Rovi Desvela Detección de Partículas de Acero en Vacunas de Moderna Bloqueadas en Japón . Post By Celtia .

Rovi ha Desvelado la Detección de Partículas de Acero Inoxidable en los Lotes de las Vacunas de Moderna Bloqueados en Japón, al Tiempo Que ha Indicado q8ue este Hallazgo No Supone un Riesgo Indebido p6ara la Seguridad del Paciente y No Afecta Negativamente al Perfil Beneficio/Riesgo del Producto .

Así se desprende de la investigación llevada a cabo por la famacéutica estadounidense Moderna y Takeda, cuyas conclusiones han sido remitidas a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) por Rovi, que participa en el proceso de producción de la vacuna de Moderna.

Según el informe de análisis del origen de las partículas realizado por Rovi, la causa más probable de las partículas identificadas en el lote 3004667 está relacionada con la fricción entre dos piezas metálicas instaladas en el módulo de tapones de la línea de producción debido a un montaje incorrecto. ...

¿ Diste Positivo a COVID en los Últimos 5 días ? Te Buscan Para Probar Este Medicamento vs. el Virus . Podrán Participar Personas Mayores de 18 Años y Que No Hayan Recibido Vacuna en los Últimos 30 Días .

Dos Antivirales Contra el COVID19 Podrían Estar Listos Para Su Autorización en lo Que Queda de 2021, Según Pfizer y Merck . Ambos Tratamientos Bloquearían la Replicación del Patógeno .

*.- Ambos Fármacos Están Diseñados Para Evitar la Replicación del Virus en el Organismo, Bloqueando una Enzima Clave del Proceso o Introduciendo Errores en el ARN del Virus, informa Reuters.  ...

ESPAÑA . Dada la Tendencia y la Incidencia del COVID19 ... Sanidad Amplía el Aforo Máximo en los Estadios de Fútbol al 60% y en Baloncesto al 40% Durante el Mes de Septiembre ... Y Podría Continuar Ampliándose Dichos Aforos ...

 A Este Paso Pronto Alcanzarán e Igualaran el 100% Que Alcanzan los Transportes Públicos a Ciertas Horas ...

Merck y Pfizer Están Probando Pastillas Antivirales . La Batalla de Covid Va Más Allá de las Vacunas . ¿ Cuál de las Dos Pastillas Llegará Primero al Mercado ? .

 

Ensayo Atlantis . El Estudio No Cumplió el Objetivo Primario Preestablecido de Supervivencia Global (OS, Overall Survival), Comparando Lurbinectedina en Combinación con Doxorrubicina con el Brazo de Control .

 

Los Resultados del Ensayo Clínico de Fase III ATLANTIS, serán presentados Simposio Presidencial por el Dr. Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y Autor Principal del Estudio : 

" A Pesar de No Cumplir el Objetivo Primario de Supervivencia Global " , el Estudio ATLANTIS Tiene Algunas Enseñanzas Muy Importantes Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Recaída, de ahí que haya sido Seleccionado Para el Simposio Presidencial . ...

PharmaMar, junto con Jazz Pharmaceuticals plc, ha anunciado hoy que durante la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón IASLC 2021, organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón, se presentarán los siguientes abstracts, y que se celebrará de manera virtual del 8 al 14 de septiembre. Durante el congreso se expondrán dos presentaciones orales y tres posters sobre Zepzelca (lurbinectedina).

Los resultados del ensayo clínico de fase III ATLANTIS serán presentados en el Simposio Presidencial por el doctor Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y autor principal del estudio.

