CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
19 diciembre 2020
18 diciembre 2020
EEUU Ya Tiene Dos Vacunas: Moderna Pasa el Examen de los Expertos Para Recibir la Autorización Final .
*.- La Vacuna de Moderna ha recibido el visto bueno del panel externo de especialistas de la FDA .
*.- Ha obtenido la recomendación para usarse en mayores de 18 años, Pfizer la obtuvo para mayores de 16 .
La Vacuna de Moderna contra la covid-19 ha superado el examen del panel de expertos de la agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Después de un debate minucioso y largo, el comité ha recomendado el uso de este medicamento por 20 votos a favor y una abstención, un resultado aún más contundente que el que obtuvo Pfizer (17 votos a favor, 4 en contra y una abstención).
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¿ Por Qué los Genes Podrían Ser Clave Para los Tratamientos de la COVID19 ? . Post By Celtia .
Capitalbolsa | 15 dic, 2020 .

Los investigadores han identificado tratamientos potenciales para el Covid-19 después del descubrimiento de cinco genes asociados con la forma más grave de la enfermedad, según un nuevo estudio que publican en la revista 'Nature'.
El equipo encontró diferencias clave en cinco genes de los pacientes de la UCI en comparación con las muestras proporcionadas por voluntarios sanos. Los genes, IFNAR2, TYK2, OAS1, DPP9 y CCR2, explican parcialmente por qué algunas personas se enferman desesperadamente con Covid-19, mientras que otras no se ven afectadas. ...
PharmaMar 2020 : Investigación de Vanguardia .
Gonzalo Urdiales // Madrid,
Marcado por la expansión global de la covid-19, 2020 no pasará a la historia como un año de bonanza. Pero estos 12 meses también servirán de muestra de lo que la ciencia puede avanzar en poco tiempo cuando los desafíos así lo requieren. Los resultados obtenidos por PharmaMar durante el año en curso son, sin duda, un buen exponente de este progreso científico, construido sobre décadas de investigación rigurosa con una visión innovadora. ...
17 diciembre 2020
Una Historia de Película . Merkel . El 24 de Enero Fue la Primera en Ver el Potencial de una Pequeñísima Bio Familiar ... . "" La Vacuna de BioNTech y Pfizer, Un Trabajo de Más de Una Década "".
"Estamos trabajando desde hace 13 años con la idea que con la tecnología ARNm (ácidos ribonucleicos mensajeros) podíamos lograr triunfos en la lucha contra distintas enfermedades", dijo uno de los fundadores de la empresa, Uygur Sahin, durante una teleconferencia con la canciller alemana, Angela Merkel, y los ministros de Sanidad, Jens Spahn, y Ciencia, Anja Karlizeck.
Originalmente, la idea de Sahin y su socia y esposa, Özlem Türeci, era utilizar esa tecnología para desarrollar terapias novedosas contra el cáncer.
Los dos científicos, según recordó este jueves Sahin, fueron apoyados desde que estaban en la universidad, luego fueron respaldados para crear su empresa como emprendedores y posteriormente también para ampliar el objetivo de su investigación a las enfermedades infecciosas "Se nos apoyó en la universidad, se nos apoyó para lanzar la empresa lo que fue importante para ganar inversores y se nos permitió no solo aplicar la tecnología al cáncer sino a enfermedades infecciosas", dijo Sahin.
Karlizeck dijo que el éxito de BioNTech muestra la importancia que tiene el apoyo de la investigación a largo plazo que puede tener frutos que inicialmente no están ni siquiera en los planes de los científicos. "A veces se me pregunta para qué se apoyan determinados proyectos. Se trata muchas veces de sentar las bases científicas para enfrentar retos que todavía desconocemos", dijo Karlizeck.
Merkel le preguntó a los científicos en qué momentos habían pensado por primera vez que el trabajo que estaban haciendo podía servir para hacer frente al coronavirus. "Lo recuerdo perfectamente. El 24 de enero en el desayuno decidimos empezar", respondió Türeci. "A partir de una publicación sobre lo que estaba ocurriendo en Wuhan pensamos que era probable que se desatara una pandemia y optamos por pasar de las terapias contra el cáncer a dedicar nuestros recursos al desarrollo de una vacuna. Desde entonces no se ha dejado de trabajar un solo día en ese programa", agregó.
En ello, como indicó Sahin, ha sido clave la cooperación internacional, parte clave de la cual ha sido la asociación con Pfizer. "Creo que ustedes se pueden sentir orgullosos y que nosotros nos podemos sentir orgullosos de que que la primera vacuna contra el coronavirus salga de Alemania", dijo por su parte el ministro Spahn.
Acuerdo con Pfizer .
"Sabíamos que nuestra pequeña empresa no estaría en condiciones de distribuir miles de miles de vacunas. Por eso emprendimos una asociación con otra que está desde hace años en el sector. Pero no solo hubo cooperación con Pfizer sino con muchas otras empresas para por ejemplo el suministro de material", dijo Sahin.
