante de políticos empeñados en no reconocer sus errores juega con el sistema inmunológico y la salud de la población (como ha tenido que advertir, tarde, la EMA).
El jefe del Departamento de Inmunología de la Universidad de Tel Aviv lo resumía en una carta abierta :
“ Es Hora de Admitir el Fracaso ”.
Las terceras dosis de unas “vacunas” que ofrecen una estrecha y rígida respuesta a un solo antígeno obsoleto no mejorarán el resultado tras el habitual espejismo de pocas semanas. La propia OMS considera las dosis de refuerzo “inapropiadas e insostenibles”. Lo que sí aumentarán las sucesivas dosis, en cambio, es la posibilidad de casos de yatrogenia. En efecto, nos prometieron que estas vacunas serían “95%” eficaces y esto ha resultado ser un timo. También nos prometieron que eran tremendamente seguras. ¿Lo son? Lo analizaremos en el siguiente artículo.
Un Nuevo Fármaco Contra la Covid , Que Detiene el Progreso de la Enfermedad, Supera la Fase II del Ensayo Clínico .
Se Trata de un Neutralizador de Citoquinas .
MADRID, 21 Ene. (EUROPA PRESS) -.
*.- A diferencia de otras terapias experimentales contra la Covid-19, CERC-002 no se dirige al virus en sí, sino que se dirige a la respuesta inmunitaria asociada con el virus para detener el progreso de la enfermedad antes de que se vuelva fatal.
*.- En esta fase del estudio se ha observado que una proporción significativamente mayor de pacientes hospitalizados con COVID-19 permanecieron vivos y sin insuficiencia respiratoria durante 28 días después de recibir tratamiento con un nuevo anticuerpo llamado CERC-002.
NEUTRALIZANDO LA TORMENTA DE CITOQUINAS.
El nuevo tratamiento, CERC-002, es un neutralizador de citocinas, una molécula inmunitaria que reconoce y desactiva una citocina conocida como LIGHT, que está elevada en pacientes con Covid-19. Los medicamentos de neutralización de citoquinas se están probando actualmente en la clínica, pero son principalmente efectivos en pacientes gravemente enfermos que ya están conectados a un ventilador u otro soporte de órganos.
"Existe una necesidad crítica de medicamentos para evitar que los casos más leves progresen a graves. Este tratamiento se dirige a la respuesta inmune de las citoquinas lo suficientemente temprano como para detenerla en seco, lo que ningún otro tratamiento hace en este momento", señala el investigador.
*.- Hasta 83 pacientes con Covid-19 se inscribieron en el estudio, la mitad recibió el tratamiento y la otra mitad recibió un placebo.
*.- Descubrieron que el 83,9% de los pacientes que recibieron una dosis de CERC-002 además del estándar de atención permanecieron vivos y sin dificultad respiratoria durante 28 días.
*.- Para los pacientes que recibieron placebo, el número fue solo del 64,5%.
Como ensayo clínico de Fase II , el propósito de este estudio fue probar si el compuesto tiene potencial terapéutico en un pequeño número de pacientes. Ahora que el medicamento ha demostrado ser exitoso a pequeña escala, se puede probar en un mayor número de pacientes para garantizar que sus beneficios sean consistentes en toda la población.
*.- Además, debido a que CEC-002 se dirige a la respuesta inmunitaria en los casos de Covid en lugar del virus en sí, el compuesto puede tener aplicaciones que van más allá del Covid .
*.- "La tormenta de citoquinas no es exclusiva de Covid-19.
*.- Ocurre en otras infecciones, incluso en enfermedades autoinmunes sin infección activa, por lo que este tratamiento también puede tener alguna utilidad en estas otras enfermedades", concluye.
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