La combinación de lurbinectedina a 2,0mg/m2 (en comparación con la dosis aprobada por la FDA de 3,2mg/m2 como monoterapia) con doxorrubicina ha dado lugar a un perfil de seguridad y tolerabilidad más favorable 

 

''A pesar de no cumplir el objetivo primario de supervivencia global, el estudio ATLANTIS tiene algunas enseñanzas muy importantes para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída, de ahí que haya sido seleccionado para el Simposio Presidencial. La combinación de lurbinectedina a 2,0mg/m2 (en comparación con la dosis aprobada por la FDA de 3,2mg/m2 como monoterapia) con doxorrubicina ha dado lugar a un perfil de seguridad y tolerabilidad más favorable en comparación con el brazo de control, con una incidencia significativamente menor de toxicidades hematológicas. Estos resultados refuerzan la propuesta de valor de lurbinectedina en monoterapia para los pacientes en este entorno y justifican una mayor evaluación en monoterapia y en combinaciones", ha señalado.

PRESENTACIONES SOBRE ZEPZELCA

En este sentido, se presentarán: Lurbinectedin/Doxorubicin versus CAV or Topotecan in Relapsed SCLC Patients: Phase III Randomized ATLANTIS Trial; Subsequent Systemic Therapy After Lurbinectedin Discontinuation in Patients With Small-cell Lung Cancer; Exposure-Response (E-R) Analysis of Lurbinectedin (L) alone or with Doxorubicin (Dox) in Overall Survival (OS) in SCLC; Lurbinectedin in pre-treated patients with small cell lung cancer and malignant pleural mesothelioma in a real world setting; y EMERGE 402 Phase 4 Observational Study: Safety and Outcomes in Patients With SCLC Receiving Treatment With Lurbinectedin.

Aplidin / Neptuno Según las Webs de la AEMPS y El Clinical Trials . El Ensayo de Fase III Neptuno COVID19 Contará con 609 Pacientes de los Que 65 Corresponderán a Hospitales Españoles . En España se Ha Reducido a la Mitad el Número de Pacientes ... 130 Eran Los Previstos Inicialmente . En el Clinical Trials se Actualizó Ayer el Ensayo . De los 98 Hospitales del Ensayo ... 21 están Reclutando Pacientes y 77 Siguen Sin Iniciar el Ensayo .

 El Ensayo se Autorizó en Marzo 2021 ... Aquí en España De 26 Hospitales ... 19 Están Ya Activos y 7 Siguen Aún Sin Iniciar el Ensayo .

Link Clinical Trials : BIVFYX89&8'+ YZ

Aquí Hay Que Añadir Tres Hospitales Más ... Los de Sud - Africa Que También estan 

Sin Reclutar Pacientes ...

ROCHE Tuvo en Sus Manos los Derechos del Durante 459 Días en Japón a Través de un Acuerdo Que Alcanzó su Filial CHUGAI el 22-12-2016 . Un Acuerdo Que Se Rompió el 27-4-2018 Donde Chugai Decidió Devolver los Derechos del Farmaco a Pharmamar .

 

Roche Retirará Voluntariamente Tecentriq en EEUU Para el Tratamiento de Cáncer de Mama . El Fármaco Contaba con la Aprobación Acelerada Conseguida en 2019 .

ROCHE Trabajará con la FDA de EE. UU. Para Completar el Proceso de Retiro en las Próximas Semanas . ...

ROCHE Declaró Que Tecentriq , Ya Sea Solo o en Combinación con Terapias Dirigidas y / o Quimioterapias , Está Aprobado en los EE. UU., La UE y en Otros Países del Mundo Para Diversas Formas de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcitico ) Y No Pequeñas .

Roche Ha Decidido Retirar Voluntariamente la Aprobación Acelerada en EE. UU. De Tecentriq ( Atezolizumab ) en Combinación con Abraxane ( Nab-Paclitaxel ) Para Tratar a Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico Triple Negativo (mTNBC) PD-L1 Positivo .

Roche Dijo Que la Decisión No Afecta las Otras Indicaciones de Tecentriq en los EE. UU. Y en el Extranjero, Incluido mTNBC . ...

PharmaMar Anuncia la Aprobación de Zepzelca® ( Lurbinectedin ) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico Metastásico en Emiratos Árabes Unidos .

 

Las Acciones de PharmaMar se Juegan su Futuro Inmediato con la Siguiente Resistencia .