Merkel felicitó a los investigadores por lo que habían logrado y dijo que "si pensamos en la gente que muere actualmente por coronavirus sabemos cuántas vidas pueden salvarse con la vacuna".
Sahin, de 55 años, llegó a Alemania con sus padres, dos inmigrantes turcos, a los cuatro años; su esposa y colega Türeci, dos años más joven, igualmente de raíces turcas, nació en Lastrup, en el centro del país.
Juntos fundaron Ganymed Pharmaceuticals y BioNTech, una farmacéutica con sede en la calle "An der Goldgrube" -literalmente, "Junto a la mina de oro"-, en Maguncia, capital del estado federado de Renania-Palatinado y ciudad vecina a la metrópolis financiera y banquera de Fráncfort.
Este matrimonio de científicos germano-turcos fundó BioNTech en 2008, con apoyo de varios socios. Presiden su junta directiva, de la que asimismo forman parte los estadounidenses Sean Marett y Sierk Poetting.
PharmaMar Según Carlos Almarza, Asesor de Ecotrader .
Recientemente recomendamos cerrar posiciones tras el hueco bajista abierto desde los 93,60 euros junto con la pérdida de la base del canal lateral que discurría por los 83 euros.
Esto ha confirmado un giro bajista que plantea una corrección más amplia de las fuertes subidas de los últimos meses.
La amplitud del giro bajista plantea caídas que podrían ir hacia los 46 euros, riesgo que de ningún modo estamos dispuestos a sumir.
Si alcanza la zona señalada volveríamos a buscar una ventana de compra, pero por el momento nos mantendríamos al margen.
16 diciembre 2020
Ni Microchips Ni Químicos Dañinos : Estos Son los Ingredientes de la Vacuna Pfizer .
Ingrediente Activo:
ARN mensajero modificado con nucleósidos (modRNA) para que codifique la glicoproteína espícula (S) del virus SARS-CoV-2.
Lípidos
(4-hidroxibutil) azanodiil) bis (hexano-6,1-diil) bis (ALC-3015)
(2- hexildecanoato), 2 - [(polietilenglicol) -2000] -N, N-ditetradecilacetamida (ALC-0159)
1,2-diestearoil-snglicero-3-fosfocolina (DPSC)
Colesterol
Sales
cloruro de potasio
Fosfato de potasio monobásico
cloruro de sodio
fosfato de sodio básico dihidratado
Otros
Sacarosa
Lo siento por los conspiranoicos, pero como veis no incluye “luciferasa”, el compuesto químico que hace brillar a las luciérnagas cuyo nombre ha hecho pensar a algunos en el demonio. (Lo cuento porque en Facebook ha habido gente alertando de que esta vacuna contenía ese compuesto bioluminiscente, lo cual obviamente es más falso que una moneda de 3 euros). ...
PharmaMar : Entre lo Mejor del Año y lo Peor del Mes .
PharmaMar parece presentar en los últimos tiempos más noticias negativas que positivas. A los fallidos ensayos clínicos de la compañía se unen el panorama coyuntural que no ayuda al valor. Lo que para el común de los valores significa una vía de esperanza con la vuelta a la normalidad a medio plazo a cuenta de las vacunas, para PharmaMar significa entrar en barrena: los avances a triple dígito se esfuman con la recuperación para un valor que ha florecido sobremanera en tiempos de pandemia y de expectativas que han comprado los inversores.
Sin embargo, la falta de concreción de esas expectativas con sus compuestos y el abandono de los inversores han frenado lo que los analistas consideraban una gran sobrecompra del valor, que sigue corrigiendo posiciones. En su gráfica de cotización el valor cede nada menos que un 24% desde el comienzo del mes, continuando su progresión bajista en el rally de las vacunas. A pesar de ello es el tercer mejor valor del año con avances acumulados desde el inicio de 2020 del 74%. ...
EE.UU. Autoriza el Primer Test Casero Sin Receta Para Detectar el COVID19 . El Test Se Compra en las Farmacias y Da el Resultado en 20 Minutos .
*.- Los estadounidenses ya se pueden hacer un test de covid en casa sin receta
*.- El test se compra en las farmacias y da el resultado en 20 minutos
*.- Es necesaria una App para interpretar los resultados
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó el primer test casero de covid-19 de venta sin receta. ...
15 diciembre 2020
Renta 4 Para 2021 Creee Que Ezentis es el Valor de la Bolsa Española Con Mayor Potencial Alcista .
Capitalbolsa | 15 dic, 2020 .
Renta 4 Banco recomienda a los inversores dar más peso al Ibex 35, cuyo precio objetivo calcula en el entorno de los 9.100 puntos en doce meses, lo que supone un potencial del 10%, según sus previsiones para 2021, presentadas este martes, que también destacan el atractivo de las Bolsas de Latinoamérica, con predilección por Brasil y Colombia.