Excelente semana la que está a punto de cerrar PharmaMar, pero a la que le quedaría la guinda de la tarta.Con cotizaciones por encima de los 80 euros, las acciones de PharmaMar están cerrando una estupenda semana en la que ha podido reconquistarse la media móvil de medio plazo de manera bastante contundente. 

Es más, estamos a punto de poner en entredicho la pauta de máximos decrecientes que presenta el valor desde el pasado mes de febrero cuando cotizaba en 119 euros.

Desde entonces, el valor ha ido disminuyendo con mayor y menor velocidad perdiendo en primer lugar la media móvil de medio plazo y posteriormente la del largo plazo. 

Ahora, con las recientes subidas, tan solo queda hacerse con la media móvil de largo plazo que en estos momentos está pasando por los 86,25 euros. 

 La última vez que visitamos esa zona en torno a los 80,80 euros fue a finales del pasado mes de junio y ahora volvemos a ella con un nivel según los osciladores muy cercanos a la extrema sobrecompra. 

Por lo tanto, habrá que prestar mucha atención a lo que ocurra en las próximas sesiones porque no está tan claro que vayamos a romperlos en la sesión de hoy aunque sí que sería una estupenda noticia que pudiera esta tarde hacerse con ellos ya que cerraría una espectacular semana.

 

Pero de lo que no tenemos mucha duda es que si podemos hacernos con esta zona de resistencias, la siguiente meta va a estar precisamente en la media móvil de largo plazo y como continúa con una pequeñísima pendiente negativa, podría colocarse mientras en los 86 euros.

Esto nos dejaría un escenario con una clara ruptura de la pauta de máximos decrecientes y por lo tanto con una secuencia de mínimos crecientes que podría mantenerse en el medio plazo siendo su ruptura la que marcase la salida del valor. 

The United States Government Has Invested $3 Billion Into Developing Antiviral Pills To Fight COVID19 Early Into An Infection . Con Esta Apuesta Dejarías de Ir e Ingresar en el Hospital Para ser Tratado con Remdesivir Intravenoso .

Será Tan Sencillo Como Ir de Visita con Tu Doctor ... Te De Una  Receta Y Ya Podrías Tomar las Píldoras en Tu Casa, en Lugar del Actual Tratamiento Posterior a la Infección Para COVID19, Remdesivir, Que Debe Administrarse Por Vía Intravenosa en un Hospital .

The Antiviral Program For Pandemics Is Boosting Funding For Research And Speeding Along Clinical Trials to develop Treatments For The Symptoms Of The Virus . 

Many doctors and researchers agree that a COVID-19 vaccine is the best route of protection for most people, but antiviral pills will help people who can't be vaccinated .

"If you can get a vaccine, that's great but not all people can be vaccinated. There are some people, cancer patients, people undergoing treatment or people genetically that have lower immune response and they can't be vaccinated so it's important to provide later protection for them," explained Dr. Michael Teng, a virologist at the University of South Florida .

Dr. Teng explains that an antiviral treatment for COVID-19 would work similarly to Tamiflu which is used to treat flu symptoms after infection, "Within 24 to 48 hours of showing symptoms, like flu, you get tested. You know you have the flu and it decreases the symptoms that you have ." 

That means a doctor would write you a prescription and you could take the pills at home, rather than the current after-infection treatment for COVID-19, Remdesivir, which needs to be administered through an IV in a hospital setting .

The Pill would help alleviate the severity of some of the symptoms of COVID-19, decreasing the chance of serious side effects and death .

 Dr. Teng says one drawback to the antiviral pills is that they have to be formulated specifically to a particular strain of the virus in order to be most effective, so the development would have to alter every season, just like the flu vaccine is formulated Each Year .

Metoprolol Tiene un Coste Inferior a los 2 euros Diarios . Se Trata de un Fármaco Cardiovascular, Útil en Pacientes Críticos de COVID19 con Insuficiencia Respiratoria . Post By Journal of American College of Cardiology ( JACC ) .

Arnoldo Santos, Responsable del Estudio en la Unidad de Críticos, Explica Que se ha Producido una “ Tendencia Clara ” en los Pacientes Que Recibían Metoprolol a Necesitar “ Menos Días Bajo Ventilación Mecánica y Por Tanto Menos Días de Ingreso en UCI ”.

Un Fármaco Usado Para Enfermedad Cardiovascular ha Resultado útil en Pacientes Críticos de COVID19 Que han Desarrollado Insuficiencia Respiratoria, el llamado Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA) Para el Que No Existen Terapias, Según una Investigación del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).

Este Estudio, Publicado en la Revista Journal of American College of Cardiology (JACC), Demuestra la Efectividad de este Fármaco Cardiovascular Beta-Bloqueante, el Metropol, con un Coste de Menos de Dos euros Diarios, Que Podría Posicionarse Como Tratamiento en Casos de COVID19 Grave .

Los Primeros Resultados .

Según el Doctor Ibáñez, “ Aleatorizamos a 20 pacientes con COVID19 Severo y recién intubados a Metoprolol intravenoso (15 mg diarios durante 3 días) o control ( sin recibir Metoprolol ). Estudiamos el infiltrado inflamatorio en el líquido Broncoalveolar antes y después del tratamiento, así como la evolución clínica en términos de oxigenación y días bajo Ventilación mecánica ”.

Los resultados, señala por su parte el doctor Eduardo Oliver, co-firmante del estudio, muestran que el tratamiento con Metoprolol intravenoso “ Reducía Significativamente la infiltración de neutrófilos en los pulmones y mejoraba la oxigenación de los Pacientes ”. ...

Remdesivir Fue el Primer fármaco contra Covid-19 Aprobado por la FDA . Sin embargo, su Efectividad es Controvertida . Ahora Hay Una Nueva Esperanza ... Se Trata del Molnupiravir de Merck . Ya Son Varios los Países Que Han Alcanzado Acuerdos con La Farmacéutica .

Covid-Pille Molnupiravir Als Neuer Hoffnungsträger .

Beitrag von Anna Baumert .

Am 31. August 2021 .

Deutschland .

Molnupiravir es Ahora una Nueva Esperanza en la Lucha Contra el Virus .

En un Estudio Publicado en la Revista "Nature", Científicos de la Universidad de Würzburg y el Instituto Max Planck Escriben :

 " Los Datos Disponibles Sugieren Que el Molnupiravir Actúa Como un Agente Mutagénico Que Causa una ' Catástrofe de Errores ' Durante la Replicación Viral ".

Por Tanto, se Inhibe la Replicación de las Moléculas de Ácido Nucleico Como Portadores del Virus en el Tejido Pulmonar . 

En Experimentos con Animales con Hurones, la Droga Sars-Cov-2 Bloqueó .

El 70 % de los Adultos de la UE Ya Están Completamente Vacunados . Una Cifra Mágica Usada Durante 2020 y Que Ya No Sirve Ahora . Ahora Toca Variantes y Más Variantes ... Dosis y Más Dosis ... Olas y Más Olas ... ¡ La Imagen es Ficticia ! .

 

Fluvoxamina ( Luvox, Abbott ) . Un Tratamiento Potencial de COVID19 es Efectivo, ORAL , Barato , está Disponible y Reduce las Hospitalizaciones en un 30% . El Tratamiento de Diez Días con LUVOX Costaría Unos 4 $ .

Un Equipo de Investigadores de la Universidad McMaster en Toronto Descubrió Que la Fluvoxamina Redujo las Hospitalizaciones Hasta en un 30 % .

Investigadores de la Universidad McMaster, Toronto, dirigidos por Edward Mills, PhD, FRCP, del Departamento de Métodos de Investigación en Salud, Evidencia e Impacto, informan en el ensayo clínico de plataforma TOGETHER asignado al azar que un antidepresivo genérico de bajo costo administrado por vía oral, fluvoxamina (Luvox, Abbott), puede evitar que COVID-19 se convierta en una amenaza para la vida.