"Estamos sobreponderados en España de cara a 2021, en parte por la fuerte exposición que tienen muchos valores a Latinoamérica. Sigue habiendo riesgos por la pandemia, sus sistemas sanitarios, el sobrendeudamiento de algunas economías y las citas electorales, pero los apoyos superan los riesgos", ha asegurado la directora de análisis y estrategia en Renta 4 Banco, Natalia Aguirre.
Dentro de la Bolsa española, la firma recomienda un enfoque "selectivo", porque cree que hay valores que ya están sobrevalorados. En sus carteras de selección, Renta 4 destaca entre sus favoritas del Ibex a BBVA, Cellnex, Grifols, Indra, Merlin Properties y Repsol.
En su cartera de acciones de firmas medianas y pequeñas sus analistas se decantan por Applus, Árima, CAF, Dominion, Sonae y Tubacex. Por su parte, en la cartera de mejores empresas por dividendos han incluido a Mapfre, Red Eléctrica, Faes, Repsol, Telefónica, Enagás, Ebro e Iberdrola.
Entre todas las firmas que analizan, el mayor potencial de la Península Ibérica está en las acciones de la portuguesa Sonae, con una estimación del 110% de crecimiento, por lo que recomiendan 'sobreponderar'. Entre las españolas, los mayores potenciales están en Ezentis (70%), Tubacex (64%), Azkoyen (59%), Lar España (56%), Cellnex (53%) y Repsol (50%).
Merck Inició la Fase II-III con Molnupiravir el Pasado 19 de Octubre en Pacientes No Hospitalizados . Está Previsto Su Término el 30 de Noviembre 2021 . Contará Con 1450 Participantes Que les Será Administrado Por Vía Oral ( Cápsulas ) Cada 12 Horas Durante 5 Días (10 Dosis en Total) .
Los Tres Beneficios de Molnupiravir .
Según el Equipo de Investigación., Molnupiravir Podría Tener un Triple Beneficio :
*.- Por un Lado, el Principio Activo Puede Inhibir la Progresión de Enfermedades Graves.
*.- Por Otro Lado, Acortar la Fase de Infección y, Por lo Tanto, los Tiempos de Cuarentena.
*.- Además, Molnupiravir Podría Utilizarse Para Romper la Cadena de Infección en Brotes Locales.
Este Estudio se Actualizó el Pasado Jueves 10 de Diciembre y Tiene Como Objetivo Evaluar la Seguridad , Tolerabilidad y Eficacia de Molnupiravir (MK-4482) en Comparación con Placebo.
La Hipótesis Principal es Que el Molnupiravir es Súperior al Placebo Según la Evaluación del Porcentaje de Participantes Que Son Hospitalizados Y / O Mueren Hasta el Díaa 29 .
Pharmamar Copa su Consejo con Antiguos Ministros y Líderes Empresariales ... Carlos Solchaga ( PSOE- Ministro Economía ) , Ana Isabel de Palacio ( PP-Ministra Exteriores ) , Eduardo Serra ( PP- Ministro Defensa ) ...
Sandra Ortega tomó la decisión de participar de forma directa en el consejo de administración de Pharmamar para defender la participación del 5,05% que posee a través de su vehículo inversor, Rosp Corunna, y que la coloca como la tercera máxima accionista de la biofarmacéutica.
Por delante de Ortega si sitúan la consejera y mujer del presidente, Montserrat Andrade, con una participación del 5,1% y encabeza el capital social de la compañía el presidente de la misma, José María Fernández Sousa, con un peso del 6,5% del circulante.
El nombre de Sandra Ortega se suma ahora, tras sustituir al miembro de Rosp Corunna José Francisco Leyte, al de otros rostros conocidos de la esfera pública española en el mundo de la política como Carlos Solchaga y Ana Palacio.
Representación del PP y del PSOE
El grupo de origen gallego tiene, por la presencia de Carlos Solchaga y Ana Palacio, representantes de los dos principales partidos políticos del país, el Partido Popular y el PSOE.
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14 diciembre 2020
Una Eficacia del 100 % Con La Vacuna Rusa en los Casos Severos de COVID19 . Sputnik V : La Vacuna Rusa Alcanzó el 91,4% de Eficacia en el Último Punto de Control de la Fase III . Post By Nico Limon .
El Instituto Gamaleya Reportó Los Últimos Datos del Tercer Análisis Provisional de Fase III de Sputnik V .
La Vacuna Rusa Sputnik-V Alcanzó el 91,4% de Eficacia en el último punto de control de su los Ensayos Clínicos de la Fase III de acuerdo al tercer análisis provisional presentados en la conferencia organizada por el Centro Nacional de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya y el Fondo Ruso de Inversión Directa.
La Evaluación de la eficacia se llevó a cabo entre los voluntarios 21 días después de recibir la primera dosis de la vacuna o placebo al alcanzar el tercer y último punto de control representativo estadísticamente significativo del ensayo de conformidad con el protocolo de ensayo clínico de Fase III de la vacuna Sputnik V.
El análisis de datos en el punto de control final de los ensayos demostró una tasa de eficacia del 91,4%. Según el protocolo, el avance al punto de control final permitió la prueba definitiva de la eficacia de la vacuna superior al 90%.
“La Vacuna Alcanzó el Punto Final de los Ensayos Clínicos.
Además Algo Muy Importante Que Pudimos Notar es Que la Vacuna Puede Proteger Contra los Casos Severos en un 100% ...
... Y Que Ninguno Sufrió Efectos Adversos Graves.
Actualmente pudimos observar que la eficacia protectora es del 91,4% al día 21, por lo que podemos decir que a los 42 días será de mucho más”, confirmó Denis Lugunov, director del Centro Gamaleya y miembro de la Academia Rusa de Ciencias que lidera el grupo de desarrolladores de la vacuna rusa durante la conferencia.
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María Jesús Lamas ( Directora de la Agencia Española del Medicamento ) : "Tenemos Que Pasar Las Navidades Como Si No Fuera a Haber Vacuna en Enero" . ... También Habla Sobre Los Posibles Tratamientos .
La Directora de la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS), ve factible el 1-2 de enero como fecha de llegada de vacunas y el 10 como inicio de la vacunación y explica el proceso de compra y distribución: "No vamos a manejar una incertidumbre superior en las vacunas que la de cualquier otro medicamento que se autoriza todos los días" .
Si en 2020 el perfil científico más solicitado ha sido el de epidemiólogo, parece que en 2021 va a ser el de farmacólogo y farmacéutico. Como el de María Jesús Lamas (Santiago de Compostela), desde 2018 directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), representante española en la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) y una de las personas que conoce más de cerca el proceso de elaboración, compra y autorización de las futuras vacunas contra la COVID-19. Esto le ha llevado a ganar relevancia mediática y a aparecer en ruedas de prensa junto al director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, Fernando Simón, para explicar detalles sobre el plan de vacunación contra la enfermedad que se prevé que comience en un mes.
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Pharmamar Y Su Arma De Doble Filo . La Ratio Precio / Valor Contable , La Mayor del IBEX 35 .
Pharmamar Tiene Una Ratio Precio / Valor en Libros de 13,2 Veces, Muy Superior a la del Resto del IBEX . Explicamos Sus Implicaciones .
Los Balances de Pharmamar, una de las estrellas del IBEX 35 tras el confinamiento, esconde inesperadas sorpresas fundamentales. Una de ellas es el PER, el más atractivo de todo el selectivo, y a ella hay que sumar la ratio precio/valor en libros, que alcanza las 13,2 veces, la mayor de todo el selectivo.
Esta circunstancia podría convertirse en un arma de doble filo para la multinacional gallega. Por un lado, supone que el mercado está valorando la empresa por encima de su contabilidad, pero por otro, podría ser una señal de que sus títulos están demasiado caros.
La diferencia de Pharmamar con otras compañías del índice es notable. Así, Solaria, la otra compañía que se estrenó este año en el selectivo, tiene una ratio precio/valor en libros de 11 veces, mientras que IAG tiene 7 veces, Amadeus 6,8 veces e Inditex 6,3 veces.
¿Cómo Interpretar la Ratio Precio / Valor Contable? .
- *.- La ratio expresa la relación entre la cotización de las acciones y su valor contable, entendido este como el capital más las reservas, dividido por el número de títulos. Cuando esta ratio es elevada, indica que o bien la acción está cara en bolsa o bien que el valor en libros está infravalorado.
- *.- En el caso de Pharmamar, “significa que el mercado valora la compañía 13,2 veces por encima de como la compañía tiene contabilizados sus fondos propios”, dice el analista financiera Luis Navia.
- *.- La ratio en sí no dice mucho. “Cuantas más veces valor libros pagues, más caro estás comprando, otra cosa es si está justificado o no, por lo que hay que compararla con otras métricas”, dice Carlos Farrás, socio director de DPM Finanzas.
- *.- En este caso, Navia apunta que se debería comparar con otras empresas del sector, si bien este experto advierte que no es el múltiplo más utilizado. En el caso de Pharmamar, otras comparables tienen una ratio sensiblemente inferior. Así, para Grifols es de 3 veces, mientras que para Almirall es de 1,44 veces.
La lectura positiva es que el mercado está valorando la gestión de la compañía, y lo está haciendo más que lo que la propia empresa tiene reflejado en balance. Lo negativo es que el valor está caro, y por eso mismo, puede quedar fuera de la órbita de muchos gestores.
Es habitual entre los profesionales hacer un filtro o ‘screening’ con determinadas ratios. Y si la ratio precio/contable es muy elevada, podría quedar fuera de este primer barrido a las primeras de cambio.
¿Por Qué es Tan Elevado la Ratio Precio / Valor en Libros de Pharmamar? .