En sus hallazgos aún no publicados, Mills y sus colegas evaluaron el fármaco en 3.238 pacientes brasileños con síntomas de COVID-19 que estaban en riesgo de progresar a una enfermedad grave. Los pacientes recibieron de forma aleatoria fluvoxamina 100 mg dos veces al día durante 10 días o placebo.

Los resultados primarios fueron la observación en la sala de emergencias durante más de 6 horas u hospitalización hasta 28 días después de la aleatorización; los resultados secundarios fueron el aclaramiento viral al día 7, el tiempo hasta la hospitalización, la muerte y las reacciones adversas.

De los pacientes incluidos, 739 recibieron fluvoxamina, 733 placebo y 1766 otros tratamientos, incluidos hidroxicloroquina, lopivinar / ritovinar, metformina, ivermectina, doxazosina e interferón lambda.

El investigador informó que, de los que recibieron fluvoxamina, el riesgo de observación en la sala de emergencias durante más de 6 horas o ingreso hospitalario fue menor en comparación con el placebo, es decir, 77 de 739 en comparación con 108 de 733, respectivamente. No se observaron eventos adversos significativos en comparación con placebo en la depuración viral en el día 7, mortalidad, tiempo hasta la muerte, número de días de ventilación u otros resultados secundarios.

El estudio encontró que de todos los tratamientos, la fluvoxamina fue el único que impactó positivamente a los pacientes con COVID-19 al prevenir la progresión a una enfermedad grave. El costo del medicamento es de aproximadamente $ 4 por el tratamiento de 10 días.

"El tratamiento con fluvoxamina (100 mg dos veces al día durante 10 días) entre los pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19 diagnosticado temprano redujo la necesidad de una observación prolongada en la sala de emergencias u hospitalización", concluyeron los investigadores. 

Senhwa's Silmitasertib, COVID19 Drug Candidate, Receives Positive Interim Review from Data Monitoring Committee to Proceed .

정부, 먹는 코로나19 치료제 3만8000명분 구매 추진(종합) . Corea También Quiere Asegurarse el Tratamiento con #molnupiravir de la Farmaceutica Merck . El Gobierno Presiona Para Comprar 38,000 Dosis del Tratamiento COVID19 .

COVID19 Monoclonal Antibody Treatment Reduced Relative Hospitalizations by 60% .

 

Según la Ministra de Ciencia e Innovación, Diana Morant : La Vacuna #Española Hipra Se Comercializará a Inicios de 2022 . Post By Celtia . Vamos Que Ni Moderna , Ni PFIZER , Ni Janssen Tuvieron Semejante Velocidad de Crucero ...

 

COVID19. El 70% de la Población Estará Inmunizada Este Miércoles . Post By Celtia . Esto Era el Hito a Conseguir Mundialmente el Año Pasado ... Ahora el Hito es Implantar Dosis y Más Dosis con un Desfase en el Número de Olas Según el País Que se Mire ...

 

A Phase I Trial Of Lurbinectedin in Combination With Cisplatin in Patients With Advanced Solid Tumors . La Combinación de Lurbinectedina con Cisplatino No Fue Posible en Dosis Terapéuticas Significativas Debido a la Toxicidad .

*.- La Adición de Aprepitant en Combinación con Cisplatino No Permitió Aumentar la dosis por Toxicidad Hematológica, Mientras Que la Omisión de Aprepitant Aumentó la Incidencia de Náuseas y Vómitos .

*.- En General, se Observó una Modesta Actividad Clínica .

Resumen ///  ANTECEDENTES:

Los datos in vitro / in vivo mostraron sinergismo de cisplatino y lurbinectedina en células e injertos de cáncer de ovario.