- *.- En primer lugar, como explica Juan Ros, analista de Intermoney, “es común en las empresas de biotech que el precio/ valor en libros sea alto”. Por ejemplo, Moderna está a 22 veces. E incluso la propia Pharmamar estuvo en niveles de 70 veces el año pasado.
- *.- Además, las compañías que apenas tienen procesos fabriles y no requieren grandes inversiones de capital suelen tener un capital contable pequeño, lo que da una ratio precio/valor contable elevado. Es el caso de Pharmamar, que gasta principalmente en I+D. Estas inversiones al final se acaban capitalizando bajo ciertas condiciones.
- *.- Si a este capital contable pequeño se le une un negocio que genera grandes ingresos (ocurre lo mismo en compañías de tecnología), al final la ratio sale elevada.
13 diciembre 2020
Covid19 , Tras Analizar la Combinación de 12 Posibles Fármacos ... La Combinación de Remdesivir, Ritonavir y Lopinavir Es La Más Eficaz Contra la COVID-19 . Post By Nico Limon .
Luis Enjuanes ( Entrevista ) : Nuestra Vacuna Podría Llegar a Finales del 2021 ... Da Igual Si Para Septiembre Ya No Tenemos Pacientes Para Evaluarla ( Bendita Sea ) ... Seguiremos Trabajando Ya Que Vendrán Otras Pandemias . Sobre las Vacunas Actuales : "Si Me Dan La Oportunidad De Vacunarme Con Alguna De Las Que Se Aprueben Ahora , Me Vacunaría Enseguida" .
Irene Fernández Novo // Madrid 13/12/2020 .
Es la persona que más sabe de coronavirus en España. Y uno de los científicos de referencia en este asunto, también fuera de nuestro país. El virólogo Luis Enjuanes, de 75 años, lleva 35 investigando este tipo de virus. Tenía previsto jubilarse, pero llegó la pandemia y ahora lidera una de las tres vacunas del CSIC contra el SARS-CoV-2. Dirige un equipo de 14 personas en el Centro Nacional de Biotecnología que compite con los de los grandes laboratorios farmacéuticos, como Pfizer, Moderna o AstraZeneca. No en plazos. Pero sí en la calidad de sus vacunas.
La de Enjuanes llegará un año más tarde, pero será una de las mejores del mundo. "Es completa, muy potente y, con una sola dosis, ha demostrado que da una inmunidad esterilizante. Eso, otros no lo pueden decir", asegura en esta amplia entrevista. En ella, el veterano virólogo nos habla de su vacuna, pero no sólo. También de la mayor o menor confianza que le ofrecen el resto, del riesgo de nuevas pandemias, de cómo responde nuestro organismo a este virus o del estado de la ciencia en España.
Pregunta ( P ) : Ya hay vacunas. Mucha gente se pregunta por qué tiene sentido seguir investigando otras…
Respuesta ( R ) : Porque las vacunas son de distinta naturaleza. Las más avanzadas, como la de Moderna o la de Pfizer, están basadas en una molécula de ARN que codifica la proteína que induce anticuerpos neutralizantes. La de AstraZeneca, en cambio, está basada en un adenovirus atenuado. Cada una tiene ventajas y desventajas. Vacunas se empiezan muchas, pero aprobadas van a quedar muy pocas. Aunque se aprueben estas tres, no son perfectas, hay que mejorarlas. Se está trabajando en otras que esperemos sean de mejor calidad, porque estas no inducen inmunidad esterilizante.
P: ¿Y su vacuna sí la ofrecerá? Usted ha dicho muchas veces que otorgará una inmunidad más potente y duradera que estas primeras. Explíquenos en qué consiste la inmunidad esterilizante.
R: Nuestra vacuna, cuando la hemos evaluado en ratones transgénicos humanizados, hemos visto que quedan inmunizados y que, cuando les damos una dosis letal para que se mueran todos, no solo no se muere ninguno sino que además la cantidad de virus enorme que les damos no llega siquiera a infectar al ratón. El virus es neutralizado en la puerta de entrada. Eso no ocurre con ninguna de las tres vacunas que hay ahora.
Con las de ahora, tú te vacunas con las dos dosis y después, si te ataca el virus por la calle, tiene la oportunidad de entrar, de infectarte, de crecer e incluso diseminarse un poco. Lo bueno es que no te producirá una enfermedad importante, y desde luego no te vas a morir, pero no es una inmunización completa.
P: Entonces, el escenario ideal, a futuro, ¿sería tener varias vacunas que se complementen?
R: Ahora viene muy bien que estas vacunas salgan, porque ya empiezan a proteger a la población, pero las personas vacunadas todavía reparten el virus durante unos días. Lo ideal es: persona vacunada, persona que ya no reparta el virus, que no lo disemine. Eso solo lo consiguen unas pocas vacunas, por ejemplo la nuestra, aunque aún no la hemos evaluado en personas.