 Este ensayo de fase I investigó la dosis recomendada de fase II (DR) de cisplatino y lurbinectedina en combinación, con (Grupo A) o sin aprepitant (Grupo B), en pacientes con tumores sólidos avanzados.

 Pacientes y métodos :

 Todos los pacientes recibieron 60 mg / m 2 de  cisplatino en infusión intravenosa (iv) durante 90 minutos, seguida de lurbinectedina en infusión intravenosa de 60 minutos en dosis crecientes el día 1 cada 3 semanas (cada 3 semanas). Los pacientes del grupo A recibieron además 125 mg de aprepitant por vía oral una hora antes de cisplatino el día 1 y 80 mg los días 2 y 3. La toxicidad se clasificó de acuerdo con el NCI-CTCAE v.4.

Resultados:

La DR para el Grupo A fue cisplatino 60 mg / m 2  más lurbinectedina 1,1 mg / m 2 . La DR para el Grupo B fue cisplatino 60 mg / m 2  más lurbinectedina 1,4 mg / m 2.

Los eventos adversos de grado ≥ 3 más frecuentes fueron hematológicos [neutropenia (41%), linfopenia (35%), leucopenia (24%), trombocitopenia (18%)] y fatiga (35%) en el Grupo A (n = 17), y neutropenia (50%), leucopenia (42%), linfopenia (29%) y fatiga (13%) y náuseas (8%) en el Grupo B (n = 24). Cuatro pacientes (2 en cada grupo) tuvieron una respuesta parcial. Se observó estabilización de la enfermedad durante ≥ 4 meses en 4 y 10 pacientes, respectivamente.

 Conclusión: 

La combinación de lurbinectedina con cisplatino no fue posible en una dosis terapéutica significativa debido a la toxicidad. 

La adición de aprepitant en combinación con cisplatino no permitió incrementar la dosis debido a toxicidad hematológica, mientras que la omisión de aprepitant incrementó la incidencia de náuseas y vómitos.

En general, se observó una modesta actividad clínica.

Registro de ensayos clínicos:

www.ClinicalTrials.gov código:  NCT01980667 . Fecha de registro: 11 de noviembre de 2013.

Palabras llave :  Aprepitant; Cisplatino; Lurbinectedina.

© 2021. Los autores, bajo licencia exclusiva de Springer Science + Business Media, LLC, parte de Springer Nature.

COMUNICADO : OPAGANIB ( Tratamiento Oral ) de REDHILL BIOPHARMA Demuestra una Fuerte Inhibición de la VARIANTE DELTA de COVID19 .

SOTROVIMAB ( GlaxoSmithKline y Vir Biothecnology ) . Se Trata de un Anticuerpo Capaz de " Neutralizar Todas las Cepas Conocidas del SARS_CoV_2 ". Además Consigue Que Sea Más Difícil la Expansión de una Nueva Cepa .

La Comisión Europea Ha Alcanzado un Acuerdo con la Farmacéutica GlaxoSmithKline Para la Compra de 222.000 Dosis de SOTROVIMAB .

En los últimos meses se ha habido un progreso significativo en el desarrollo de terapias basadas en anticuerpos contra el COVID-19 y 3 de ellas han recibido la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. 

Uno de los Medicamentos, SOTROVIMAB, Desarrollado por GlaxoSmithKline y Vir Biothecnology, se ha puesto en práctica después de que un gran estudio colaborativo de varios científicos ha encontrado un anticuerpo natural en la sangre de un paciente del SARS que tiene una amplitud y eficacia notables .

Este anticuerpo que lleva por nombre S309, logra neutralizar todas las cepas conocidas de SARS-CoV-2, incluidas las variantes que han surgido en los últimos meses que pueden evadir las vacunas actuales, tal y como explican en Gadgets 360.  ...

Los Cinco Tratamientos COVID19 con Mejores Expectativas : Molnupiravir ( Oral ) de Merck . Tocilizumab ( ACTEMRA ) de Roche . Ronapreve de Regeneron . AZD7442 de AstraZeneca y XAV19D de Xenithera ... Según FranceTVinfo .

Se Están Probando Varias Moléculas .

Preguntado al Respecto el Presidente del Consejo Científico Estimó Que los Primeros Medicamentos Deberían " Estar Listos Para Fin de Año " . 

Esto " Cambiará la Situación " , Aseguró Jean-François Delfraissy, Porque en Cuanto Aparecen los Síntomas, Podemos Probar y Luego Tratar a la Persona, Para " Reducir la Transmisión y Progresión a Formas Graves " , Desarrolló el Médico Especialista en Inmunología .

Franceinfo hace Balance de las Múltiples Vías Terapéuticas Estudiadas y sus Avances, Aunque la Vacunación Sigue Siendo, Hasta el Día de Hoy, la Única Arma Eficaz en la Lucha Contra la Epidemia . 

Molnupiravir :  Una Pastilla Antiviral Que Erradica el Virus en Tan Solo CINCO DÍAS .

*.- Es Uno de los Pocos Tratamientos Antivirales Prometedores .

*.- Desarrollado por el Gigante Farmacéutico Estadounidense Merck y la  Empresa de Biotecnología Ridgeback Biotherapeutics ,  Molnupiravir es un  Antiviral Que se Administra Por Vía Oral . 

*.- Tiene Como Objetivo Reducir la Carga Viral al Detener la Reproducción del Virus en el Cuerpo . 

*.- Desarrollado por Primera Vez Contra la Gripe, se ha Modificado Para Que Pueda Fabricarse en Forma de Pastilla .

*.- Debe Tomarse Dos Veces al Día Durante Cinco días . 

*.- El Tratamiento Ya Fue Muy Bien Tolerado Por los Pocos Cientos de Personas Que lo Recibieron en los Primeros Ensayos Clínicos llevados a Cabo en Marzo .

Los Análisis Llevados a Cabo en Varias Docenas de Personas Que Participaron en el Ensayo Mostraron Que el Virus Ya No Era Detectable Después de Cinco Días Para Todos los Tratados con Molnupiravir . 

Por el contrario, el virus todavía era detectable en el 26% del grupo de placebo, por lo que las personas que no recibieron el fármaco. Se esperan los resultados de ensayos adicionales en 1450 adultos en el otoño.

Tocilizumab : Un Intravenoso Fármaco Anti-Inflamatorio .

Otra vía estudiada: la de la reducción del riesgo de muerte en los pacientes hospitalizados por Covid-19 gracias a los fármacos antiinflamatorios. Entre los medicamentos probados se encontraba el tocilizumab, un anticuerpo monoclonal que se usa normalmente en el tratamiento de la artritis reumatoide. Se comercializa con el nombre Actemra o RoActemra, según los países donde se comercializa.

Este medicamento, administrado por vía intravenosa, actúa bloqueando el receptor de una proteína, la interleucina 6, que juega un papel en el proceso de sobrerreacción inmunitaria que a veces desencadena el coronavirus y que provoca la hiperinflamación responsable de los casos más graves de Covid-19.

Un estudio publicado en la revista The Lancet  (en Inglés) en mayo, informó resultados alentadores relativos. Realizado como parte del gran ensayo clínico de recuperación, este estudio de más de 4.000 pacientes hospitalizados mostró una reducción en el riesgo de muerte y la necesidad de respiración artificial. Otro estudio que recopila los resultados de 27 ensayos clínicos en 28 países, y que se publicó en julio en la revista  JAMA  (en inglés) , confirmó esas esperanzas. 

Este estudio, el primero en involucrar a un número tan grande de personas, se llevó a cabo en 10.930 pacientes. De estos, 6.449 personas recibieron tratamiento (sarilumab o tocilizumab) y 4.481 personas recibieron la atención habitual o un placebo. El riesgo de muerte después de 28 días en el grupo de tratamiento fue del 22%, en comparación con el 25% de los demás. Al aislar solo a las personas que recibieron tratamiento y corticosteroides al mismo tiempo, el riesgo de muerte incluso se redujo al 21%.