Sabemos que vamos a llegar más tarde, pero esperamos que nuestra vacuna sea más competente, que otorgue inmunidad de más alto nivel, que no necesite dos dosis y que proteja muy bien en las mucosas de entrada, que es donde más se necesita. Cada año salen coches nuevos con distintos adelantos y el que puede lo cambia por uno nuevo. No porque saliera el primer coche, que iba a manivela, se dejaron de hacer coches, ¿verdad?
Su Vacuna : Intranasal y de Una Sola Dosis .
P: ¿Para cuándo empezarán los ensayos en humanos? ¿Y cuándo estará lista su vacuna?
R: Vamos un poco atrasados, en relación con lo previsto. Hemos tenido un problema técnico que nos lo ha retrasado todo un par de meses. Hasta primeros de año no podremos ir a macacos. La vacuna podría estar para finales de 2021, para la próxima campaña, el otoño-invierno que viene.
P: ¿Y la idea sigue siendo que sea intranasal? Nos lo avanzaba, en su día, Sonia Zúñiga, la investigadora senior de su equipo.
R: Estamos preparando dos rutas de administración, pero desde luego, apostamos por la intranasal. Si nos la aprueban, es mucho más efectiva que la intramuscular. Pero cuesta más que te la aprueben las agencias reguladoras, por eso la vamos a probar también por vía intramuscular.
Nuestra preferencia es intranasal porque el virus nos entra a nosotros preferentemente por las vías respiratorias, entonces la inmunización nos interesa ahí, y eso se obtiene administrando el antígeno localmente. Esta inmunidad es mucho más potente y además es la que se necesita.
Es como si uno tiene que inmunizarse los ojos porque se le infectan, pues la mejor forma sería administrar la vacuna en los ojos, si es la zona que queremos proteger. La inmunización intramuscular no suele dar una buena respuesta inmune en las mucosas. De ahí que las de Moderna, Pfizer y AstraZeneca tengan que dar dos dosis.
P: ¿Y por eso la suya se administrará en una sola dosis?
R: Si conseguimos que nos aprueban la intranasal, estamos convencidos de que con una dosis hay una inmunidad del 100% (la supervivencia de los ratones ya hemos visto que es del 100%) y que, además, es esterilizante: cuando tratamos de volver a infectar al ratón inmunizado, el virus ya no prende, se lo cepilla la respuesta inmune inducida.
P: Pero entonces, ¿por qué las vacunas que se están desarrollando son casi todas intramusculares?
R: Por un tema de aprobación por parte de las agencias reguladoras. La intramuscular es fácil de administrar y es a lo que se está acostumbrado. Y las agencias reguladoras ven menos problemas en la intramuscular que en la intranasal. En esta les tienes que demostrar que el virus no pasa a la barrera encefálica, que no pasa de la nariz al sistema nervioso. Y eso es un control añadido que hay que hacer, es más trabajo... Pero como nuestra vacuna no se puede propagar, creemos que eso no va a ser un obstáculo.
En Cuatro o Cinco Años, Otro Coronavirus .
P: Estamos hablando de que su vacuna puede estar lista a finales del año que viene. Pero supongamos que estas vacunas de ahora hacen que baje mucho la incidencia del virus, tanto como para complicar la fase 3 de sus ensayos. ¿Tiene miedo de que pueda ocurrir eso?
R: Podría suceder, sí, que en septiembre del año que viene, aquí ya no tengamos pacientes para evaluarla. Pero si ese es el problema, bendito sea. No nos enfadaremos. Esto puede ser un problema estratégico real. Pero seguiremos trabajando, porque va a venir otra epidemia. Periódicamente hay epidemias de coronavirus.
P: ¿Y cuándo puede venir la siguiente?
R: Esto es lo único que te puedo asegurar del todo: que va a venir otra epidemia de coronavirus. Constantemente aparecen coronavirus en animales, muy peligrosos para la alimentación y que son un peligro también para las personas. Coronavirus humanos se conocen siete. Los tres últimos han sido el SARS en 2002, el MERS en 2012 y en 2019 este. En cuatro o cinco años aparecerá otro. Estamos seguros. Porque están en los murciélagos, que están presentes en todos los continentes del mundo. Normalmente te infectas por un mamífero intermedio. En 2002 fueron las civetas. Ahora, todavía no se sabe.
Su Vacuna : Más Compleja, Pero Más Potente .
P: Volviendo a las vacunas… Las dos que han llegado antes, la de Pfizer y la de Moderna, utilizan una técnica nueva: el ARN mensajero. ¿Entiende las reticencias de la gente con estas vacunas?