Estos resultados han llevado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a recomendar el uso de  toci lizumab y sarilumab, junto con corticoesteroides, en pacientes con casos graves de Covid-19. El 26 de agosto, estos dos tratamientos estaban siendo evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con vistas a  la autorización de comercialización.

Ronapreve, Una Inyección de Anticuerpos Monoclonales .

La EMA también debe decidir sobre el caso Ronapreve. Aunque todavía se está evaluando a nivel europeo, este tratamiento, conocido como anticuerpo monoclonal, fue autorizado en Francia a principios de agosto por la Alta Autoridad Sanitaria (HAS). La HAS otorgó una autorización temporal de cinco meses, que se basó en un dictamen científico de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM), que evalúa la relación beneficio-riesgo de los medicamentos.

Solo a "pacientes inmunodeprimidos que no estén protegidos a pesar de una vacunación completa" se les puede ofrecer este tratamiento, como medida preventiva, es decir antes de la contaminación, pero también en "post-exposición", es decir, en caso de de contacto con una persona contaminada, especifica el HAS en su nota de prensa. Se puede ofrecer para la prevención "cada cuatro semanas siempre que exista riesgo de exposición al virus" , pero solo a pacientes que no han desarrollado anticuerpos en absoluto a pesar de la vacunación, agrega el HAS. En Francia, 130.000 pacientes inmunodeprimidos podrían estar interesados ​​en este tratamiento, especifica la autoridad.

Este tratamiento, llamado casirivimab o imdevimab, está siendo desarrollado por la biotecnología estadounidense Regeneron en asociación con el laboratorio de Roche. Consiste en una inyección de dos anticuerpos monoclonales reproducidos en laboratorio y dirigidos contra la proteína Spike de Sars-CoV-2, la que permite que el virus responsable del Covid-19 se una al organismo. Estos anticuerpos actúan sobre la enfermedad  impidiendo que el virus entre en las células y luchando así contra su replicación.

AZD7442, Un Antiviral Desarrollado  por AstraZeneca .

La compañía farmacéutica sueco-británica AstraZeneca anunció el 20 de agosto  ( en inglés ) alentando los resultados de la Fase 3 para un tratamiento contra Covid-19. Titulado  AZD7442, el tratamiento con anticuerpos  reduce en gran medida el riesgo de desarrollar una forma sintomática de la enfermedad en pacientes frágiles.

Según los resultados obtenidos en ensayos en España, Francia, Bélgica, Reino Unido y Estados Unidos de  5.197 participantes, el tratamiento reduce en un 77% el riesgo de desarrollar una forma sintomática de la enfermedad . AstraZeneca incluso especifica que no hubo casos graves de Covid-19 o muerte entre las personas que participaron en el juicio. El laboratorio ha indicado que archivará un expediente ante las autoridades sanitarias con el fin de obtener un uso de emergencia o validación en las condiciones del tratamiento.

XAV-19, Un Anticuerpo Policlonal Desarrollado en Francia .

Del lado francés, otra pista parece prometedora: la del XAV-19, un anticuerpo policlonal desarrollado por la empresa de biotecnología de Nantes Xenothera y actualmente en fase 3. Desarrollado para pacientes con Covid moderado, el tratamiento tiene como objetivo evitar el agravamiento de la enfermedad y en particular, una transferencia a cuidados intensivos. Los primeros resultados son alentadores y  "si todo va bien, podría autorizarse y utilizarse este otoño", dice Odile  Duvaux, presidente de la empresa, a  Le Monde .

Biotech anunció en un comunicado en mayo que había firmado un contrato de pre-pedido con el gobierno francés. El contrato cubre 30.000 dosis del candidato a fármaco. Este acuerdo permitió a Xenothera iniciar la producción industrial, anticipándose a las conclusiones del ensayo clínico francés Polycor, cuyos resultados se anunciaron para este verano.