R: Lo que hay que explicar es que la vacuna de ARN mensajero puede ser hasta mejor, incluso, porque es una vacuna muy simple, muy sencilla. Se da una molécula pequeña que, dentro de tus células y utilizando tu propia maquinaria, hace que ese ARN produzca la proteína que induce anticuerpos neutralizantes para el virus. Las compañías prefieren hacer cosas muy sencillas para que se las aprueben. Son vacunas muy seguras, porque no pueden evolucionar, aunque su potencia sea más reducida. La preferencia de una compañía que fabrica vacunas siempre va a ser hacer una vacuna basada en sustancias químicas perfectamente definidas que no evolucionan. No pueden evolucionar a un ente virulento.
La nuestra, en cambio, es una cosa intermedia: un ARN que se autoamplifica. Lleva la maquinaria para que si le metemos una copia pueda hacer varios miles, pero le hemos quitado genes que le impiden diseminarse. Se amplifica, y por eso es tan potente, pero no puede pasar de una célula a la vecina, no se propaga. Al no poderse propagar, no puede evolucionar ni revertir a virulenta.
P: Y esta tecnología, esta forma de desarrollar la vacuna ¿es única en el mundo? No vemos muchas vacunas como la suya.
R: Hay alguna otra compañía que está tratando de hacer lo mismo, aunque aún no ha terminado la vacuna tampoco. Se llaman vacunas autoamplificables, porque multiplican la dosis que han dado. Gastan menos material para inocular, con lo cual la vacuna es más económica. Y además es segura, porque no se puede diseminar. Alguna de las compañías más importantes tiene en estudio una versión así.
P: ¿Podemos decir que su vacuna será una de las más eficaces y potentes del mundo?
R: Creemos que sí. Tenemos una vacuna que es completa, muy potente y que, con una dosis, ha demostrado que da una inmunidad esterilizante. Eso, otros no lo pueden decir. Ahora nos falta demostrar que no da efectos secundarios. De momento, no los hemos visto en los ratones.
P: Se trata más, entonces, de demostrar su seguridad que su eficacia…
R: Exacto. Nos falta demostrar esto en las personas, en las que todavía no hemos hecho los experimentos. Tenemos un prototipo muy potente, pero vamos a llegar un año después que los demás porque tenemos que demostrar la seguridad de la vacuna.
Vacunas Occidentales VS Vacunas Chinas .
P: Conozco a gente que dice: “Yo espero a la vacuna de Enjuanes”. Hay gente muy pendiente de su vacuna, que dice que le genera más confianza…
R: Bueno, yo lo agradezco, pero que no esperen. Yo, desde luego, si me dan la oportunidad de vacunarme con alguna de las otras, me vacunaría enseguida.
P: ¿Usted se va a vacunar cuando pueda hacerlo?
R: Sí, sí, por supuesto. Siempre que sea una vacuna aprobada por las agencias reguladoras del mundo occidental (la española, la europea, la de EE.UU….), eso sí. Porque esas dan la información. Las chinas y la rusa, en cambio, no están liberando toda la información que se necesita para poder evaluarlas.
P: ¿No le ofrecen confianza esas vacunas?
R: No demasiada, pero la culpa la tienen ellos, porque no están liberando la información. Son países más cerrados que nosotros. Ellos ya han empezado a administrar la vacuna pero no se sabe cómo han evaluado su seguridad ni su eficacia. Están yendo al revés: primero vacunan y luego ven si son eficaces y seguras. De Moderna, Pfizer o AstraZeneca sí lo sabemos. Incluso cuando han tenido errores, se han publicado. Si es una de estas, me la pongo enseguida: dime a qué hora y ahí estoy.
Pasar la Covid-19 ¿Exime de Vacunarse? .
P: A pesar de que usted ya pasó la covid al comienzo de la pandemia…
R: Bueno, efectivamente di positivo en PCR y trascendió así, pero esto hay que explicarlo. Estábamos trabajando en el laboratorio con las secuencias del virus, respirando materiales que se nos depositan en la nariz. Y ése día, del trabajo me fui directo al hospital, me hicieron la prueba y di positivo. Estuve tres semanas en cuarentena. Pero yo me encontraba fenomenal, muy bien, mejor que nunca. Así que, ya entonces, lo dudaba.
Después, me he hecho hasta 14 test de anticuerpos, porque aquí hacemos un control muy exhaustivo y además colaboramos en pruebas de test. Y en los 14 test sale que no tengo nada de anticuerpos, de ningún tipo. Así que igual solo tenía algo de virus en la nariz, porque había respirado secuencias en el laboratorio y ya está. Esto ha pasado mucho. En Harvard, por ejemplo, llegaron casi a cerrar el campus de una universidad, y lo que pasaba es que había gente trabajando con secuencias y las respiraban.
P: Pero supongamos que sí hubiera sido covid-19, ¿usted tendría que vacunarse igual? Es una duda que tiene mucha gente que ya la ha pasado.
R: Haberla pasado no es suficiente. Hay que ver si te han quedado defensas, si tienes anticuerpos. Y en ese caso, no serías de las personas urgentes de vacunar.
La Importancia de la Inmunidad Celular .
P: Hablando de anticuerpos, ¿qué pasa con este virus? Se ha visto que duran poco (los estudios hablan de 6-9 meses) y que disminuyen muy rápido (a los 2-3 meses).
R: La inmunidad humoral (de anticuerpos), en principio, es la más importante, pero siempre tiene que ser complementada con la celular. Algunos expertos han demostrado y publicado, con este virus, que la respuesta celular también ayuda a la protección.
De los siete coronavirus humanos, cuatro de ellos están ya atenuados pero están circulando por todo el mundo y nos infectan a todos, todos los años. Nos inducen una inmunidad humoral que se extingue más rápidamente y no correlaciona con este virus de ahora, pero también una celular, que sí permanece. Y los investigadores sospechan que algunas personas se infectan asintomáticas porque tienen una cierta inmunidad celular contra esos coronavirus atenuados, que persiste durante más tiempo y sí correlaciona con este virus.
P: La inmunidad cruzada…
R: Eso es. Hay gente que, aunque no se haya infectado nunca con este virus, al sacarle sangre ven linfocitos que su organismo tenía guardados de antes de 2019, que correlacionan con el virus de ahora. Y eso les proporciona una cierta protección. Es una posible explicación para el tema de los asintomáticos.
P: ¿Y cómo se está teniendo en cuenta esta inmunidad celular en el desarrollo de las vacunas?
R: En las vacunas se mide todo, tanto en los animales como en los humanos. Se estudia todo: tanto la producción de anticuerpos, como la de Linfocitos T.
P: Pero en este virus, ¿es más importante la inmunidad celular que en otros? Hay expertos que han apuntado que puede ser así.
R: Los anticuerpos te eliminan casi todo el virus, pero no eliminan bien las células infectadas. Te neutralizan más de un 85% de los virus infectivos, pero a los que ya han infectado a las células quien los elimina son los linfocitos T. Los anticuerpos se cepillan a casi todo el virus, y lo que queda, las células infectadas, es trabajo de los linfocitos T, que tienen que liquidar al virus escondido. Es necesaria la colaboración entre ambos.
Este Virus Todavía No Se Ha Atenuado .
P: Usted ha dicho que este coronavirus es mejor estratega que los anteriores. ¿Por qué?
R: Todos lo son, pero este se lleva la palma. El SARS de 2002, por ejemplo, infectaba el sistema respiratorio y el entérico. El de ahora infecta a todos los órganos: cerebro, sistema nervioso, corazón, venas, boca, fosas nasales, hígado, riñones, páncreas… Este virus es politrópico: te infecta las células de prácticamente todo el cuerpo. Por eso produce múltiples patologías. Hay gente que tiene pérdida de memoria, gente que no sabe andar… deja muchas secuelas de tipo muy diverso.
P: A pesar de las vacunas, ¿vamos a seguir conviviendo con el SARS-CoV-2? ¿Se quedará entre nosotros como un virus estacional más?
R: La predicción que yo haría es que sí. Aunque hay que tener mucho cuidado con las predicciones. Nosotros llevamos 35 años trabajando con coronavirus, y el problema es que este es distinto. Pero un virus respiratorio que se disemina tan bien, lo normal es que persista y que sea estacional. Como la gripe. Yo había previsto que el virus se diseminara cada vez mejor, pero también que se fuera atenuando, y eso no lo hemos visto todavía. Ocurrió con primeros cuatro que emergieron, pero este todavía no se ha atenuado.
P: Para acabar, me gustaría saber cómo ve la ciencia en España. Se lo pregunto porque tanto usted como Mariano Esteban como Vicente Larraga están ya jubilados, y sin embargo lideran los tres proyectos de vacuna pioneros en España. Por otro lado, Juan García Arriaza, codirector del proyecto de Esteban, acaba de anunciar que no ha conseguido plaza fija tras 20 años de investigación. Todo esto es, cuando menos, paradójico…
R: Sí, los tres directores de los tres laboratorios que estamos desarrollando estas vacunas somos ya profesores ad honorem. Tiene que haber un cambio generacional, sí. Yo tenía previsto haberme jubilado este año, pero la situación es muy complicada y era como abandonar el barco, por eso me estoy manteniendo un poco más. Pero en cuanto pase el peligro, tengo previsto hacer otras cosas.
Con lo de García Arriaza, soy optimista. La doctora Zúñiga, que también es extraordinaria, tampoco ha sacado la plaza. Pero están en una lista de lo que se llama "consolidables". Probablemente muy pronto los consoliden, les den un contrato de por vida.
En cuanto a la inversión en ciencia en España, ha bajado mucho, un 32%. Esperemos que ahora se pueda recuperar un poco, los gobiernos siempre lo dicen, unos y otros, pero nunca lo han cumplido. Solo un gobierno socialista subió un poco el presupuesto. Ahora, por la pandemia, este parece que va más en serio.







































